Νέα

Καλώς ήλθατε στο περίπτερο μας 6K55 στη Γερμανία.

Η Zhejiang Lanhine Medical Products Ltd θα παρευρεθεί στην Έκθεση Εισαγωγής και Εξαγωγών της Ανατολικής Κίνας. Καλώς ήλθατε στο περίπτερο μας. E7 H11-H12

Η Zhejiang Lanhine Medical Products Ltd θα παρευρεθεί στην Έκθεση Εισαγωγής και Εξαγωγών της Ανατολικής Κίνας. Καλώς ήλθατε στο περίπτερο μας. E7 H11-H12

Νο.1 Οι Φιλιππίνες συναντούν το RWLIANCE δρομολογεί την κατηγορία Mouxie κατηγορίας Β και C Στις 27 Σεπτεμβρίου 2022, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των Φιλιππίνων εξέδωσε την Circular No. 2022-008 ανακοινώνοντας ότι οι κλάσεις Β, Γ και D ιατρικές συσκευές που εγκρίθηκαν από μέλη της Ένωσης Εθνών της Νοτιοανατολικής Ασίας θα είναι επιλέξιμα για καταχώριση Reliance Route, επιτάχυνση. Αναθεώρηση και επιτάχυνση της πρόσβασης στην αγορά. Τα μέλη του ASEAN περιλαμβάνουν τη Σιγκαπούρη, την Ταϊλάνδη, το Βιετνάμ, την Ινδονησία, το Μπρουνέι, την Καμπότζη, το Λάος, τη Μαλαισία, τη Μιανμάρ και τις Φιλιππίνες.Όπως αναφέρεται στο AO 2018-0002, τα προϊόντα αυτά υποχρεούνται επί του παρόντος να εγκριθούν από τον κατασκευαστή του πιστοποιητικού εγγραφής ιατρικών συσκευών για χρήση στις χώρες αναφοράς ASEAN χρησιμοποιώντας το κοινό έγγραφο υποβολής (CSDT). Επιπλέον, ο κατασκευαστής πρέπει να αποδείξει ότι η ίδια η συσκευή είναι συνεπής με τα έγγραφα που υποβλήθηκαν προηγουμένως, διαφορετικά δεν θα είναι επιλέξιμα για εγγραφή με τη Φιλιππίνων Τροφίμων και Φαρμάκων.Η επέκταση όλων των διαδικασιών αναθεώρησης του εξοπλισμού θα επιτρέψει τριάντα εργάσιμες ημέρες μετά την παραλαβή της απόδειξης πληρωμής από το Κέντρο Κανονισμού Εξοπλισμού και Ακτινολογικής Υγείας και Έρευνας (CDRRHR). Αυτό μειώνει σημαντικά τον προηγούμενο χρόνο αναθεώρησης εκατόν ογδόντα (180) εργάσιμων ημερών ή περισσότερο. Αριθ. 2 Πώς να χρησιμοποιήσετε τη διαδρομή Reliance Κατά την υποβολή τεχνικών τεκμηρίωσης που απαιτείται από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των Φιλιππίνων, ο αιτών πρέπει να συνεργαστεί με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο στις Φιλιππίνες για να υποβάλει την κατάλληλη τεκμηρίωση. Αυτά τα έγγραφα περιλαμβάνουν: Τα τεχνικά έγγραφα που πρέπει να προετοιμαστούν στην μορφή κοινής υποβολής (CSDT) για το πιστοποιητικό εγγραφής προϊόντων της χώρας αναφοράς του ASEAN, την αξιολόγηση συμμόρφωσης, τα στοιχεία προϊόντων πιστοποίησης, όλες τις τεχνικές απαιτήσεις και τα υλικά επισήμανσης είναι ακριβώς τα ίδια με αυτά που υποβάλλονται στη χώρα αναφοράς ASEAN. Εάν οι κατευθυντήριες γραμμές αυτές δεν ακολουθούνται σωστά και τα στοιχεία του προϊόντος δεν αλλάζουν με εξουσιοδότηση, ο αιτών πρέπει να ανακαλέσει οικειοθελώς το προϊόν από την αγορά και να αποζημιώσει τον FDA έναντι των απαιτήσεων τρίτων για αποκλίσεις στις λεπτομέρειες του προϊόντος. Ενώ η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των Φιλιππίνων θα επανεξετάσει αυστηρά και θα επιβάλει αυτούς τους κανονισμούς, στοχεύει στην παροχή ταχύτερης αναθεώρησης και ευκολότερη πρόσβαση στην αγορά για ιατρικές συσκευές στις Φιλιππίνες. Νο.3 Φιλιππίνες Γρήγορη είσοδος στην επιλογή της αγοράς Οι κατασκευαστές που επιθυμούν να επωφεληθούν από αυτή τη νέα διαδρομή Reliance προσφέρουν πολλές διαφορετικές επιλογές ανάλογα με την περιφερειακή τους στρατηγική. Παρόλο που πολλοί κατασκευαστές θα εγγραφούν στη Σιγκαπούρη, εάν οι Φιλιππίνες αποτελούν βασική αγορά και η επιτάχυνση της πρόσβασης στην αγορά αποτελεί προτεραιότητα, είναι καλύτερο να εγγραφείτε στην Ινδονησία ή στο Βιετνάμ, ώστε να υποβληθεί η εφαρμογή Reliance Route τους στις Φιλιππίνες σε μία ή δύο μήνες, εξοικονομώντας έως και έξι μήνες. Οι κατασκευαστές που αναζητούν γρήγορη πρόσβαση στην αγορά των Φιλιππίνων μπορούν επίσης να αξιοποιήσουν τη νέα διαδρομή Reliance από τις ακόλουθες επιλογές: ① ． Η Ινδονησία είναι επί του παρόντος η καλύτερη επιλογή για όλα τα προϊόντα, καθώς οι συσκευές που έχουν εγκριθεί από το Υπουργείο Υγείας της Ινδονησίας εγκρίνονται για την κατηγορία B και C της χώρας αναφοράς εντός 30 ημερών και της κατηγορίας D εντός 45 ημερών. ② . Σιγκαπούρη: Διαδρομή άμεσης εγγραφής: Προϊόντα κατηγορίας Β με 2 εγκρίσεις χώρας αναφοράς ή 1 έγκριση χώρας αναφοράς και 3 χρόνια ιστορίας μάρκετινγκ ασφαλείας θα εγκριθούν άμεσα από τη Σιγκαπούρη HSA. Πολύ λίγα προϊόντα κατηγορίας Β στις Φιλιππίνες απαιτούν σήμερα CMDR. Το Βιετνάμ εγκρίνει τα προϊόντα κατηγορίας Α και Β εντός 5 ημερών, ενώ τα προϊόντα κατηγορίας C και D πρέπει να εγκριθούν από τη χώρα αναφοράς εντός 30 ημερών. Ωστόσο, το Υπουργείο Υγείας του Βιετνάμ δεν έχει εκδώσει άδειες εξουσιοδότησης της αγοράς C ή D από την εφαρμογή των νέων κανονισμών την 1η Ιανουαρίου 2022.

