Berita

Selamat datang ke gerai kami 6K55 di Jerman.

Zhejiang Lanhine Medical Products Ltd akan menghadiri pameran Import dan Eksport Timur China. Selamat datang ke gerai kami. E7 H11-H12

Zhejiang Lanhine Medical Products Ltd akan menghadiri pameran Import dan Eksport Timur China. Selamat datang ke gerai kami. E7 H11-H12

No.1 Filipina memenuhi RWLiance Routed Mouxie Kategori B dan C Peranti Perubatan Pada 27 September 2022, Pentadbiran Makanan dan Dadah Filipina mengeluarkan Pekeliling No. 2022-008 mengumumkan bahawa peranti perubatan Kelas B, C, dan D yang diluluskan oleh anggota Persatuan Negara-negara Asia Tenggara akan layak untuk pendaftaran laluan Reliance, dengan itu mempercepatkan Mengkaji dan mempercepatkan akses pasaran. Ahli -ahli ASEAN termasuk Singapura, Thailand, Vietnam, Indonesia, Brunei, Kemboja, Laos, Malaysia, Myanmar dan Filipina.Seperti yang dinyatakan dalam AO 2018-0002, produk ini kini dikehendaki diluluskan oleh pengilang Sijil Pendaftaran Peranti Perubatan untuk digunakan di negara-negara rujukan ASEAN menggunakan Dokumen Penyerahan Bersama (CSDT). Di samping itu, pengilang mesti membuktikan bahawa peranti itu sendiri selaras dengan dokumen yang dikemukakan sebelum ini, jika tidak, ia tidak layak mendapat pendaftaran dengan Pentadbiran Makanan dan Dadah Filipina.Pelanjutan semua proses semakan peralatan akan membolehkan tiga puluh hari perniagaan selepas menerima bukti pembayaran dari Pusat Peralatan Peralatan dan Kesihatan Radiologi dan Penyelidikan (CDRRHR). Ini dengan ketara mengurangkan masa semakan sebelumnya seratus lapan puluh (180) hari perniagaan atau lebih. No.2 Cara Menggunakan Laluan Reliance Apabila mengemukakan dokumentasi teknikal yang dikehendaki oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah Filipina, pemohon mesti bekerjasama dengan wakil yang diberi kuasa di Filipina untuk mengemukakan dokumentasi yang sesuai. Dokumen ini termasuk: Dokumen teknikal yang akan disediakan dalam format Templat Penyerahan Biasa (CSDT) untuk Sijil Pendaftaran Produk Rujukan ASEAN, Penilaian Pematuhan, Butiran Produk Persijilan, semua keperluan teknikal dan bahan pelabelan adalah sama seperti yang dikemukakan di negara rujukan ASEAN. Sekiranya garis panduan ini tidak diikuti dengan betul dan butiran produk tidak diubah dengan kebenaran, pemohon mesti secara sukarela mengingat produk dari pasaran dan menanggung rugi FDA terhadap tuntutan pihak ketiga untuk percanggahan dalam butiran produk. Walaupun Pentadbiran Makanan dan Dadah Filipina akan mengkaji semula dan menguatkuasakan peraturan -peraturan ini, ia bertujuan untuk memberikan semakan yang lebih pesat dan akses pasaran yang lebih mudah untuk peranti perubatan di Filipina. No.3 Filipina Masuk Cepat ke Pilihan Pasaran Pengilang yang ingin memanfaatkan laluan Reliance baru ini menawarkan banyak pilihan yang berbeza bergantung kepada strategi serantau mereka. Walaupun banyak pengeluar akan mendaftar di Singapura, jika Filipina adalah pasaran utama dan mempercepatkan akses pasaran adalah keutamaan, lebih baik mendaftar di Indonesia atau Vietnam terlebih dahulu supaya permohonan laluan Reliance mereka dapat dikemukakan ke Filipina dalam satu atau dua bulan, menjimatkan sehingga enam bulan. Pengilang yang mencari akses cepat ke pasaran Filipina juga boleh memanfaatkan melalui laluan Reliance baru dari pilihan berikut: ① ． Indonesia kini merupakan pilihan terbaik untuk semua produk, kerana peranti yang diluluskan oleh Kementerian Kesihatan Indonesia diluluskan untuk rujukan Kelas B dan C negara dalam tempoh 30 hari dan Kelas D dalam masa 45 hari. ② . Singapura: Laluan Pendaftaran Segera: Produk Kategori B dengan 2 kelulusan negara rujukan atau 1 kelulusan negara rujukan dan 3 tahun sejarah pemasaran keselamatan akan segera diluluskan oleh HSA Singapura. Sangat sedikit produk Kategori B di Filipina kini memerlukan CMDR. Vietnam meluluskan produk Kategori A dan B dalam masa 5 hari, manakala produk Kategori C dan D harus diluluskan oleh negara rujukan dalam masa 30 hari. Walau bagaimanapun, Kementerian Kesihatan Vietnam tidak mengeluarkan sebarang lesen kebenaran C atau D sejak pelaksanaan peraturan baru pada 1 Januari 2022.

