Tin tức

Chào mừng bạn đến với gian hàng của chúng tôi 6K55 ở Đức.

Zhejiang Lanhine Medical Products Ltd sẽ tham dự Hội chợ xuất khẩu Đông Trung Quốc. Chào mừng bạn đến với gian hàng của chúng tôi. E7 H11-H12

Zhejiang Lanhine Medical Products Ltd sẽ tham dự Hội chợ xuất khẩu Đông Trung Quốc. Chào mừng bạn đến với gian hàng của chúng tôi. E7 H11-H12

Số 1 Philippines đáp ứng các thiết bị y tế Mouxie loại B và C được định tuyến Mouxie Vào ngày 27 tháng 9 năm 2022, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Philippines đã ban hành Thông tư số 2022-008 thông báo rằng các thiết bị y tế loại B, C và D được phê duyệt bởi các thành viên của Hiệp hội các quốc gia Đông Nam Á sẽ đủ điều kiện để đăng ký tuyến đường, do đó tiến hành tiến hành Xem xét và tăng tốc truy cập thị trường. Các thành viên ASEAN bao gồm Singapore, Thái Lan, Việt Nam, Indonesia, Brunei, Campuchia, Lào, Malaysia, Myanmar và Philippines.Như đã nêu trong AO 2018-0002, các sản phẩm này hiện đang được yêu cầu phải được nhà sản xuất chứng chỉ đăng ký thiết bị y tế sử dụng tại các quốc gia tham khảo ASEAN sử dụng tài liệu nộp chung (CSDT). Ngoài ra, nhà sản xuất phải chứng minh rằng bản thân thiết bị phù hợp với các tài liệu được gửi trước đó, nếu không nó sẽ không đủ điều kiện để đăng ký với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Philippines.Việc mở rộng tất cả các quy trình xem xét thiết bị sẽ cho phép ba mươi ngày làm việc sau khi nhận được bằng chứng thanh toán từ Trung tâm điều chỉnh thiết bị và nghiên cứu và sức khỏe X quang (CDRRHR). Điều này làm giảm đáng kể thời gian xem xét trước đó là một trăm tám mươi (180) ngày làm việc trở lên. Số 2 Cách sử dụng Reliance Route Khi gửi tài liệu kỹ thuật theo yêu cầu của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Philippines, người nộp đơn phải làm việc với một đại diện được ủy quyền tại Philippines để gửi tài liệu phù hợp. Những tài liệu này bao gồm: Các tài liệu kỹ thuật sẽ được chuẩn bị theo định dạng Mẫu trình gửi phổ biến (CSDT) cho Giấy chứng nhận đăng ký sản phẩm của Quốc gia ASEAN, Đánh giá tuân thủ, Chi tiết sản phẩm chứng nhận, tất cả các yêu cầu kỹ thuật và tài liệu ghi nhãn giống hệt như các tài liệu được gửi tại ASEAN PREECTION. Nếu các hướng dẫn này không được tuân thủ đúng và chi tiết sản phẩm không được thay đổi theo ủy quyền, người nộp đơn phải tự nguyện nhớ lại sản phẩm từ thị trường và bồi thường cho FDA đối với các khiếu nại của bên thứ ba về sự khác biệt trong chi tiết sản phẩm. Mặc dù Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Philippines sẽ xem xét nghiêm ngặt và thực thi các quy định này, nhưng nó nhằm mục đích cung cấp đánh giá nhanh hơn và truy cập thị trường dễ dàng hơn cho các thiết bị y tế ở Philippines. Số 3 Philippines tham gia nhanh vào sự lựa chọn thị trường Các nhà sản xuất muốn tận dụng tuyến đường Reliance mới này cung cấp nhiều lựa chọn khác nhau tùy thuộc vào chiến lược khu vực của họ. Mặc dù nhiều nhà sản xuất sẽ đăng ký tại Singapore, nhưng nếu Philippines là thị trường quan trọng và tăng tốc độ tiếp cận thị trường là ưu tiên, tốt hơn là đăng ký ở Indonesia hoặc Việt Nam trước tiên để ứng dụng Reliance Route của họ có thể được gửi đến Philippines trong một hoặc hai Tháng, tiết kiệm tới sáu tháng. Các nhà sản xuất đang tìm kiếm quyền truy cập nhanh vào thị trường Philippines cũng có thể tận dụng thông qua tuyến đường Reliance mới từ các tùy chọn sau: ① ① Indonesia hiện là lựa chọn tốt nhất cho tất cả các sản phẩm, vì các thiết bị được Bộ Y tế Indonesia phê duyệt được phê duyệt cho các quốc gia tham khảo Lớp B và C trong vòng 30 ngày và Lớp D trong vòng 45 ngày. . _ Singapore: Tuyến đường đăng ký tức thì: Các sản phẩm loại B có 2 phê duyệt quốc gia tham khảo hoặc 1 phê duyệt quốc gia tham khảo và 3 năm lịch sử tiếp thị an toàn sẽ được Singapore HSA phê duyệt ngay lập tức. Rất ít sản phẩm loại B ở Philippines hiện yêu cầu CMDR. Việt Nam phê duyệt các sản phẩm loại A và B trong vòng 5 ngày, trong khi các sản phẩm loại C và D nên được quốc gia tham khảo phê duyệt trong vòng 30 ngày. Tuy nhiên, Bộ Y tế Việt Nam đã không cấp bất kỳ giấy phép ủy quyền thị trường C hoặc D nào kể từ khi thực hiện các quy định mới vào ngày 1 tháng 1 năm 2022.