Η ιατρική βιομηχανία του Βιετνάμ αναπτύσσεται ταχέως μαζί με την αναπτυσσόμενη οικονομία της χώρας και η χώρα περίπου 100 εκατομμυρίων ανθρώπων πρόκειται να αναβαθμίσει την ιατρική της υποδομή κατά την επόμενη δεκαετία. Προς το παρόν, το Βιετνάμ εξακολουθεί να βασίζεται σε εισαγόμενες ιατρικές συσκευές, οπότε οι ξένοι κατασκευαστές μπορούν να αναμένουν ισχυρή ανάπτυξη τα επόμενα χρόνια. Οι στατιστικές δείχνουν ότι το 90% των δαπανών ιατρικών συσκευών στο Βιετνάμ προέρχεται τώρα από ξένους κατασκευαστές. Αυτό παρέχει στους κατασκευαστές την ευκαιρία για ταχεία ανάπτυξη. 1. Αρμόδια ιδρύματα και βασικοί κανονισμοί Η εγγραφή των προϊόντων ιατρικών συσκευών στο Βιετνάμ εποπτεύεται από το Τμήμα Ιατρικού Εξοπλισμού και Κατασκευής (DMEC) στο πλαίσιο του Υπουργείου Υγείας (MOH). Επί του παρόντος, οι κανονισμοί εγγραφής ιατρικών συσκευών του Βιετνάμ βρίσκονται σε μεταβατική κατάσταση. Οι νέοι κανόνες που διέπουν την καταχώριση των ιατρικών συσκευών εκδόθηκαν στις 8 Νοεμβρίου 2021, διάταγμα αριθ. 98/2021, αντικαθιστώντας το προηγούμενο διάταγμα αριθ. 36/2016/ND-CP, η οποία τροποποιήθηκε με διάταγμα αριθ. 169/2018/ND- CP και διάταγμα αριθ. 03/2020/ND-CP. Οι νέοι κανόνες θα τεθούν σε ισχύ την 1η Ιανουαρίου 2022, με μεταβατική περίοδο ενός έτους για προϊόντα κατηγορίας C και D. 2, ταξινόμηση προϊόντων Στο Βιετνάμ, τα ιατρικά όργανα είναι εργαλεία, χημικά, εξοπλισμός, υλικά και λογισμικό που είναι απαραίτητα για την ανίχνευση, πρόληψη, διάγνωση και/ή μετριασμό της νόσου ή για την αντικατάσταση, την εξέταση, την τροποποίηση ή την παροχή χειρουργικής υποστήριξης κατά τη διάρκεια της εξέτασης ή της θεραπείας, που χρησιμοποιείται μεμονωμένα ή μέσα συνδυασμός. Σύμφωνα με τους νέους κανόνες, το λογισμικό θεωρείται ιατρική συσκευή, αλλά δεν ρυθμίζεται. Οι ιατρικές συσκευές ταξινομούνται στο Βιετνάμ ανάλογα με την επιδιωκόμενη χρήση και το επίπεδο κινδύνου, τη μέθοδο παράδοσης και τον βαθμό εισβολής στο ανθρώπινο σώμα. Το Viet Nam ακολουθεί αυστηρά τις οδηγίες GHTF για την ταξινόμηση των συσκευών στις κατηγορίες Α, Β, Γ και Δ από χαμηλό κίνδυνο έως υψηλού κινδύνου. Ο οδηγός ταξινόμησης μπορεί να βρεθεί στο Circular 39/2016. Οι συσκευές ταξινομούνται από χαμηλό σε υψηλό κίνδυνο σε ένα από τα παρακάτω: Πίνακας ταξινόμησης ιατρικών συσκευών του Βιετνάμ LA (χαμηλό κίνδυνο, π.χ. αναπηρικές καρέκλες, επίδεσμοι) LB (χαμηλού μέσου κινδύνου, π.χ. φυγόκεντρο αίματος, βελόνα έγχυσης) LC (υψηλός μέσος κίνδυνος, π.χ. διαγνωστικός εξοπλισμός ακτίνων Χ, ουρητήρα) LD (υψηλός κίνδυνος, π.χ. απορροφήσιμα ράμματα, οδοντικά εμφυτεύματα, ρυθμιστές ρυθμού) 3. Κοινή Περίληψη: Προετοιμασία εγγράφων εγγραφής: Προετοιμάστε όλα τα απαραίτητα έγγραφα εγγραφής, συμπεριλαμβανομένων των εκθέσεων δοκιμών επικύρωσης, της παραγωγής και των εγγράφων διασφάλισης της ποιότητας, των εξουσιοδοτημένων πωλήσεων και των σημειώσεων, των προδιαγραφών και των εντύπων αίτησης. Επιπλέον, θα χρειαστεί να παράσχετε λεπτομέρειες και προσόντα σχετικά με τους κατασκευαστές, τους πράκτορες και τους διανομείς. Επιλογή της διαδρομής εγγραφής: Υπάρχουν δύο διαδρομές για την εγγραφή ιατρικών συσκευών του Βιετνάμ: 1) Εθνική Εγγραφή ή 2) Αξιολόγηση Αναθεωρητή. Η εθνική εγγραφή ισχύει για όλες τις ιατρικές συσκευές που εξάγονται στην αγορά της χώρας. Ο ελεγκτής αξιολόγησε τη διαδρομή που ισχύει για τις ιατρικές συσκευές που πωλούνται στην εγχώρια αγορά στο Viet Nam. Υποβάλετε την αίτησή σας στο Βιετναμέζικο Τμήμα Ελέγχου Φαρμάκων: Υποβάλετε την αίτηση εγγραφής σας και τα σχετικά έγγραφα στο τμήμα ελέγχου των ναρκωτικών του Βιετνάμ για αναθεώρηση. Έλεγχος και δοκιμές: Το Βιετναμέζικο Τμήμα Φαρμακευτικής Διαχείρισης θα επανεξετάσει τα έγγραφά σας και θα διεξάγει έλεγχο πεδίου και δοκιμή της ιατρικής σας συσκευής. Λάβετε πιστοποιητικό εγγραφής: Εάν το προϊόν σας εγκριθεί, το Τμήμα Διαχείρισης Φαρμακευτικής Διοίκησης θα εκδώσει πιστοποιητικό εγγραφής. 4. Κανόνες ταξινόμησης LIVD: Οι εξωσωματικές διαγνωστικές συσκευές στο Βιετνάμ ταξινομούνται σε τέσσερις κατηγορίες (Α έως δ) με βάση επτά κανόνες που βασίζονται σε κινδύνους και ακολουθούν αυστηρά τις κατευθυντήριες γραμμές ASEAN IVDD. Ειδικοί κανόνες για την ταξινόμηση in vitro διαγνωστικών συσκευών παρατίθενται στο Μέρος ΙΙΙ του Παράρτημα Ι του κυκλικού 39/2016. Παράγοντες που επηρεάζουν τον κίνδυνο περιλαμβάνουν: Σκοπός και ένδειξη χρήσης · Επαγγελματικές γνώσεις των χρηστών ιατρικών συσκευών. Η σημασία και ο αντίκτυπος των πληροφοριών των ιατρικών συσκευών στην προσωπική και τη δημόσια υγεία. Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι οι διαδικασίες για την εγγραφή ιατρικών συσκευών στο Βιετνάμ υπόκεινται σε ενημέρωση και αλλαγή, ειδικά όσον αφορά τους εθνικούς κανονισμούς και πρότυπα του Βιετνάμ.