Industri perubatan Vietnam berkembang pesat bersama -sama dengan ekonomi negara yang berkembang pesat, dan negara hampir 100 juta orang akan menaik taraf infrastruktur perubatannya dalam dekad yang akan datang. Buat masa ini, Vietnam masih bergantung kepada peranti perubatan yang diimport, jadi pengeluar asing boleh mengharapkan pertumbuhan yang kukuh dalam beberapa tahun akan datang. Statistik menunjukkan bahawa 90% perbelanjaan peranti perubatan di Vietnam kini dari pengeluar asing. Ini memberikan pengeluar peluang untuk pertumbuhan pesat. 1. Institusi yang kompeten dan peraturan teras Pendaftaran produk peranti perubatan di Vietnam diawasi oleh Jabatan Peralatan dan Pembinaan Perubatan (DMEC) di bawah Kementerian Kesihatan (MOH). Pada masa ini, peraturan pendaftaran peranti perubatan Vietnam berada dalam keadaan peralihan. Peraturan baru yang mengawal pendaftaran peranti perubatan dikeluarkan pada 8 November 2021, Keputusan No. 98/2021, menggantikan keputusan sebelumnya No. 36/2016/ND-CP, yang dipinda oleh Dekrit No. 169/2018/ND- CP dan Keputusan No. 03/2020/ND-CP. Peraturan baru akan berkuatkuasa pada 1 Januari, 2022, dengan tempoh peralihan satu tahun untuk produk Kategori C dan D. 2, Klasifikasi Produk Di Viet Nam, instrumen perubatan adalah sebarang alat, bahan kimia, peralatan, bahan dan perisian yang diperlukan untuk mengesan, mencegah, mendiagnosis dan/atau mengurangkan penyakit, atau untuk menggantikan, memeriksa, mengubahsuai atau memberikan sokongan pembedahan semasa pemeriksaan atau rawatan, digunakan secara individu atau di gabungan. Di bawah peraturan baru, perisian dianggap sebagai peranti perubatan, tetapi tidak dikawal selia. Peranti perubatan diklasifikasikan di Vietnam mengikut penggunaan dan tahap risiko yang dimaksudkan, kaedah penyampaian dan tahap pencerobohan ke dalam tubuh manusia. Viet Nam dengan tegas mengikuti garis panduan GHTF untuk mengklasifikasikan peranti dalam kategori A, B, C dan D dari risiko rendah hingga berisiko tinggi. Panduan Klasifikasi boleh didapati dalam Pekeliling 39/2016. Peranti diklasifikasikan dari risiko rendah hingga tinggi ke salah satu yang berikut: Jadual klasifikasi peranti perubatan Vietnam LA (risiko rendah, misalnya kerusi roda, pembalut) LB (risiko purata rendah, contohnya sentrifuge darah, jarum suntikan) LC (Risiko Purata Tinggi, misalnya Peralatan X-Ray Diagnostik, Stent Ureteral) LD (Risiko Tinggi, contohnya jahitan yang boleh diserap, implan pergigian, pengawal selia irama) 3. Ringkasan Biasa: Sediakan dokumen pendaftaran: Sediakan semua dokumen pendaftaran yang diperlukan, termasuk laporan ujian pengesahan, dokumen jaminan pembuatan dan kualiti, kebenaran jualan dan notasi, spesifikasi dan borang permohonan. Di samping itu, anda perlu memberikan butiran dan kelayakan mengenai pengeluar, ejen dan pengedar. Pilihan Laluan Pendaftaran: Terdapat dua laluan untuk pendaftaran peranti perubatan Vietnam: 1) Pendaftaran Negara atau 2) Penilaian Pengulas. Pendaftaran kebangsaan berlaku untuk semua peranti perubatan yang dieksport ke pasaran negara. Juruaudit menilai laluan yang berlaku untuk peranti perubatan yang dijual di pasaran domestik di Viet Nam. Hantar permohonan anda ke Jabatan Kawalan Dadah Vietnam: Hantar permohonan pendaftaran anda dan dokumen yang berkaitan dengan Jabatan Kawalan Dadah Vietnam untuk semakan. Audit dan Ujian: Jabatan Pengurusan Farmaseutikal Vietnam akan mengkaji semula dokumen anda dan menjalankan audit lapangan dan ujian peranti perubatan anda. Dapatkan Sijil Pendaftaran: Jika produk anda diluluskan, Jabatan Pentadbiran Farmaseutikal akan mengeluarkan Sijil Pendaftaran. 4. Peraturan Klasifikasi Livd: Peranti diagnostik extracorporeal di Vietnam diklasifikasikan kepada empat kategori (A hingga D) berdasarkan tujuh peraturan berasaskan risiko dan mengikuti garis panduan ASEAN IVDD. Peraturan khusus untuk klasifikasi peranti diagnostik in vitro ditetapkan dalam Bahagian III Lampiran I Pekeliling 39/2016. Faktor yang mempengaruhi risiko termasuk: Tujuan dan petunjuk penggunaan; Pengetahuan profesional pengguna peranti perubatan; Kepentingan dan kesan maklumat peranti perubatan mengenai kesihatan peribadi dan awam. Adalah penting untuk diperhatikan bahawa prosedur untuk mendaftarkan peranti perubatan di Vietnam adalah tertakluk kepada kemas kini dan perubahan, terutamanya berkaitan dengan peraturan dan piawaian kebangsaan Vietnam.

