Aktualności

Witamy w naszym stoisku 6K55 w Niemczech.

Zhejiang Lanhine Medical Products Ltd weźmie udział w East China Import and Export Fair. Witamy w naszym stoisku. E7 H11-H12

Zhejiang Lanhine Medical Products Ltd weźmie udział w East China Import and Export Fair. Witamy w naszym stoisku. E7 H11-H12

Nr 1 Filipiny spotykają się z RWLiance Righed Mouxie kategorię B i C Urządzenia medyczne 27 września 2022 r. Filipińska Agencja ds. Żywności i Leków wydała okólnik nr 2022-008, ogłaszając, że urządzenia medyczne klas B, C i D zatwierdzone przez członków stowarzyszenia narodów Azji Południowo-Wschodniej będą kwalifikowane do rejestracji trasy powiązanej, przyspieszając w ten sposób Przejrzyj i przyspieszając dostęp do rynku. Członkowie ASEAN to Singapur, Tajlandia, Wietnam, Indonezja, Brunei, Kambodża, Laos, Malezja, Birma i Filipiny.Jak stwierdzono w AO 2018-0002, produkty te muszą zostać zatwierdzone przez producenta certyfikatu rejestracji urządzeń medycznych do użytku w krajach referencyjnych ASEAN przy użyciu wspólnego dokumentu zgłoszenia (CSDT). Ponadto producent musi udowodnić, że samo urządzenie jest zgodne z wcześniej przesłanymi dokumentami, w przeciwnym razie nie będzie kwalifikować się do rejestracji w Filipin Food and Drug Administration.Rozszerzenie wszystkich procesów przeglądu sprzętu pozwoli trzydzieści dni robocze po otrzymaniu dowodu płatności z Centrum Regulacji Sprzętu oraz zdrowia radiologicznego i badań (CDRRHR). To znacznie skraca poprzedni czas przeglądu wynoszący sto osiemdziesiąt (180) dni roboczych lub więcej. Nr 2 Jak korzystać z trasy Reliance Przesyłając dokumentację techniczną wymaganą przez filipińską administrację żywności i leków, wnioskodawca musi współpracować z upoważnionym przedstawicielem na Filipinach w celu przedłożenia odpowiedniej dokumentacji. Dokumenty te obejmują: Dokumenty techniczne, które należy przygotować w formacie wspólnego szablonu przesyłania (CSDT) dla certyfikatu rejestracji produktu w kraju referencyjnym ASEAN, oceny zgodności, szczegółów certyfikacyjnych, wszystkich wymagań technicznych i materiałów etykietowania są dokładnie takie same, jak te przekazane w kraju referencyjnym ASEAN. Jeśli wytyczne te nie są odpowiednio przestrzegane, a szczegóły produktu nie zostaną zmienione wraz z upoważnieniem, wnioskodawca musi dobrowolnie przywołać produkt z rynku i zabezpieczyć FDA w stosunku do roszczeń innych firm w sprawie rozbieżności w szczegółach produktu. Podczas gdy filipińska administracja żywności i leków będzie ściśle dokonać przeglądu i egzekwowania tych przepisów, ma na celu szybszy przegląd i łatwiejszy dostęp do rynku urządzeń medycznych na Filipinach. Nr 3 Filipiny szybkie wejście do wyboru rynku Producenci, którzy chcą skorzystać z tej nowej trasy Reliance, oferują wiele różnych opcji w zależności od strategii regionalnej. Chociaż wielu producentów zarejestruje się w Singapurze, jeśli Filipiny są kluczowym rynkiem, a przyspieszenie dostępu do rynku jest priorytetem, lepiej jest zarejestrować się w Indonezji lub Wietnamie, aby ich zgłoszenie na Filipinach można było przesłać na Filipiny miesiące, oszczędzając do sześciu miesięcy. Producenci szukający szybkiego dostępu do rynku filipińskiego mogą również wykorzystać nową trasę Reliance z następujących opcji: ① ． Indonezja jest obecnie najlepszym wyborem dla wszystkich produktów, ponieważ urządzenia zatwierdzone przez indonezyjskie Ministerstwo Zdrowia są zatwierdzone do referencyjnej klasy B i C w ciągu 30 dni oraz klasy D w ciągu 45 dni. ② . Singapur: natychmiastowa trasa rejestracji: Produkty kategorii B z 2 referencyjnymi zatwierdzeniami kraju lub 1 zatwierdzenie kraju referencyjnego i 3 lata historii marketingu bezpieczeństwa zostaną natychmiast zatwierdzone przez Singapur HSA. Bardzo niewiele produktów kategorii B na Filipinach wymaga obecnie CMDR. Wietnam zatwierdza produkty kategorii A i B w ciągu 5 dni, podczas gdy produkty kategorii C i D powinny zostać zatwierdzone przez kraj referencyjny w ciągu 30 dni. Jednak w Wietnamie Ministerstwo Zdrowia nie wydało żadnych licencji autoryzacji rynku C lub D od czasu wdrożenia nowych przepisów w dniu 1 stycznia 2022 r.

