ข่าว

ยินดีต้อนรับสู่บูธ 6K55 ของเราในประเทศเยอรมนี

Zhejiang Lanhine Medical Products Ltd จะเข้าร่วมงานนำเข้าและส่งออกของจีนตะวันออก ยินดีต้อนรับสู่บูธของเรา E7 H11-H12

Zhejiang Lanhine Medical Products Ltd จะเข้าร่วมงานนำเข้าและส่งออกของจีนตะวันออก ยินดีต้อนรับสู่บูธของเรา E7 H11-H12

ฉบับที่ 1 ฟิลิปปินส์พบกับอุปกรณ์การแพทย์ Mouxie หมวดหมู่ B และ C ที่กำหนดเส้นทาง Mouxie เมื่อวันที่ 27 กันยายน 2565 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของฟิลิปปินส์ได้ออกหนังสือเวียนหมายเลข 2022-008 ประกาศว่าอุปกรณ์การแพทย์ Class B, C และ D ที่ได้รับอนุมัติจากสมาชิกของสมาคมประเทศในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้จะมีสิทธิ์ได้รับการลงทะเบียนเส้นทางการพึ่งพา ตรวจสอบและเร่งการเข้าถึงตลาด สมาชิกอาเซียน ได้แก่ สิงคโปร์, ไทย, เวียดนาม, อินโดนีเซีย, บรูไน, กัมพูชา, ลาว, มาเลเซีย, พม่าและฟิลิปปินส์ตามที่ระบุไว้ใน AO 2018-0002 ผลิตภัณฑ์เหล่านี้จะต้องได้รับการอนุมัติจากผู้ผลิตใบรับรองการลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สำหรับใช้ในประเทศอ้างอิงอาเซียนโดยใช้เอกสารการส่งทั่วไป (CSDT) นอกจากนี้ผู้ผลิตจะต้องพิสูจน์ว่าอุปกรณ์นั้นสอดคล้องกับเอกสารที่ส่งมาก่อนหน้านี้มิฉะนั้นจะไม่มีสิทธิ์ลงทะเบียนกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของฟิลิปปินส์การขยายกระบวนการตรวจสอบอุปกรณ์ทั้งหมดจะอนุญาตให้สามสิบวันทำการหลังจากได้รับหลักฐานการชำระเงินจากศูนย์การควบคุมอุปกรณ์และสุขภาพรังสีและการวิจัย (CDRRHR) สิ่งนี้จะช่วยลดเวลาการตรวจสอบก่อนหน้านี้อย่างมีนัยสำคัญในวันทำการหนึ่งร้อยแปดสิบ (180) วันขึ้นไป อันดับ 2 วิธีใช้เส้นทางการพึ่งพา เมื่อส่งเอกสารทางเทคนิคที่กำหนดโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของฟิลิปปินส์ผู้สมัครจะต้องทำงานร่วมกับตัวแทนที่ได้รับอนุญาตในฟิลิปปินส์เพื่อส่งเอกสารที่เหมาะสม เอกสารเหล่านี้รวมถึง: เอกสารทางเทคนิคที่จะจัดทำในรูปแบบการส่งทั่วไป (CSDT) รูปแบบสำหรับใบรับรองการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ของประเทศอ้างอิงอาเซียนการประเมินความสอดคล้องรายละเอียดผลิตภัณฑ์การรับรองข้อกำหนดทางเทคนิคทั้งหมดและสื่อการติดฉลากทั้งหมดเหมือนกับที่ส่งในประเทศอ้างอิงอาเซียน หากแนวทางเหล่านี้ไม่ได้ปฏิบัติตามอย่างเหมาะสมและรายละเอียดผลิตภัณฑ์จะไม่เปลี่ยนแปลงเมื่อได้รับอนุญาตผู้สมัครจะต้องจำผลิตภัณฑ์จากตลาดโดยสมัครใจและชดใช้ค่าเสียหายจาก FDA จากการเรียกร้องของบุคคลที่สามสำหรับความแตกต่างในรายละเอียดผลิตภัณฑ์ ในขณะที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของฟิลิปปินส์จะตรวจสอบและบังคับใช้กฎระเบียบเหล่านี้อย่างเคร่งครัด แต่ก็มีจุดมุ่งหมายเพื่อให้การตรวจสอบอย่างรวดเร็วและการเข้าถึงตลาดที่ง่ายขึ้นสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ในฟิลิปปินส์ ฉบับที่ 3 ฟิลิปปินส์เข้าสู่การเลือกตลาดอย่างรวดเร็ว ผู้ผลิตที่ต้องการใช้ประโยชน์จากเส้นทางการพึ่งพาใหม่นี้มีตัวเลือกที่แตกต่างกันมากมายขึ้นอยู่กับกลยุทธ์ระดับภูมิภาคของพวกเขา แม้ว่าผู้ผลิตหลายรายจะลงทะเบียนในสิงคโปร์หากฟิลิปปินส์เป็นตลาดสำคัญและการเร่งการเข้าถึงตลาดนั้นเป็นสิ่งสำคัญ แต่ก็เป็นการดีกว่าที่จะลงทะเบียนในอินโดนีเซียหรือเวียดนามก่อน เดือนประหยัดสูงสุดหกเดือน ผู้ผลิตที่กำลังมองหาการเข้าถึงตลาดฟิลิปปินส์อย่างรวดเร็วสามารถใช้ประโยชน์จากเส้นทางการพึ่งพาใหม่จากตัวเลือกต่อไปนี้: ① _ ปัจจุบันอินโดนีเซียเป็นตัวเลือกที่ดีที่สุดสำหรับผลิตภัณฑ์ทั้งหมดเนื่องจากอุปกรณ์ที่ได้รับอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุขของอินโดนีเซียได้รับการอนุมัติสำหรับการอ้างอิงประเทศ B และ C ภายใน 30 วันและคลาส D ภายใน 45 วัน ② . สิงคโปร์: เส้นทางการลงทะเบียนทันที: ผลิตภัณฑ์หมวดหมู่ B ที่มีการอนุมัติ 2 ประเทศอ้างอิงหรือการอนุมัติจากประเทศอ้างอิง 1 ครั้งและประวัติการตลาดด้านความปลอดภัย 3 ปีจะได้รับการอนุมัติทันทีจาก Singapore HSA ผลิตภัณฑ์หมวดหมู่ B น้อยมากในฟิลิปปินส์ต้องการ CMDR เวียดนามอนุมัติผลิตภัณฑ์หมวดหมู่ A และ B ภายใน 5 วันในขณะที่ผลิตภัณฑ์หมวดหมู่ C และ D ควรได้รับการอนุมัติจากประเทศอ้างอิงภายใน 30 วัน อย่างไรก็ตามกระทรวงสาธารณสุขของเวียดนามไม่ได้ออกใบอนุญาตอนุญาตตลาด C หรือ D ใด ๆ ตั้งแต่การดำเนินการตามกฎระเบียบใหม่เมื่อวันที่ 1 มกราคม 2565