Rusia melaksanakan wajib untuk peraturan pengurusan pendaftaran peranti perubatan, terutamanya oleh Biro Pengawasan Persekutuan Rusia (Roszdravnadzor) bertanggungjawab untuk http://www.wiselinkchina.com/. Pendaftaran peranti perubatan dibahagikan kepada dua jenis: Sijil Pendaftaran dan Penyata Pendaftaran. Sijil Pendaftaran Sijil pendaftaran adalah prosedur audit mandatori dan pendaftaran untuk peranti perubatan berisiko tinggi, peranti perubatan berisiko tinggi dan tinggi dan peranti perubatan berisiko rendah tertentu. Selepas mendapatkan sijil pendaftaran, mereka dibenarkan dijual dan digunakan di Rusia. Dokumen yang diperlukan untuk pendaftaran termasuk reka bentuk peranti perubatan, dokumen teknikal, label produk dan arahan, kelayakan pembuatan produk dan laporan ujian klinikal. Kenyataan pendaftaran terpakai kepada peranti perubatan berisiko rendah dan tidak memerlukan sijil pendaftaran Rusia. Walau bagaimanapun, pemohon perlu mengemukakan dokumentasi undang -undang dan memastikan produk itu mematuhi piawaian dan peraturan Rusia yang berkaitan. Proses pendaftaran peranti Rusia Menentukan klasifikasi dan gred peranti perubatan; Mengemukakan permohonan untuk pensijilan dan pendaftaran, mengemukakan dokumen analisis risiko, dokumen teknikal, laporan ujian dan bahan lain yang berkaitan; Audit awal oleh Pihak Berkuasa Persijilan Rusia, termasuk ujian sampel dan pemeriksaan tapak pengeluaran; Dapatkan sijil pendaftaran, termasuk parameter teknikal peranti perubatan, piawaian pensijilan, nombor sijil pendaftaran dan maklumat lain; Semasa tempoh kesahihan sijil pendaftaran, pemeriksaan tahunan dan kemas kini laporan harus dijalankan. Khususnya, proses terperinci untuk pendaftaran pensijilan peranti perubatan mungkin berbeza dari produk ke produk dan dari badan pensijilan untuk mengesahkan badan. Perusahaan mesti mematuhi peraturan dan prosedur yang berkaitan apabila menjalankan pendaftaran pensijilan untuk peranti perubatan untuk memastikan produk memenuhi keperluan dan mendapatkan sijil pensijilan. Kitaran Pendaftaran Peranti Rusia Piawaian Kebangsaan Rusia untuk Waktu Pendaftaran Persijilan Peranti Perubatan tidak mempunyai peruntukan yang jelas, panjang kitaran audit bergantung kepada kecekapan setiap institusi audit dan integriti dan ketepatan dokumen yang dikemukakan oleh perusahaan. Biasanya, kitaran pendaftaran pensijilan peranti perubatan memerlukan 3-6 bulan, masa tertentu juga mungkin berbeza-beza bergantung kepada jenis dan kerumitan peranti perubatan, kecekapan badan pensijilan Rusia dan proses audit. Semasa tempoh audit, institusi audit akan menjalankan pemeriksaan di tapak, ujian sampel, semakan dokumen teknikal dan aktiviti lain. Sekiranya agensi mendapati bahawa dokumentasi tidak lengkap atau tidak memenuhi syarat, ia memerlukan pemohon dan pengilang untuk membuat pembetulan dan pembetulan dalam tempoh tertentu, satu proses yang boleh menambah masa untuk pensijilan. Oleh itu, sebelum bersiap sedia untuk pendaftaran pensijilan peranti perubatan, perusahaan harus mengatur masa terlebih dahulu, secara aktif berkomunikasi dengan badan pensijilan dan rakan kongsi yang berkaitan, memperbaiki bahan -bahan dan membetulkan kecacatan melalui bimbingan badan perundingan profesional atau kakitangan, pastikan dokumen yang dikemukakan selesai dan tepat, dan dapatkan sijil pensijilan dalam masa yang singkat. Skop kawalan import Rusia Keperluan pensijilan: Semua peranti perubatan yang diimport mesti lulus pensijilan pendaftaran peranti perubatan Rusia, dapatkan sijil pensijilan dan rekod dalam Direktori Pendaftaran Peranti Perubatan Kebangsaan Rusia. Tarif: Rusia mengenakan tarif ke atas peranti perubatan yang diimport. Piawaian cukai ditentukan oleh formula laluan dan pengiraan, dan standard pengecasan khusus akan berbeza mengikut produk, kuantiti dan sumber import yang berbeza. Kawalan Kualiti: Peranti perubatan yang diimport mesti memenuhi piawaian dan peraturan Rusia, termasuk spesifikasi, berat, penandaan, pembungkusan dan keperluan lain. Keperluan Akses: Import peranti perubatan hanya boleh dijalankan selepas mendapatkan lesen import dari Rusia. Jika pengimport dan pengeluar adalah syarikat yang sama, maka syarikat itu juga perlu memohon lesen khas dan membayar yuran yang sepadan. Adalah penting untuk diperhatikan bahawa terdapat juga kawalan khusus untuk produk yang berbeza. Sebagai contoh, Rusia boleh mengenakan langkah -langkah kawalan tambahan ke atas pengimportan peranti perubatan yang lebih berbahaya atau kontroversi, seperti sekatan kuantiti atau keperluan untuk prosedur kawalan import tertentu. Sebelum mengimport peranti perubatan, perusahaan dinasihatkan untuk terlebih dahulu memahami keperluan dan prosedur kawalan khusus untuk memastikan import itu sah dan lancar.