Ngành công nghiệp y tế của Việt Nam đang phát triển nhanh chóng cùng với nền kinh tế đang bùng nổ của đất nước và đất nước gần 100 triệu người được thiết lập để nâng cấp cơ sở hạ tầng y tế trong thập kỷ tới. Hiện tại, Việt Nam vẫn dựa vào các thiết bị y tế nhập khẩu, vì vậy các nhà sản xuất nước ngoài có thể mong đợi sự tăng trưởng mạnh mẽ trong vài năm tới. Thống kê cho thấy 90% chi tiêu thiết bị y tế tại Việt Nam hiện là từ các nhà sản xuất nước ngoài. Điều này cung cấp cho các nhà sản xuất một cơ hội cho sự tăng trưởng nhanh chóng. 1. Các tổ chức có thẩm quyền và các quy định cốt lõi Đăng ký các sản phẩm thiết bị y tế tại Việt Nam được giám sát bởi Bộ Thiết bị và Xây dựng Y tế (DMEC) thuộc Bộ Y tế (MOH). Hiện tại, các quy định đăng ký thiết bị y tế của Việt Nam đang ở trong tình trạng chuyển tiếp. Các quy tắc mới điều chỉnh việc đăng ký các thiết bị y tế đã được ban hành vào ngày 8 tháng 11 năm 2021, Nghị định số 98/2021, thay thế Nghị định số 36/2016/ND-CP trước đó, được sửa đổi theo Nghị định số 169/2018/ND- CP và Nghị định số 03/2020/ND-CP. Các quy tắc mới sẽ có hiệu lực vào ngày 1 tháng 1 năm 2022, với thời gian chuyển tiếp một năm cho các sản phẩm loại C và D. 2, Phân loại sản phẩm Trong Việt Nam, dụng cụ y tế là bất kỳ công cụ, hóa chất, thiết bị, vật liệu và phần mềm nào cần thiết để phát hiện, ngăn ngừa, chẩn đoán và/hoặc giảm thiểu bệnh, hoặc để thay thế, kiểm tra, sửa đổi hoặc cung cấp hỗ trợ phẫu thuật trong quá trình kiểm tra hoặc điều trị, được sử dụng sự kết hợp. Theo các quy tắc mới, phần mềm được coi là một thiết bị y tế, nhưng không được quy định. Các thiết bị y tế được phân loại tại Việt Nam theo mục đích sử dụng và mức độ rủi ro, phương pháp giao hàng và mức độ xâm nhập vào cơ thể con người. Việt Nam nghiêm ngặt tuân theo các hướng dẫn của GHTF để phân loại các thiết bị trong các loại A, B, C và D từ rủi ro thấp đến rủi ro cao. Hướng dẫn phân loại có thể được tìm thấy trong Thông tư 39/2016. Các thiết bị được phân loại từ rủi ro thấp đến cao thành một trong những điều sau đây: Bảng phân loại thiết bị y tế Việt Nam LA (rủi ro thấp, ví dụ như xe lăn, băng) LB (nguy cơ trung bình thấp, ví dụ như máy ly tâm máu, kim tiêm) LC (nguy cơ trung bình cao, ví dụ: thiết bị X-quang chẩn đoán, stent niệu quản) LD (nguy cơ cao, chỉ khâu có thể hấp thụ, cấy ghép nha khoa, bộ điều chỉnh nhịp điệu) 3. Tóm tắt chung: Chuẩn bị Tài liệu đăng ký: Chuẩn bị tất cả các tài liệu đăng ký cần thiết, bao gồm báo cáo kiểm tra xác thực, tài liệu đảm bảo sản xuất và chất lượng, ủy quyền bán hàng và ký hiệu, thông số kỹ thuật và mẫu đơn. Ngoài ra, bạn sẽ cần cung cấp chi tiết và trình độ về các nhà sản xuất, đại lý và nhà phân phối. Lựa chọn tuyến đăng ký: Có hai tuyến đường để đăng ký thiết bị y tế Việt Nam: 1) Đăng ký quốc gia hoặc 2) Đánh giá của người đánh giá. Đăng ký quốc gia áp dụng cho tất cả các thiết bị y tế được xuất khẩu cho thị trường của đất nước. Kiểm toán viên đã đánh giá tuyến đường áp dụng cho các thiết bị y tế được bán tại thị trường nội địa ở Việt Nam. Gửi đơn đăng ký của bạn cho Cục Kiểm soát Dược phẩm Việt Nam: Gửi đơn đăng ký của bạn và các tài liệu liên quan đến Cục Kiểm soát Dược phẩm Việt Nam để xem xét. Kiểm toán và kiểm tra: Bộ quản lý dược phẩm Việt Nam sẽ xem xét các tài liệu của bạn và thực hiện kiểm toán hiện trường và kiểm tra thiết bị y tế của bạn. Nhận Giấy chứng nhận đăng ký: Nếu sản phẩm của bạn được phê duyệt, bộ phận hành chính dược phẩm sẽ cấp giấy chứng nhận đăng ký. 4. Quy tắc phân loại LIVD: Các thiết bị chẩn đoán ngoại bào ở Việt Nam được phân loại thành bốn loại (A đến D) dựa trên bảy quy tắc dựa trên rủi ro và tuân thủ nghiêm ngặt các hướng dẫn của ASEAN IVDD. Các quy tắc cụ thể để phân loại các thiết bị chẩn đoán in vitro được nêu trong Phần III của Phụ lục I của Thông tư 39/2016. Các yếu tố ảnh hưởng đến rủi ro bao gồm: Mục đích và chỉ dẫn sử dụng; Kiến thức chuyên môn về người dùng thiết bị y tế; Tầm quan trọng và tác động của thông tin thiết bị y tế đối với sức khỏe cá nhân và công cộng. Điều quan trọng cần lưu ý là các quy trình đăng ký các thiết bị y tế tại Việt Nam có thể cập nhật và thay đổi, đặc biệt là liên quan đến các quy định và tiêu chuẩn quốc gia Việt Nam.