อุตสาหกรรมการแพทย์ของเวียดนามกำลังเติบโตอย่างรวดเร็วพร้อมกับเศรษฐกิจที่กำลังเฟื่องฟูของประเทศและประเทศที่มีผู้คนเกือบ 100 ล้านคนตั้งค่าเพื่อยกระดับโครงสร้างพื้นฐานทางการแพทย์ในทศวรรษหน้า สำหรับตอนนี้เวียดนามยังคงอาศัยอุปกรณ์การแพทย์ที่นำเข้าดังนั้นผู้ผลิตต่างประเทศสามารถคาดหวังการเติบโตที่แข็งแกร่งในอีกไม่กี่ปีข้างหน้า สถิติแสดงให้เห็นว่า 90% ของการใช้จ่ายอุปกรณ์ทางการแพทย์ในเวียดนามมาจากผู้ผลิตต่างประเทศ สิ่งนี้เปิดโอกาสให้ผู้ผลิตมีโอกาสเติบโตอย่างรวดเร็ว 1. สถาบันที่มีความสามารถและกฎระเบียบหลัก การลงทะเบียนผลิตภัณฑ์อุปกรณ์การแพทย์ในเวียดนามได้รับการดูแลโดยกรมอุปกรณ์การแพทย์และการก่อสร้าง (DMEC) ภายใต้กระทรวงสาธารณสุข (MOH) ในปัจจุบันกฎการลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์ของเวียดนามอยู่ในสถานะเฉพาะกาล กฎใหม่ที่ควบคุมการลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์ได้ออกเมื่อวันที่ 8 พฤศจิกายน 2564 พระราชกฤษฎีกาหมายเลข 98/2021 แทนที่พระราชกฤษฎีกาฉบับที่ 36/2016/ND-CP ซึ่งแก้ไขโดยพระราชกฤษฎีกาหมายเลข 169/2018/ND- CP และพระราชกฤษฎีกาหมายเลข 03/2020/ND-CP กฎใหม่จะมีผลบังคับใช้ในวันที่ 1 มกราคม 2565 โดยมีระยะเวลาการเปลี่ยนแปลงหนึ่งปีสำหรับผลิตภัณฑ์หมวดหมู่ C และ D 2, การจำแนกผลิตภัณฑ์ ในเวียดนามเครื่องมือทางการแพทย์เป็นเครื่องมือใด ๆ สารเคมีอุปกรณ์วัสดุวัสดุและซอฟต์แวร์ที่จำเป็นในการตรวจจับป้องกันการวินิจฉัยและ/หรือบรรเทาโรคหรือเพื่อแทนที่ตรวจสอบแก้ไขหรือให้การสนับสนุนการผ่าตัดในระหว่างการตรวจหรือรักษาใช้เป็นรายบุคคลหรือใน การผสมผสาน. ภายใต้กฎใหม่ซอฟต์แวร์ถือเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ แต่ไม่ได้ควบคุม อุปกรณ์การแพทย์จัดอยู่ในเวียดนามตามการใช้งานและระดับความเสี่ยงวิธีการส่งมอบและระดับการบุกรุกเข้าสู่ร่างกายมนุษย์ Viet Nam ปฏิบัติตามแนวทาง GHTF อย่างเคร่งครัดสำหรับการจำแนกอุปกรณ์ในหมวดหมู่ A, B, C และ D จากความเสี่ยงต่ำถึงความเสี่ยงสูง คู่มือการจำแนกประเภทสามารถพบได้ในวงกลม 39/2016 อุปกรณ์ถูกจัดประเภทจากความเสี่ยงต่ำถึงสูงเป็นหนึ่งในสิ่งต่อไปนี้: ตารางการจำแนกอุปกรณ์การแพทย์เวียดนาม LA (มีความเสี่ยงต่ำเช่นเก้าอี้ล้อเลื่อน, ผ้าพันแผล) LB (ความเสี่ยงเฉลี่ยต่ำเช่นการหมุนเหวี่ยงเลือดเข็มฉีด) LC (ความเสี่ยงเฉลี่ยสูงเช่นอุปกรณ์ X-ray วินิจฉัย, ขดลวดท่อไต) LD (มีความเสี่ยงสูงเช่นการเย็บแผลที่ดูดซับได้, รากฟันเทียมทันตกรรม, หน่วยงานกำกับดูแลจังหวะ) 3. สรุปทั่วไป: จัดทำเอกสารการลงทะเบียน: จัดทำเอกสารการลงทะเบียนที่จำเป็นทั้งหมดรวมถึงรายงานการทดสอบการตรวจสอบความถูกต้องเอกสารการผลิตและการประกันคุณภาพการอนุมัติการขายและสัญลักษณ์ข้อมูลจำเพาะและแบบฟอร์มใบสมัคร นอกจากนี้คุณจะต้องให้รายละเอียดและคุณสมบัติเกี่ยวกับผู้ผลิตตัวแทนและผู้จัดจำหน่าย ทางเลือกของเส้นทางการลงทะเบียน: มีสองเส้นทางสำหรับการลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์เวียดนาม: 1) การลงทะเบียนแห่งชาติหรือ 2) การประเมินผลผู้ตรวจสอบ การลงทะเบียนแห่งชาติใช้กับอุปกรณ์การแพทย์ทั้งหมดที่ส่งออกไปยังตลาดของประเทศ ผู้สอบบัญชีประเมินเส้นทางที่ใช้กับอุปกรณ์การแพทย์ที่ขายในตลาดภายในประเทศในเวียดนาม ส่งใบสมัครของคุณไปยังแผนกควบคุมยาเวียดนาม: ส่งใบสมัครลงทะเบียนของคุณและเอกสารที่เกี่ยวข้องไปยังแผนกควบคุมยาเวียดนามเพื่อตรวจสอบ การตรวจสอบและการทดสอบ: กรมจัดการยาเวียดนามจะตรวจสอบเอกสารของคุณและดำเนินการตรวจสอบภาคสนามและการทดสอบอุปกรณ์การแพทย์ของคุณ รับใบรับรองการลงทะเบียน: หากผลิตภัณฑ์ของคุณได้รับการอนุมัติแผนกบริหารยาจะออกใบรับรองการลงทะเบียน 4. กฎการจำแนกประเภท LIVD: อุปกรณ์การวินิจฉัย Extracorporeal ในเวียดนามแบ่งออกเป็นสี่ประเภท (A ถึง D) ตามกฎที่ใช้ความเสี่ยงเจ็ดประการและปฏิบัติตามแนวทาง IVDD ของอาเซียนอย่างเคร่งครัด กฎเฉพาะสำหรับการจำแนกประเภทของอุปกรณ์การวินิจฉัยในหลอดทดลองได้ถูกกำหนดไว้ในส่วนที่สามของภาคผนวก I ของวงกลม 39/2016 ปัจจัยที่มีผลต่อความเสี่ยง ได้แก่ : วัตถุประสงค์และการบ่งชี้การใช้งาน ความรู้ระดับมืออาชีพของผู้ใช้อุปกรณ์การแพทย์ ความสำคัญและผลกระทบของข้อมูลอุปกรณ์การแพทย์ต่อสุขภาพส่วนบุคคลและสาธารณสุข เป็นสิ่งสำคัญที่จะต้องทราบว่าขั้นตอนการลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์ในเวียดนามนั้นต้องได้รับการปรับปรุงและเปลี่ยนแปลงโดยเฉพาะอย่างยิ่งเกี่ยวกับกฎระเบียบและมาตรฐานแห่งชาติเวียดนาม

