Kanada, Nisan ayında yürürlüğe giren tıbbi cihaz lisans inceleme ücretini artırır
Kanada'nın katı yönergeleri vardır ve dünyanın en iyi tıbbi cihaz düzenleyici sistemlerinden biridir. Dünyada yerel temsilciler ataması gerekmeyen birkaç ülkeden biri olarak, Kanada birçok yabancı üretici için çok caziptir. Buna ek olarak, GHTF'nin (Global Tıbbi Cihaz Koordinasyon Çalışma Grubu) orijinal üyelerine biri olarak, Kanada'nın sertifikalı ürünleri Güneydoğu Asya, Orta Doğu, Güney Amerika ve Afrika gibi birçok ülkede tanınmış veya hızlı bir şekilde gözden geçirilmesine yardımcı olabilir kayıt. Bu nedenle, Kanada'ya ihraç olsun ya da olmasın, yüksek altın içeriğine sahip bu Kanada sertifikası dikkatinizi hak ediyor.
Health Canada Tıbbi Cihaz Kıtlığı Bildirimleri Listesini Güncelledi
Health Canada, 7 Şubat 2023 tarihinde tıbbi cihaz sıkıntısı bildirimleri listesini güncelledi https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medical-devices/shortages/mantory-porting. HTML- Üreticiler ve ithalatçılar tarafından zorunlu raporlama gerektiren tıbbi cihaz sayısını artırmak için.
Tıbbi cihaz sıkıntısı raporu hakkında daha fazla bilgi için lütfen şu adrese bakın:
Tıbbi ekipman kıtlığının web sayfası:
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages.html
Tıbbi cihazların sıkıntısı ve kullanım kesintisi için raporlama kılavuzu (GUI-0137):
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages/guide-reporting-siscontinuations.html
Diğer tıbbi cihazların kıtlığı ve üretim süspansiyonunu bildirin
Kanada Sağlık Bakanlığı ayrıca üreticileri ve ithalatçıları, tıbbi araçlar listesine dahil olmayan tıbbi araçların kıtlığı ve kapatılmasını bildirmeye teşvik eder - kıtlık bildirimi.
Health Canada, aşağıdaki koşullar altında gönüllü raporlamayı teşvik eder:
1. Bu kıtlık, Kanada'da hasta veya kullanıcı güvenliği sorunlarına neden olabilir
2. Hazır yedek cihaz, bileşen, aksesuar veya bileşen yok
3. Kıtlık ülke çapında
4. Üretim süspansiyonunun tedarik sıkıntısına yol açması muhtemeldir
Beyan formu
Rapor eksikliği (gönüllü sıkıntı raporu dahil) ve elektronik sıkıntı raporu formunu doldurun
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages/reporting.html.
Kıtlığa yol açacak kapanmayı bildirmek için (gönüllü kapatma raporu dahil), elektronik kapatma raporu formunu doldurmak gerekir:
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages/report-discontinuation.html.
Küresel pandemiye rağmen, maskeler zorunlu değildir. Ancak, kendinizi korumak için her gün Lanhine Maskesi giymeniz gerekiyor.