Nga thực hiện bắt buộc đối với quy định quản lý đăng ký thiết bị y tế, chủ yếu là của Cục Giám sát Liên bang Nga (Roszdravnadzor) chịu trách nhiệm cho http://www.wiselinkchina.com/. Đăng ký thiết bị y tế được chia thành hai loại: giấy chứng nhận đăng ký và tuyên bố đăng ký. Giấy chứng nhận đăng ký Giấy chứng nhận đăng ký là một quy trình kiểm toán và đăng ký bắt buộc đối với các thiết bị y tế có nguy cơ cao, các thiết bị y tế rủi ro trung bình và cao và một số thiết bị y tế có nguy cơ thấp. Sau khi có được giấy chứng nhận đăng ký, họ được phép bán và sử dụng ở Nga. Các tài liệu cần thiết để đăng ký bao gồm thiết kế thiết bị y tế, tài liệu kỹ thuật, nhãn sản phẩm và hướng dẫn, trình độ sản xuất sản phẩm và báo cáo xét nghiệm lâm sàng. Tuyên bố đăng ký áp dụng cho các thiết bị y tế có nguy cơ thấp và không yêu cầu chứng nhận đăng ký Nga. Tuy nhiên, người nộp đơn sẽ cần nộp tài liệu pháp lý và đảm bảo rằng sản phẩm tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định của Nga. Quy trình đăng ký thiết bị Nga Xác định phân loại và cấp các thiết bị y tế; Nộp đơn xin chứng nhận và đăng ký, gửi tài liệu phân tích rủi ro, tài liệu kỹ thuật, báo cáo kiểm tra và các tài liệu liên quan khác; Kiểm toán sơ bộ bởi Cơ quan chứng nhận Nga, bao gồm kiểm tra mẫu và kiểm tra trang web sản xuất; Có được chứng chỉ đăng ký, bao gồm các thông số kỹ thuật của thiết bị y tế, tiêu chuẩn chứng nhận, số chứng chỉ đăng ký và thông tin khác; Trong thời gian hợp lệ của chứng chỉ đăng ký, việc cập nhật báo cáo và kiểm tra hàng năm phải được thực hiện. Cụ thể, quy trình chi tiết để đăng ký chứng nhận các thiết bị y tế có thể thay đổi từ sản phẩm này sang sản phẩm khác và từ cơ quan chứng nhận đến chứng nhận cơ quan. Các doanh nghiệp phải tuân thủ các quy định và quy trình liên quan khi tiến hành đăng ký chứng nhận cho các thiết bị y tế để đảm bảo rằng các sản phẩm đáp ứng các yêu cầu và có được chứng nhận chứng nhận. Chu kỳ đăng ký thiết bị Nga Tiêu chuẩn quốc gia của Nga về thời gian đăng ký chứng nhận thiết bị y tế không có quy định rõ ràng, thời lượng của chu kỳ kiểm toán phụ thuộc vào hiệu quả của từng tổ chức kiểm toán và tính toàn vẹn và chính xác của các tài liệu nộp đơn đăng ký. Thông thường, chu kỳ đăng ký chứng nhận thiết bị y tế cần 3-6 tháng, thời gian cụ thể cũng có thể khác nhau tùy thuộc vào loại và độ phức tạp của các thiết bị y tế, hiệu quả của cơ quan chứng nhận Nga và quy trình kiểm toán. Trong thời gian kiểm toán, tổ chức kiểm toán sẽ thực hiện kiểm tra tại chỗ, kiểm tra mẫu, xem xét tài liệu kỹ thuật và các hoạt động khác. Nếu Cơ quan thấy rằng tài liệu không đầy đủ hoặc không đáp ứng các yêu cầu, thì yêu cầu người nộp đơn và nhà sản xuất phải sửa chữa và sửa chữa trong một khoảng thời gian xác định, một quy trình có thể thêm thời gian để chứng nhận. Do đó, trước khi chuẩn bị đăng ký chứng nhận thiết bị y tế, các doanh nghiệp nên sắp xếp thời gian trước, tích cực giao tiếp với các cơ quan chứng nhận và các đối tác có liên quan, cải thiện tài liệu và khắc phục các khiếm khuyết thông qua hướng dẫn của các cơ quan tư vấn chuyên nghiệp hoặc nhân sự, đảm bảo rằng các tài liệu đã gửi hoàn tất và chính xác, và có được chứng chỉ chứng nhận trong thời gian ngắn nhất. Phạm vi kiểm soát nhập khẩu của Nga Yêu cầu chứng nhận: Tất cả các thiết bị y tế nhập khẩu phải thông qua chứng nhận đăng ký thiết bị y tế của Nga, lấy chứng chỉ chứng nhận và ghi nhận trong thư mục đăng ký thiết bị y tế quốc gia Nga. Thuế quan: Nga áp thuế đối với các thiết bị y tế nhập khẩu. Tiêu chuẩn thuế được xác định bởi công thức đường dẫn và tính toán, và tiêu chuẩn sạc cụ thể sẽ thay đổi tùy theo các sản phẩm, số lượng và nguồn nhập khẩu khác nhau. Kiểm soát chất lượng: Các thiết bị y tế nhập khẩu phải đáp ứng các tiêu chuẩn và quy định của Nga, bao gồm thông số kỹ thuật, trọng lượng, đánh dấu, đóng gói và các yêu cầu khác. Yêu cầu truy cập: Nhập khẩu các thiết bị y tế chỉ có thể được thực hiện sau khi có được giấy phép nhập khẩu từ Nga. Nếu nhà nhập khẩu và nhà sản xuất là cùng một công ty, thì công ty cũng cần phải xin giấy phép đặc biệt và trả phí tương ứng. Điều quan trọng cần lưu ý là cũng có thể có các điều khiển cụ thể cho các sản phẩm khác nhau. Ví dụ, Nga có thể áp đặt các biện pháp kiểm soát bổ sung đối với việc nhập khẩu một số thiết bị y tế nguy hiểm hoặc gây tranh cãi hơn, chẳng hạn như hạn chế về số lượng hoặc yêu cầu đối với các quy trình kiểm soát nhập khẩu cụ thể. Trước khi nhập các thiết bị y tế, trước tiên, các doanh nghiệp nên hiểu các yêu cầu và quy trình kiểm soát cụ thể để đảm bảo rằng nhập khẩu là hợp pháp và suôn sẻ.