Pasaran peranti perubatan Afrika Selatan mempunyai potensi besar bagi syarikat China. Pasaran perubatan Afrika Selatan agak matang, dengan tahap perubatan dan permintaan yang tinggi. Sementara itu, terdapat perbezaan besar antara kawasan bandar dan luar bandar, dan terdapat sejumlah besar institusi perubatan akar umbi dan jurang peralatan perubatan. Kerajaan Afrika Selatan sangat penting untuk penjagaan perubatan dan kesihatan, dan perbelanjaan perubatan semakin meningkat. Di samping itu, Afrika Selatan adalah salah satu hab ekonomi dan komersial di Afrika, yang bermaksud bahawa akses ke pasaran Afrika lain melalui Afrika Selatan juga hebat. Nama pendek pendaftaran peranti perubatan Afrika Selatan adalah SahPRA, nama penuh Pihak Berkuasa Pengawalseliaan Produk Kesihatan Afrika Selatan (Pihak Berkuasa Pengawalseliaan Produk Kesihatan Afrika Selatan). Ia adalah badan rasmi yang bertanggungjawab untuk pendaftaran, peraturan dan kelulusan peranti perubatan, produk kesihatan dan kosmetik di Afrika Selatan. Pendaftaran peranti perubatan di Afrika Selatan mesti diluluskan oleh SAHPRA dan memenuhi piawaian dan peraturannya sebelum mereka boleh dijual dan digunakan di Afrika Selatan. Oleh itu, pemahaman peraturan, proses, dan keperluan SAHPRA yang berkaitan sangat penting bagi perniagaan yang mendaftarkan peranti perubatan. Proses Pendaftaran SAHPRA: 1. Sediakan bahan permohonan, termasuk dokumen dan maklumat yang diperlukan. 2. Pilih kategori pendaftaran mengikut produk yang akan didaftarkan. 3. Permohonan dibuat untuk semakan awal oleh SAHPRA bagi pihak Pihak Berkuasa Pengawalseliaan Produk Kesihatan Afrika Selatan, yang tujuannya adalah untuk memastikan borang permohonan selesai dengan betul dan sepenuhnya, bahawa maklumat yang diperlukan selesai dan produk yang dilindungi oleh Permohonan memenuhi keperluan pendaftaran. 4. Hantar permohonan dan bayar yuran yang berkaitan. Bahan permohonan boleh dikemukakan dalam talian melalui laman web SAHPRA atau melalui pos. 5. Mengkaji dan menilai bahan permohonan. SAHPRA akan mengkaji dan menilai bahan dan produk aplikasi untuk keselamatan dan keberkesanan. 6. Mungkin terdapat lebih banyak keperluan atau soalan mengenai bahan permohonan semasa proses semakan, dan pemohon hendaklah membalas dan menyediakan bahan yang relevan dalam masa. 7. Setelah selesai penilaian, jika produk diluluskan untuk pendaftaran, SAHPRA akan mengeluarkan sijil pendaftaran atau nombor pendaftaran, yang diperlukan untuk produk itu dijual secara sah dan digunakan di Afrika Selatan. Wabak yang berkerumun, anda akan memakai topeng muka Lanhine untuk melindungi anda dan keluarga anda.

Baru-baru ini, pandemik global Covid-19 telah memperbaharui kebimbangan. Tidak lama dahulu, kes-kes yang dipanggil "dua Yang" muncul di beberapa kawasan, membuat orang bimbang tentang perkembangan dan kawalan wabak itu. Jadi apakah kes "dua yang"? Apa maksudnya? Kedua Yang merujuk kepada seseorang yang telah pulih dari virus dan menguji positif lagi dalam masa yang singkat. Ini telah berlaku di beberapa negara di seluruh dunia, termasuk China, Korea Selatan, Jepun dan di tempat lain. Ini telah menimbulkan keraguan mengenai pemulihan dan imuniti dari Covid-19. Jadi, mengapa kes "dua yang"? Pakar mengatakan ini mungkin kerana virus itu masih ada di dalam badan, tetapi dalam kuantiti kecil yang tidak dapat dikesan. Atau tempoh masa selepas pemulihan apabila imuniti jatuh dan virus menjadi aktif lagi. Walau bagaimanapun, ini tidak bermakna bahawa mereka yang telah pulih akan dicabut semula dengan virus atau menimbulkan risiko kepada orang lain. Namun, keadaan ini menimbulkan kebimbangan. Lagipun, novel coronavirus adalah virus yang sangat berjangkit yang sangat mempengaruhi kehidupan ekonomi dan sosial negara -negara di seluruh dunia. Oleh itu, pencegahan dan kawalan masih sangat penting. Kami menggesa anda untuk terus mengambil langkah perlindungan peribadi yang baik, termasuk memakai topeng, mencuci tangan dan mengekalkan penjajahan sosial. Pada masa yang sama, kerajaan harus menguatkan pengawasan dan kawalan untuk memastikan wabak itu tidak tersebar lagi. Selain daripada dua kes yang, aspek lain dari wabak Covid-19 juga bimbang. Khususnya, strain baru virus baru -baru ini muncul yang tersebar lebih cepat dan lebih mampu menjangkiti. Ini menimbulkan cabaran baru kepada kawalan dan pencegahan wabak global. Walau bagaimanapun, kita juga perlu ambil perhatian bahawa negara -negara di seluruh dunia telah mengambil langkah proaktif untuk mencegah dan mengawal penyakit ini, termasuk mengukuhkan kuarantin, menyekat perjalanan dan membangunkan vaksin. Usaha -usaha ini juga menghasilkan buah, dengan kawalan wabak global dan kadar penyembuhan bertambah baik. Akhirnya, kami percaya bahawa dengan usaha bersepadu kerajaan dan orang di seluruh dunia, pandemik Covid-19 akan dikalahkan. Mari bersorak bersama! Pastikan menggunakan topeng yang dibuat oleh Zhejiang Lanhine, yang mempunyai kecekapan penapis bakteria lebih daripada 99%.