Η Ρωσία εφαρμόζει υποχρεωτική για τον κανονισμό διαχείρισης της εγγραφής ιατρικών συσκευών, κυρίως από το Ρωσικό Ομοσπονδιακό Γραφείο Εποπτείας (Roszdravnadzor) είναι υπεύθυνο για το http://www.wiselinkchina.com/. Η εγγραφή της ιατρικής συσκευής χωρίζεται σε δύο τύπους: Πιστοποιητικό εγγραφής και δήλωση εγγραφής. Πιστοποιητικό εγγραφής Το πιστοποιητικό εγγραφής είναι μια υποχρεωτική διαδικασία ελέγχου και εγγραφής για ιατρικές συσκευές υψηλού κινδύνου, ιατρικές συσκευές μεσαίου και υψηλού κινδύνου και ορισμένες ιατρικές συσκευές χαμηλού κινδύνου. Μετά την απόκτηση του πιστοποιητικού εγγραφής, επιτρέπεται να πωλούνται και να χρησιμοποιούνται στη Ρωσία. Τα έγγραφα που απαιτούνται για την εγγραφή περιλαμβάνουν σχεδιασμό ιατρικών συσκευών, τεχνικά έγγραφα, ετικέτες προϊόντων και οδηγίες, προσόντα κατασκευής προϊόντων και αναφορές κλινικών δοκιμών. Η δήλωση εγγραφής ισχύει για ιατρικές συσκευές χαμηλού κινδύνου και δεν απαιτεί ρωσικό πιστοποιητικό εγγραφής. Ωστόσο, ο αιτών θα πρέπει να υποβάλει νομική τεκμηρίωση και να διασφαλίσει ότι το προϊόν συμμορφώνεται με τα σχετικά ρωσικά πρότυπα και κανονισμούς. Διαδικασία εγγραφής ρωσικής συσκευής Καθορίζοντας την ταξινόμηση και τον βαθμό των ιατρικών συσκευών · Υποβάλετε την αίτηση πιστοποίησης και εγγραφής, υποβάλετε έγγραφα ανάλυσης κινδύνου, τεχνικά έγγραφα, εκθέσεις δοκιμών και άλλα σχετικά υλικά. Προκαταρκτικός έλεγχος από την Αρχή Πιστοποίησης της Ρωσίας, συμπεριλαμβανομένης της επιθεώρησης των δοκιμών δειγμάτων και του τόπου παραγωγής · Αποκτήστε το πιστοποιητικό εγγραφής, συμπεριλαμβανομένων των τεχνικών παραμέτρων των ιατρικών συσκευών, των προτύπων πιστοποίησης, του αριθμού πιστοποιητικού εγγραφής και άλλων πληροφοριών. Κατά τη διάρκεια της περιόδου εγκυρότητας του πιστοποιητικού εγγραφής, πρέπει να πραγματοποιηθεί η ετήσια ενημέρωση επιθεώρησης και αναφοράς. Συγκεκριμένα, η λεπτομερής διαδικασία για την εγγραφή πιστοποίησης των ιατρικών συσκευών μπορεί να διαφέρει από προϊόν σε προϊόν και από πιστοποιητικό σώμα σε πιστοποιητικό σώμα. Οι επιχειρήσεις πρέπει να συμμορφώνονται με τους σχετικούς κανονισμούς και διαδικασίες κατά τη διεξαγωγή εγγραφής πιστοποίησης για ιατρικές συσκευές για να διασφαλίσουν ότι τα προϊόντα πληρούν τις απαιτήσεις και να αποκτήσουν πιστοποιητικά πιστοποίησης. Κύκλος εγγραφής της ρωσικής συσκευής Τα ρωσικά εθνικά πρότυπα για τον χρόνο εγγραφής πιστοποίησης ιατρικών συσκευών δεν έχουν σαφείς διατάξεις, η διάρκεια του κύκλου ελέγχου εξαρτάται από την αποτελεσματικότητα κάθε ιδρυμάτων ελέγχου και την ακεραιότητα και την ακρίβεια των υποβληθέντων εγγράφων της εφαρμογής. Συνήθως, ο κύκλος της εγγραφής πιστοποίησης ιατρικών συσκευών χρειάζεται 3-6 μήνες, ο συγκεκριμένος χρόνος μπορεί επίσης να ποικίλει ανάλογα με τον τύπο και την πολυπλοκότητα των ιατρικών συσκευών, την αποτελεσματικότητα του ρωσικού φορέα πιστοποίησης και τη διαδικασία ελέγχου. Κατά τη διάρκεια της περιόδου ελέγχου, το ίδρυμα ελέγχου θα διεξάγει επιτόπια επιτόπια επιτόπια επιτόπια επιτόπια επιτόπια επιτόπια επιτόπια επιτόπια επιτόπια επιτόπια επιτόπια επιτόπια επιτόπια επιτόπια επιτόπια επιτόπια επιτόπια επιτόπιο Εάν ο οργανισμός διαπιστώσει ότι η τεκμηρίωση είναι ελλιπής ή δεν πληροί τις απαιτήσεις, απαιτεί από τον αιτούντα και τον κατασκευαστή να κάνει διορθώσεις και διορθώσεις εντός συγκεκριμένης περιόδου, μια διαδικασία που μπορεί να προσθέσει χρόνο στην πιστοποίηση. Ως εκ τούτου, πριν από την προετοιμασία για την καταχώριση της πιστοποίησης ιατρικών συσκευών, οι επιχειρήσεις θα πρέπει να οργανώνουν χρόνο εκ των προτέρων, να επικοινωνούν ενεργά με τους φορείς πιστοποίησης και τους σχετικούς εταίρους, να βελτιώσουν τα υλικά και να διορθώσουν τα ελαττώματα μέσω της καθοδήγησης των επαγγελματικών συμβουλών ή του προσωπικού και ακριβής και να αποκτήσετε το πιστοποιητικό πιστοποίησης στο συντομότερο χρονικό διάστημα. Πεδίο εφαρμογής του ρωσικού ελέγχου εισαγωγής Απαιτήσεις πιστοποίησης: Όλες οι εισαγόμενες ιατρικές συσκευές πρέπει να περάσουν την πιστοποίηση εγγραφής της ρωσικής ιατρικής συσκευής, να λάβουν το πιστοποιητικό πιστοποίησης και να καταγράφουν στον κατάλογο εγγραφής της Ρωσικής Εθνικής Ιατρικής Συσκευής. Τιμοί: Η Ρωσία επιβάλλει τιμολόγια σε εισαγόμενες ιατρικές συσκευές. Το φορολογικό πρότυπο καθορίζεται από τον τύπο διαδρομής και υπολογισμού και το συγκεκριμένο πρότυπο φόρτισης θα ποικίλει ανάλογα με διαφορετικά προϊόντα, ποσότητες και πηγές εισαγωγής. Έλεγχος ποιότητας: Οι εισαγόμενες ιατρικές συσκευές πρέπει να πληρούν τα ρωσικά πρότυπα και κανονισμούς, συμπεριλαμβανομένων των προδιαγραφών, του βάρους, της σήμανσης, της συσκευασίας και άλλων απαιτήσεων. Απαιτήσεις πρόσβασης: Η εισαγωγή ιατρικών συσκευών μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο μετά την απόκτηση άδειας εισαγωγής από τη Ρωσία. Εάν ο εισαγωγέας και ο παραγωγός είναι η ίδια εταιρεία, τότε η εταιρεία πρέπει επίσης να υποβάλει αίτηση για ειδική άδεια και να πληρώσει το αντίστοιχο τέλος. Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι μπορεί επίσης να υπάρχουν συγκεκριμένοι έλεγχοι για διαφορετικά προϊόντα. Για παράδειγμα, η Ρωσία μπορεί να επιβάλει πρόσθετα μέτρα ελέγχου στην εισαγωγή ορισμένων πιο επικίνδυνων ή αμφιλεγόμενων ιατρικών συσκευών, όπως περιορισμοί ποσότητας ή απαιτήσεις για συγκεκριμένες διαδικασίες ελέγχου εισαγωγής. Πριν από την εισαγωγή ιατρικών συσκευών, οι επιχειρήσεις συνιστώνται πρώτα να κατανοήσουν τις συγκεκριμένες απαιτήσεις και τις διαδικασίες ελέγχου για να διασφαλιστεί ότι η εισαγωγή είναι νόμιμη και ομαλή.