Thị trường thiết bị y tế của Nam Phi có tiềm năng rất lớn cho các công ty Trung Quốc. Thị trường y tế của Nam Phi tương đối trưởng thành, với mức độ y tế và nhu cầu cao. Trong khi đó, có một sự khác biệt lớn giữa khu vực thành thị và nông thôn, và có một số lượng lớn các tổ chức y tế cơ sở và khoảng cách thiết bị y tế. Chính phủ Nam Phi có tầm quan trọng lớn đối với chăm sóc y tế và sức khỏe, và chi tiêu y tế đã tăng lên đều đặn. Ngoài ra, Nam Phi là một trong những trung tâm kinh tế và thương mại ở Châu Phi, điều đó có nghĩa là việc tiếp cận các thị trường châu Phi khác qua Nam Phi cũng rất tuyệt vời. Tên ngắn của đăng ký thiết bị y tế Nam Phi là Sahpra, tên đầy đủ của Cơ quan quản lý sản phẩm y tế Nam Phi (Cơ quan quản lý sản phẩm y tế Nam Phi). Đây là cơ quan chính thức chịu trách nhiệm đăng ký, quy định và phê duyệt các thiết bị y tế, các sản phẩm y tế và mỹ phẩm ở Nam Phi. Đăng ký các thiết bị y tế ở Nam Phi phải được SAHPRA chấp thuận và đáp ứng các tiêu chuẩn và quy định của nó trước khi chúng có thể được bán và sử dụng ở Nam Phi. Do đó, hiểu các quy định, quy trình và yêu cầu liên quan của SAHPRA là rất quan trọng đối với các doanh nghiệp đăng ký các thiết bị y tế. Quy trình đăng ký SAHPRA: 1. Chuẩn bị tài liệu ứng dụng, bao gồm các tài liệu và thông tin cần thiết. 2. Chọn danh mục đăng ký theo sản phẩm sẽ được đăng ký. 3. Ứng dụng được thực hiện để xem xét sơ bộ bởi SAHPRA thay mặt cho Cơ quan quản lý sản phẩm y tế Nam Phi, có mục đích là đảm bảo rằng mẫu đơn được hoàn thành và hoàn toàn, thông tin cần thiết và các sản phẩm được đề cập bởi Ứng dụng đáp ứng các yêu cầu đăng ký. 4. Gửi đơn và trả các khoản phí liên quan. Tài liệu ứng dụng có thể được gửi trực tuyến thông qua trang web SAHPRA hoặc qua thư. 5. Xem xét và đánh giá tài liệu ứng dụng. SAHPRA sẽ xem xét và đánh giá các tài liệu và sản phẩm ứng dụng cho sự an toàn và hiệu quả. 6. Có thể có nhiều yêu cầu hoặc câu hỏi hơn về tài liệu ứng dụng trong quá trình xem xét và người nộp đơn sẽ trả lời và cung cấp các tài liệu liên quan kịp thời. 7. Sau khi hoàn thành đánh giá, nếu sản phẩm được phê duyệt để đăng ký, SAHPRA sẽ cấp giấy chứng nhận đăng ký hoặc số đăng ký, cần thiết cho sản phẩm được bán và sử dụng hợp pháp ở Nam Phi. Dịch bệnh đi lại, bạn sẽ đeo mặt nạ khuôn mặt của Lanhine để bảo vệ bạn và gia đình bạn.

Gần đây, đại dịch toàn cầu CoVID-19 đã làm mới lại những lo ngại. Cách đây không lâu, cái gọi là các trường hợp "hai năm" xuất hiện ở một số khu vực, khiến mọi người lo lắng về sự phát triển và kiểm soát dịch bệnh. Vậy một trường hợp của "Hai Yang" là gì? Điều đó nghĩa là gì? Yang thứ hai đề cập đến một người đã phục hồi từ virus và xét nghiệm dương tính lại trong một khoảng thời gian ngắn. Điều này đã xảy ra ở một số quốc gia trên thế giới, bao gồm Trung Quốc, Hàn Quốc, Nhật Bản và các nơi khác. Điều này đã làm dấy lên nghi ngờ về sự phục hồi và miễn dịch từ Covid-19. Vậy, tại sao các trường hợp "hai Yang"? Các chuyên gia nói rằng điều này có thể là do virus vẫn còn trong cơ thể, nhưng với số lượng nhỏ đến mức không thể phát hiện được. Hoặc một khoảng thời gian sau khi phục hồi khi khả năng miễn dịch giảm và virus hoạt động trở lại. Tuy nhiên, điều này không có nghĩa là những người đã phục hồi sẽ được tái nhiễm virus hoặc gây rủi ro cho người khác. Tuy nhiên, tình hình đang gây lo ngại. Rốt cuộc, coronavirus tiểu thuyết là một loại virus rất truyền nhiễm đã ảnh hưởng rất lớn đến đời sống kinh tế và xã hội của các quốc gia trên thế giới. Do đó, phòng ngừa và kiểm soát vẫn rất quan trọng. Chúng tôi khuyên bạn nên tiếp tục thực hiện các biện pháp bảo vệ cá nhân tốt, bao gồm đeo mặt nạ, rửa tay và duy trì sự xa cách xã hội. Đồng thời, các chính phủ nên tăng cường giám sát và kiểm soát để đảm bảo rằng dịch bệnh không lan rộng trở lại. Ngoài hai trường hợp Yang, các khía cạnh khác của dịch Covid-19 cũng rất đáng lo ngại. Cụ thể, các chủng virus mới gần đây đã xuất hiện lan truyền nhanh hơn và có khả năng lây nhiễm hơn. Điều này đặt ra những thách thức mới đối với kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh toàn cầu. Tuy nhiên, chúng ta cũng nên lưu ý rằng các quốc gia trên thế giới đã thực hiện các biện pháp chủ động để ngăn chặn và kiểm soát bệnh, bao gồm tăng cường kiểm dịch, hạn chế du lịch và phát triển vắc -xin. Những nỗ lực này cũng mang lại kết quả, với việc kiểm soát dịch bệnh và khả năng chữa bệnh toàn cầu được cải thiện. Cuối cùng, chúng tôi tin rằng với những nỗ lực phối hợp của các chính phủ và người dân trên khắp thế giới, đại dịch Covid-19 sẽ bị đánh bại. Hãy cùng nhau vui vẻ! Hãy chắc chắn sử dụng mặt nạ do Chiết Giang Lanhine, có hiệu quả lọc vi khuẩn hơn 99%.

