Kanada zwiększa opłatę przeglądu licencji na urządzenie medyczne, która wchodzi w życie w kwietniu
Kanada ma ścisłe wytyczne i jest jednym z najlepszych systemów regulacyjnych urządzeń medycznych na świecie. Jako jeden z niewielu krajów na świecie, które nie muszą wyznaczać lokalnych przedstawicieli, Kanada jest bardzo atrakcyjna dla wielu zagranicznych producentów. Ponadto, jako jeden z pierwotnych krajów członkowskich GHTF (Global Medical Device Working Group), certyfikowane produkty kanadyjskie zostały uznane w wielu krajach, takich jak Azja Południowo -Wschodnia, Bliski Wschód, Ameryka Południowa i Afryka, lub mogą pomóc w szybkim przeglądu przeglądu Rejestracja. Dlatego, niezależnie od tego, czy jest to eksportowane do Kanady, czy nie, ten kanadyjski certyfikat o wysokiej zawartości złota zasługuje na twoją uwagę.
Health Canada zaktualizowało listę powiadomień o niedoborze urządzeń medycznych
Health Canada zaktualizowało listę zawiadomień o niedoborze urządzeń medycznych w dniu 7 lutego 2023 r. Https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medical-devices/shortages/mandatory-reporting. HTML- Aby zwiększyć liczbę urządzeń medycznych, które wymagają obowiązkowych raportów przez producentów i importerów.
Aby uzyskać więcej informacji na temat raportu o niedoborze urządzeń medycznych, zapoznaj się z:
Strona internetowa Niedobór sprzętu medycznego:
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages.html
Przewodnik raportowania w sprawie braku i wykorzystania przerwy urządzeń medycznych (GUI-0137):
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages/guide-reporting-shortages-discontinuations.html
Zgłoś brak i zawieszenie produkcyjne innych urządzeń medycznych
Ministerstwo Zdrowia Kanady zachęca również producentów i importerów do zgłaszania niedoborów i zamknięcia instrumentów medycznych, które nie są zawarte na liście instrumentów medycznych - zawiadomienie o niedoborze.
Health Canada zachęca do dobrowolnych raportów w następujących okolicznościach:
1. Ten niedobór może powodować problemy z bezpieczeństwem pacjentów lub użytkowników w Kanadzie
2. Nie ma gotowego urządzenia zastępczego, komponentu, akcesorium ani komponentu
3. Niedobór jest w całym kraju
4. Zawieszenie produkcyjne prawdopodobnie doprowadzi do niedoboru dostaw
Formularz zgłoszenia
Raport niedobór (w tym raport dotyczący dobrowolnego niedoboru) i wypełnij formularz raportu o niedoborze elektronicznym
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages/reporting.html.
Aby zgłosić zamknięcie, które doprowadzi do niedoboru (w tym raportu dobrowolnego zamknięcia), konieczne jest wypełnienie elektronicznego formularza o zamknięcie:
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages/report-discontinuation.html.
Pomimo globalnej pandemii maski nie są obowiązkowe. Jednak nadal musisz nosić maskę lanhine codziennie, aby się chronić.