Przemysł medyczny w Wietnamie gwałtownie rośnie wraz z rozwijającą się gospodarką kraju, a kraj prawie 100 milionów ludzi ma ulepszyć infrastrukturę medyczną w ciągu następnej dekady. Na razie Wietnam nadal polega na importowanych urządzeniach medycznych, więc zagraniczni producenci mogą spodziewać się silnego wzrostu w ciągu najbliższych kilku lat. Statystyki pokazują, że 90% wydatków na urządzenia medyczne w Wietnamie pochodzi obecnie od zagranicznych producentów. Zapewnia to producentom możliwość szybkiego wzrostu. 1. Kompetentne instytucje i podstawowe przepisy Rejestracja produktów urządzeń medycznych w Wietnamie jest nadzorowana przez Departament Sprzętu Medycznego i Budowy (DMEC) w Ministerstwie Zdrowia (MOH). Obecnie przepisy rejestracyjne urządzeń medycznych w Wietnamie są w stanie przejściowym. Nowe zasady dotyczące rejestracji urządzeń medycznych zostały wydane 8 listopada 2021 r., Dekret nr 98/2021, zastępujący poprzedni dekret nr 36/2016/ND-CP, który został zmieniony za pomocą dekretu nr 169/2018/ND- CP i dekret nr 03/2020/ND-CP. Nowe zasady wejdą w życie 1 stycznia 2022 r., Z rocznym okresem przejściowym dla produktów kategorii C i D. 2, Klasyfikacja produktu W Wietnamie instrumenty medyczne to dowolne narzędzia, chemikalia, sprzęt, materiały i oprogramowanie niezbędne do wykrywania, zapobiegania, diagnozowania i/lub łagodzenia choroby, lub zastąpienia, zbadania, modyfikacji lub zapewnienia wsparcia chirurgicznego podczas badania lub leczenia, stosowane indywidualnie lub w Indywidualnie lub w. połączenie. Zgodnie z nowymi zasadami oprogramowanie jest uważane za urządzenie medyczne, ale nie jest regulowane. Urządzenia medyczne są klasyfikowane w Wietnamie zgodnie z ich zamierzonym zastosowaniem i poziomem ryzyka, metody dostarczania i stopniem wtargnięcia w ludzkie ciało. Wietnam ściśle przestrzega wytycznych GHTF do klasyfikacji urządzeń w kategoriach A, B, C i D od niskiego ryzyka do wysokiego ryzyka. Przewodnik klasyfikacyjny można znaleźć w okrągłym 39/2016. Urządzenia są klasyfikowane od niskiego do wysokiego ryzyka do jednego z poniższych: Tabela klasyfikacji urządzeń medycznych w Wietnamie LA (niskie ryzyko, np. Wózki, bandaże) LB (niskie średnie ryzyko, np. Brew wirówka, igła wtryskowa) LC (wysokie średnie ryzyko, np. Diagnostyczne urządzenia rentgenowskie, stenty moczowodu) LD (wysokie ryzyko, np. szwy wchłanialne, implanty dentystyczne, regulatory rytmu) 3. Wspólne podsumowanie: Przygotuj dokumenty rejestracyjne: Przygotuj wszystkie niezbędne dokumenty rejestracyjne, w tym raporty z testów sprawdzania poprawności, dokumenty produkcyjne i zapewniania jakości, upoważnienia do sprzedaży i zapisy, specyfikacje i formularze wniosków. Ponadto będziesz musiał podać szczegóły i kwalifikacje dotyczące producentów, agentów i dystrybutorów. Wybór trasy rejestracji: Istnieją dwie trasy dla wietnamskiego urządzenia medycznego rejestracji: 1) Krajowa rejestracja lub 2) ocena recenzentów. Rejestracja krajowa dotyczy wszystkich urządzeń medycznych eksportowanych na rynek kraju. Audytor ocenił trasę dotyczącą urządzeń medycznych sprzedawanych na rynku krajowym w Wietnamie. Prześlij swój wniosek do Wietnamskiego Departamentu Kontroli Narkotyków: Prześlij wniosek o rejestrację i odpowiednie dokumenty do Wietnamskiego Departamentu Kontroli Narkotyków w celu przeglądu. Audyt i testy: Wietnamski Departament Zarządzania Farmaceutycznego przegląda Twoje dokumenty i przeprowadzi kontrolę terenową i testowanie urządzenia medycznego. Uzyskaj certyfikat rejestracji: jeśli Twój produkt zostanie zatwierdzony, dział administracji farmaceutycznej wyda certyfikat rejestracji. 4. Zasady klasyfikacji Livd: Zakładowe urządzenia diagnostyczne w Wietnamie są klasyfikowane do czterech kategorii (od A do D) na podstawie siedmiu reguł opartych na ryzyku i ściśle przestrzegają wytycznych ASEAN IVDD. Szczegółowe zasady klasyfikacji urządzeń diagnostycznych in vitro są określone w części III załącznika I okrągłego 39/2016. Czynniki wpływające na ryzyko obejmują: Cel i wskazanie użytkowania; Profesjonalna znajomość użytkowników urządzeń medycznych; Znaczenie i wpływ informacji na urządzenie medyczne na zdrowie osobiste i publiczne. Należy zauważyć, że procedury rejestrowania urządzeń medycznych w Wietnamie ulegają aktualizacji i zmian, szczególnie w odniesieniu do wietnamskich przepisów i standardów krajowych.