รัสเซียดำเนินการบังคับสำหรับกฎระเบียบการจัดการการลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์ส่วนใหญ่โดยสำนักกำกับดูแลของรัฐบาลกลางรัสเซีย (Roszdravnadzor) รับผิดชอบ http://www.wiselinkchina.com/ การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์แบ่งออกเป็นสองประเภท: ใบรับรองการลงทะเบียนและใบแจ้งยอดการลงทะเบียน ใบรับรองการลงทะเบียน ใบรับรองการลงทะเบียนเป็นขั้นตอนการตรวจสอบและการลงทะเบียนสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ที่มีความเสี่ยงสูงอุปกรณ์การแพทย์ที่มีความเสี่ยงสูงและมีความเสี่ยงสูงและอุปกรณ์การแพทย์ที่มีความเสี่ยงต่ำ หลังจากได้รับใบรับรองการลงทะเบียนพวกเขาจะได้รับอนุญาตให้ขายและใช้ในรัสเซีย เอกสารที่จำเป็นสำหรับการลงทะเบียนรวมถึงการออกแบบอุปกรณ์ทางการแพทย์เอกสารทางเทคนิคฉลากผลิตภัณฑ์และคำแนะนำคุณสมบัติการผลิตผลิตภัณฑ์และรายงานการทดสอบทางคลินิก คำชี้แจงการลงทะเบียนใช้กับอุปกรณ์การแพทย์ที่มีความเสี่ยงต่ำและไม่จำเป็นต้องมีใบรับรองการลงทะเบียนรัสเซีย อย่างไรก็ตามผู้สมัครจะต้องส่งเอกสารทางกฎหมายและตรวจสอบให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์นั้นเป็นไปตามมาตรฐานและข้อบังคับของรัสเซียที่เกี่ยวข้อง กระบวนการลงทะเบียนอุปกรณ์รัสเซีย การพิจารณาการจำแนกประเภทและเกรดของอุปกรณ์การแพทย์ ส่งใบสมัครสำหรับการรับรองและการลงทะเบียนส่งเอกสารการวิเคราะห์ความเสี่ยงเอกสารทางเทคนิครายงานการทดสอบและวัสดุอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง การตรวจสอบเบื้องต้นโดยหน่วยงานรับรองของรัสเซียรวมถึงการทดสอบตัวอย่างและการตรวจสอบสถานที่ผลิต รับใบรับรองการลงทะเบียนรวมถึงพารามิเตอร์ทางเทคนิคของอุปกรณ์การแพทย์มาตรฐานการรับรองหมายเลขใบรับรองการลงทะเบียนและข้อมูลอื่น ๆ ในช่วงระยะเวลาที่ถูกต้องของใบรับรองการลงทะเบียนควรดำเนินการตรวจสอบและรายงานการอัปเดตรายงานประจำปี โดยเฉพาะอย่างยิ่งกระบวนการโดยละเอียดสำหรับการลงทะเบียนการรับรองอุปกรณ์การแพทย์อาจแตกต่างกันไปในแต่ละผลิตภัณฑ์และจากหน่วยงานที่ได้รับการรับรองไปจนถึงการรับรององค์กร องค์กรจะต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบและขั้นตอนที่เกี่ยวข้องเมื่อทำการลงทะเบียนการรับรองสำหรับอุปกรณ์การแพทย์เพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ตรงตามข้อกำหนดและรับใบรับรองการรับรอง วงจรการลงทะเบียนอุปกรณ์รัสเซีย มาตรฐานการลงทะเบียนการรับรองอุปกรณ์การแพทย์แห่งชาติของรัสเซียไม่มีข้อกำหนดที่ชัดเจนความยาวของวัฏจักรการตรวจสอบขึ้นอยู่กับประสิทธิภาพของสถาบันการตรวจสอบแต่ละแห่งและความสมบูรณ์และความถูกต้องของแอปพลิเคชันองค์กรส่งเอกสาร โดยปกติแล้ววัฏจักรของการลงทะเบียนการรับรองอุปกรณ์การแพทย์ต้องการ 3-6 เดือนเวลาที่เฉพาะเจาะจงอาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับประเภทและความซับซ้อนของอุปกรณ์การแพทย์ประสิทธิภาพของหน่วยงานรับรองรัสเซียและกระบวนการตรวจสอบ ในช่วงระยะเวลาการตรวจสอบสถาบันการตรวจสอบจะดำเนินการตรวจสอบในสถานที่การทดสอบตัวอย่างการตรวจสอบเอกสารทางเทคนิคและกิจกรรมอื่น ๆ หากหน่วยงานพบว่าเอกสารดังกล่าวไม่สมบูรณ์หรือไม่เป็นไปตามข้อกำหนดก็ต้องมีผู้สมัครและผู้ผลิตในการแก้ไขและแก้ไขภายในระยะเวลาที่กำหนดกระบวนการที่อาจเพิ่มเวลาในการรับรอง ดังนั้นก่อนที่จะเตรียมการลงทะเบียนการรับรองอุปกรณ์ทางการแพทย์องค์กรควรจัดเวลาล่วงหน้าสื่อสารกับหน่วยงานรับรองและพันธมิตรที่เกี่ยวข้องปรับปรุงวัสดุและแก้ไขข้อบกพร่องผ่านคำแนะนำของหน่วยงานที่ปรึกษาหรือบุคลากรมืออาชีพให้แน่ใจว่าเอกสารที่ส่งเสร็จสมบูรณ์ และถูกต้องและได้รับใบรับรองการรับรองในเวลาอันสั้น ขอบเขตของการควบคุมการนำเข้ารัสเซีย ข้อกำหนดการรับรอง: อุปกรณ์การแพทย์ที่นำเข้าทั้งหมดจะต้องผ่านการรับรองการลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์ของรัสเซียได้รับใบรับรองการรับรองและบันทึกในไดเรกทอรีการลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์แห่งชาติรัสเซีย ภาษี: รัสเซียกำหนดภาษีสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ที่นำเข้า มาตรฐานภาษีถูกกำหนดโดยเส้นทางและสูตรการคำนวณและมาตรฐานการชาร์จที่เฉพาะเจาะจงจะแตกต่างกันไปตามผลิตภัณฑ์ปริมาณและแหล่งที่มาที่แตกต่างกัน การควบคุมคุณภาพ: อุปกรณ์การแพทย์ที่นำเข้าจะต้องเป็นไปตามมาตรฐานและข้อบังคับของรัสเซียรวมถึงข้อกำหนดน้ำหนักการทำเครื่องหมายบรรจุภัณฑ์และข้อกำหนดอื่น ๆ ข้อกำหนดการเข้าถึง: การนำเข้าอุปกรณ์การแพทย์สามารถดำเนินการได้หลังจากได้รับใบอนุญาตนำเข้าจากรัสเซียเท่านั้น หากผู้นำเข้าและผู้ผลิตเป็น บริษัท เดียวกัน บริษัท ก็ต้องยื่นขอใบอนุญาตพิเศษและชำระค่าธรรมเนียมที่เกี่ยวข้อง เป็นสิ่งสำคัญที่จะต้องทราบว่าอาจมีการควบคุมเฉพาะสำหรับผลิตภัณฑ์ที่แตกต่างกัน ตัวอย่างเช่นรัสเซียอาจกำหนดมาตรการควบคุมเพิ่มเติมเกี่ยวกับการนำเข้าอุปกรณ์การแพทย์ที่อันตรายหรือเป็นที่ถกเถียงกันเช่นข้อ จำกัด ปริมาณหรือข้อกำหนดสำหรับขั้นตอนการควบคุมการนำเข้าเฉพาะ ก่อนที่จะนำเข้าอุปกรณ์การแพทย์ผู้ประกอบการควรเข้าใจข้อกำหนดและขั้นตอนการควบคุมเฉพาะก่อนเพื่อให้แน่ใจว่าการนำเข้านั้นถูกกฎหมายและราบรื่น