Η αγορά ιατρικών συσκευών της Νότιας Αφρικής έχει τεράστιες δυνατότητες για τις κινεζικές εταιρείες. Η ιατρική αγορά της Νότιας Αφρικής είναι σχετικά ώριμη, με υψηλό ιατρικό επίπεδο και ζήτηση. Εν τω μεταξύ, υπάρχει μεγάλη διαφορά μεταξύ αστικών και αγροτικών περιοχών και υπάρχει ένας μεγάλος αριθμός ιατρικών ιδρυμάτων και χάσματος ιατρικού εξοπλισμού. Η κυβέρνηση της Νότιας Αφρικής αποδίδει μεγάλη σημασία για την ιατρική και την υγειονομική περίθαλψη και οι ιατρικές δαπάνες έχουν αυξηθεί σταθερά. Επιπλέον, η Νότια Αφρική είναι ένας από τους οικονομικούς και εμπορικούς κόμβους στην Αφρική, πράγμα που σημαίνει ότι η πρόσβαση σε άλλες αφρικανικές αγορές μέσω της Νότιας Αφρικής είναι επίσης μεγάλη. Το σύντομο όνομα της εγγραφής ιατρικών συσκευών της Νότιας Αφρικής είναι η SAHPRA, το πλήρες όνομα της κανονιστικής αρχής για τα προϊόντα υγείας της Νότιας Αφρικής (ρυθμιστική αρχή προϊόντων υγείας της Νότιας Αφρικής). Είναι ο επίσημος φορέας που είναι υπεύθυνος για την εγγραφή, τη ρύθμιση και την έγκριση των ιατρικών συσκευών, των προϊόντων υγείας και των καλλυντικών στη Νότιο Αφρική. Η εγγραφή των ιατρικών συσκευών στη Νότιο Αφρική πρέπει να εγκριθεί από τη SAHPRA και να πληροί τα πρότυπα και τους κανονισμούς της προτού να μπορέσουν να πωληθούν και να χρησιμοποιηθούν στη Νότια Αφρική. Επομένως, η κατανόηση των σχετικών κανονισμών, των διαδικασιών και των απαιτήσεων της SAHPRA είναι πολύ σημαντική για τις επιχειρήσεις που καταγράφουν ιατρικές συσκευές. Διαδικασία εγγραφής SAHPRA: 1. Προετοιμάστε τα υλικά εφαρμογής, συμπεριλαμβανομένων των απαραίτητων εγγράφων και πληροφοριών. 2. Επιλέξτε την κατηγορία εγγραφής σύμφωνα με το προϊόν που πρόκειται να εγγραφεί. 3. Η αίτηση υποβάλλεται για προκαταρκτική αναθεώρηση από την SAHPRA για λογαριασμό της ρυθμιστικής αρχής της Νοτίου Αφρικής, η οποία είναι σκοπό να διασφαλιστεί ότι το έντυπο αίτησης ολοκληρώνεται σωστά και πλήρως, ότι οι απαραίτητες πληροφορίες είναι πλήρεις και ότι τα προϊόντα που καλύπτονται από Η αίτηση πληροί τις απαιτήσεις εγγραφής. 4. Υποβάλετε την αίτηση και πληρώστε τα σχετικά τέλη. Τα υλικά εφαρμογής μπορούν να υποβληθούν στο διαδίκτυο μέσω της ιστοσελίδας SAHPRA ή μέσω ταχυδρομείου. 5. Ελέγξτε και αξιολογήστε τα υλικά εφαρμογής. Η SAHPRA θα επανεξετάσει και θα αξιολογήσει τα υλικά και τα προϊόντα εφαρμογής για ασφάλεια και αποτελεσματικότητα. 6. Μπορεί να υπάρχουν περισσότερες απαιτήσεις ή ερωτήσεις σχετικά με τα υλικά εφαρμογής κατά τη διάρκεια της διαδικασίας επανεξέτασης και ο αιτών θα απαντήσει και θα παράσχει τα σχετικά υλικά εγκαίρως. 7. Μετά την ολοκλήρωση της αξιολόγησης, εάν το προϊόν εγκριθεί για εγγραφή, η SAHPRA θα εκδώσει πιστοποιητικό εγγραφής ή αριθμό εγγραφής, ο οποίος είναι απαραίτητος για το προϊόν να πωληθεί και να χρησιμοποιηθεί στη Νότια Αφρική. Η επιδημία, θα φορέσετε μάσκα προσώπου Lanhine για να προστατεύσετε εσάς και την οικογένειά σας.

Πρόσφατα, η παγκόσμια πανδημία Covid-19 έχει ανανεώσει τις ανησυχίες. Πριν από λίγο καιρό, οι λεγόμενες περιπτώσεις "δύο Yang" εμφανίστηκαν σε ορισμένες περιοχές, καθιστώντας τους ανθρώπους να ανησυχούν για την ανάπτυξη και τον έλεγχο της επιδημίας. Λοιπόν, τι είναι μια περίπτωση "δύο yang"; Τι σημαίνει αυτό? Το δεύτερο Γιανγκ αναφέρεται σε ένα άτομο που έχει ανακάμψει από τον ιό και δοκιμάζει θετικά και πάλι μέσα σε σύντομο χρονικό διάστημα. Αυτό συνέβη σε πολλές χώρες σε όλο τον κόσμο, όπως η Κίνα, η Νότια Κορέα, η Ιαπωνία και αλλού. Αυτό έχει προκαλέσει αμφιβολίες για την ανάκαμψη και την ασυλία από το Covid-19. Λοιπόν, γιατί οι περιπτώσεις "δύο yang"; Οι ειδικοί λένε ότι αυτό θα μπορούσε να οφείλεται στο γεγονός ότι ο ιός εξακολουθεί να υπάρχει στο σώμα, αλλά σε τέτοιες μικρές ποσότητες που δεν μπορεί να ανιχνευθεί. Ή μια χρονική περίοδο μετά την ανάκαμψη όταν πέφτει η ασυλία και ο ιός ενεργοποιείται ξανά. Ωστόσο, αυτό δεν σημαίνει ότι όσοι έχουν ανακάμψει θα επανεμφανιστούν με τον ιό ή θα δημιουργήσουν κίνδυνο για τους άλλους. Ακόμα, η κατάσταση προκαλεί ανησυχία. Εξάλλου, ο μυθιστόρημα Coronavirus είναι ένας εξαιρετικά μεταδοτικός ιός που έχει επηρεάσει σημαντικά την οικονομική και κοινωνική ζωή των χωρών σε όλο τον κόσμο. Ως εκ τούτου, η πρόληψη και ο έλεγχος εξακολουθούν να είναι πολύ σημαντικές. Σας παροτρύνουμε να συνεχίσετε να λαμβάνετε καλά μέτρα προσωπικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένης της φθοράς μάσκες, στο πλύσιμο των χεριών και στη διατήρηση της κοινωνικής απομάκρυνσης. Ταυτόχρονα, οι κυβερνήσεις θα πρέπει να ενισχύσουν την επιτήρηση και τον έλεγχο για να εξασφαλίσουν ότι η επιδημία δεν εξαπλώνεται ξανά. Εκτός από τις δύο περιπτώσεις Yang, άλλες πτυχές της επιδημίας Covid-19 ανησυχούν επίσης. Συγκεκριμένα, πρόσφατα εμφανίστηκαν νέα στελέχη του ιού που εξαπλώθηκαν ταχύτερα και είναι πιο ικανά να μολύνουν. Αυτό δημιουργεί νέες προκλήσεις για τον παγκόσμιο έλεγχο και την πρόληψη της επιδημίας. Ωστόσο, πρέπει επίσης να σημειώσουμε ότι οι χώρες σε όλο τον κόσμο έχουν λάβει προληπτικά μέτρα για την πρόληψη και τον έλεγχο της νόσου, συμπεριλαμβανομένης της ενίσχυσης της καραντίνας, του περιορισμού των ταξιδιών και της ανάπτυξης εμβολίων. Αυτές οι προσπάθειες φέρουν επίσης καρπούς, με τους παγκόσμιους επιδημικούς ελέγχους και τα ποσοστά θεραπείας να βελτιώνονται. Τέλος, πιστεύουμε ότι με τις συντονισμένες προσπάθειες των κυβερνήσεων και των ανθρώπων σε όλο τον κόσμο, η πανδημία του Covid-19 θα νικήσει. Ας φτιάξουμε μαζί! Βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε μάσκες που έγιναν από το Zhejiang Lanhine, οι οποίες έχουν αποτελεσματικότητα φιλτραρίσματος βακτηρίων άνω του 99%.