Pada 22 April, Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit China mengeluarkan situasi terkini jangkitan coronavirus novel di negara ini. Berbanding dengan data yang dikeluarkan oleh Kawalan dan Pencegahan Penyakit China pada 15 April, dari 14 April hingga 20 April, 12 strain mutan tempatan yang baru dikesan telah dikesan. Sejak 9 Disember 2022, bilangan positif dan kadar positif ujian asid nukleik Covid-19 di semua wilayah menunjukkan trend peningkatan pertama dan kemudian menurun. Jumlah positif memuncak pada 22 Disember (6.94 juta), kemudian turun naik dan turun kepada 2,661 pada 20 April, 2023. Kadar positif memuncak pada 25 Disember 2022 (29.2%) dan turun naik hingga 1.7% pada 20 April 2023. Dari September hingga awal Disember 2022, jumlah mingguan kes-kes seperti influenza (suhu badan ≥38 ℃, disertai oleh batuk atau sakit tekak) di hospital sentinel influenza di seluruh negara tetap stabil pada sekitar 100,000, dan nisbah kes-kes seperti influenza kepada pesakit luar (kecemasan) pesakit berubah -ubah antara 2.7% dan 3.6%. Pada tahun 2023, perkadaran kes-kes seperti influenza mula meningkat (1.8%) pada minggu ke-7 (13-19 Februari), memuncak (9.1%) pada minggu ke-10 (6-12 Mac), dan kemudian terus berkurangan 5.8% pada minggu ke-15 (10 April-April 16). Dari 1 Disember 2022 hingga 20 April, 2023, sejumlah 32,993 urutan genom yang sah dari kes Covid-19 dilaporkan di seluruh negara, yang semuanya adalah varian Omicron, yang meliputi 117 cawangan evolusi. Strain endemik utama adalah Ba.5.2 dan subbranchesnya (64.3%) dan Bf.7 dan subbranchesnya (33.0%). Wabak ini akan datang, sila gunakan topeng muka perubatan perubatan Zhejiang Lanhine, topeng muka pembalut, topeng muka N95, perisai muka perubatan.

Tahap Perubatan Tahap 1 (Rendah) ASTM Perlindungan BFE & PFE minimum / minimum yang digunakan untuk prosedur umum, pembedahan invasif minimum, ophthalmology, dan etika pernafasan. BFE pada 3.0 mikron ASTM F2101 ≥ 95% PFE pada 0.1 mikron ASTM F2299 ≥ 95% Delta P <5.0 mm H2O/cm2 Rintangan bendalir terhadap darah sintetik pada 80 mm Hg Flame Spread Kelas 1 Per 16 CFR Bahagian 161

Serangan di lapangan terbang di Liege (LGG), Belgium, mendedahkan penipuan VAT import bernilai € 310m oleh pengeksport Cina. Insiden ini juga mencetuskan penjual e-dagang rentas sempadan, industri logistik penghantaran barang "Great Furmoil", Logistik Eksport Orang Luar Negeri boleh ditulis semula. Dalam penipuan itu, broker kastam Belgium yang bertindak bagi pihak pengeksport China dikatakan salah mengisytiharkan bahawa barangan Cina yang memasuki lapangan terbang Liege ditakdirkan untuk negara-negara EU yang lain dan dengan itu menikmati rawatan bebas cukai. Pada 28 Mac, Pejabat Pendakwa Raya Eropah (EPPO) melakukan 10 serbuan di pelbagai lokasi, termasuk Lapangan Terbang Liege, dan menahan 4 suspek. Serangan ini memberi tumpuan kepada syarikat yang aktif dalam pengangkutan antarabangsa, pengimport dan pengeksport, yang disyaki mengelak sekurang -kurangnya 310 juta euro (VAT+ duti).

Yuan Cina melampaui dolar AS untuk kali pertama pada bulan Februari untuk menjadi mata wang terbesar dalam jumlah dagangan bulanan di Bourse Moscow, melaporkan Kommersant, memetik data terkini dari bursa. Mata wang asing seperti dolar AS dan euro merosot di Rusia pada tahun 2022, sementara yuan Cina menjadi salah satu mata wang asing yang paling popular di Rusia. Penganalisis menegaskan bahawa pertumbuhan ekonomi China yang mantap telah meletakkan asas yang kukuh untuk pengantarabangsaan RMB. RMB telah menjadi semakin popular di Rusia kerana peningkatan kuantitatif dan kualitatif kerjasama ekonomi dan perdagangan China-Rusia. Negara -negara Barat mengenakan sekatan ke atas Rusia, juga mempercepatkan Rusia untuk mengurangkan pergantungan pada dolar, euro. Kadar pertukaran RMB stabil, sebagai atribut lindung nilai mata wang antarabangsa semakin menonjol. Sejak tahun 2022, dipengaruhi oleh pengetatan dasar monetari Rizab Persekutuan AS dan konflik yang berterusan antara Rusia dan Ukraine, kadar pertukaran euro, yen dan mata wang lain telah jatuh secara mendadak terhadap dolar AS, sementara prestasi yang agak kukuh dari RMB telah menjadi lebih menarik kepada pelabur Rusia. Vladimir Sagalaev, penganalisis kewangan Rusia, mengatakan bahawa RMB mempunyai pengaruh antarabangsa yang penting dan lebih kurang berisiko daripada tekanan ekonomi luaran daripada banyak mata wang negara.

Pihak Berkuasa Pengawalseliaan Ubat UK (MHRA) dan beberapa agensi kerajaan telah mengeluarkan kemas kini mengenai kemajuan mereka berikutan penyata bersama Disember 2022. Kumpulan penasihat yang berkaitan telah ditubuhkan untuk mencapai kesepakatan mengenai pengiktirafan antarabangsa, laluan inovasi dan kapasiti sistem, menunjukkan bahawa isu -isu telah ditangani dengan berkesan. Seterusnya, pegawai merancang untuk menilai cadangan dari kumpulan penasihat menjelang akhir bulan April 2023 untuk memastikan mereka memenuhi keperluan dan piawaian yang relevan. ICAR bersetuju bahawa untuk memudahkan proses pendaftaran untuk peranti perubatan dan mengurangkan kos pengawalseliaan untuk pengeluar kecil dan sederhana, adalah perlu untuk menubuhkan jalan yang setara untuk peranti perubatan yang diperakui oleh badan pengawalseliaan yang boleh dipercayai untuk mengelakkan beban mengemukakan berulang kali Maklumat yang berkaitan dengan pelbagai badan pengawalseliaan. Penyelesaian yang perlu dipertimbangkan termasuk: Berdasarkan asas pensijilan EU CE semasa Menubuhkan pariti dengan agensi pengawalseliaan yang dipercayai, seperti FDA AS, untuk kebanyakan produk