Rosja wdraża obowiązkowe dla rejestracji rejestracji urządzeń medycznych, głównie przez rosyjskie federalne Biuro Nadzoru (Roszdravnadzor) jest odpowiedzialne za http://www.wiselinkchina.com/. Rejestracja urządzeń medycznych jest podzielona na dwa typy: certyfikat rejestracyjny i oświadczenie rejestracyjne. Certyfikat rejestracji Certyfikat rejestracyjny jest obowiązkowym procedurą audytu i rejestracji dla urządzeń medycznych wysokiego ryzyka, urządzeń medycznych średniego i wysokiego ryzyka oraz niektórych urządzeń medycznych niskiego ryzyka. Po uzyskaniu certyfikatu rejestracji mogą być sprzedawane i wykorzystywane w Rosji. Dokumenty wymagane do rejestracji obejmują projektowanie urządzeń medycznych, dokumenty techniczne, etykiety i instrukcje produktów, kwalifikacje produkcyjne i raporty z testów klinicznych. Oświadczenie rejestracyjne dotyczy urządzeń medycznych niskiego ryzyka i nie wymaga rosyjskiego certyfikatu rejestracji. Jednak wnioskodawca będzie musiał przedstawić dokumentację prawną i upewnić się, że produkt jest zgodny z odpowiednimi rosyjskimi standardami i przepisami. Rosyjski proces rejestracji urządzenia Określanie klasyfikacji i oceny urządzeń medycznych; Złożył wniosek o certyfikację i rejestrację, prześlij dokumenty analizy ryzyka, dokumenty techniczne, raporty z testów i inne odpowiednie materiały; Wstępny audyt rosyjskiego organu certyfikacyjnego, w tym testowanie próbek i inspekcja miejsca produkcji; Uzyskaj certyfikat rejestracyjny, w tym parametry techniczne urządzeń medycznych, standardy certyfikacyjne, numer certyfikatu rejestracyjnego i inne informacje; W okresie ważności certyfikatu rejestracji należy przeprowadzić coroczną kontrolę i aktualizację raportów. W szczególności szczegółowy proces rejestracji certyfikacji urządzeń medycznych może się różnić w zależności od produktu i od organu certyfikacyjnego po organ certyfikujący. Przedsiębiorstwa muszą być zgodne z odpowiednimi przepisami i procedurami podczas przeprowadzania rejestracji certyfikacji urządzeń medycznych, aby upewnić się, że produkty spełniają wymagania i uzyskać certyfikaty certyfikacyjne. Rosyjski cykl rejestracji urządzenia Rosyjskie krajowe standardy dotyczące rejestracji certyfikacji urządzeń medycznych nie ma jasnych przepisów, długość cyklu audytu zależy od wydajności każdej instytucji audytu oraz integralności i dokładności przedsiębiorstwa aplikacji przedłożonych dokumentów. Zwykle cykl rejestracji certyfikacji urządzeń medycznych wymaga 3-6 miesięcy, konkretny czas może się również różnić w zależności od rodzaju i złożoności urządzeń medycznych, wydajności rosyjskiego organu certyfikacyjnego i procesu audytu. W okresie audytu instytucja kontroli przeprowadzi kontrolę na miejscu, testowanie próbek, przegląd dokumentów technicznych i inne działania. Jeśli agencja stwierdzi, że dokumentacja jest niekompletna lub nie spełnia wymagań, wymaga od wnioskodawcy i producenta dokonania poprawek i poprawek w określonym okresie, proces, który może dodać czas do certyfikacji. Dlatego przed przygotowaniem się do rejestracji certyfikacji urządzeń medycznych, przedsiębiorstwa powinny z wyprzedzeniem, aktywnie komunikować się z organami certyfikacyjnymi i odpowiednimi partnerami, poprawić materiały i naprawić wady poprzez wytyczne profesjonalnych organów konsultacyjnych lub personelu, upewnić się, że przesłane dokumenty są zakończone i dokładne i uzyskaj certyfikat certyfikacji w najkrótszym czasie. Zakres rosyjskiej kontroli importu WYMAGANIA CERTYFIKACJI: Wszystkie importowane urządzenia medyczne muszą uchwalić rosyjskie certyfikat rejestracji urządzeń medycznych, uzyskać certyfikat certyfikacji i rejestrować w rosyjskim krajowym katalogu rejestracyjnym urządzeń medycznych. Taryfy: Rosja nakłada taryfy na importowane urządzenia medyczne. Standard podatkowy zależy od wzoru ścieżki i obliczeń, a konkretny standard ładowania będzie się różnić w zależności od różnych produktów, ilości i źródeł importu. Kontrola jakości: importowane urządzenia medyczne muszą spełniać rosyjskie standardy i przepisy, w tym specyfikacje, wagę, oznaczenie, opakowanie i inne wymagania. Wymagania dotyczące dostępu: Import urządzeń medycznych można przeprowadzić dopiero po uzyskaniu licencji importowej z Rosji. Jeśli importer i producent to ta sama firma, firma musi również ubiegać się o specjalną licencję i uiścić odpowiednią opłatę. Należy zauważyć, że mogą być również określone kontrole różnych produktów. Na przykład Rosja może nałożyć dodatkowe środki kontrolne na import niektórych bardziej niebezpiecznych lub kontrowersyjnych urządzeń medycznych, takich jak ograniczenia ilościowe lub wymagania dotyczące określonych procedur kontroli importu. Przed zaimportowaniem urządzeń medycznych zaleca się, aby przedsiębiorstwa najpierw zrozumieć konkretne wymagania i procedury kontroli, aby upewnić się, że import jest legalny i sprawny.