Στις 22 Απριλίου, το Κέντρο Ελέγχου και Πρόληψης Κίνας της Κίνας δημοσίευσε την τελευταία κατάσταση της νέας λοίμωξης από κοράνιους στη χώρα. Σε σύγκριση με τα στοιχεία που απελευθερώθηκαν από τον έλεγχο και την πρόληψη της νόσου της Κίνας στις 15 Απριλίου, από τις 14 Απριλίου έως τις 20 Απριλίου, ανιχνεύθηκαν 12 νεοαποκτηθέντες τοπικές μεταλλαγμένες στελέχη με σημαντικές ανησυχίες. Από τις 9 Δεκεμβρίου 2022, ο θετικός αριθμός και ο θετικός ρυθμός δοκιμής νουκλεϊκού οξέος Covid-19 σε όλες τις επαρχίες έδειξαν μια τάση πρώτης αύξησης και στη συνέχεια μειώνοντας. Ο θετικός αριθμός κορυφώθηκε στις 22 Δεκεμβρίου (6,94 εκατομμύρια), στη συνέχεια κυμάνθηκε και μειώθηκε στα 2.661 στις 20 Απριλίου 2023. Ο θετικός ρυθμός έφτασε στις 25 Δεκεμβρίου 2022 (29,2%) και κυμαινόταν σε 1,7% στις 20 Απριλίου 2023. Από τον Σεπτέμβριο έως τις αρχές Δεκεμβρίου του 2022, ο εβδομαδιαίος αριθμός περιπτώσεων που μοιάζουν με γρίπη (θερμοκρασία σώματος ≥38 ℃, συνοδευόμενοι από βήχα ή πονόλαιμο) σε νοσοκομεία Sentinel της γρίπης σε ολόκληρη τη χώρα παρέμεινε σταθερά σε περίπου 100.000 και η αναλογία περιπτώσεων που μοιάζουν με γρίπη Σε ασθενείς με εξωτερικούς ασθενείς (έκτακτης ανάγκης) κυμαίνονται μεταξύ 2,7% και 3,6%. Το 2023, το ποσοστό των περιπτώσεων που μοιάζουν με γρίπη άρχισε να αυξάνεται (1,8%) την 7η εβδομάδα (13-19 Φεβρουαρίου), κορυφώθηκε (9,1%) τη 10η εβδομάδα (6-12 Μαρτίου) και στη συνέχεια συνέχισε να μειώνεται σε 5,8% την 15η εβδομάδα (10 Απριλίου-16 Απριλίου). Από την 1η Δεκεμβρίου 2022 έως τις 20 Απριλίου 2023, αναφέρθηκαν συνολικά 32.993 έγκυρες αλληλουχίες γονιδιώματος των περιπτώσεων Covid-19 σε εθνικό επίπεδο, οι οποίες ήταν όλες οι παραλλαγές Omicron, που καλύπτουν 117 εξελικτικούς κλάδους. Τα κύρια ενδημικά στελέχη ήταν BA.5.2 και τα υποστρώματα (64,3%) και BF.7 και τα υποσγαστήρια (33,0%). Η επιδημία έρχεται, παρακαλώ χρησιμοποιήστε το Zhejiang Lanhine ιατρικό ιατρικό μάσκα προσώπου, μάσκα προσώπου επίδεσμου, μάσκα προσώπου N95, ιατρική ασπίδα προσώπου.

ASTM Επίπεδο 1 (Χαμηλή) Ορισμένη Ιατρικές Μάσκες Φως / ελάχιστη προστασία BFE & PFE που χρησιμοποιείται για γενικές διαδικασίες, ελάχιστα επεμβατική χειρουργική επέμβαση, οφθαλμολογία και αναπνευστική εθιμοτυπία. BFE σε 3,0 Micron ASTM F2101 ≥ 95% PFE σε 0,1 Micron ASTM F2299 ≥ 95% Δέλτα Ρ <5,0 mm H2O/cm2 Αντοχή υγρού σε συνθετικό αίμα στα 80 mm Hg Φλόγα διαδόθηκε τάξη 1 ανά 16 CFR μέρος 161

Οι επιδρομές στο αεροδρόμιο στο LIEGE (LGG), στο Βέλγιο, αποκάλυψαν μια υποτιθέμενη απάτη ΦΠΑ των εισαγωγών αξίας 310 εκατομμυρίων ευρώ από κινέζους εξαγωγείς. Το περιστατικό αυτό προκάλεσε επίσης τους διασυνοριακούς πωλητές ηλεκτρονικού εμπορίου, τη βιομηχανία εφοδιαστικής προώθησης εμπορευμάτων "μεγάλη αναταραχή", μπορούν να ξαναγραφούν η εφοδιαστική εξαγωγής εξωτερικού εμπορίου. Στην απάτη, ένας βελγικός τελωνειακός μεσίτης που ενεργούσε για λογαριασμό των κινεζικών εξαγωγέων φέρεται να έχει δηλώσει λανθασμένα ότι τα κινεζικά αγαθά που εισέρχονται στο αεροδρόμιο Liege προορίζονταν για άλλες χώρες της ΕΕ και επομένως απολάμβαναν θεραπευτική αγωγή. Στις 28 Μαρτίου, το Γραφείο Εισαγγελέα του Ευρωπαϊκού Εισαγγελέα (EPPO) πραγματοποίησε 10 επιδρομές σε διάφορες τοποθεσίες, συμπεριλαμβανομένου του αεροδρομίου Liege, και συνέλαβε 4 υπόπτους. Οι επιδρομές επικεντρώθηκαν σε εταιρείες που δραστηριοποιούνται σε διεθνή εμπορευματικά, εισαγωγείς και εξαγωγείς, ύποπτοι ότι αποφεύγουν τουλάχιστον 310 εκατομμύρια ευρώ (ΦΠΑ+ καθήκοντα).

Ο κινεζικός γιουάν ξεπέρασε το δολάριο ΗΠΑ για πρώτη φορά τον Φεβρουάριο για να γίνει το μεγαλύτερο νόμισμα σε μηνιαίο όγκο συναλλαγών στο χρηματιστήριο της Μόσχας, ανέφερε ο Kommersant, αναφέροντας τα τελευταία στοιχεία από το bourse. Τα ξένα νομίσματα, όπως το δολάριο ΗΠΑ και το ευρώ, μειώθηκαν στη Ρωσία το 2022, ενώ το κινεζικό γιουάν γίνεται ένα από τα πιο δημοφιλή ξένα νομίσματα στη Ρωσία. Οι αναλυτές επεσήμαναν ότι η σταθερή οικονομική ανάπτυξη της Κίνας έχει θέσει μια σταθερή βάση για τη διεθνοποίηση του RMB. Το RMB έχει γίνει όλο και πιο δημοφιλές στη Ρωσία λόγω της ποσοτικής και ποιοτικής βελτίωσης της οικονομικής και εμπορικής συνεργασίας της Κίνας-Ρωσίας. Οι δυτικές χώρες επέβαλαν κυρώσεις στη Ρωσία, επίσης επιτάχυνε τη Ρωσία για να μειώσουν την εξάρτηση από το δολάριο, το ευρώ. Η συναλλαγματική ισοτιμία RMB είναι σταθερή, ως διεθνή χαρακτηριστικά αντιστάθμισης νομισμάτων όλο και πιο εμφανή. Από το 2022, επηρεασμένο από τη σύσφιξη της νομισματικής πολιτικής της Ομοσπονδιακής Τράπεζας των ΗΠΑ και τη συνεχιζόμενη σύγκρουση μεταξύ Ρωσίας και Ουκρανίας, οι συναλλαγματικές ισοτιμίες του ευρώ, του γιεν και άλλων νομισμάτων έχουν μειωθεί απότομα έναντι του δολαρίου ΗΠΑ, ενώ η σχετικά ισχυρή απόδοση του Η RMB έχει γίνει πιο ελκυστική για τους Ρώσους επενδυτές. Ο Βλαντιμίρ Σαγαλάεφ, ρωσικός οικονομικός αναλυτής, δήλωσε ότι το RMB έχει σημαντική διεθνή επιρροή και κινδυνεύει πολύ λιγότερο από την εξωτερική οικονομική πίεση από πολλά εθνικά νομίσματα.

Η ρυθμιστική αρχή των φαρμάκων του Ηνωμένου Βασιλείου (MHRA) και αρκετές κυβερνητικές υπηρεσίες έχουν εκδώσει ενημέρωση σχετικά με την πρόοδό τους μετά την κοινή δήλωση του Δεκεμβρίου του 2022. Έχουν δημιουργηθεί σχετικές συμβουλευτικές ομάδες για να επιτευχθούν συναίνεση για τη διεθνή αναγνώριση, τις διαδρομές καινοτομίας και την ικανότητα του συστήματος, αποδεικνύοντας ότι τα ζητήματα έχουν αντιμετωπιστεί αποτελεσματικά. Στη συνέχεια, οι αξιωματούχοι σχεδιάζουν να αξιολογήσουν τις προτάσεις της συμβουλευτικής ομάδας μέχρι τα τέλη Απριλίου 2023 για να εξασφαλίσουν ότι πληρούν τις σχετικές απαιτήσεις και πρότυπα. Το ICAR συμφώνησε ότι προκειμένου να απλοποιηθεί η διαδικασία εγγραφής για ιατρικές συσκευές και να μειωθεί το κανονιστικό κόστος για τους κατασκευαστές μικρού και μεσαίου μεγέθους, είναι απαραίτητο να δημιουργηθεί μια ισοδύναμη πορεία για ιατρικές συσκευές που πιστοποιούνται από ένα αξιόπιστο ρυθμιστικό όργανο για να αποφευχθεί το βάρος της επανειλημμένης υποβολής Σχετικές πληροφορίες σε πολλούς ρυθμιστικούς φορείς. Οι λύσεις που πρέπει να λάβετε υπόψη περιλαμβάνουν: Με βάση την τρέχουσα βάση πιστοποίησης της ΕΕ CE Δημιουργήστε την ισοτιμία με αξιόπιστους ρυθμιστικούς οργανισμούς, όπως το FDA των ΗΠΑ, για τα περισσότερα προϊόντα