Vào ngày 22 tháng 4, Trung tâm kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh Trung Quốc đã công bố tình hình mới nhất của nhiễm trùng coronavirus tiểu thuyết ở nước này. So với dữ liệu được công bố bởi kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh Trung Quốc vào ngày 15 tháng 4, từ ngày 14 tháng 4 đến ngày 20 tháng 4, 12 chủng đột biến địa phương mới được phát hiện đã được phát hiện. Kể từ ngày 9 tháng 12 năm 2022, số lượng dương tính và tỷ lệ dương tính của xét nghiệm axit nucleic covid-19 ở tất cả các tỉnh cho thấy xu hướng tăng đầu tiên và sau đó giảm. Số dương tính đến đỉnh điểm vào ngày 22 tháng 12 (6,94 triệu), sau đó dao động và giảm xuống còn 2.661 vào ngày 20 tháng 4 năm 2023. Tỷ lệ dương tính đạt đỉnh vào ngày 25 tháng 12 năm 2022 (29,2%) và dao động xuống còn 1,7% vào ngày 20 tháng 4 năm 2023. Từ tháng 9 đến đầu tháng 12 năm 2022, số lượng các trường hợp giống như cúm hàng tuần (nhiệt độ cơ thể ≥38, kèm theo ho hoặc đau họng) ở bệnh viện cúm trên khắp đất nước vẫn ổn định ở mức khoảng 100.000 và tỷ lệ các trường hợp giống như cúm cho bệnh nhân ngoại trú (khẩn cấp) dao động từ 2,7% đến 3,6%. Năm 2023, tỷ lệ các trường hợp giống như cúm bắt đầu tăng (1,8%) trong tuần thứ 7 (13-19 tháng 2), đạt đỉnh (9,1%) trong tuần thứ 10 (6-12 tháng 3), và sau đó tiếp tục giảm xuống còn 5,8% trong tuần thứ 15 (10 tháng 4 đến 16 tháng 4). Từ ngày 1 tháng 12 năm 2022 đến ngày 20 tháng 4 năm 2023, tổng cộng 32.993 chuỗi bộ gen hợp lệ của các trường hợp Covid-19 đã được báo cáo trên toàn quốc, tất cả đều là các biến thể OMICRON, bao gồm 117 nhánh tiến hóa. Các chủng đặc hữu chính là BA.5.2 và các phân nhóm của nó (64,3%) và BF.7 và các phân nhóm của nó (33,0%). Dịch bệnh đang đến, xin vui lòng sử dụng mặt nạ y tế của Chiết Giang Lanhine, Mặt nạ băng, Mặt nạ N95, Khiên bảo vệ mặt y tế.

ASTM Cấp 1 (Thấp) Mặt nạ y tế được xếp hạng Bảo vệ BFE & PFE ánh sáng / tối thiểu được sử dụng cho các thủ tục chung, phẫu thuật xâm lấn tối thiểu, nhãn khoa và nghi thức hô hấp. BFE tại 3.0 Micron ASTM F2101 ≥ 95% PFE ở mức 0,1 micron ASTM F2299 ≥ 95% Delta P <5.0 mm H2O/cm2 Chất lỏng chống máu tổng hợp ở 80 mm Hg Lớp học Flame Lớp 1 mỗi 16 CFR Phần 161

Các cuộc đột kích tại sân bay ở Liege (LGG), Bỉ, đã tiết lộ một vụ lừa đảo VAT được cho là trị giá 310 triệu euro bởi các nhà xuất khẩu Trung Quốc. Vụ việc này cũng đã kích hoạt những người bán thương mại điện tử xuyên biên giới, ngành công nghiệp hậu cần chuyển tiếp vận chuyển hàng hóa "hỗn loạn lớn", hậu cần xuất khẩu của người nước ngoài có thể được viết lại. Trong vụ lừa đảo, một nhà môi giới hải quan Bỉ thay mặt cho các nhà xuất khẩu Trung Quốc được cho là đã tuyên bố sai rằng hàng hóa Trung Quốc vào sân bay Liege đã được định sẵn cho các nước EU khác và do đó được điều trị miễn thuế. Vào ngày 28 tháng 3, Văn phòng Công tố viên Châu Âu (EPPO) đã thực hiện 10 cuộc đột kích ở nhiều địa điểm khác nhau, bao gồm cả Sân bay Liege và bắt giữ 4 nghi phạm. Các cuộc đột kích tập trung vào các công ty hoạt động trong vận chuyển hàng hóa, nhà nhập khẩu và xuất khẩu quốc tế, bị nghi ngờ trốn tránh ít nhất 310 triệu euro (thuế VAT+).

Yuan Trung Quốc đã vượt qua đồng đô la Mỹ lần đầu tiên vào tháng Hai để trở thành tiền tệ lớn nhất trong khối lượng giao dịch hàng tháng trên Bourse Bourse, Kommersant đưa tin, trích dẫn dữ liệu mới nhất từ ​​Bourse. Các ngoại tệ như đô la Mỹ và đồng euro đã giảm ở Nga vào năm 2022, trong khi nhân dân tệ Trung Quốc đang trở thành một trong những ngoại tệ phổ biến nhất ở Nga. Các nhà phân tích chỉ ra rằng tăng trưởng kinh tế ổn định của Trung Quốc đã đặt nền tảng vững chắc cho việc quốc tế hóa RMB. RMB đã ngày càng trở nên phổ biến hơn ở Nga do sự cải thiện định lượng và định tính của hợp tác kinh tế và thương mại Trung Quốc-Nga. Các nước phương Tây áp đặt các lệnh trừng phạt đối với Nga, cũng đẩy nhanh Nga để giảm sự phụ thuộc vào đồng đô la, đồng euro. Tỷ giá hối đoái RMB ổn định, như một thuộc tính phòng ngừa rủi ro quốc tế ngày càng nổi bật. Kể từ năm 2022, bị ảnh hưởng bởi việc thắt chặt chính sách tiền tệ của Cục Dự trữ Liên bang Hoa Kỳ và cuộc xung đột đang diễn ra giữa Nga và Ukraine, tỷ giá hối đoái của đồng euro, đồng yên và các loại tiền tệ khác đã giảm mạnh so với đồng đô la Mỹ, trong khi hiệu suất tương đối mạnh mẽ của RMB đã trở nên hấp dẫn hơn đối với các nhà đầu tư Nga. Vladimir Sagalaev, một nhà phân tích tài chính của Nga, nói rằng RMB có ảnh hưởng quốc tế quan trọng và ít có nguy cơ từ áp lực kinh tế bên ngoài so với nhiều loại tiền tệ quốc gia.

Cơ quan quản lý thuốc Anh (MHRA) và một số cơ quan chính phủ đã đưa ra một bản cập nhật về tiến trình của họ sau Tuyên bố chung tháng 12 năm 2022. Các nhóm tư vấn có liên quan đã được thành lập để đạt được sự đồng thuận về sự công nhận quốc tế, các tuyến đường đổi mới và năng lực hệ thống, chứng minh rằng các vấn đề đã được giải quyết một cách hiệu quả. Tiếp theo, các quan chức có kế hoạch đánh giá các đề xuất từ ​​nhóm tư vấn vào cuối tháng 4 năm 2023 để đảm bảo họ đáp ứng các yêu cầu và tiêu chuẩn liên quan. ICAR đồng ý rằng để đơn giản hóa quy trình đăng ký cho các thiết bị y tế và giảm chi phí quy định cho các nhà sản xuất vừa và nhỏ, cần phải thiết lập một con đường tương đương cho các thiết bị y tế được chứng nhận bởi một cơ quan quản lý đáng tin cậy để tránh gánh nặng của thông tin liên quan đến nhiều cơ quan quản lý. Các giải pháp để xem xét bao gồm: Dựa trên cơ sở chứng nhận EU CE hiện tại Thiết lập sự ngang nhau với các cơ quan quản lý đáng tin cậy, chẳng hạn như FDA Hoa Kỳ, cho hầu hết các sản phẩm