ตลาดอุปกรณ์การแพทย์ของแอฟริกาใต้มีศักยภาพอย่างมากสำหรับ บริษัท จีน ตลาดการแพทย์ของแอฟริกาใต้ค่อนข้างเติบโตโดยมีระดับการแพทย์และความต้องการสูง ในขณะเดียวกันมีความแตกต่างอย่างมากระหว่างพื้นที่ในเมืองและชนบทและมีสถาบันการแพทย์ระดับรากหญ้าจำนวนมากและช่องว่างของอุปกรณ์ทางการแพทย์ รัฐบาลแอฟริกาใต้ให้ความสำคัญกับการดูแลทางการแพทย์และการดูแลสุขภาพและค่าใช้จ่ายทางการแพทย์เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง นอกจากนี้แอฟริกาใต้เป็นหนึ่งในศูนย์กลางทางเศรษฐกิจและเชิงพาณิชย์ในแอฟริกาซึ่งหมายความว่าการเข้าถึงตลาดแอฟริกาอื่น ๆ ผ่านแอฟริกาใต้ก็ยอดเยี่ยมเช่นกัน ชื่อสั้น ๆ ของการลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์ของแอฟริกาใต้คือ SAHPRA ชื่อเต็มของหน่วยงานกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ด้านสุขภาพของแอฟริกาใต้ (หน่วยงานกำกับดูแลด้านสุขภาพของแอฟริกาใต้) เป็นหน่วยงานที่เป็นทางการที่รับผิดชอบในการลงทะเบียนกฎระเบียบและการอนุมัติอุปกรณ์การแพทย์ผลิตภัณฑ์สุขภาพและเครื่องสำอางในแอฟริกาใต้ การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์ในแอฟริกาใต้จะต้องได้รับการอนุมัติจาก SAHPRA และปฏิบัติตามมาตรฐานและข้อบังคับก่อนที่พวกเขาจะสามารถขายและใช้ในแอฟริกาใต้ ดังนั้นการทำความเข้าใจกฎระเบียบกระบวนการและข้อกำหนดของ SAHPRA จึงมีความสำคัญมากสำหรับธุรกิจที่ลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์ กระบวนการลงทะเบียน SAHPRA: 1. จัดทำเอกสารแอปพลิเคชันรวมถึงเอกสารและข้อมูลที่จำเป็น 2. เลือกหมวดหมู่การลงทะเบียนตามผลิตภัณฑ์ที่จะลงทะเบียน 3. แอปพลิเคชันถูกสร้างขึ้นเพื่อการตรวจสอบเบื้องต้นโดย SAHPRA ในนามของหน่วยงานกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ด้านสุขภาพของแอฟริกาใต้ซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อให้แน่ใจว่าแบบฟอร์มใบสมัครเสร็จสมบูรณ์อย่างถูกต้องและสมบูรณ์ข้อมูลที่จำเป็นนั้นสมบูรณ์และผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมโดย แอปพลิเคชันตรงตามข้อกำหนดการลงทะเบียน 4. ส่งใบสมัครและชำระค่าธรรมเนียมที่เกี่ยวข้อง สามารถส่งเอกสารแอปพลิเคชันออนไลน์ผ่านเว็บไซต์ SAHPRA หรือทางไปรษณีย์ 5. ทบทวนและประเมินวัสดุแอปพลิเคชัน SAHPRA จะทบทวนและประเมินวัสดุแอปพลิเคชันและผลิตภัณฑ์เพื่อความปลอดภัยและประสิทธิผล 6. อาจมีข้อกำหนดหรือคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับเอกสารการสมัครในระหว่างกระบวนการตรวจสอบและผู้สมัครจะต้องตอบกลับและจัดหาวัสดุที่เกี่ยวข้องในเวลา 7. เมื่อเสร็จสิ้นการประเมินผลหากผลิตภัณฑ์ได้รับการอนุมัติสำหรับการลงทะเบียน SAHPRA จะออกใบรับรองการลงทะเบียนหรือหมายเลขลงทะเบียนซึ่งเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับผลิตภัณฑ์ที่จะขายและใช้ตามกฎหมายในแอฟริกาใต้ การแพร่ระบาดของโรคคุณจะต้องสวมหน้ากากใบหน้าของ Lanhine เพื่อปกป้องคุณและครอบครัวของคุณ

เมื่อเร็ว ๆ นี้การแพร่ระบาดของ Covid-19 ทั่วโลกได้ต่ออายุความกังวล ไม่นานมานี้กรณีที่เรียกว่า "สองหยาง" ปรากฏขึ้นในบางพื้นที่ทำให้ผู้คนกังวลเกี่ยวกับการพัฒนาและการควบคุมการแพร่ระบาดของโรค แล้ว "สองหยาง" คืออะไร? นั่นหมายความว่าอย่างไร? หยางที่สองหมายถึงบุคคลที่ฟื้นตัวจากไวรัสและทดสอบบวกอีกครั้งภายในระยะเวลาอันสั้น สิ่งนี้เกิดขึ้นในหลายประเทศทั่วโลกรวมถึงจีนเกาหลีใต้ญี่ปุ่นและที่อื่น ๆ สิ่งนี้ทำให้เกิดข้อสงสัยเกี่ยวกับการฟื้นตัวและภูมิคุ้มกันจาก COVID-19 ดังนั้นทำไมกรณี "สองหยาง"? ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่าอาจเป็นเพราะไวรัสยังคงอยู่ในร่างกาย แต่ในปริมาณเล็กน้อยที่ไม่สามารถตรวจพบได้ หรือช่วงเวลาหนึ่งหลังจากการกู้คืนเมื่อภูมิคุ้มกันลดลงและไวรัสจะทำงานอีกครั้ง อย่างไรก็ตามนี่ไม่ได้หมายความว่าผู้ที่กู้คืนจะได้รับการติดเชื้อไวรัสหรือก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อผู้อื่น ถึงกระนั้นสถานการณ์ก็ทำให้เกิดความกังวล ท้ายที่สุดแล้วนวนิยาย Coronavirus เป็นไวรัสที่ติดต่อกันอย่างมากซึ่งส่งผลกระทบอย่างมากต่อชีวิตทางเศรษฐกิจและสังคมของประเทศต่างๆทั่วโลก ดังนั้นการป้องกันและควบคุมจึงยังมีความสำคัญมาก เราขอแนะนำให้คุณใช้มาตรการป้องกันส่วนบุคคลที่ดีต่อไปรวมถึงการสวมหน้ากากล้างมือและรักษาความห่างไกลทางสังคม ในเวลาเดียวกันรัฐบาลควรเสริมสร้างการเฝ้าระวังและการควบคุมเพื่อให้แน่ใจว่าการแพร่ระบาดของโรคไม่ได้แพร่กระจายอีกครั้ง นอกเหนือจากกรณีของหยางสองกรณีแล้วการระบาดของโรค Covid-19 ก็ยังกังวลเช่นกัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งสายพันธุ์ใหม่ของไวรัสได้เกิดขึ้นเมื่อเร็ว ๆ นี้ว่าแพร่กระจายเร็วขึ้นและมีความสามารถในการติดเชื้อมากขึ้น สิ่งนี้ก่อให้เกิดความท้าทายใหม่ ๆ ในการควบคุมและป้องกันการแพร่ระบาดของโรคทั่วโลก อย่างไรก็ตามเราควรทราบด้วยว่าประเทศต่างๆทั่วโลกมีมาตรการเชิงรุกเพื่อป้องกันและควบคุมโรครวมถึงการเสริมสร้างการกักกัน จำกัด การเดินทางและการพัฒนาวัคซีน ความพยายามเหล่านี้ยังเกิดผลด้วยการควบคุมการแพร่ระบาดของโรคทั่วโลกและอัตราการรักษาที่ดีขึ้น ในที่สุดเราเชื่อว่าด้วยความพยายามร่วมกันของรัฐบาลและผู้คนทั่วโลกการระบาดของโรค Covid-19 จะพ่ายแพ้ มาเชียร์กันเถอะ! อย่าลืมใช้หน้ากากที่ทำโดยเจ้อเจียงแลนฮินซึ่งมีประสิทธิภาพในการกรองแบคทีเรียมากกว่า 99%

เมื่อวันที่ 22 เมษายนศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคจีนได้เปิดตัวสถานการณ์ล่าสุดของการติดเชื้อ Coronavirus นวนิยายในประเทศ เมื่อเทียบกับข้อมูลที่ออกโดยการควบคุมและป้องกันโรคจีนเมื่อวันที่ 15 เมษายนตั้งแต่วันที่ 14 เมษายนถึง 20 เมษายนพบว่ามีการตรวจพบสายพันธุ์ที่สำคัญในท้องถิ่นที่ตรวจพบ 12 สายพันธุ์ ตั้งแต่วันที่ 9 ธันวาคม 2565 จำนวนบวกและอัตราเชิงบวกของการทดสอบกรดนิวคลีอิก COVID-19 ในทุกจังหวัดแสดงให้เห็นถึงแนวโน้มของการเพิ่มขึ้นครั้งแรกและลดลง จำนวนบวกสูงสุดในวันที่ 22 ธันวาคม (6.94 ล้าน) จากนั้นผันผวนและลดลงเป็น 2,661 ในวันที่ 20 เมษายน 2566 อัตราบวกเพิ่มขึ้นเมื่อวันที่ 25 ธันวาคม 2565 (29.2%) และผันผวนลงถึง 1.7% เมื่อวันที่ 20 เมษายน 2566 ตั้งแต่เดือนกันยายนถึงต้นเดือนธันวาคม 2565 จำนวนรายสัปดาห์ของกรณีคล้ายไข้หวัดใหญ่ (อุณหภูมิร่างกาย≥38℃พร้อมกับอาการไอหรือเจ็บคอ) ในโรงพยาบาลไข้หวัดใหญ่ไข้หวัดใหญ่ทั่วประเทศยังคงมีเสถียรภาพที่ประมาณ 100,000 ผู้ป่วยนอก (ฉุกเฉิน) มีความผันผวนระหว่าง 2.7% ถึง 3.6% ในปี 2023 สัดส่วนของกรณีคล้ายไข้หวัดใหญ่เริ่มเพิ่มขึ้น (1.8%) ในสัปดาห์ที่ 7 (13-19 กุมภาพันธ์), แหลม (9.1%) ในสัปดาห์ที่ 10 (6-12 มีนาคม) 5.8% ในสัปดาห์ที่ 15 (10 เมษายน-16 เมษายน) ตั้งแต่วันที่ 1 ธันวาคม 2565 ถึง 20 เมษายน 2566 มีการรายงานลำดับจีโนมที่ถูกต้องทั้งหมด 32,993 รายของผู้ป่วย COVID-19 ทั่วประเทศซึ่งทั้งหมดเป็นตัวแปร OMICRON ซึ่งครอบคลุมสาขาวิวัฒนาการ 117 สาขา สายพันธุ์เฉพาะถิ่นคือ Ba.5.2 และย่อยย่อย (64.3%) และ BF.7 และย่อยของมัน (33.0%) การแพร่ระบาดของโรคกำลังจะมาโปรดใช้หน้ากากใบหน้าการแพทย์ของเจ้อเจียงลานัน