Συνολικά 491 εργοστάσια έκλεισαν στην Καμπότζη πέρυσι, αφήνοντας 59.000 εργαζόμενους χωρίς θέσεις εργασίας, λόγω της πτώσης των παραγγελιών από την Ευρώπη και τις ΗΠΑ, ανέφεραν οι Cambodia-China Times. Άλλα 100 εργοστάσια αναστέλλουν την παραγωγή. Τα περισσότερα από τα εργοστάσια που έχουν κλείσει ή σταματήσουν την παραγωγή είναι εργοστάσια ενδυμάτων, κυρίως λόγω της πτώσης των παραγγελιών στις ΗΠΑ και της Ευρωπαϊκής Ένωσης και η έλλειψη πρώτων υλών, σύμφωνα με τον εκπρόσωπο του υπουργείου Εργασίας Hsing SOT. Κατά τους πρώτους δύο μήνες του τρέχοντος έτους, 71 εργοστάσια αναστέλλουν την παραγωγή Περισσότεροι από 30.000 εργαζόμενοι απολύθηκαν προσωρινά Από τις 28 Φεβρουαρίου, 71 εργοστάσια είχαν αναστείλει την παραγωγή, αφήνοντας 32.023 εργαζόμενους προσωρινά άνεργους, ο εκπρόσωπος του υπουργείου Εργασίας της Καμπότζης Hsing Sot δήλωσε στους Times της Καμπότζης-Κίνας το Σάββατο. Από τους 32.023 εργαζόμενους, 81 %, ή 26.055, είναι γυναίκες, δήλωσε ο Shinso στους δημοσιογράφους. Από τα 71 εργοστάσια, 34 είναι στην Πνομ Πενχ, απασχολώντας 10, 010 άτομα, είπε. 37 βρίσκονται σε άλλες επαρχίες, με 20.013 εργαζόμενους. Η ζήτηση για τελειωμένα ρούχα στην Ευρωπαϊκή Ένωση και οι Ηνωμένες Πολιτείες συρρικνώνεται Τα χυτήρια της Καμπότζης ήταν τα πρώτα που χτυπήθηκαν Ένας εκπρόσωπος του υπουργείου Εργασίας της Καμπότζης δήλωσε ότι η αδύναμη ζήτηση στην Ευρώπη και τις Ηνωμένες Πολιτείες έχει γίνει μια σημαντική τάση που επηρεάζει την παγκόσμια οικονομία. Επιπλέον, η νέα επιδημία του κοροναϊού και οι αβεβαιότητες που έφεραν η σύγκρουση της Ρωσίας-Ουκρανίας επηρέασαν την προθυμία της κατανάλωσης των ευρωπαϊκών και των αμερικανικών χωρών. Οι αυξανόμενες παγκόσμιες τιμές ενέργειας προωθούν επίσης το κόστος παραγωγής και μεταφοράς, προσθέτοντας το κόστος παραγωγής των κατασκευαστών. "Είναι φυσιολογικό για τα εργοστάσια να κλείσουν ή να σταματήσουν την παραγωγή σε μεγάλες χώρες παραγωγής ενδυμάτων". Η αδύναμη ζήτηση στην Ευρώπη και τις Ηνωμένες Πολιτείες έχει γίνει μια σημαντική τάση που επηρεάζει την παγκόσμια οικονομία, ανέφερε, προσθέτοντας ότι αρκετοί σημαντικοί παραγωγοί ενδυμάτων, όπως το Βιετνάμ, το Μπαγκλαντές και η Σρι Λάνκα, αντιμετωπίζουν επίσης τον αντίκτυπο της συστολής της ευρωπαϊκής και αμερικανικής αγοράς. Επισημαίνει ότι ορισμένα εργοστάσια ενδυμάτων, που αντιμετώπισαν την έλλειψη πρώτων υλών, αποφάσισαν να υποβάλουν αίτηση στο υπουργείο Εργασίας για να αναστείλουν την παραγωγή. Την τελευταία δεκαετία, οι βιομηχανίες μεσαίας και χαμηλής ποιότητας στην ηπειρωτική χώρα κινούνται, κυρίως στις χώρες και τις περιοχές της Νοτιοανατολικής Ασίας, συμπεριλαμβανομένης της Καμπότζης. Με άλλα λόγια, η Καμπότζη τα πάει καλά λόγω της απόρριψης από την ηπειρωτική χώρα. Σύμφωνα με τα δημόσια στοιχεία, η βιομηχανία ενδυμάτων της Καμπότζης αναπτύσσεται ταχέως τα τελευταία χρόνια, ειδικά όσον αφορά τις εξαγωγές. Το 2022, η συνολική εξαγωγή της Καμπότζης των προϊόντων ενδυμάτων υπερέβη τα 10 δισεκατομμύρια δολάρια. Μεταξύ αυτών, η συνολική αξία των εξαγωγών ενδυμάτων και κλωστοϋφαντουργικών προϊόντων υπερέβη τα 9 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ, αυξημένα κατά 13% ετησίως. Οι εξαγωγές παπουτσιών αποτιμήθηκαν σε 1,737 δισεκατομμύρια δολάρια, αυξημένα κατά 25 % ετησίως. Η αξία των εξαγωγών ταξιδιωτικών αγαθών έφτασε τα 1,777 δισεκατομμύρια δολάρια, αυξημένα κατά 19 % ετησίως. Αντίθετα, το ετήσιο ΑΕΠ της Καμπότζης το 2022 είναι μόνο 30.544 δισεκατομμύρια δολάρια. Μπορεί να φανεί ότι η εξαγωγή ενδυμάτων της Καμπότζης αντιπροσωπεύει περίπου το 33% του ΑΕγχΠ της χώρας, το οποίο μπορεί να θεωρηθεί ως βιομηχανία πυλώνων. Οι κατασκευαστές ενδυμάτων της Καμπότζης αναμένουν ότι αναμένουν πτώση κατά 30% στην αξία των εξαγωγών ενδυμάτων τους κατά το πρώτο εξάμηνο του τρέχοντος έτους λόγω μείωσης των παραγγελιών από διεθνείς αγοραστές. Η μείωση των εντολών εξαγωγής έχει χτυπήσει σκληρά την Καμπότζη. Ορισμένοι αναλυτές πιστεύουν ότι η μείωση των εξαγωγών της Καμπότζης θα προωθήσει την περαιτέρω μετατόπιση της βιομηχανίας παραγωγής ενδυμάτων στο μέλλον. Εάν η Καμπότζη αποτύχει να λύσει τις τρέχουσες δυσκολίες, περισσότερα εργοστάσια ενδυμάτων θα κλείσουν, οδηγώντας σε μεγαλύτερη κλίμακα κοινωνικών προβλημάτων. Αδύναμη ζήτηση στην Ευρώπη και τις ΗΠΑ Η σύγκρουση μεταξύ Ρωσίας και Ουκρανίας είναι η κύρια αιτία Η αδύναμη ζήτηση στην Ευρώπη και τις ΗΠΑ: τα τελευταία χρόνια, οι εξαγωγείς ενδυμάτων της Καμπότζης ήταν κυρίως η ΕΕ και οι ΗΠΑ. Καθώς το οικονομικό κρύο κύμα σαρώνει σε όλο τον κόσμο, το δολάριο πρέπει να αυξήσει τα επιτόκια για να προστατευθεί, γεγονός που θα προκαλέσει περισσότερο διεθνή κεφάλαιο για να επιστρέψει στη ζώνη του δολαρίου, με αποτέλεσμα τη γενική μείωση της αγοραστικής εξουσίας και της παρατεταμένης αδυναμίας της ζήτησης. Η βιομηχανία ενδυμάτων της Καμπότζης, η οποία εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από τις εξαγωγές προς την Ευρώπη και τις Ηνωμένες Πολιτείες, δεν είναι άνοσος στο οικονομικό κρύο κύμα. Επιπλέον, οι αβέβαιοι παράγοντες που έφεραν η σύγκρουση μεταξύ Ρωσίας και Ουκρανίας έχουν επηρεάσει την προθυμία της κατανάλωσης των ευρωπαϊκών και των αμερικανικών χωρών. Η παγκόσμια αύξηση της ενέργειας έχει επίσης ωθήσει το κόστος παραγωγής και μεταφοράς, καθώς και το κόστος των πρώτων υλών, προσθέτοντας στο κόστος παραγωγής των κατασκευαστών. Εκτός από την πτώση των παραγγελιών, αφήστε την επιχείρηση χειρότερη. Ως αποτέλεσμα, πολλές εταιρείες πρέπει να κλείσουν ή να βγουν εκτός επιχείρησης. Σε κάθε περίπτωση, οι κατασκευαστές ενδυμάτων της Καμπότζης αναμένουν πτώση κατά 30% στην αξία των εξαγωγών ενδυμάτων κατά το πρώτο εξάμηνο του 2023 λόγω της καθοδικής τάσης σε παραγγελίες από διεθνείς αγοραστές. Οι Cambodia-China Times ανέφεραν στις 6 Μαρτίου ότι ο Hun Sen δήλωσε σε μια εκδήλωση την ίδια ημέρα που η παγκόσμια οικονομία δεν ήταν αισιόδοξη, ειδικά στις ευρωπαϊκές και αμερικανικές χώρες. Τα εργοστάσια στην Καμπότζη έχουν δει τις παραγγελίες να πέφτουν, ειδικά για ρούχα και υποδήματα, λόγω της αδύναμης ζήτησης στην Ευρώπη και τις ΗΠΑ. Ο Hun Sen έδωσε εντολή στον υπουργό Οικονομικών Umben Monillo και τον υπουργό Εργασίας Justin Yi Sensing για να συζητήσουν τις επιδοτήσεις για τους εργαζόμενους που χάνουν τη δουλειά τους. Ο κ. Hun Sen πρότεινε ότι οι επιδοτήσεις για τους εργαζόμενους να διαμορφώνονται σε εκείνους που εισήχθησαν κατά τη διάρκεια της πανδημίας. "Δεν νομίζω ότι ο αριθμός των εργοστασίων που θα πληγεί από τη μείωση των παραγγελιών θα είναι τόσο μεγάλη όσο ήταν κατά τη διάρκεια της πανδημίας, ώστε να μπορέσουμε να ξεκινήσουμε από τον Απρίλιο", δήλωσε ο Hun Sen. "Η κυβέρνηση θα πληρώσει $ 40 και οι κατασκευαστές θα πληρώσουν $ 30." Κατά τη διάρκεια της επιδημίας, θα φορέσετε μάσκα προσώπου Lanhine. ιατρική μάσκα προσώπου Τα παιδιά αντιμετωπίζουν μάσκα προστατευτική μάσκα προσώπου FACE SHIELD ANIT FOGGING