Rynek urządzeń medycznych w Południowej Afryce ma ogromny potencjał dla chińskich firm. Rynek medyczny w Afryce Południowej jest stosunkowo dojrzały, z wysokim poziomem medycznym i popytem. Tymczasem istnieje duża różnica między obszarami miejskimi i wiejskimi i istnieje duża liczba oddolnych instytucji medycznych i luki w sprzęcie medycznym. Rząd Południowej Afryki przywiązuje ogromną wagę do opieki medycznej i zdrowia, a wydatki medyczne stale rosną. Ponadto Republika Południowej Afryki jest jednym z centrów gospodarczych i komercyjnych w Afryce, co oznacza, że ​​dostęp do innych rynków afrykańskich przez Afrykę Południową jest również wielki. Krótka nazwa rejestracji urządzeń medycznych w Południowej Afryce to SAHPRA, pełna nazwa południowoafrykańskiego organu regulacyjnego (Republika Regulacji Produktów Zdrowia). Jest to oficjalny organ odpowiedzialny za rejestrację, regulację i zatwierdzenie urządzeń medycznych, produktów zdrowotnych i kosmetyków w Południowej Afryce. Rejestracja urządzeń medycznych w Południowej Afryce musi zostać zatwierdzona przez SAHPRA i spełniać jej standardy i przepisy, zanim będą mogły zostać sprzedane i wykorzystane w Afryce Południowej. Dlatego zrozumienie odpowiednich przepisów, procesów i wymagań SAHPRA jest bardzo ważne dla firm rejestrujących urządzenia medyczne. Proces rejestracji SAHPRA: 1. Przygotuj materiały aplikacyjne, w tym niezbędne dokumenty i informacje. 2. Wybierz kategorię rejestracji zgodnie z produktem, który ma zostać zarejestrowany. 3. Zgłoszenie składa się do wstępnego przeglądu przez SAHPRA w imieniu południowoafrykańskiego organu regulacyjnego ds. Produktów zdrowotnych, którego celem jest upewnienie się, że formularz wniosku jest poprawnie i całkowicie, że niezbędne informacje są zakończone i że produkty objęte przez Wniosek spełnia wymagania rejestracyjne. 4. Złożył wniosek i uiszcz odpowiednie opłaty. Materiały aplikacyjne można przesyłać online za pośrednictwem strony internetowej SAHPRA lub pocztą. 5. Przejrzyj i oceń materiały aplikacyjne. SAHPRA dokonuje przeglądu i oceny materiałów i produktów aplikacyjnych pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności. 6. może być więcej wymagań lub pytań dotyczących materiałów aplikacyjnych podczas procesu przeglądu, a wnioskodawca odpowiada i dostarcza odpowiednie materiały na czas. 7. Po zakończeniu oceny, jeżeli produkt zostanie zatwierdzony do rejestracji, SAHPRA wyda certyfikat rejestracyjny lub numer rejestracyjny, który jest niezbędny, aby produkt został legalnie sprzedany i używany w Afryce Południowej. Epidemia kominowa, będziesz nosić maskę twarzy Lanhine, aby chronić ciebie i twoją rodzinę.

Ostatnio globalna pandemia Covid-19 odnowiła obawy. Niedawno tak zwane przypadki „Dwa Yang” pojawiły się w niektórych obszarach, co powoduje, że ludzie martwią się rozwojem i kontrolą epidemii. Więc jaki jest przypadek „Two Yang”? Co to znaczy? Drugi Yang odnosi się do osoby, która wyzdrowiała z wirusa i ponownie pozytywnie testuje w krótkim czasie. Stało się to w kilku krajach na całym świecie, w tym Chinach, Korei Południowej, Japonii i innych krajach. Podniosło to wątpliwości co do powrotu do zdrowia i odporności z COVID-19. Dlaczego więc „dwa przypadki Yang”? Eksperci twierdzą, że może to być spowodowane tym, że wirus jest nadal obecny w ciele, ale w tak małych ilościach, że nie można go wykryć. Lub okres po wyzdrowieniu, gdy odporność spadnie, a wirus znów staje się aktywny. Nie oznacza to jednak, że osoby, które wyzdrowiały, zostaną ponownie zakażeni wirusem lub stanowią zagrożenie dla innych. Mimo to sytuacja powoduje niepokój. W końcu nowatorski koronawirus jest wysoce zaraźliwym wirusem, który znacząco wpłynął na życie gospodarcze i społeczne krajów na całym świecie. Dlatego zapobieganie i kontrola jest nadal bardzo ważna. Wzywamy do dalszego podejmowania dobrych środków ochrony osobistej, w tym noszenia masek, mycia rąk i utrzymywania dystansu społecznego. Jednocześnie rządy powinny wzmocnić nadzór i kontrolę, aby zapewnić, że epidemia nie rozprzestrzeni się ponownie. Oprócz dwóch przypadków Yang, inne aspekty wybuchu Covid-19 są również niepokojące. W szczególności pojawiły się nowe szczepy wirusa, które rozprzestrzeniły się szybciej i są bardziej zdolne do zarażenia. Stanowi to nowe wyzwania dla globalnej kontroli i zapobiegania epidemii. Powinniśmy jednak zauważyć, że kraje na całym świecie podjęły proaktywne środki w celu zapobiegania i kontroli choroby, w tym wzmocnienie kwarantanny, ograniczenie podróży i rozwijanie szczepionek. Wysiłki te przynoszą również owoce, przy czym poprawiają się globalna kontrola epidemii i wyleczenie. Wreszcie, wierzymy, że w przypadku wspólnych wysiłków rządów i ludzi na całym świecie pandemia Covid-19 zostanie pokonana. Pocieszajmy się razem! Pamiętaj, aby użyć masek wykonanych przez Zhejiang Lanhine, które mają wydajność filtrowania bakterii ponad 99%.