ASTM ระดับ 1 (ต่ำ) มาสก์ทางการแพทย์ การป้องกัน BFE & PFE ต่ำสุดที่ใช้สำหรับขั้นตอนทั่วไปการผ่าตัดที่มีการรุกรานน้อยที่สุดจักษุวิทยาและมารยาททางเดินหายใจ BFE ที่ 3.0 ไมครอน ASTM F2101 ≥ 95% PFE ที่ 0.1 ไมครอน ASTM F2299 ≥ 95% Delta P <5.0 mm H2O/cm2 ความต้านทานของของเหลวต่อเลือดสังเคราะห์ที่ 80 มม. ปรอท Flame Spread Class 1 ต่อ 16 CFR ตอนที่ 161

การโจมตีที่สนามบินใน Liege (LGG) เบลเยียมเปิดเผยการฉ้อโกงภาษีมูลค่าเพิ่มนำเข้ามูลค่า 310 ล้านยูโรโดยผู้ส่งออกชาวจีน เหตุการณ์นี้ยังก่อให้เกิดผู้ขายอีคอมเมิร์ซข้ามพรมแดนอุตสาหกรรมการส่งต่อการขนส่งสินค้าโลจิสติกส์ "Great Turmoil" ผู้ค้าต่างประเทศส่งออกโลจิสติกส์อาจถูกเขียนใหม่ ในการฉ้อโกงนายหน้าศุลกากรชาวเบลเยียมที่ทำหน้าที่ในนามของผู้ส่งออกชาวจีนถูกกล่าวหาว่ามีการประกาศอย่างผิด ๆ ว่าสินค้าจีนที่เข้าสู่สนามบิน Liege ถูกกำหนดไว้สำหรับประเทศอื่น ๆ ในสหภาพยุโรป เมื่อวันที่ 28 มีนาคมสำนักงานอัยการยุโรป (EPPO) ได้ทำการโจมตี 10 ครั้งในสถานที่ต่าง ๆ รวมถึงสนามบิน Liege และจับกุมผู้ต้องสงสัย 4 คน การโจมตีมุ่งเน้นไปที่ บริษัท ที่ทำงานอยู่ในการขนส่งสินค้าระหว่างประเทศผู้นำเข้าและผู้ส่งออกซึ่งสงสัยว่าจะหลบเลี่ยงอย่างน้อย 310 ล้านยูโร (ภาษีมูลค่าเพิ่ม)

เงินหยวนจีนเกินดอลล่าร์เป็นครั้งแรกในเดือนกุมภาพันธ์เพื่อเป็นสกุลเงินที่ใหญ่ที่สุดในปริมาณการซื้อขายรายเดือนในมอสโกบอร์ส Kommersant รายงานโดยอ้างถึงข้อมูลล่าสุดจาก Bourse สกุลเงินต่างประเทศเช่นดอลลาร์สหรัฐและยูโรลดลงในรัสเซียในปี 2565 ในขณะที่เงินหยวนจีนกลายเป็นหนึ่งในสกุลเงินต่างประเทศที่ได้รับความนิยมมากที่สุดในรัสเซีย นักวิเคราะห์ชี้ให้เห็นว่าการเติบโตทางเศรษฐกิจที่มั่นคงของจีนได้วางรากฐานที่มั่นคงสำหรับความเป็นสากลของ RMB RMB ได้รับความนิยมมากขึ้นเรื่อย ๆ ในรัสเซียเนื่องจากการปรับปรุงเชิงปริมาณและเชิงคุณภาพของความร่วมมือทางเศรษฐกิจและการค้าจีน-รัสเซีย ประเทศตะวันตกกำหนดคว่ำบาตรรัสเซียยังเร่งรัสเซียเพื่อลดการพึ่งพาเงินดอลลาร์ยูโร อัตราแลกเปลี่ยน RMB มีเสถียรภาพเนื่องจากคุณลักษณะการป้องกันความเสี่ยงสกุลเงินระหว่างประเทศโดดเด่นมากขึ้นเรื่อย ๆ ตั้งแต่ปี 2565 ได้รับอิทธิพลจากการกระชับนโยบายการเงินของธนาคารกลางสหรัฐและความขัดแย้งอย่างต่อเนื่องระหว่างรัสเซียและยูเครนอัตราแลกเปลี่ยนของยูโรเยนและสกุลเงินอื่น ๆ ได้ลดลงอย่างมากเมื่อเทียบกับดอลลาร์สหรัฐในขณะที่ผลการดำเนินงานที่ค่อนข้างแข็งแกร่งของ RMB กลายเป็นที่น่าสนใจสำหรับนักลงทุนชาวรัสเซียมากขึ้น Vladimir Sagalaev นักวิเคราะห์ทางการเงินของรัสเซียกล่าวว่า RMB มีอิทธิพลระหว่างประเทศที่สำคัญและมีความเสี่ยงน้อยกว่าจากแรงกดดันทางเศรษฐกิจภายนอกมากกว่าสกุลเงินของประเทศจำนวนมาก

หน่วยงานกำกับดูแลยาของสหราชอาณาจักร (MHRA) และหน่วยงานของรัฐจำนวนหนึ่งได้ออกอัปเดตเกี่ยวกับความคืบหน้าของพวกเขาหลังจากการแถลงร่วมกันเดือนธันวาคม 2565 กลุ่มที่ปรึกษาที่เกี่ยวข้องได้รับการจัดตั้งขึ้นเพื่อเข้าถึงฉันทามติเกี่ยวกับการรับรู้ระหว่างประเทศเส้นทางนวัตกรรมและความสามารถของระบบแสดงให้เห็นว่าปัญหาได้รับการแก้ไขอย่างมีประสิทธิภาพ ถัดไปเจ้าหน้าที่วางแผนที่จะประเมินข้อเสนอจากกลุ่มที่ปรึกษาภายในสิ้นเดือนเมษายน 2566 เพื่อให้แน่ใจว่าพวกเขามีคุณสมบัติตรงตามข้อกำหนดและมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง ICAR เห็นพ้องกันว่าเพื่อลดความซับซ้อนของกระบวนการลงทะเบียนสำหรับอุปกรณ์การแพทย์และลดค่าใช้จ่ายด้านกฎระเบียบสำหรับผู้ผลิตขนาดเล็กและขนาดกลางจำเป็นต้องสร้างเส้นทางที่เทียบเท่าสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ที่ได้รับการรับรองโดยหน่วยงานกำกับดูแลที่น่าเชื่อถือเพื่อหลีกเลี่ยงภาระของการส่งซ้ำ ๆ ซ้ำ ๆ ข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับหน่วยงานกำกับดูแลหลายหน่วยงาน โซลูชั่นที่ต้องพิจารณา ได้แก่ : ขึ้นอยู่กับพื้นฐานการรับรองของสหภาพยุโรปปัจจุบัน สร้างความเท่าเทียมกับหน่วยงานกำกับดูแลที่เชื่อถือได้เช่น US FDA สำหรับผลิตภัณฑ์ส่วนใหญ่