Sebanyak 491 kilang ditutup di Kemboja tahun lepas, meninggalkan 59,000 pekerja tanpa pekerjaan, disebabkan oleh penurunan pesanan dari Eropah dan Amerika Syarikat, lapor Kemboja-China Times. Satu lagi 100 kilang menggantung pengeluaran. Kebanyakan kilang -kilang yang telah menutup atau menghentikan pengeluaran adalah kilang pakaian, terutamanya kerana perintah yang jatuh di Amerika Syarikat dan Kesatuan Eropah dan kekurangan bahan mentah, menurut jurucakap Kementerian Buruh Hsing Sot. Dalam dua bulan pertama tahun ini, 71 kilang menggantung pengeluaran Lebih daripada 30,000 pekerja telah diberhentikan sementara Sehingga 28 Februari, 71 kilang telah menggantung pengeluaran, meninggalkan 32,023 pekerja sementara, jurucakap Kementerian Buruh Kemboja, Hsing Sot kepada Kemboja-China Times pada hari Sabtu. Daripada 32,023 pekerja, 81 peratus, atau 26,055, adalah wanita, Shinso memberitahu pemberita. Daripada 71 kilang, 34 berada di Phnom Penh, menggunakan 10, 010 orang, katanya. 37 berada di wilayah lain, dengan 20,013 pekerja. Permintaan untuk pakaian siap di Kesatuan Eropah dan Amerika Syarikat mengecut Kemboja Kemboja adalah yang pertama dipukul Jurucakap Kementerian Buruh Kemboja mengatakan bahawa permintaan yang lemah di Eropah dan Amerika Syarikat telah menjadi trend penting yang mempengaruhi ekonomi global. Di samping itu, wabak coronavirus novel dan ketidakpastian yang dibawa oleh konflik Rusia-Ukraine telah menjejaskan kesediaan penggunaan negara-negara Eropah dan Amerika. Meningkatkan harga tenaga global juga menolak kos pengeluaran dan pengangkutan, menambah kos pengeluaran pengeluar. "Adalah normal bagi kilang -kilang untuk menutup atau menghentikan pengeluaran di negara -negara pengeluar pakaian utama." Permintaan yang lemah di Eropah dan Amerika Syarikat telah menjadi trend penting yang mempengaruhi ekonomi global, katanya, sambil menambah bahawa beberapa pengeluar pakaian utama, seperti Vietnam, Bangladesh dan Sri Lanka, juga menghadapi kesan penguncupan pasaran Eropah dan Amerika. Beliau menegaskan bahawa beberapa kilang pakaian, yang dihadapi dengan kekurangan bahan mentah, telah memutuskan untuk memohon kepada kementerian buruh untuk menggantung pengeluaran. Dalam dekad yang lalu, industri pertengahan dan rendah di tanah besar telah bergerak, terutamanya ke negara-negara dan wilayah Asia Tenggara, termasuk Kemboja. Dalam erti kata lain, Kemboja berjalan lancar kerana limpahan dari tanah besar. Menurut data awam, industri pakaian Kemboja telah berkembang pesat dalam beberapa tahun kebelakangan ini, terutama dari segi eksport. Pada tahun 2022, jumlah nilai eksport produk pakaian Kemboja melebihi 10 bilion dolar. Antaranya, jumlah nilai pakaian dan eksport tekstil melebihi 9 bilion dolar AS, naik 13% tahun ke tahun; Eksport kasut bernilai $ 1.737 bilion, naik 25 peratus tahun ke tahun; Nilai eksport barangan perjalanan mencapai $ 1.777 bilion, naik 19 peratus tahun ke tahun. Sebaliknya, KDNK tahunan Kemboja pada tahun 2022 hanya 30.544 bilion dolar. Ia dapat dilihat bahawa eksport pakaian Kemboja menyumbang kira -kira 33% daripada KDNK negara, yang boleh dianggap sebagai industri tiang. Pengeluar pakaian Kemboja dilaporkan menjangkakan penurunan sebanyak 30% dalam nilai eksport pakaian mereka pada separuh pertama tahun ini disebabkan penurunan pesanan dari pembeli antarabangsa. Penurunan pesanan eksport telah melanda Kemboja dengan keras. Sesetengah penganalisis percaya bahawa kemerosotan eksport Kemboja akan membawa perubahan lagi industri pembuatan kontrak pakaian pada masa akan datang. Sekiranya Kemboja gagal menyelesaikan kesukaran semasa, lebih banyak kilang pakaian akan ditutup, yang membawa kepada masalah sosial yang lebih besar. Permintaan lemah di Eropah dan AS Konflik antara Rusia dan Ukraine adalah penyebab utama Permintaan yang lemah di Eropah dan Amerika Syarikat: Pada tahun -tahun kebelakangan ini, pengeksport pakaian Kemboja kebanyakannya menjadi EU dan AS. Apabila gelombang sejuk ekonomi menyapu di seluruh dunia, dolar perlu menaikkan kadar faedah untuk melindungi dirinya sendiri, yang akan mencetuskan modal antarabangsa yang lebih banyak untuk kembali ke zon dolar, mengakibatkan penurunan umum dalam membeli kuasa dan kelemahan yang berpanjangan dalam permintaan. Industri pakaian Kemboja, yang sangat bergantung kepada eksport ke Eropah dan Amerika Syarikat, tidak kebal terhadap gelombang sejuk ekonomi. Di samping itu, faktor -faktor yang tidak menentu yang dibawa oleh konflik antara Rusia dan Ukraine telah menjejaskan kesediaan penggunaan negara -negara Eropah dan Amerika; Lonjakan tenaga global juga telah menaikkan kos pengeluaran dan pengangkutan, serta kos bahan mentah, menambah kos pengeluaran pengeluar. Sebagai tambahan kepada penurunan pesanan, biarkan perusahaan lebih teruk. Akibatnya, banyak syarikat perlu menutup atau keluar dari perniagaan. Walau apa pun, pengeluar pakaian Kemboja menjangkakan penurunan sebanyak 30% dalam nilai eksport pakaian pada separuh pertama tahun 2023 disebabkan oleh trend menurun dalam pesanan dari pembeli antarabangsa. Kemboja-China Times melaporkan pada 6 Mac bahawa Hun Sen berkata pada suatu acara pada hari yang sama bahawa ekonomi global tidak optimis, terutama di negara-negara Eropah dan Amerika. Kilang -kilang di Kemboja telah melihat pesanan jatuh, terutamanya untuk pakaian dan kasut, kerana permintaan yang lemah di Eropah dan Amerika Syarikat. Hun Sen mengarahkan Menteri Kewangan Umben Monillo dan Menteri Buruh Justin Yi Sensing untuk membincangkan subsidi untuk pekerja yang kehilangan pekerjaan mereka. Encik Hun Sen mencadangkan bahawa subsidi untuk pekerja dimodelkan pada mereka yang diperkenalkan semasa pandemik. "Saya tidak fikir bilangan kilang yang akan terkena pengurangan pesanan akan menjadi besar seperti semasa pandemik, jadi kita boleh bermula dari bulan April," kata Hun Sen. "Kerajaan akan membayar $ 40 dan pengeluar akan membayar $ 30." Semasa wabak, anda akan memakai topeng muka Lanhine. topeng muka perubatan Kanak -kanak menghadapi topeng topeng muka pelindung muka perisai anit fogging