22 kwietnia China Center for Disease Control and Prevention opublikowało najnowszą sytuację nowej infekcji koronawirusa w tym kraju. W porównaniu z danymi opublikowanymi przez China Chorób kontroli i zapobiegania w dniach 15 kwietnia, od 14 kwietnia do 20 kwietnia, wykryto 12 nowo wykrytych lokalnych zmutowanych szczepów poważnych obaw. Od 9 grudnia 2022 r. Liczba dodatnia i dodatnia szybkość testowania kwasu nukleinowego COVID-19 we wszystkich prowincjach wykazały trend pierwszego wzrostu, a następnie malejący. Liczba dodatnia osiągnęła najwyższy poziom 22 grudnia (6,94 miliona), a następnie wahał się i spadł do 2661 w dniu 20 kwietnia 2023 r. Wskaźnik dodatniej osiągnął szczyt 25 grudnia 2022 r. (29,2%) i wahał się do 1,7% 20 kwietnia 2023 r. Od września do początku grudnia 2022 r. Cotygodniowa liczba przypadków podobnych do grypy (temperatura ciała ≥38 ℃, w towarzystwie kaszlu lub bólu gardła) w szpitalach grypy Sentinel w całym kraju pozostała stabilna na około 100 000, a stosunek przypadków podobnych do grypy Do pacjentów ambulatoryjnych (awaryjnych) wahało się od 2,7% do 3,6%. W 2023 r. Odsetek przypadków podobnych do grypy zaczął rosnąć (1,8%) w 7. tygodniu (13-19 lutego), osiągnął szczyt (9,1%) w 10. tygodniu (6-12 marca), a następnie nadal zmniejszał się do 5,8% w 15. tygodniu (10 kwietnia-16 kwietnia). Od 1 grudnia 2022 r. Do 20 kwietnia 2023 r. Zgłoszono w całym kraju 32 993 prawidłowe sekwencje genomu przypadków Covid-19, z których wszystkie były wariantami Omikron, obejmującymi 117 oddziałów ewolucyjnych. Głównymi endemicznymi szczepami były BA.5.2, a jego podbrzeże (64,3%) i BF.7 i jego podgrodki (33,0%). Nadchodzi epidemia, proszę użyć Zhejiang Lanhine Medical Face Mask, Bandage Face Mask, N95 Face Mask, Medical Face Shield.

ASTM poziom 1 (niski) maski medyczne Światła / minimalna ochrona BFE i PFE stosowana do ogólnych zabiegów, minimalnie inwazyjnej operacji, okulistyki i etykiety oddechowej. BFE przy 3,0 Micron ASTM F2101 ≥ 95% PFE przy 0,1 mikronu ASTM F2299 ≥ 95% Delta P <5,0 mm H2O/CM2 Odporność na płyn na krew syntetyczną przy 80 mm Hg Płomienie Klasa 1 na 16 CFR Część 161

Raids na lotnisko w Liege (LGG) w Belgii ujawniły domniemane oszustwa dotyczące importu VAT o wartości 310 mln euro przez chińskich eksporterów. Incydent ten wywołał również transgraniczne sprzedawców e-commerce, przemysł logistyczny przekierowywania frachtu „wielkie zamieszanie”, logistyka eksportowa handlu zagranicznego może zostać przepisana. W oszustwach belgijski broker celny działający w imieniu chińskich eksporterów jest błędnie oświadczony, że chińskie towary wchodzące na lotnisko Liege były przeznaczone dla innych krajów UE i dlatego cieszył się leczeniem bezcłowym. 28 marca Europejska prokuratura (EPPO) przeprowadziła 10 nalotów w różnych lokalizacjach, w tym na lotnisku Liege, i aresztowało 4 podejrzanych. Raids koncentrowały się na firmach aktywnych w międzynarodowym frachcie, importerach i eksporterach, podejrzanych o unikanie co najmniej 310 milionów euro (VAT+ Duty).

Chiński juan po raz pierwszy w lutym przekroczył dolara amerykańskiego, aby stać się największą walutą w comiesięcznym wolumenu handlowym w Moscow Bourse, poinformował Kommersant, powołując się na najnowsze dane z Bourse. Waluty obce, takie jak dolar amerykański i euro, spadły w Rosji w 2022 r., Podczas gdy chiński juan staje się jedną z najpopularniejszych walut obcych w Rosji. Analitycy zwrócili uwagę, że stały wzrost gospodarczy Chin położył solidne podstawy do internacjonalizacji RMB. RMB stał się coraz bardziej popularny w Rosji ze względu na ilościową i jakościową poprawę współpracy gospodarczej i handlowej Chiny-Rosji. Kraje zachodnie nałożyły sankcje na Rosję, również przyspieszyły Rosję w celu zmniejszenia zależności od dolara, euro. Kurs wymiany RMB jest stabilny, ponieważ międzynarodowe atrybuty zabezpieczające waluty coraz bardziej widoczne. Od 2022 r., Pod wpływem zaostrzenia polityki pieniężnej Rezerwy Federalnej USA i trwającym konfliktem między Rosją a Ukrainą, kursy walut euro, jena i innych walut gwałtownie spadły w stosunku do dolara amerykańskiego, podczas gdy stosunkowo dobre wyniki w sprawie RMB stało się bardziej atrakcyjne dla rosyjskich inwestorów. Vladimir Sagalaev, rosyjski analityk finansowy, powiedział, że RMB ma ważny wpływ międzynarodowy i jest znacznie mniej zagrożony na zewnątrz presji ekonomicznej niż wiele walut krajowych.