Η κυβέρνηση του Χονγκ Κονγκ έχει ανεβάσει την απαγόρευσή της στις μάσκες προσώπου στην πόλη. Η απαγόρευση, η οποία επιβλήθηκε τον Οκτώβριο του 2019, τέθηκε σε εφαρμογή για να αποτρέψει τους ανθρώπους από τη διαμαρτυρία και την πρόληψη της εξάπλωσης του κορώνα. Η απαγόρευση επικρίθηκε ευρέως από τους ακτιβιστές των ανθρωπίνων δικαιωμάτων και τους διαδηλωτές υπέρ της δημοκρατίας που ισχυρίστηκαν ότι ήταν μια επίθεση στην ελευθερία έκφρασης. Η κυβέρνηση του Χονγκ Κονγκ έχει πλέον αρδίσει την απαγόρευση, λέγοντας ότι δεν ήταν πλέον απαραίτητο δεδομένης της βελτίωσης της κατάστασης στην πόλη. Η ανύψωση της απαγόρευσης θα αποτελέσει ανακούφιση σε πολλούς διαδηλωτές που χρησιμοποιούν μάσκες προσώπου για να προστατεύσουν την ταυτότητά τους ενώ συμμετέχουν σε διαδηλώσεις.

Η τάση στην ανάπτυξη μάσκας προσώπου ήταν προς τα ελαφρύτερα, πιο άνετα και πιο αποτελεσματικά σχέδια. Αυτό οφείλεται στην ανάγκη για μάσκες προσώπου να φοριούνται για παρατεταμένες χρονικές περιόδους και την επιθυμία για καλύτερη προστασία από τα αερομεταφερόμενα σωματίδια. Οι εταιρείες έχουν αναπτύξει μάσκες με προηγμένα συστήματα διήθησης, αναπνεύσιμα υφάσματα και ρυθμιζόμενους ιμάντες για πιο άνετη εφαρμογή. Πολλές μάσκες σχεδιάζονται τώρα με αντιμικροβιακές ιδιότητες και μπορούν να επαναχρησιμοποιηθούν πολλές φορές. Υπήρξε επίσης αύξηση του αριθμού των σχεδίων μόδας-μπροστά, επιτρέποντας στους ανθρώπους να εκφράσουν το προσωπικό τους στυλ, ενώ εξακολουθούν να προστατεύουν τον εαυτό τους και τους άλλους.

Μετά την άνοδο για μήνες και το χτύπημα σχεδόν έξι μηνών υψηλού στις αρχές Φεβρουαρίου, το Renminbi έχει υποστεί μια περίοδο αστάθειας τις τελευταίες ημέρες. Από την 1η Φεβρουαρίου έως τις 24 Φεβρουαρίου, το ποσοστό κεντρικής ισοτιμίας του RMB έναντι του δολαρίου ΗΠΑ έχει υποτιμηθεί από 1.450 μονάδες βάσης, σύμφωνα με το σύστημα συναλλάγματος συναλλάγματος της Κίνας. Το Renminbi έχει υποτιμηθεί κατά περίπου 2 % τον περασμένο μήνα. Στο πλαίσιο της πίεσης στο Renminbi, μερικοί άνθρωποι ανησυχούν ότι η συναλλαγματική ισοτιμία θα συνεχίσει να πέφτει. Από την άποψη αυτή, οι ειδικοί δήλωσαν ότι το συνολικό πρότυπο της αμφίδρομης μεταβλητότητας του Renminbi, η τάση είναι σταθερή. Στο μέλλον, θα υπάρχουν πιο θετικοί παράγοντες που υποστηρίζουν τη συναλλαγματική ισοτιμία RMB. Θα υπάρξει ένα άλλο κύμα υποτιμήσεων; Η συναλλαγματική ισοτιμία RMB κυμαίνεται και μερικοί άνθρωποι ανησυχούν ότι θα υπάρξει ένα νέο κύμα απόσβεσης του RMB. Ο Zhou Maohua, ερευνητής μακροεντολών της Τμήματος Χρηματοπιστωτικής Αγοράς της Everbright Bank, δήλωσε στα ΜΜΕ ότι η συναλλαγματική ισοτιμία RMB έχει μειωθεί έναντι του δολαρίου ΗΠΑ, αλλά εξακολουθεί να είναι ένα ισχυρό νόμισμα. Το RMB έχει εκτιμήσει τα νομίσματα άλλων χωρών και από τον Φεβρουάριο, το RMB έχει δείξει ένα μοτίβο διακύμανσης αμφίδρομης και μια σταθερή τάση. Ο Wang YouXin πιστεύει ότι από τη μελλοντική τάση, η πολιτική αύξησης των επιτοκίων της Fed μπορεί να συνεχιστεί μέχρι τον Μάιο μέχρι τότε, ο δείκτης δολαρίου θα λάβει κάποια υποστήριξη από την πολιτική σύσφιξης. "Φυσικά, με την αύξηση του κορυφαίου επιτοκίου, οι αρνητικές επιπτώσεις της πολιτικής αύξησης των επιτοκίων της Fed στην οικονομία θα συνεχίσουν να συσσωρεύονται και να αναδύονται. Αν και η αμερικανική οικονομία επιβραδύνεται, η οικονομική καθοδική τάση παραμένει αμετάβλητη. Γύρω από τη συνεδρίαση των επιτοκίων του Μαΐου μπορεί να γίνει το βασικό χρονικό σημείο για την αλλαγή της τάσης της διεθνούς αγοράς συναλλάγματος. Μετά από αυτό, θα υπάρξουν πιο θετικοί παράγοντες που υποστηρίζουν την συναλλαγματική ισοτιμία RMB, καθώς οι εξωτερικοί περιορισμοί αποδυναμώνουν ". Wang Youxin είπε. Η Κίνα θα επιμείνει ότι η αγορά διαδραματίζει καθοριστικό ρόλο στη διαμόρφωση της συναλλαγματικής ισοτιμίας, ενισχύει την ευελιξία της συναλλαγματικής ισοτιμίας RMB, βελτιστοποιεί τη διαχείριση των προσδοκιών και τη διατήρηση της συναλλαγματικής ισοτιμίας RMB βασικά σταθερή σε λογικό και ισορροπημένο επίπεδο, η Λαϊκή Τράπεζα της Κίνας της Κίνας δήλωσε στην έκθεσή της σχετικά με την εφαρμογή της νομισματικής πολιτικής της Κίνας το τέταρτο τρίμηνο του 2022 την Πέμπτη. Επιπλέον, η διαδικασία διεθνοποίησης RMB προχωρά επίσης. Η κεντρική τράπεζα του Ιράκ, για παράδειγμα, ανακοίνωσε πρόσφατα νέα μέτρα για την ενίσχυση των συναλλαγματικών της αποθεματικών, συμπεριλαμβανομένης της παροχής άμεσης διευθέτησης του εμπορίου με την Κίνα στο Renminbi. Ξεχωριστά, το υπουργείο Οικονομικών της Ρωσίας θα αδειάσει το Εθνικό Ταμείο Πλούτου του Ευρώ φέτος, διατηρώντας μόνο χρυσό, ρούβλια και κινεζικό γιουάν, ανέφερε η Ria Novosti.