โรงงานทั้งหมด 491 แห่งปิดตัวลงในประเทศกัมพูชาเมื่อปีที่แล้วทำให้มีคนงาน 59,000 คนที่ไม่มีงานทำเนื่องจากคำสั่งซื้อจากยุโรปและสหรัฐอเมริกาลดลง อีก 100 โรงงานระงับการผลิต โรงงานส่วนใหญ่ที่ปิดหรือหยุดการผลิตเป็นโรงงานผลิตเสื้อผ้าส่วนใหญ่เป็นเพราะคำสั่งซื้อที่ลดลงในสหภาพสหรัฐอเมริกาและยุโรปและขาดวัตถุดิบตามรายงานของโฆษกกระทรวงแรงงาน Hsing Sot ในช่วงสองเดือนแรกของปีนี้ 71 โรงงานระงับการผลิต มีคนงานมากกว่า 30,000 คนถูกปลดออกชั่วคราว ณ วันที่ 28 กุมภาพันธ์ 71 โรงงานได้ระงับการผลิตโดยปล่อยให้คนงาน 32,023 คนว่างงานชั่วคราวโฆษกกระทรวงแรงงานของกัมพูชา Hsing Sot บอกกับกัมพูชา-จีนไทม์สเมื่อวันเสาร์ จากคนงาน 32,023 คน 81 เปอร์เซ็นต์หรือ 26,055 คนเป็นผู้หญิง Shinso กล่าวกับผู้สื่อข่าว จากโรงงาน 71 แห่งมี 34 แห่งอยู่ในพนมเปญจ้าง 10, 010 คนเขากล่าว 37 อยู่ในจังหวัดอื่น ๆ โดยมีพนักงาน 20,013 คน ความต้องการเสื้อผ้าเสร็จในสหภาพยุโรปและสหรัฐอเมริกากำลังหดตัวลง โรงหล่อกัมพูชาเป็นคนแรกที่ถูกโจมตี โฆษกกระทรวงแรงงานของกัมพูชากล่าวว่าความต้องการที่อ่อนแอในยุโรปและสหรัฐอเมริกาได้กลายเป็นแนวโน้มสำคัญที่ส่งผลกระทบต่อเศรษฐกิจโลก นอกจากนี้การระบาดของ Coronavirus นวนิยายและความไม่แน่นอนที่เกิดจากความขัดแย้งของรัสเซีย-ยูเครนส่งผลกระทบต่อความเต็มใจการบริโภคของประเทศในยุโรปและอเมริกา ราคาพลังงานทั่วโลกที่เพิ่มขึ้นยังผลักดันต้นทุนการผลิตและการขนส่งเพิ่มขึ้นกับต้นทุนการผลิตของผู้ผลิต "เป็นเรื่องปกติที่โรงงานจะปิดหรือหยุดการผลิตในประเทศผู้ผลิตเสื้อผ้ารายใหญ่" ความต้องการที่อ่อนแอในยุโรปและสหรัฐอเมริกาได้กลายเป็นแนวโน้มที่สำคัญที่ส่งผลกระทบต่อเศรษฐกิจโลกเขากล่าวเสริมว่าผู้ผลิตเสื้อผ้ารายใหญ่หลายรายเช่นเวียดนามบังคลาเทศและศรีลังกากำลังเผชิญกับผลกระทบของการหดตัวของตลาดยุโรปและอเมริกา เขาชี้ให้เห็นว่าโรงงานตัดเย็บเสื้อผ้าบางแห่งต้องเผชิญกับการขาดวัตถุดิบได้ตัดสินใจที่จะนำไปใช้กับกระทรวงแรงงานเพื่อระงับการผลิต ในทศวรรษที่ผ่านมาอุตสาหกรรมกลางและระดับต่ำสุดในแผ่นดินใหญ่ได้เคลื่อนไหวไปทั่วประเทศและภูมิภาคเอเชียตะวันออกเฉียงใต้รวมถึงกัมพูชา กล่าวอีกนัยหนึ่งกัมพูชาทำได้ดีเพราะการล้นออกจากแผ่นดินใหญ่ จากข้อมูลสาธารณะอุตสาหกรรมเสื้อผ้าของกัมพูชาได้รับการพัฒนาอย่างรวดเร็วในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาโดยเฉพาะอย่างยิ่งในแง่ของการส่งออก ในปี 2565 มูลค่าการส่งออกทั้งหมดของผลิตภัณฑ์เสื้อผ้าของกัมพูชาเกิน 10 พันล้านดอลลาร์ ในหมู่พวกเขามูลค่ารวมของการส่งออกเสื้อผ้าและสิ่งทอเกิน 9 พันล้านดอลลาร์สหรัฐเพิ่มขึ้น 13% ปีต่อปี การส่งออกรองเท้ามีมูลค่า 1.737 พันล้านดอลลาร์เพิ่มขึ้น 25 % เมื่อเทียบเป็นรายปี มูลค่าของการส่งออกสินค้าท่องเที่ยวสูงถึง 1.777 พันล้านดอลลาร์เพิ่มขึ้น 19 % เมื่อเทียบเป็นรายปี ในทางตรงกันข้าม GDP ประจำปีของกัมพูชาในปี 2565 มีเพียง 30.544 พันล้านดอลลาร์ จะเห็นได้ว่าการส่งออกเสื้อผ้าของกัมพูชามีสัดส่วนประมาณ 33% ของ GDP ของประเทศซึ่งถือได้ว่าเป็นอุตสาหกรรมเสาหลัก มีรายงานว่าผู้ผลิตเสื้อผ้าของกัมพูชาคาดว่ามูลค่าการส่งออกเสื้อผ้าของพวกเขาจะลดลง 30% ในช่วงครึ่งแรกของปีนี้เนื่องจากคำสั่งซื้อจากผู้ซื้อต่างประเทศลดลง คำสั่งส่งออกที่ลดลงทำให้กัมพูชาอย่างหนัก นักวิเคราะห์บางคนเชื่อว่าการลดลงของการส่งออกของกัมพูชาจะนำไปสู่การเปลี่ยนแปลงของอุตสาหกรรมการผลิตสัญญาเสื้อผ้าในอนาคต หากกัมพูชาล้มเหลวในการแก้ปัญหาในปัจจุบันโรงงานตัดเย็บเสื้อผ้าจะปิดตัวลงนำไปสู่ปัญหาสังคมที่ใหญ่ขึ้น ความต้องการที่อ่อนแอในยุโรปและสหรัฐอเมริกา ความขัดแย้งระหว่างรัสเซียและยูเครนเป็นสาเหตุหลัก ความต้องการที่อ่อนแอในยุโรปและสหรัฐอเมริกา: ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาผู้ส่งออกเสื้อผ้าของกัมพูชาส่วนใหญ่เป็นสหภาพยุโรปและสหรัฐอเมริกา ในขณะที่คลื่นความเย็นเศรษฐกิจพุ่งพล่านไปทั่วโลกเงินดอลลาร์จะต้องขึ้นอัตราดอกเบี้ยเพื่อปกป้องตัวเองซึ่งจะกระตุ้นให้เกิดทุนระหว่างประเทศมากขึ้นเพื่อย้ายกลับเข้าไปในเขตดอลลาร์ทำให้เกิดการลดลงของกำลังซื้อและความต้องการที่อ่อนแอเป็นเวลานาน อุตสาหกรรมเสื้อผ้าของกัมพูชาซึ่งขึ้นอยู่กับการส่งออกไปยังยุโรปและสหรัฐอเมริกาเป็นอย่างมากไม่ได้รับการยกเว้นจากคลื่นความหนาวเย็น นอกจากนี้ปัจจัยที่ไม่แน่นอนที่เกิดจากความขัดแย้งระหว่างรัสเซียและยูเครนได้ส่งผลกระทบต่อความเต็มใจการบริโภคของประเทศในยุโรปและอเมริกา การเพิ่มขึ้นของพลังงานทั่วโลกยังผลักดันต้นทุนการผลิตและการขนส่งรวมถึงต้นทุนวัตถุดิบเพิ่มค่าใช้จ่ายในการผลิตของผู้ผลิต นอกเหนือจากการลดลงของคำสั่งให้องค์กรแย่ลง เป็นผลให้หลาย บริษัท ต้องปิดตัวลงหรือออกจากธุรกิจ ไม่ว่าในกรณีใดผู้ผลิตเสื้อผ้ากัมพูชาคาดว่ามูลค่าการส่งออกเสื้อผ้าในช่วงครึ่งแรกของปี 2566 จะลดลง 30% เนื่องจากแนวโน้มลดลงจากคำสั่งซื้อจากผู้ซื้อต่างประเทศ The Cambodia-China Times รายงานเมื่อวันที่ 6 มีนาคมว่า Hun Sen กล่าวในเหตุการณ์ในวันเดียวกันว่าเศรษฐกิจโลกไม่ได้มองโลกในแง่ดีโดยเฉพาะอย่างยิ่งในประเทศในยุโรปและอเมริกา โรงงานในกัมพูชาได้เห็นคำสั่งซื้อโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับเสื้อผ้าและรองเท้าเนื่องจากความต้องการที่อ่อนแอในยุโรปและสหรัฐอเมริกา ฮุนเซนสั่งให้รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลัง Umben Monillo และ Justin Yi รัฐมนตรีว่าการกระทรวงแรงงานให้ความรู้สึกเพื่อหารือเกี่ยวกับเงินอุดหนุนสำหรับคนงานที่ตกงาน Mr Hun Sen แนะนำว่าเงินอุดหนุนสำหรับคนงานจะได้รับการจำลองในผู้ที่แนะนำในระหว่างการระบาดใหญ่ “ ฉันไม่คิดว่าจำนวนโรงงานที่จะได้รับผลกระทบจากการลดลงของคำสั่งซื้อจะมีขนาดใหญ่เท่าที่เคยเป็นมาในช่วงการระบาดใหญ่ดังนั้นเราจึงสามารถเริ่มต้นได้จากเดือนเมษายน” Hun Sen กล่าว "รัฐบาลจะจ่าย $ 40 และผู้ผลิตจะจ่าย $ 30" ในระหว่างการแพร่ระบาดของโรคคุณจะต้องสวมหน้ากากใบหน้าของ Lanhine หน้ากากใบหน้าทางการแพทย์ หน้ากากเด็ก หน้ากากใบหน้าป้องกัน FACE Shield Anit Fogging