Urząd Regulacyjny ds. Medików w Wielkiej Brytanii (MHRA) i wiele agencji rządowych wydało aktualizację ich postępów po wspólnym oświadczeniu z grudnia 2022 r. Ustanowiono odpowiednie grupy doradcze w celu osiągnięcia konsensusu w sprawie uznania międzynarodowego, szlaków innowacyjnych i zdolności systemowych, co pokazuje, że problemy zostały skutecznie rozwiązane. Następnie urzędnicy planują ocenić propozycje grupy doradczej do końca kwietnia 2023 r., Aby upewnić się, że spełniają odpowiednie wymagania i standardy. ICAR zgodził się, że w celu uproszczenia procesu rejestracji urządzeń medycznych i zmniejszenia kosztów regulacyjnych dla małych i średnich producentów, konieczne jest ustanowienie równoważnej ścieżki urządzeń medycznych certyfikowanych przez wiarygodne organ regulacyjny, aby uniknąć obciążenia wielokrotnego składania odpowiednie informacje dla wielu organów regulacyjnych. Rozwiązanie do rozważenia obejmują: W oparciu o bieżącą podstawę certyfikacji UE Ustanowienie parzystości z zaufanymi agencjami regulacyjnymi, takimi jak amerykańska FDA, dla większości produktów

W ubiegłym roku w Kambodży zamknęło 491 fabryk, pozostawiając 59 000 pracowników bez miejsc pracy, z powodu spadku zamówień z Europy i USA, podał Cambodia-China Times. Kolejne 100 fabryk zawiesiło produkcję. Według rzecznika Ministerstwa Pracy, Hsing Sot, większość fabryk, które zamknęły lub zatrzymały produkcję, to fabryki odzieżowe, głównie z powodu spadających zamówień w Unii USA i Europejskiej oraz brak surowców. W pierwszych dwóch miesiącach tego roku 71 fabryk zawiesiło produkcję Tymczasowo zwolniono ponad 30 000 pracowników Na dzień 28 lutego 71 fabryk zawiesił produkcję, pozostawiając 32 023 pracowników tymczasowo bezrobotnych, rzecznik Kambodży Ministerstwa Pracy, Hsing Sot, powiedział w sobotę Cambodia-China Times. Z 32 023 pracowników, 81 procent, czyli 26 055, to kobiety, powiedziało Shinso. Powiedział, że spośród 71 fabryk 34 jest w Phnom Penh, zatrudniając 10, 010 osób. 37 jest w innych prowincjach, z 20 013 pracowników. Zapotrzebowanie na gotowe ubrania w Unii Europejskiej i Stany Zjednoczone kurczy się Kambodżańskie odlewnie były pierwszymi, którzy zostali uderzeni Rzecznik Ministerstwa Pracy Kambodży powiedział, że słaby popyt w Europie i Stanach Zjednoczonych stał się ważnym trendem wpływającym na globalną gospodarkę. Ponadto, nowatorski wybuch Coronawirusa i niepewność wniesiona przez konflikt Rosji-Ukrainy wpłynęły na gotowość konsumpcji krajów europejskich i amerykańskich. Różne globalne ceny energii również zwiększają koszty produkcji i transportu, co zwiększa koszty produkcji producentów. „To normalne, że fabryki zamykają lub zatrzymują produkcję w głównych krajach produkujących odzież”. Powiedział, że słaby popyt w Europie i Stanach Zjednoczonych stał się ważnym trendem wpływającym na globalną gospodarkę, dodając, że kilku głównych producentów odzieży, takich jak Wietnam, Bangladesz i Sri Lanka, również stoi w obliczu wpływu skurczu rynku europejskiego i amerykańskiego. Zwrócił uwagę, że niektóre fabryki odzieży, w obliczu braku surowców, postanowiły złożyć wniosek do Ministerstwa Pracy w celu zawieszenia produkcji. W ciągu ostatniej dekady branże środkowe i niskie na kontynencie przeprowadzały się, głównie do krajów i regionów Azji Południowo-Wschodniej, w tym Kambodży. Innymi słowy, Kambodża dobrze sobie radzi z powodu rozlewającego się z kontynentu. Według danych publicznych przemysł odzieżowy w Kambodży rozwija się szybko w ostatnich latach, szczególnie pod względem eksportu. W 2022 r. Całkowita wartość eksportowa w Kambodży produktów odzieżowych przekroczyła 10 miliardów dolarów. Wśród nich całkowita wartość odzieży i eksportu tekstyliów przekroczyła 9 miliardów dolarów amerykańskich, co stanowi wzrost o 13% rok; Eksport obuwniczy został wyceniony na 1,737 miliarda dolarów, co stanowi wzrost o 25 procent rok do roku; Wartość eksportu towarów podróżniczych osiągnęła 1,777 miliarda dolarów, co stanowi wzrost o 19 procent rok do roku. Natomiast roczny PKB Kambodży w 2022 r. Wynosi tylko 30,544 miliardy dolarów. Można zauważyć, że eksport w Kambodży stanowi około 33% PKB kraju, który można uznać za przemysł filarów. Podobno producenci odzieży w Kambodży spodziewają się 30% spadku wartości eksportu odzieży w pierwszej połowie tego roku z powodu spadku zamówień międzynarodowych nabywców. Spadek zamówień eksportowych ciężko uderzył w Kambodżę. Niektórzy analitycy uważają, że spadek eksportu Kambodży wprowadzi dalsze przesunięcie branży produkcji kontraktów odzieżowych w przyszłości. Jeśli Kambodża nie rozwiąże obecnych trudności, więcej fabryk odzieży zamyka się, co prowadzi do większej skali problemów społecznych. Słabe zapotrzebowanie w Europie i Stanach Zjednoczonych Konflikt między Rosją a Ukrainą jest główną przyczyną Słaby popyt w Europie i Stanach Zjednoczonych: W ostatnich latach eksporterzy odzieży Kambodży byli głównie UE i USA. Gdy ekonomiczna fala zimna ognia na całym świecie, dolar musi podnieść stopy procentowe, aby się chronić, co spowoduje większy kapitał międzynarodowy, aby wrócić do strefy dolara, co spowoduje ogólny spadek siły nabywczej i przedłużającą się słabość popytu. Przemysł odzieżowy w Kambodży, który jest wysoce zależny od eksportu do Europy i Stanów Zjednoczonych, nie jest odporny na fala zimną. Ponadto niepewne czynniki wniesione przez konflikt między Rosją a Ukrainą wpłynęły na gotowość konsumpcji krajów europejskich i amerykańskich; Globalny wzrost energii zwiększył również koszty produkcji i transportu, a także koszty surowców, zwiększając koszty produkcji producentów. Oprócz spadku zamówień pozwól przedsiębiorstwu gorzej. W rezultacie wiele firm musi zamknąć lub zejść z działalności. W każdym razie producenci odzieży kambodżańskiej spodziewają się 30% spadku wartości eksportu odzieży w pierwszej połowie 2023 r. Ze względu na tendencję spadkową z zamówień od międzynarodowych nabywców. Cambodia-China Times poinformował 6 marca, że ​​Hun Sen powiedział na wydarzeniu tego samego dnia, że ​​globalna gospodarka nie była optymistyczna, szczególnie w krajach europejskich i amerykańskich. Fabryki w Kambodży spadły zamówienia, szczególnie w przypadku odzieży i obuwia, z powodu słabego popytu w Europie i Stanach Zjednoczonych. Hun Sen poinstruował ministra finansów Umben Monoillo i minister pracy Justin Yi, którzy wyczuli do omówienia dotacji dla pracowników, którzy tracą pracę. Hun Sen zasugerował, że dotacje dla pracowników są modelowane na tych wprowadzonych podczas pandemii. „Nie sądzę, że liczba fabryk, które zostaną dotknięte przez zmniejszenie zamówień, będzie tak duża, jak podczas pandemii, więc możemy zacząć od kwietnia” - powiedział Hun Sen. „Rząd zapłaci 40 USD, a producenci zapłacą 30 USD”. Podczas epidemii będziesz nosić maskę twarzy Lanhine. Maska do twarzy medycznej Dzieci zmierzą się z maską Ochronna maska ​​twarzy Tarcza twarzy Anit Fogging