Ένα ασφαλές περιβάλλον εργασίας Οι επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχουν φροντίδα πρέπει να είναι σε θέση να εκτελούν την εργασία τους με ασφάλεια. Η Lanhine Medical Supplies είναι περήφανη που μπορεί να συμβάλει σε αυτή την ασφάλεια μέσω της ποικιλομορφίας στα προσωπικά προστατευτικά προϊόντα. Δημιουργούμε ένα ασφαλές εργασιακό περιβάλλον μέσω της παραγωγής και της διανομής των χειρουργικών μάσκες προσώπου, των αναπνευστικών μάσκες FFP και των ασπίδων προσώπου. Ειδικό πρόγραμμα έργου Το Lanhine Medical Supplies βρίσκεται σε άμεσο παραγωγό και είναι επομένως ευέλικτο όταν πρόκειται για αγορές μεγάλης κλίμακας ή προσαρμοσμένα έργα. Παρέχουμε προϊόντα στην τυποποιημένη συσκευασία μας, αλλά είμαστε επίσης σε θέση να παρέχουμε προϊόντα σε προσαρμοσμένες συσκευασίες OEM ή προσαρμοσμένες συσκευασίες λιανικής πώλησης προσαρμοσμένες στην ομάδα -στόχο. Ένας προσβάσιμος και αξιόπιστος συνεργάτης Η ομάδα ειδικευμένων ανθρώπων είναι έτοιμη για κάθε είδους αίτηση που σχετίζεται με την επιχείρησή μας. Θα θέλατε να μάθετε περισσότερα για τα προϊόντα μας; Παρακαλώ μη διστάσετε να επικοινωνήσετε μαζί μας. Είμαστε στην ευχάριστη θέση να σας ενημερώσουμε για τις δυνατότητες για τον οργανισμό σας.

Το FDA ταξινομεί τις ιατρικές συσκευές στην τάξη ⅰ, την τάξη ⅱ και την τάξη ⅲ σύμφωνα με το επίπεδο κινδύνου. Η κλάση ⅰ είναι ο χαμηλότερος κίνδυνος και τα προϊόντα κατηγορίας ⅱ ανήκουν σε προϊόντα μεσαίου κινδύνου, τα οποία πρέπει να αποκτήσουν τον αριθμό FDA 510 (k) πριν από την απόκτηση της FDA Enterprise Registration. Ποια είναι τα οφέλη του 510 (k); Πώς μπορούν οι κατασκευαστές να ισχύουν; Η Lanhine Medical έχει ήδη τα 510k για 2 χρόνια για χειρουργική μάσκα προσώπου επιπέδου2, επίπεδο3. I. Οφέλη της εφαρμογής 510 (k): 1. Το FDA (k) είναι μια εφάπαξ τέλη χωρίς επακόλουθες αμοιβές. 2. Εάν η εταιρεία κάνει οποιεσδήποτε αλλαγές, ο αριθμός K θα παραμείνει αμετάβλητος, ο οποίος είναι ένα μόνιμο άυλο σταθερό περιουσιακό στοιχείο της εταιρείας. 3. Δεν χρειάζεται να κάνετε οποιαδήποτε εργασία μετά την έγκριση του K και θα κρατηθεί μόνιμα. 4. Όταν μια εταιρεία είναι εισηγμένη ή αποκτηθεί, εκτιμάται συνήθως τουλάχιστον 10 φορές την τιμή των σταθερών περιουσιακών στοιχείων της. Ii. FDA510 (k) Διαδικασία εφαρμογής: 1. Πρώτον, καθορίστε εάν η συσκευή είναι ιατρική συσκευή σύμφωνα με τον ορισμό των κανονισμών της FDA. 2. Εάν μπορείτε να υποβάλετε αίτηση για προσόντα των ΜΜΕ, το τέλος εγγραφής του προϊόντος μπορεί να μειωθεί στο ήμισυ της τιμής. Το FDA απαιτεί από τους κατασκευαστές να εκπληρώσουν από μόνοι τους τους κατασκευαστές 21 CFR 820. 3. ταξινομήστε τα προϊόντα στην κλάση ⅰ, κλάση ⅱ και κλάση ⅲ. Η συντριπτική πλειοψηφία των προϊόντων της κατηγορίας Ι και ένας μικρός αριθμός προϊόντων κατηγορίας ΙΙ απαλλάσσεται από την ειδοποίηση προνομίων και δεν απαιτεί εγγραφή FDA. 4. Επιβεβαιώστε τη διαδρομή εισόδου προϊόντος 510 (k), PMA ή απαλλαγή και συνήθως κάνετε 510 (k). 5. Προετοιμάστε τη λίστα εγγράφων 510 (k), προετοιμάστε και αναθεωρήστε τα έγγραφα. 510 (k) χωρίζεται σε παραδοσιακή, ειδική και συντομογραφία. 6. Υποβάλετε έγγραφα στο FDA, γενικά εντός 1 έως 2 μηνών για σχόλια αναθεώρησης και εντός 3 έως 6 μηνών για έγκριση. Η FDA θα θέσει επίσημα ερωτήσεις όχι περισσότερο από 2 φορές και θα απαιτήσει απάντηση μέσα σε συγκεκριμένο χρόνο. Διαφορετικά, η εγγραφή θα θεωρηθεί ανεπιτυχής. Οι υποψήφιοι μπορούν επίσης να υποβάλουν αίτηση για επέκταση έξι μηνών μετά την επεξεργασία, αφού η επέκταση δεν έχει απαντήσει στις ερωτήσεις, θα θεωρηθεί ότι η εγγραφή απέτυχε. 7. Μετά από 510 (k) εκκαθάριση, η FDA θα δημοσιεύσει τις πληροφορίες του προϊόντος και του k στη βάση δεδομένων για οποιονδήποτε να ελέγξει. Μετά την έγκριση του 8.510 (k), η FDA θα στείλει στον αιτούντα επίσημη επιστολή έγκρισης, μόνο ένα αντίγραφο. Μετά τη λήψη της επιστολής άδειας, ο κατασκευαστής πρέπει να ολοκληρώσει την καταχώριση των επιχειρήσεων και την εγγραφή προϊόντων στον ιστότοπο. 9. Εάν το προϊόν περιλαμβάνει σημαντικές αλλαγές, πρέπει να υποβάλετε μια αίτηση αλλαγής. Η διαδικασία ξεκινά ξανά και εκχωρεί έναν νέο αριθμό K όταν τελειώσει. 10. Κάθε χρόνο οι κατασκευαστές καταβάλλουν ετήσια αμοιβή στο FDA για να ανανεώσουν την εγγραφή τους.