รัฐบาลฮ่องกงได้ยกเลิกการห้ามใช้หน้ากากในเมือง การห้ามซึ่งถูกกำหนดในเดือนตุลาคม 2562 ได้ถูกนำมาใช้เพื่อขัดขวางผู้คนจากการประท้วงและเพื่อป้องกันการแพร่กระจายของ coronavirus การห้ามถูกวิพากษ์วิจารณ์อย่างกว้างขวางจากนักเคลื่อนไหวด้านสิทธิมนุษยชนและผู้ประท้วงประชาธิปไตยที่เป็นที่ถกเถียงกันอยู่ว่าเป็นการโจมตีเสรีภาพในการแสดงออก รัฐบาลฮ่องกงได้ยกเลิกการห้ามโดยกล่าวว่าไม่จำเป็นอีกต่อไปเนื่องจากสถานการณ์ที่ดีขึ้นในเมือง การยกของการห้ามจะมาเพื่อบรรเทาทุกข์ให้กับผู้ประท้วงหลายคนที่ใช้หน้ากากใบหน้าเพื่อปกป้องตัวตนของพวกเขาในขณะที่เข้าร่วมในการสาธิต

แนวโน้มในการพัฒนาหน้ากากใบหน้ามีต่อการออกแบบที่เบากว่าสะดวกสบายและมีประสิทธิภาพมากขึ้น สิ่งนี้ได้รับแรงผลักดันจากความต้องการหน้ากากใบหน้าที่จะสวมใส่เป็นระยะเวลานานและความปรารถนาที่จะป้องกันอนุภาคอากาศที่ดีขึ้น บริษัท ต่างๆได้พัฒนามาสก์ด้วยระบบการกรองขั้นสูงผ้าระบายอากาศและสายรัดปรับได้เพื่อความสะดวกสบายยิ่งขึ้น หน้ากากจำนวนมากได้รับการออกแบบด้วยคุณสมบัติต้านจุลชีพและสามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้หลายครั้ง นอกจากนี้ยังมีการเพิ่มจำนวนการออกแบบแฟชั่นไปข้างหน้าทำให้ผู้คนสามารถแสดงสไตล์ส่วนตัวของพวกเขาในขณะที่ยังคงปกป้องตัวเองและผู้อื่น

หลังจากเพิ่มขึ้นเป็นเวลาหลายเดือนและตีสูงใกล้หกเดือนในต้นเดือนกุมภาพันธ์ Renminbi ได้ประสบความผันผวนในช่วงไม่กี่วันที่ผ่านมา ตั้งแต่วันที่ 1 กุมภาพันธ์ถึง 24 กุมภาพันธ์อัตราความเท่าเทียมกันของ RMB เมื่อเทียบกับเงินดอลลาร์สหรัฐได้ลดลง 1,450 คะแนนตามพื้นฐานของระบบการแลกเปลี่ยนเงินตราต่างประเทศของจีน Renminbi มีค่าเสื่อมราคาประมาณ 2 % ในเดือนที่ผ่านมา เมื่อเทียบกับฉากหลังของแรงกดดันต่อ Renminbi บางคนกังวลว่าอัตราแลกเปลี่ยนจะยังคงลดลง ในเรื่องนี้ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่ารูปแบบโดยรวมของความผันผวนสองทางของ renminbi แนวโน้มมีความเสถียร ในอนาคตจะมีปัจจัยเชิงบวกมากขึ้นที่สนับสนุนอัตราแลกเปลี่ยน RMB จะมีการลดค่าเงินอีกครั้งหรือไม่? อัตราแลกเปลี่ยน RMB ผันผวนและบางคนกังวลว่าจะมีคลื่นลูกใหม่ของค่าเสื่อมราคาของ RMB Zhou Maohua นักวิจัยมหภาคของแผนกตลาดการเงินของ Everbright Bank กล่าวกับสื่อว่าอัตราแลกเปลี่ยนหยวนลดลงเมื่อเทียบกับดอลลาร์สหรัฐ แต่ก็ยังเป็นสกุลเงินที่แข็งแกร่ง RMB ได้ชื่นชมสกุลเงินของประเทศอื่น ๆ และตั้งแต่เดือนกุมภาพันธ์ RMB ได้แสดงรูปแบบความผันผวนสองทางและแนวโน้มที่มั่นคง Wang Youxin เชื่อว่าจากแนวโน้มในอนาคตนโยบายการปรับขึ้นอัตราดอกเบี้ยของเฟดอาจดำเนินต่อไปจนถึงเดือนพฤษภาคมจนถึงตอนนั้นดัชนีดอลลาร์จะได้รับการสนับสนุนจากนโยบายการกระชับ “ แน่นอนว่าด้วยการเพิ่มขึ้นของอัตราดอกเบี้ยสูงสุดผลกระทบด้านลบของนโยบายการปรับขึ้นอัตราดอกเบี้ยของเฟดที่มีต่อเศรษฐกิจจะยังคงสะสมและเกิดขึ้นต่อไปแม้ว่าเศรษฐกิจสหรัฐฯจะชะลอตัวลง ในช่วงการประชุมอัตราดอกเบี้ยพฤษภาคมอาจกลายเป็นจุดสำคัญสำหรับการเปลี่ยนแปลงแนวโน้มของตลาดแลกเปลี่ยนต่างประเทศระหว่างประเทศหลังจากนั้นจะมีปัจจัยเชิงบวกมากขึ้นที่สนับสนุนอัตราแลกเปลี่ยน RMB เนื่องจากข้อ จำกัด ภายนอกลดลง " Wang Youxin พูด จีนจะยืนยันว่าตลาดมีบทบาทอย่างเด็ดขาดในการก่อตัวของอัตราแลกเปลี่ยนเสริมสร้างความยืดหยุ่นของอัตราแลกเปลี่ยนหยวนเพิ่มประสิทธิภาพการจัดการความคาดหวังและรักษาอัตราแลกเปลี่ยนหยวนโดยทั่วไปในระดับที่สมเหตุสมผลและสมดุลธนาคารประชาชนจีนของจีน กล่าวในรายงานเกี่ยวกับการดำเนินการตามนโยบายการเงินของจีนในไตรมาสที่สี่ของปี 2565 ในวันพฤหัสบดี นอกจากนี้กระบวนการสากล RMB ก็กำลังดำเนินไปเช่นกัน ยกตัวอย่างเช่นธนาคารกลางของอิรักเพิ่งประกาศมาตรการใหม่เพื่อสนับสนุนเงินสำรองแลกเปลี่ยนเงินตราต่างประเทศรวมถึงการอนุญาตให้มีการตั้งถิ่นฐานโดยตรงของการค้ากับจีนใน Renminbi กระทรวงการคลังของรัสเซียจะล้างกองทุนความมั่งคั่งแห่งชาติของเงินยูโรในปีนี้โดยมีเพียงทองคำรูเบิลและเงินหยวนจีน Ria Novosti รายงาน