Tổng cộng có 491 nhà máy đã đóng cửa tại Campuchia vào năm ngoái, khiến 59.000 công nhân không có việc làm, do sự sụt giảm đơn đặt hàng từ châu Âu và Mỹ, thời báo Campuchia-Trung Quốc đưa tin. 100 nhà máy khác bị đình chỉ sản xuất. Hầu hết các nhà máy đã đóng cửa hoặc dừng sản xuất là các nhà máy sản xuất hàng may mặc, chủ yếu là do các đơn đặt hàng giảm ở Hoa Kỳ và Liên minh châu Âu và thiếu nguyên liệu thô, theo phát ngôn viên của Bộ Lao động Hsing SOT. Trong hai tháng đầu năm nay, 71 nhà máy đã đình chỉ sản xuất Hơn 30.000 công nhân đã tạm thời bị sa thải Tính đến ngày 28 tháng 2, 71 nhà máy đã đình chỉ sản xuất, khiến 32.023 công nhân bị thất nghiệp tạm thời, phát ngôn viên của Bộ Lao động Campuchia Hsing SOT nói với Thời báo Campuchia-Trung vào thứ Bảy. Trong số 32.023 công nhân, 81 phần trăm, hoặc 26.055, là phụ nữ, Shinso nói với các phóng viên. Trong số 71 nhà máy, 34 người ở Phnom Penh, sử dụng 10, 010 người, ông nói. 37 là ở các tỉnh khác, với 20.013 công nhân. Nhu cầu về quần áo hoàn thành ở Liên minh châu Âu và Hoa Kỳ đang bị thu hẹp Các xưởng đúc Campuchia là người đầu tiên bị tấn công Người phát ngôn của Bộ Lao động Campuchia nói rằng nhu cầu yếu ở châu Âu và Hoa Kỳ đã trở thành một xu hướng quan trọng ảnh hưởng đến nền kinh tế toàn cầu. Ngoài ra, sự bùng phát coronavirus tiểu thuyết và sự không chắc chắn do xung đột Nga-Ukraine mang lại đã ảnh hưởng đến sự sẵn sàng tiêu thụ của các nước châu Âu và châu Mỹ. Giá cả năng lượng toàn cầu cũng đang thúc đẩy chi phí sản xuất và vận chuyển, thêm vào chi phí sản xuất của các nhà sản xuất. "Đó là điều bình thường để các nhà máy đóng cửa hoặc dừng sản xuất tại các nước sản xuất hàng may mặc lớn." Nhu cầu yếu ở châu Âu và Hoa Kỳ đã trở thành một xu hướng quan trọng ảnh hưởng đến nền kinh tế toàn cầu, ông nói thêm rằng một số nhà sản xuất hàng may mặc lớn, như Việt Nam, Bangladesh và Sri Lanka, cũng đang phải đối mặt với tác động của sự co thắt thị trường châu Âu và châu Mỹ. Ông chỉ ra rằng một số nhà máy may mặc, phải đối mặt với việc thiếu nguyên liệu thô, đã quyết định áp dụng cho Bộ Lao động để đình chỉ sản xuất. Trong thập kỷ qua, các ngành công nghiệp cấp trung và cấp thấp ở đại lục đã di chuyển, chủ yếu sang các quốc gia và khu vực Đông Nam Á, bao gồm cả Campuchia. Nói cách khác, Campuchia đang hoạt động tốt vì sự lan tỏa từ đất liền. Theo dữ liệu công cộng, ngành công nghiệp may mặc của Campuchia đã phát triển nhanh chóng trong những năm gần đây, đặc biệt là về mặt xuất khẩu. Năm 2022, tổng giá trị xuất khẩu của Campuchia của các sản phẩm may mặc đã vượt quá 10 tỷ đô la. Trong số đó, tổng giá trị hàng may mặc và xuất khẩu dệt may vượt quá 9 tỷ đô la Mỹ, tăng 13% mỗi năm; Xuất khẩu giày được định giá 1,737 tỷ USD, tăng 25 % mỗi năm; Giá trị của xuất khẩu hàng hóa du lịch lên tới 1,777 tỷ đô la, tăng 19 % mỗi năm. Ngược lại, GDP hàng năm của Campuchia vào năm 2022 chỉ là 30,544 tỷ đô la. Có thể thấy rằng xuất khẩu hàng may mặc của Campuchia chiếm khoảng 33% GDP của đất nước, có thể được coi là một ngành công nghiệp trụ cột. Các nhà sản xuất hàng may mặc của Campuchia được cho là dự kiến ​​sẽ giảm 30% giá trị xuất khẩu hàng may mặc của họ trong nửa đầu năm nay do sự sụt giảm đơn đặt hàng từ người mua quốc tế. Sự suy giảm trong các đơn đặt hàng xuất khẩu đã tấn công Campuchia. Một số nhà phân tích tin rằng sự suy giảm xuất khẩu của Campuchia sẽ mở ra một sự thay đổi hơn nữa của ngành sản xuất hợp đồng may mặc trong tương lai. Nếu Campuchia không giải quyết được những khó khăn hiện tại, nhiều nhà máy may sẽ đóng cửa, dẫn đến quy mô lớn hơn của các vấn đề xã hội. Nhu cầu yếu ở Châu Âu và Hoa Kỳ Cuộc xung đột giữa Nga và Ukraine là nguyên nhân chính Nhu cầu yếu ở Châu Âu và Hoa Kỳ: Trong những năm gần đây, các nhà xuất khẩu hàng may mặc của Campuchia chủ yếu là EU và Hoa Kỳ. Khi làn sóng lạnh kinh tế quét qua thế giới, đồng đô la phải tăng lãi suất để bảo vệ chính nó, điều này sẽ kích hoạt nhiều vốn quốc tế hơn để quay trở lại khu vực đồng đô la, dẫn đến sự suy giảm sức mạnh chung và một điểm yếu trong nhu cầu kéo dài. Ngành công nghiệp may mặc của Campuchia, phụ thuộc rất nhiều vào xuất khẩu sang châu Âu và Hoa Kỳ, không tránh khỏi làn sóng lạnh kinh tế. Ngoài ra, các yếu tố không chắc chắn do xung đột giữa Nga và Ukraine đã ảnh hưởng đến sự sẵn sàng tiêu thụ của các nước châu Âu và châu Mỹ; Sự gia tăng năng lượng toàn cầu cũng đã thúc đẩy chi phí sản xuất và vận chuyển, cũng như chi phí nguyên liệu thô, thêm vào chi phí sản xuất của các nhà sản xuất. Ngoài sự suy giảm các đơn đặt hàng, hãy để doanh nghiệp tồi tệ hơn. Do đó, nhiều công ty phải đóng cửa hoặc ra khỏi kinh doanh. Trong mọi trường hợp, các nhà sản xuất hàng may mặc Campuchia đang mong đợi giảm 30% giá trị xuất khẩu hàng may mặc trong nửa đầu năm 2023 do xu hướng giảm trong đơn đặt hàng từ người mua quốc tế. Thời báo Campuchia-Trung Quốc đưa tin vào ngày 6 tháng 3 rằng Hun Sen cho biết tại một sự kiện cùng ngày rằng nền kinh tế toàn cầu không lạc quan, đặc biệt là ở các nước châu Âu và châu Mỹ. Các nhà máy ở Campuchia đã thấy các đơn đặt hàng giảm, đặc biệt là quần áo và giày dép, do nhu cầu yếu ở châu Âu và Mỹ. Hun Sen đã hướng dẫn Bộ trưởng Tài chính Umben Monillo và Bộ trưởng Lao động Justin Yi cảm thấy thảo luận về trợ cấp cho những người lao động mất việc. Ông Hun Sen đề nghị rằng trợ cấp cho công nhân được mô hình hóa trên những người được giới thiệu trong đại dịch. "Tôi không nghĩ rằng số lượng các nhà máy sẽ bị ảnh hưởng bởi việc giảm các đơn đặt hàng sẽ lớn như trong đại dịch, vì vậy chúng tôi có thể bắt đầu từ tháng Tư," Hun Sen nói. "Chính phủ sẽ trả 40 đô la và các nhà sản xuất sẽ trả 30 đô la." Trong dịch bệnh, bạn sẽ đeo mặt nạ Lanhine. Mặt nạ y tế Trẻ em mặt mặt nạ Mặt nạ bảo vệ mặt mặt khiên anit sương mù

