Ο Καναδάς αυξάνει το τέλος αναθεώρησης άδειας ιατρικής συσκευής, η οποία τίθεται σε ισχύ τον Απρίλιο
Ο Καναδάς έχει αυστηρές οδηγίες και είναι ένα από τα καλύτερα ρυθμιστικά συστήματα ιατρικών συσκευών στον κόσμο. Ως μία από τις λίγες χώρες του κόσμου που δεν χρειάζεται να αναθέτουν τοπικούς εκπροσώπους, ο Καναδάς είναι πολύ ελκυστικός για πολλούς ξένους κατασκευαστές. Επιπλέον, ως μία από τις αρχικές χώρες μέλη του GHTF (Ομάδα Εργασίας Συντονισμού Παγκόσμιας Ιατρικής Συσκευής), τα πιστοποιημένα προϊόντα του Καναδά έχουν αναγνωριστεί σε πολλές χώρες όπως η Νοτιοανατολική Ασία, η Μέση Ανατολή, η Νότια Αμερική και η Αφρική ή μπορούν να βοηθήσουν γρήγορα στην αναθεώρηση η εγγραφή. Ως εκ τούτου, αν εξάγεται στον Καναδά ή όχι, αυτό το καναδικό πιστοποιητικό με υψηλό περιεχόμενο χρυσού αξίζει την προσοχή σας.
Η Health Canada ενημέρωσε τον κατάλογο των ειδοποιήσεων για έλλειψη ιατρικών συσκευών
Η Health Canada έχει ενημερώσει τον κατάλογο των ειδοποιήσεων για έλλειψη ιατρικών συσκευών στις 7 Φεβρουαρίου 2023 https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medical-devices/shortages/mandatory-reporting. HTML- Για να αυξηθεί ο αριθμός των ιατρικών συσκευών που απαιτούν υποχρεωτική αναφορά από κατασκευαστές και εισαγωγείς.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αναφορά έλλειψης ιατρικών συσκευών, ανατρέξτε στο:
Ιστοσελίδα της έλλειψης ιατρικού εξοπλισμού:
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages.html
Οδηγός αναφοράς για έλλειψη και χρήση διακοπής των ιατρικών συσκευών (GUI-0137):
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages/guide-reporting-shortages-discontinuations.html
Αναφέρετε την έλλειψη και την αναστολή παραγωγής άλλων ιατρικών συσκευών
Το Υπουργείο Υγείας του Καναδά ενθαρρύνει επίσης τους κατασκευαστές και τους εισαγωγείς να αναφέρουν την έλλειψη και το κλείσιμο ιατρικών μέσων που δεν περιλαμβάνονται στον κατάλογο των ιατρικών μέσων - προειδοποίηση έλλειψης.
Η Health Canada ενθαρρύνει την εθελοντική αναφορά υπό τις ακόλουθες συνθήκες:
1. Αυτή η έλλειψη μπορεί να προκαλέσει προβλήματα ασφάλειας ασθενών ή χρήστη στον Καναδά
2. Δεν υπάρχει έτοιμη συσκευή υποκατάστατο, εξαρτήματα, αξεσουάρ ή στοιχείο
3. Η έλλειψη είναι σε εθνικό επίπεδο
4. Η αναστολή παραγωγής είναι πιθανό να οδηγήσει σε έλλειψη προμήθειας
Φόρμα δήλωσης
Έλλειψη αναφοράς (συμπεριλαμβανομένης της εθελοντικής αναφοράς έλλειψης) και συμπληρώστε τη φόρμα αναφοράς ηλεκτρονικής έλλειψης
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages/reporting.html.
Για να αναφέρετε το τερματισμό λειτουργίας που θα οδηγήσει σε έλλειψη (συμπεριλαμβανομένης της εθελοντικής αναφοράς τερματισμού), είναι απαραίτητο να συμπληρώσετε τη φόρμα αναφοράς ηλεκτρονικού τερματισμού λειτουργίας:
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages/report-discontinuation.html.
Παρά την παγκόσμια πανδημία, οι μάσκες δεν είναι υποχρεωτικές. Ωστόσο, πρέπει ακόμα να φορέσετε μάσκα Lanhine κάθε μέρα για να προστατεύσετε τον εαυτό σας.