Kerajaan Hong Kong telah mengangkat larangannya terhadap topeng muka di bandar. Larangan yang dikenakan pada bulan Oktober 2019, telah disediakan untuk menghalang orang daripada memprotes dan menghalang penyebaran coronavirus. Larangan itu dikritik secara meluas oleh aktivis hak asasi manusia dan penunjuk perasaan pro-demokrasi yang berpendapat bahawa ia adalah serangan terhadap kebebasan bersuara. Kerajaan Hong Kong kini telah mengangkat larangan itu, dengan mengatakan bahawa ia tidak lagi perlu memandangkan keadaan yang lebih baik di bandar. Pengangkatan larangan itu akan menjadi pelepasan kepada banyak penunjuk perasaan yang telah menggunakan topeng muka untuk melindungi identiti mereka semasa mengambil bahagian dalam demonstrasi.

Trend dalam pembangunan topeng muka telah menjadi reka bentuk yang lebih ringan, lebih selesa, dan lebih berkesan. Ini telah didorong oleh keperluan topeng muka yang akan dipakai untuk tempoh masa yang panjang, dan keinginan untuk perlindungan yang lebih baik terhadap zarah -zarah udara. Syarikat -syarikat telah membangunkan topeng dengan sistem penapisan maju, kain bernafas, dan tali laras untuk lebih selesa. Banyak topeng kini direka dengan sifat antimikrob dan boleh digunakan semula beberapa kali. Terdapat juga peningkatan dalam bilangan reka bentuk fesyen ke hadapan, yang membolehkan orang ramai untuk menyatakan gaya peribadi mereka semasa masih melindungi diri mereka dan orang lain.

Selepas meningkat selama berbulan-bulan dan memukul hampir enam bulan tinggi pada awal Februari, Renminbi telah mengalami kemerosotan kemeruapan pada hari-hari kebelakangan ini. Dari 1 Februari hingga 24 Februari, kadar pariti pusat RMB terhadap dolar AS telah menyusut sebanyak 1,450 mata asas, menurut Sistem Perdagangan Pertukaran Asing China. Renminbi telah menyusut kira -kira 2 peratus pada bulan lalu. Terhadap latar belakang tekanan pada renminbi, sesetengah orang bimbang bahawa kadar pertukaran akan terus jatuh. Dalam hal ini, pakar mengatakan bahawa corak keseluruhan turun naik dua hala renminbi, trend itu stabil. Pada masa akan datang, akan ada lebih banyak faktor positif yang menyokong kadar pertukaran RMB. Adakah terdapat satu lagi gelombang penurunan nilai? Kadar pertukaran RMB berubah -ubah, dan sesetengah orang bimbang bahawa akan ada gelombang baru susut nilai RMB. Zhou Maohua, penyelidik makro jabatan pasaran kewangan Everbright Bank, memberitahu media bahawa kadar pertukaran RMB telah jatuh terhadap dolar AS, tetapi masih mata wang yang kuat. RMB telah dihargai terhadap mata wang negara-negara lain, dan sejak Februari, RMB telah menunjukkan corak turun naik dua hala dan trend yang stabil. Wang Youxin percaya bahawa dari trend masa depan, dasar kenaikan kadar Fed boleh diteruskan sehingga Mei, sehingga itu, indeks dolar akan mendapat sokongan dari dasar pengetatan. "Sudah tentu, dengan peningkatan kadar faedah puncak, kesan negatif dasar kenaikan kadar faedah Fed ke atas ekonomi akan terus berkumpul dan muncul. Walaupun ekonomi AS semakin perlahan, trend menurun ekonomi masih tidak berubah. Di sekitar mesyuarat kadar faedah Mei mungkin menjadi titik masa utama untuk perubahan trend pasaran pertukaran asing antarabangsa. Selepas itu, akan ada lebih banyak faktor positif yang menyokong kadar pertukaran RMB sebagai kekangan luaran melemahkan. " Wang Youxin berkata. China akan menegaskan bahawa pasaran memainkan peranan penting dalam pembentukan kadar pertukaran, mengukuhkan fleksibiliti kadar pertukaran RMB, mengoptimumkan pengurusan jangkaan dan mengekalkan kadar pertukaran RMB pada dasarnya stabil pada tahap yang munasabah dan seimbang, Bank Rakyat China berkata dalam laporannya mengenai pelaksanaan dasar monetari China pada suku keempat 2022 pada hari Khamis. Di samping itu, proses pengantarabangsaan RMB juga berkembang. Bank pusat Iraq, sebagai contoh, baru -baru ini mengumumkan langkah -langkah baru untuk meningkatkan rizab pertukaran asingnya, termasuk membenarkan penyelesaian perdagangan langsung dengan China di Renminbi. Secara berasingan, kementerian kewangan Rusia akan mengosongkan dana kekayaan negara Euro tahun ini, hanya menempah emas, rubel dan Yuan Cina, Ria Novosti melaporkan.