Rząd w Hongkongu podniósł zakaz masek twarzy w mieście. Zakaz, który został nałożony w październiku 2019 r., Został wprowadzony w celu powstrzymania ludzi przed protestami i zapobiegania rozprzestrzenianiu się koronawirusa. Zakaz był szeroko krytykowany przez działaczy na rzecz praw człowieka i protestujących pro-demokratycznych, którzy argumentowali, że był to atak na wolność wypowiedzi. Rząd w Hongkongu podniósł teraz zakaz, mówiąc, że nie jest już konieczny, biorąc pod uwagę poprawę sytuacji w mieście. Uniesienie zakazu przyniesie ulgę dla wielu protestujących, którzy używali masek twarzy w celu ochrony swojej tożsamości podczas uczestnictwa w demonstracjach.

Trend w rozwoju maski twarzy polegał na lżejszych, wygodniejszych i bardziej skutecznych wzorach. Wynika to z potrzeby noszenia masek na twarz przez dłuższy czas oraz pragnienie lepszej ochrony przed cząstkami w powietrzu. Firmy opracowały maski z zaawansowanymi systemami filtracji, tkaninami oddychającymi i regulowanymi paskami, aby uzyskać wygodniejsze dopasowanie. Wiele masek jest teraz zaprojektowanych z właściwościami przeciwdrobnoustrojowymi i można je wielokrotnie używać. Nastąpił również wzrost liczby modnych projektów, co pozwala ludziom wyrazić swój osobisty styl, jednocześnie chroniąc siebie i innych.

Po wzroście przez miesiące i osiągnięciu prawie sześciu miesięcy na początku lutego, Renminbi doznał zmienności w ostatnich dniach. Według chińskiego systemu handlu walutowego od 1 lutego do 24 lutego stopa parytetu RMB w stosunku do dolara amerykańskiego zmniejszyła się o 1450 punktów bazowych. Renminbi amortyzował o około 2 procent w ciągu ostatniego miesiąca. Na tle presji na Renminbi niektórzy ludzie obawiają się, że kurs walutowy będzie nadal spadał. W związku z tym eksperci stwierdzili, że ogólny wzór dwukierunkowej zmienności Renminbi, trend jest stabilny. W przyszłości będzie więcej pozytywnych czynników wspierających kurs RMB. Czy będzie kolejna fala dewaluacji? Kurs wymiany RMB zmienia się, a niektórzy obawiają się, że pojawi się nowa fala amortyzacji RMB. Zhou Maohua, badacz makro działu rynku finansowego Everbright Bank, powiedział mediom, że kurs RMB spadł w stosunku do dolara amerykańskiego, ale nadal jest to silna waluta. RMB doceniało waluty innych krajów, a od lutego RMB wykazało dwukierunkowy wzór fluktuacji i stabilny trend. Wang Youxin uważa, że ​​z przyszłego trendu polityka podwyżki stawki Fed może trwać do maja, do tego czasu indeks dolara otrzyma pewne wsparcie z polityki zacieśnienia. „Oczywiście, wraz ze wzrostem szczytowej stopy procentowej, negatywny wpływ polityki podwyżki stóp procentowych Fed na gospodarkę będzie nadal gromadzący się i pojawił. Chociaż gospodarka amerykańska zwalnia, tendencja spadkowa pozostaje niezmieniona. Dlatego, dlatego, Wokół spotkania stóp procentowych może stać się kluczowym punktem czasu zmiany trendu międzynarodowego rynku walutowego. Następnie będzie więcej pozytywnych czynników wspierających kurs RMB, ponieważ osłabione ograniczenia zewnętrzne ”. Wang Youxin powiedział. Chiny nalegają, aby rynek odgrywał decydującą rolę w tworzeniu kursu walutowego, wzmocni elastyczność kursu walutowego RMB, zoptymalizuj zarządzanie oczekiwaniami i utrzymują kurs RMB zasadniczo stabilny na rozsądnym i zrównoważonym poziomie, ludowym Banku Chin Chin powiedział w swoim raporcie na temat wdrażania chińskiej polityki pieniężnej w czwartym kwartale 2022 r. Ponadto rozwija się również proces internacjonalizacji RMB. Na przykład bank centralny w Iraku ogłosił niedawno nowe środki wzmocnienia rezerw walutowych, w tym umożliwienia bezpośredniego rozstrzygnięcia handlu z Chinami w Renminbi. Ria Novosti poinformowała, że ​​oddzielnie rosyjskie Ministerstwo Finansów opróżni swój Narodowy Fundusz Bogacalny Euro, rezerwując tylko złoto, rubli i chiński juan.

