แคนาดาเพิ่มค่าธรรมเนียมการตรวจสอบใบอนุญาตอุปกรณ์การแพทย์ซึ่งจะมีผลในเดือนเมษายน
แคนาดามีแนวทางที่เข้มงวดและเป็นหนึ่งในระบบการกำกับดูแลอุปกรณ์การแพทย์ที่ดีที่สุดในโลก ในฐานะหนึ่งในไม่กี่ประเทศในโลกที่ไม่จำเป็นต้องมอบหมายให้ตัวแทนท้องถิ่นแคนาดาเป็นที่น่าสนใจสำหรับผู้ผลิตต่างประเทศหลายราย นอกจากนี้ในฐานะหนึ่งในประเทศสมาชิกดั้งเดิมของ GHTF (คณะทำงานการประสานงานของอุปกรณ์การแพทย์ทั่วโลก) ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองของแคนาดาได้รับการยอมรับในหลายประเทศเช่นเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ตะวันออกกลางอเมริกาใต้และแอฟริกาหรือสามารถช่วยทบทวนได้อย่างรวดเร็ว การลงทะเบียน ดังนั้นไม่ว่าจะถูกส่งออกไปยังแคนาดาหรือไม่ใบรับรองแคนาดาที่มีเนื้อหาทองคำสูงควรได้รับความสนใจจากคุณ
Health Canada อัปเดตรายการประกาศการขาดแคลนอุปกรณ์การแพทย์
Health Canada ได้อัปเดตรายการประกาศการขาดแคลนอุปกรณ์การแพทย์เมื่อวันที่ 7 กุมภาพันธ์ 2566 https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medical-devices/shortages/mandatory-reporting HTML- เพื่อเพิ่มจำนวนอุปกรณ์การแพทย์ที่ต้องมีการรายงานที่จำเป็นโดยผู้ผลิตและผู้นำเข้า
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับรายงานการขาดแคลนอุปกรณ์การแพทย์โปรดดูที่:
หน้าเว็บของอุปกรณ์การแพทย์ขาดแคลน:
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages.html
คู่มือการรายงานการขาดแคลนและใช้อุปกรณ์การแพทย์ (GUI-0137):
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages/guide-reporting-shortages-discontinuations.html
รายงานการขาดแคลนและการระงับการผลิตของอุปกรณ์การแพทย์อื่น ๆ
กระทรวงสาธารณสุขของแคนาดายังสนับสนุนให้ผู้ผลิตและผู้นำเข้ารายงานการขาดแคลนและปิดเครื่องมือทางการแพทย์ที่ไม่รวมอยู่ในรายการเครื่องมือทางการแพทย์ - ประกาศการขาดแคลน
Health Canada สนับสนุนการรายงานโดยสมัครใจภายใต้สถานการณ์ต่อไปนี้:
1. ปัญหาการขาดแคลนนี้อาจทำให้เกิดปัญหาความปลอดภัยของผู้ป่วยหรือผู้ใช้ในแคนาดา
2. ไม่มีอุปกรณ์ทดแทนส่วนประกอบอุปกรณ์เสริมหรือส่วนประกอบ
3. การขาดแคลนทั่วประเทศ
4. การระงับการผลิตมีแนวโน้มที่จะนำไปสู่การขาดแคลนอุปทาน
แบบฟอร์มประกาศ
รายงานการขาดแคลน (รวมถึงรายงานการขาดแคลนโดยสมัครใจ) และกรอกแบบฟอร์มรายงานการขาดแคลนอิเล็กทรอนิกส์
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages/reporting.html
ในการรายงานการปิดระบบที่จะนำไปสู่การขาดแคลน (รวมถึงรายงานการปิดโดยสมัครใจ) จำเป็นต้องกรอกแบบฟอร์มรายงานการปิดระบบอิเล็กทรอนิกส์:
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages/report-discontinuation.html
แม้จะมีการระบาดใหญ่ทั่วโลกหน้ากากไม่ได้บังคับ อย่างไรก็ตามคุณยังต้องสวมหน้ากาก lanhine ทุกวันเพื่อป้องกันตัวเอง