สภาพแวดล้อมการทำงานที่ปลอดภัย ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพที่ให้การดูแลจะต้องสามารถทำงานได้อย่างปลอดภัย Lanhine Medical Supplies ภูมิใจที่ได้มีส่วนร่วมในความปลอดภัยนี้ผ่านความหลากหลายในผลิตภัณฑ์ป้องกันส่วนบุคคล เราสร้างสภาพแวดล้อมการทำงานที่ปลอดภัยผ่านการผลิตและการกระจายมาสก์ใบหน้าผ่าตัดหน้ากากระบบทางเดินหายใจ FFP และโล่ใบหน้า โครงการโครงการพิเศษ Lanhine Medical Supplies อยู่ในผู้ผลิตโดยตรงและมีความยืดหยุ่นเมื่อพูดถึงการจัดซื้อขนาดใหญ่หรือโครงการที่กำหนดเอง เราจัดหาผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์มาตรฐานของเรา แต่เรายังสามารถจัดหาผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ OEM ที่กำหนดเองหรือบรรจุภัณฑ์ค้าปลีกที่กำหนดเองที่เหมาะกับกลุ่มเป้าหมาย พันธมิตรที่เข้าถึงได้และเชื่อถือได้ ทีมงานที่มีทักษะของเราพร้อมสำหรับคำขอทุกประเภทที่เกี่ยวข้องกับธุรกิจของเรา คุณต้องการทราบข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ของเราหรือไม่? โปรดติดต่อเรา เรายินดีที่จะแจ้งให้คุณทราบเกี่ยวกับความเป็นไปได้สำหรับองค์กรของคุณ

องค์การอาหารและยาจำแนกอุปกรณ์การแพทย์เป็นคลาสⅰ, คลาสⅱและคลาสⅲตามระดับความเสี่ยง Class ⅰเป็นความเสี่ยงต่ำที่สุดและผลิตภัณฑ์ระดับⅱเป็นของผลิตภัณฑ์ที่มีความเสี่ยงระดับปานกลางซึ่งจำเป็นต้องได้รับ FDA 510 (k) จำนวนก่อนที่จะได้รับการลงทะเบียนองค์กร FDA 510 (k) มีประโยชน์อะไรบ้าง? ผู้ผลิตสามารถใช้งานได้อย่างไร? Lanhine Medical ได้รับ 510K เป็นเวลา 2 ปีสำหรับ การผ่าตัด Mask Mask Level2, ระดับ 3 I. ประโยชน์ของแอปพลิเคชัน 510 (k): 1. FDA (K) เป็นค่าธรรมเนียมเพียงครั้งเดียวโดยไม่มีค่าธรรมเนียมใด ๆ ที่ตามมา 2. หาก บริษัท ทำการเปลี่ยนแปลงใด ๆ หมายเลข K จะยังคงไม่เปลี่ยนแปลงซึ่งเป็นสินทรัพย์ถาวรที่ไม่มีตัวตนถาวรของ บริษัท 3. ไม่จำเป็นต้องทำงานใด ๆ หลังจาก K ได้รับการอนุมัติและจะจัดขึ้นอย่างถาวร 4. เมื่อ บริษัท อยู่ในรายการหรือได้มาซึ่งมักจะมีมูลค่าอย่างน้อย 10 เท่าของราคาของสินทรัพย์คงที่ ii. กระบวนการสมัคร FDA510 (k): 1. ขั้นแรกให้ตรวจสอบว่าอุปกรณ์เป็นอุปกรณ์ ทางการแพทย์ ตามคำจำกัดความของกฎระเบียบของ FDA หรือไม่ 2. หากคุณสามารถสมัครคุณสมบัติ SME ได้ค่าธรรมเนียมการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์สามารถลดลงเหลือครึ่งหนึ่งของราคา องค์การอาหารและยากำหนดให้ผู้ผลิตปฏิบัติตามข้อกำหนดของระบบ CFR 820 21 CFR ด้วยตนเอง 3. จำแนกผลิตภัณฑ์เป็นคลาสⅰคลาสⅱและคลาสⅲ ผลิตภัณฑ์ส่วนใหญ่ของคลาส I และผลิตภัณฑ์ Class II จำนวนน้อยได้รับการยกเว้นจากการแจ้งเตือนล่วงหน้าและไม่จำเป็นต้องลงทะเบียน FDA 4. ยืนยันเส้นทางเข้าผลิตภัณฑ์ 510 (k), PMA หรือยกเว้นและมักจะทำ 510 (k); 5. จัดทำรายการเอกสาร 510 (k) จัดเตรียมและตรวจสอบเอกสาร 510 (k) แบ่งออกเป็นแบบดั้งเดิมพิเศษและตัวย่อ; 6. ส่งเอกสารไปยัง FDA โดยทั่วไปภายใน 1 ถึง 2 เดือนเพื่อตรวจสอบความคิดเห็นและภายใน 3 ถึง 6 เดือนเพื่อขออนุมัติ FDA จะถามคำถามอย่างเป็นทางการไม่เกิน 2 ครั้งและต้องการการตอบกลับภายในเวลาที่กำหนด มิฉะนั้นการลงทะเบียนจะถูกพิจารณาว่าไม่สำเร็จ ผู้สมัครยังสามารถยื่นขอขยายเวลาหกเดือนหลังจากการประมวลผลหลังจากส่วนขยายไม่ได้ตอบคำถามจะได้รับการพิจารณาว่าเป็นการลงทะเบียนล้มเหลว 7. หลังจากการกวาดล้าง 510 (k) FDA จะเผยแพร่ข้อมูลผลิตภัณฑ์และหมายเลข K ลงในฐานข้อมูลสำหรับทุกคนที่จะตรวจสอบ; หลังจากอนุมัติ 8.510 (k) FDA จะส่งจดหมายอนุมัติอย่างเป็นทางการของผู้สมัครเพียงหนึ่งสำเนา หลังจากได้รับจดหมายลิขสิทธิ์ผู้ผลิตจะต้องดำเนินการให้เสร็จสิ้นรายชื่อองค์กรและการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์บนเว็บไซต์ 9. หากผลิตภัณฑ์เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญคุณต้องส่งใบสมัครเปลี่ยนแปลง กระบวนการเริ่มต้นอีกครั้งและกำหนดหมายเลข K ใหม่เมื่อเสร็จสิ้น 10. ทุกปีผู้ผลิตจ่ายค่าธรรมเนียมรายปีให้กับ FDA เพื่อต่ออายุการลงทะเบียน