Bezpieczne środowisko pracy Pracownicy służby zdrowia, którzy zapewniają opiekę, muszą być w stanie bezpiecznie wykonywać swoją pracę. Lanhine Medical Supplies z dumą może przyczynić się do tego bezpieczeństwa poprzez różnorodność produktów ochronnych osobistych. Tworzymy bezpieczne środowisko pracy poprzez produkcję i dystrybucję chirurgicznych masek twarzy, masek oddechowych FFP i tarczy twarzy. Program projektowy specjalny Lanhine Medical Supplies jest bezpośrednio producenta i dlatego jest elastyczny, jeśli chodzi o zakupy na dużą skalę lub projekty niestandardowe. Dostarczamy produkty w naszym standardowym opakowaniu, ale jesteśmy również w stanie dostarczać produkty w niestandardowych opakowaniach OEM lub niestandardowe opakowanie detaliczne dostosowane do grupy docelowej. Dostępny i niezawodny partner Nasz zespół wykwalifikowanych ludzi jest gotowy na wszelkiego rodzaju żądanie związane z naszą firmą. Czy chciałbyś dowiedzieć się więcej o naszych produktach? Śmiało możesz się z nami skontaktować. Z przyjemnością informujemy o możliwościach Twojej organizacji.

FDA klasyfikuje urządzenia medyczne do klasy ⅰ, klasy ⅱ i klasy ⅲ zgodnie z poziomem ryzyka. Klasa ⅰ jest najniższym ryzykiem, a produkty klasy ⅱ należą do produktów średniego ryzyka, które muszą uzyskać liczbę FDA 510 (k) przed uzyskaniem rejestracji FDA Enterprise. Jakie są zalety 510 (k)? Jak mogą złożyć wniosek producenci? Lanhine Medical otrzymuje już 510K przez 2 lata dla chirurgicznej maski twarzy poziomu 2, poziom3. I. Korzyści 510 (k) Zastosowanie: 1. FDA (k) jest opłatą jednorazową bez żadnych kolejnych opłat; 2. Jeśli firma wprowadzi jakiekolwiek zmiany, liczba K pozostanie niezmieniona, co jest stałym niematerialnym środkiem trwałym spółki; 3. Nie ma potrzeby wykonywania żadnej pracy po zatwierdzeniu K, a odbędzie się na stałe; 4. Gdy firma jest notowana lub nabyta, jest zwykle wyceniana co najmniej 10 -krotność ceny jej środków trwałych; Ii. FDA510 (k) Proces aplikacji: 1. Po pierwsze, ustal, czy urządzenie jest urządzeniem medycznym zgodnie z definicją przepisów FDA; 2. Jeśli możesz ubiegać się o kwalifikacje MŚP, opłatę za rejestrację produktu można obniżyć do połowy ceny. FDA wymaga od producentów samodzielnego spełnienia 21 wymagań systemowych CFR 820; 3. Sklasyfikuj produkty na klasę ⅰ, klasę ⅱ i klasę ⅲ. Zdecydowana większość produktów klasy I i niewielka liczba produktów klasy II są zwolnione z powiadomienia Premarket i nie wymagają rejestracji FDA; 4. Potwierdź, że Route 510 (K), PMA lub zwolnienie i zwykle wykonują 510 (k); 5. Przygotuj listę dokumentów 510 (k), przygotuj i przejrzyj dokumenty. 510 (k) jest podzielone na tradycyjne, specjalne i skrót; 6. Prześlij dokumenty do FDA, ogólnie w ciągu 1 do 2 miesięcy w celu przeglądu komentarzy i w ciągu 3 do 6 miesięcy do zatwierdzenia. FDA formalnie zadaje pytania nie więcej niż 2 razy i będzie wymagało odpowiedzi w określonym czasie; W przeciwnym razie rejestracja zostanie uznana za nieudaną. Wnioskodawcy mogą również ubiegać się o przedłużenie sześciu miesięcy po przetworzeniu, po tym, jak przedłużenie nie odpowiemy na pytania, zostaną uznani za niepowodzenie rejestracji; 7. Po 510 (k) prześwicie FDA opublikuje informacje o produkcie i K w bazie danych, aby każdy mógł sprawdzić; Po zatwierdzeniu 8.510 (k) FDA wyśle ​​wnioskodawcę formalny list zatwierdzający, tylko jedna kopia. Po otrzymaniu listu licencyjnego producent musi wypełnić listę przedsiębiorstw i rejestrację produktu na stronie internetowej; 9. Jeśli produkt obejmuje poważne zmiany, musisz złożyć wniosek o zmianę. Proces zaczyna się od nowa i przypisuje nowy numer K po zakończeniu. 10. Każdego roku producenci płacą FDA roczną opłatę za przedłużenie rejestracji.