Zhejiang Lanhine Medical Products Ltd.

Zhejiang Lanhine Medical Products Ltd.

Yuran Kajian Lesen Perubatan Kanada telah meningkat dengan ketara, dan senarai pemberitahuan kekurangan peranti telah dikemas kini

2023 02/28

Kanada meningkatkan yuran semakan lesen peranti perubatan, yang berkuat kuasa pada bulan April
Kanada mempunyai garis panduan yang ketat dan merupakan salah satu sistem pengawalseliaan peranti perubatan terbaik di dunia. Sebagai salah satu daripada beberapa negara di dunia yang tidak perlu menetapkan wakil tempatan, Kanada sangat menarik kepada banyak pengeluar asing. Di samping itu, sebagai salah satu negara anggota asal GHTF (Kumpulan Kerja Penyelarasan Peranti Global), produk bersertifikat Kanada telah diiktiraf di banyak negara seperti Asia Tenggara, Timur Tengah, Amerika Selatan dan Afrika, atau dapat membantu mengkaji dengan cepat pendaftaran. Oleh itu, sama ada ia dieksport ke Kanada atau tidak, sijil Kanada ini dengan kandungan emas yang tinggi patut mendapat perhatian anda.

Kesihatan Kanada mengemas kini senarai notis kekurangan peranti perubatan
Kesihatan Kanada telah mengemas kini senarai notis kekurangan peranti perubatan pada 7 Februari, 2023 https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medical-devices/shortages/mandatory-reporting. HTML- Untuk meningkatkan bilangan peranti perubatan yang memerlukan pelaporan mandatori oleh pengeluar dan pengimport.

Untuk maklumat lanjut mengenai laporan kekurangan peranti perubatan, sila rujuk:
Laman web kekurangan peralatan perubatan:
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages.html
Panduan Pelaporan untuk Kekurangan dan Gunakan Gangguan Peranti Perubatan (GUI-0137):
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages/guide-reporting-shortages-discontinuations.html

Laporkan kekurangan dan penggantungan pengeluaran peranti perubatan lain
Kementerian Kesihatan Kanada juga menggalakkan pengeluar dan pengimport melaporkan kekurangan dan penutupan instrumen perubatan yang tidak termasuk dalam senarai instrumen perubatan - notis kekurangan.
Kesihatan Kanada menggalakkan pelaporan sukarela dalam keadaan berikut:
1. Kekurangan ini boleh menyebabkan masalah keselamatan pesakit atau pengguna di Kanada
2. Tidak ada peranti pengganti, komponen, aksesori atau komponen pengganti siap sedia
3. Kekurangannya di seluruh negara
4. Penggantungan pengeluaran mungkin menyebabkan kekurangan bekalan

Borang deklarasi
Laporkan kekurangan (termasuk laporan kekurangan sukarela), dan mengisi borang laporan kekurangan elektronik
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages/reporting.html.
Untuk melaporkan penutupan yang akan menyebabkan kekurangan (termasuk laporan penutupan sukarela), perlu mengisi borang laporan penutupan elektronik:
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages/report-discontinuation.html.

Walaupun pandemik global, topeng tidak wajib. Walau bagaimanapun, anda masih perlu memakai topeng Lanhine setiap hari untuk melindungi diri anda.