Chính phủ Hồng Kông đã dỡ bỏ lệnh cấm đối với mặt nạ trong thành phố. Lệnh cấm, được áp dụng vào tháng 10 năm 2019, đã được đưa ra để ngăn chặn mọi người phản đối và để ngăn chặn sự lây lan của coronavirus. Lệnh cấm đã bị chỉ trích rộng rãi bởi các nhà hoạt động nhân quyền và những người biểu tình ủng hộ dân chủ, những người lập luận rằng đó là một cuộc tấn công vào tự do ngôn luận. Chính phủ Hồng Kông hiện đã dỡ bỏ lệnh cấm, nói rằng nó không còn cần thiết đưa ra tình hình cải thiện trong thành phố. Việc dỡ bỏ lệnh cấm sẽ đến như một sự giải thoát cho nhiều người biểu tình đã sử dụng mặt nạ để bảo vệ danh tính của họ trong khi tham gia vào các cuộc biểu tình.

Xu hướng phát triển mặt nạ đã hướng tới các thiết kế nhẹ hơn, thoải mái hơn và hiệu quả hơn. Điều này đã được thúc đẩy bởi sự cần thiết phải đeo mặt nạ trong thời gian dài và mong muốn được bảo vệ tốt hơn chống lại các hạt trong không khí. Các công ty đã phát triển mặt nạ với các hệ thống lọc tiên tiến, vải thoáng khí và dây đai có thể điều chỉnh để phù hợp hơn. Nhiều mặt nạ hiện được thiết kế với các đặc tính kháng khuẩn và có thể được tái sử dụng nhiều lần. Cũng đã có sự gia tăng số lượng thiết kế thời trang, cho phép mọi người thể hiện phong cách cá nhân của họ trong khi vẫn bảo vệ bản thân và những người khác.

Sau khi tăng trong nhiều tháng và đạt mức cao gần sáu tháng vào đầu tháng 2, Renminbi đã bị biến động trong những ngày gần đây. Từ ngày 1 tháng 2 đến ngày 24 tháng 2, tỷ lệ tương đương trung tâm của RMB so với đồng đô la Mỹ đã mất giá 1.450 điểm cơ bản, theo hệ thống thương mại ngoại hối Trung Quốc. Renminbi đã mất giá khoảng 2 % trong tháng qua. Trong bối cảnh áp lực lên Renminbi, một số người lo lắng rằng tỷ giá hối đoái sẽ tiếp tục giảm. Về vấn đề này, các chuyên gia nói rằng mô hình tổng thể của biến động hai chiều của Renminbi, xu hướng ổn định. Trong tương lai, sẽ có nhiều yếu tố tích cực hơn hỗ trợ tỷ giá hối đoái RMB. Sẽ có một làn sóng mất giá khác? Tỷ giá hối đoái RMB dao động và một số người lo lắng rằng sẽ có một làn sóng khấu hao mới của RMB. Zhou Maohua, nhà nghiên cứu vĩ mô của bộ phận thị trường tài chính của Ngân hàng Everbright, nói với các phương tiện truyền thông rằng tỷ giá hối đoái của RMB đã giảm so với đồng đô la Mỹ, nhưng nó vẫn là một loại tiền tệ mạnh. RMB đã đánh giá cao đối với các loại tiền tệ của các quốc gia khác, và kể từ tháng 2, RMB đã cho thấy mô hình biến động hai chiều và xu hướng ổn định. Wang Youxin tin rằng từ xu hướng tương lai, chính sách tăng lãi suất của Fed có thể tiếp tục cho đến tháng Năm, cho đến lúc đó, chỉ số đồng đô la sẽ nhận được một số hỗ trợ từ chính sách thắt chặt. "Tất nhiên, với sự gia tăng lãi suất cao nhất, tác động tiêu cực của chính sách tăng lãi suất của Fed đối với nền kinh tế sẽ tiếp tục tích lũy và xuất hiện. Mặc dù nền kinh tế Hoa Kỳ đang chậm lại, xu hướng giảm kinh tế vẫn không thay đổi. Xung quanh cuộc họp lãi suất có thể có thể trở thành thời điểm chính cho sự thay đổi xu hướng của thị trường ngoại hối quốc tế. Sau đó, sẽ có nhiều yếu tố tích cực hơn hỗ trợ tỷ giá hối đoái RMB khi các ràng buộc bên ngoài suy yếu. " Wang Youxin nói. Trung Quốc sẽ khẳng định rằng thị trường đóng vai trò quyết định trong việc hình thành tỷ giá hối đoái, tăng cường tính linh hoạt của tỷ giá hối đoái RMB, tối ưu hóa quản lý kỳ vọng và giữ tỷ giá hối đoái RMB về cơ bản ổn định ở cấp độ hợp lý và cân bằng, Ngân hàng Nhân dân Trung Quốc cho biết trong báo cáo về việc thực thi chính sách tiền tệ của Trung Quốc trong quý IV năm 2022 vào thứ năm. Ngoài ra, quá trình quốc tế hóa RMB cũng đang tiến triển. Ngân hàng trung ương của Iraq, chẳng hạn, gần đây đã công bố các biện pháp mới để củng cố dự trữ ngoại hối của mình, bao gồm cho phép giải quyết trực tiếp thương mại với Trung Quốc tại Renminbi. Một cách riêng biệt, Bộ Tài chính Nga sẽ làm trống quỹ tài sản quốc gia của mình trong năm nay, chỉ dành riêng cho vàng, rúp và nhân dân tệ Trung Quốc, RIA Novosti đưa tin.