Persekitaran kerja yang selamat Profesional penjagaan kesihatan yang memberi penjagaan mesti dapat melaksanakan kerja mereka dengan selamat. Lanhine Medical Supplies dengan bangga dapat menyumbang kepada keselamatan ini melalui kepelbagaian produk perlindungan peribadi. Kami mewujudkan persekitaran kerja yang selamat melalui pengeluaran dan pengedaran topeng muka pembedahan, topeng pernafasan FFP dan perisai muka. Program Projek Khas Bekalan Perubatan Lanhine adalah dalam pengeluar langsung dan oleh itu fleksibel apabila ia datang kepada pembelian besar-besaran atau projek tersuai. Kami membekalkan produk dalam pembungkusan standard kami, tetapi kami juga mampu membekalkan produk dalam pembungkusan OEM tersuai atau pembungkusan runcit tersuai yang disesuaikan dengan kumpulan sasaran. Rakan kongsi yang boleh diakses dan boleh dipercayai Pasukan kami yang mahir bersedia untuk apa -apa jenis permintaan yang berkaitan dengan perniagaan kami. Adakah anda ingin mengetahui lebih lanjut mengenai produk kami? Sila hubungi kami. Kami dengan senang hati memberitahu anda tentang kemungkinan organisasi anda.

FDA mengklasifikasikan peranti perubatan ke kelas ⅰ, kelas ⅱ dan kelas ⅲ mengikut tahap risiko. Kelas ⅰ adalah risiko terendah, dan produk kelas ⅱ tergolong dalam produk risiko sederhana, yang perlu mendapatkan nombor FDA 510 (k) sebelum mendapatkan pendaftaran perusahaan FDA. Apakah faedah 510 (k)? Bagaimana pengeluar boleh memohon? Lanhine Medical sudah mendapat 510K selama 2 tahun untuk tahap pembedahan muka 2, tahap3. I. Manfaat 510 (k) Permohonan: 1. FDA (k) adalah yuran sekali tanpa sebarang yuran berikutnya; 2. Jika syarikat membuat apa -apa perubahan, nombor K akan kekal tidak berubah, yang merupakan aset tetap tetap tetap syarikat; 3. Tidak perlu melakukan apa -apa kerja selepas K diluluskan, dan ia akan diadakan secara kekal; 4. Apabila syarikat disenaraikan atau diperoleh, ia biasanya dinilai sekurang -kurangnya 10 kali harga aset tetapnya; Ii. Proses permohonan FDA510 (k): 1. Pertama, tentukan sama ada peranti itu adalah peranti perubatan mengikut definisi peraturan FDA; 2. Jika anda boleh memohon kelayakan PKS, yuran pendaftaran produk boleh dikurangkan kepada separuh daripada harga. FDA memerlukan pengeluar untuk memenuhi syarat sistem 21 CFR 820 sendiri; 3. Klasifikasi produk ke dalam kelas ⅰ, kelas ⅱ dan kelas ⅲ. Sebilangan besar produk Kelas I dan sebilangan kecil produk Kelas II dikecualikan daripada pemberitahuan premarket dan tidak memerlukan pendaftaran FDA; 4. Sahkan laluan kemasukan produk 510 (k), PMA atau pengecualian, dan biasanya melakukan 510 (k); 5. Sediakan senarai dokumen 510 (k), menyediakan dan mengkaji semula dokumen. 510 (k) dibahagikan kepada tradisional, khas dan singkatan; 6. Hantar dokumen ke FDA, secara amnya dalam masa 1 hingga 2 bulan untuk ulasan semakan, dan dalam masa 3 hingga 6 bulan untuk kelulusan. FDA secara rasmi akan mengemukakan soalan tidak lebih daripada 2 kali dan memerlukan respons dalam masa yang ditetapkan; Jika tidak, pendaftaran akan dianggap tidak berjaya. Pemohon juga boleh memohon lanjutan enam bulan selepas pemprosesan, selepas lanjutan tidak menjawab soalan, akan dianggap sebagai pendaftaran gagal; 7. Selepas 510 (k) pelepasan, FDA akan menerbitkan maklumat produk dan K nombor ke dalam pangkalan data untuk sesiapa sahaja untuk memeriksa; Selepas kelulusan 8.510 (k), FDA akan menghantar pemohon surat kelulusan rasmi, hanya satu salinan. Selepas menerima surat lesen, pengilang perlu melengkapkan penyenaraian perusahaan dan pendaftaran produk di Laman Web; 9. Jika produk melibatkan perubahan besar, anda perlu mengemukakan permohonan perubahan. Proses ini bermula lagi dan memberikan nombor K baru apabila selesai. 10. Setiap tahun pengeluar membayar yuran tahunan kepada FDA untuk memperbaharui pendaftaran mereka.