Một môi trường làm việc an toàn Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe, những người cung cấp dịch vụ chăm sóc phải có khả năng thực hiện công việc của họ một cách an toàn. Lanhine Medical Supplies tự hào có thể đóng góp cho sự an toàn này thông qua sự đa dạng trong các sản phẩm bảo vệ cá nhân. Chúng tôi tạo ra một môi trường làm việc an toàn thông qua việc sản xuất và phân phối mặt nạ phẫu thuật, mặt nạ hô hấp FFP và khiên mặt. Chương trình dự án đặc biệt Nguồn cung cấp y tế của Lanhine là nhà sản xuất trực tiếp và do đó linh hoạt khi mua các dự án tùy chỉnh hoặc mua quy mô lớn. Chúng tôi cung cấp các sản phẩm trong bao bì tiêu chuẩn của chúng tôi, nhưng chúng tôi cũng có khả năng cung cấp các sản phẩm trong bao bì OEM tùy chỉnh hoặc bao bì bán lẻ tùy chỉnh phù hợp với nhóm mục tiêu. Một đối tác dễ tiếp cận và đáng tin cậy Đội ngũ những người có kỹ năng của chúng tôi đã sẵn sàng cho bất kỳ loại yêu cầu nào liên quan đến doanh nghiệp của chúng tôi. Bạn có muốn biết thêm về sản phẩm của chúng tôi không? Xin cứ thoải mái liên lạc với chúng tôi. Chúng tôi rất vui khi thông báo cho bạn về các khả năng cho tổ chức của bạn.

FDA phân loại các thiết bị y tế thành lớp ⅰ, lớp và lớp ⅲ theo mức độ rủi ro. Lớp học là rủi ro thấp nhất và lớp ⅱ Sản phẩm thuộc về các sản phẩm rủi ro trung bình, cần phải có được số FDA 510 (k) trước khi có được đăng ký doanh nghiệp FDA. Những lợi ích của 510 (k) là gì? Làm thế nào các nhà sản xuất có thể áp dụng? Lanhine Medical đã nhận được 510K trong 2 năm cho mặt nạ phẫu thuật mặt nạ 2, cấp 3. I. Lợi ích của ứng dụng 510 (k): 1. FDA (K) là một khoản phí một lần mà không có bất kỳ khoản phí tiếp theo nào; 2. Nếu công ty thực hiện bất kỳ thay đổi nào, số K sẽ không thay đổi, đây là tài sản cố định vô hình vĩnh viễn của công ty; 3. Không cần phải làm bất kỳ công việc nào sau khi K được chấp thuận, và nó sẽ được tổ chức vĩnh viễn; 4. Khi một công ty được liệt kê hoặc mua lại, nó thường được định giá ít nhất 10 lần giá tài sản cố định của mình; Ii. Quy trình ứng dụng FDA510 (k): 1. Trước tiên, hãy xác định xem thiết bị có phải là thiết bị y tế theo định nghĩa của các quy định của FDA hay không; 2. Nếu bạn có thể đăng ký trình độ SME, phí đăng ký sản phẩm có thể giảm xuống một nửa giá. FDA yêu cầu các nhà sản xuất tự mình thực hiện 21 yêu cầu hệ thống CFR 820; 3. Phân loại các sản phẩm thành lớp, lớp và lớp. Phần lớn các sản phẩm loại I và một số lượng nhỏ các sản phẩm loại II được miễn thông báo tiếp thị trước và không yêu cầu đăng ký FDA; 4. Xác nhận tuyến đường nhập cảnh 510 (k), PMA hoặc miễn trừ và thường thực hiện 510 (k); 5. Chuẩn bị danh sách tài liệu 510 (k), chuẩn bị và xem xét tài liệu. 510 (k) được chia thành truyền thống, đặc biệt và viết tắt; 6. Gửi tài liệu cho FDA, thường trong vòng 1 đến 2 tháng để xem xét nhận xét và trong vòng 3 đến 6 tháng để phê duyệt. FDA sẽ chính thức đặt câu hỏi không quá 2 lần và yêu cầu trả lời trong một thời gian cụ thể; Nếu không, việc đăng ký sẽ được coi là không thành công. Ứng viên cũng có thể đăng ký gia hạn sáu tháng sau khi xử lý, sau khi gia hạn chưa trả lời các câu hỏi, sẽ được coi là đăng ký không thành công; 7. Sau khi giải phóng mặt bằng 510 (k), FDA sẽ xuất bản thông tin số sản phẩm và K vào cơ sở dữ liệu để bất kỳ ai kiểm tra; Sau khi phê duyệt 8,510 (k), FDA sẽ gửi cho người nộp đơn một lá thư phê duyệt chính thức, chỉ có một bản sao. Sau khi nhận được thư cấp phép, nhà sản xuất cần hoàn thành danh sách doanh nghiệp và đăng ký sản phẩm trên trang web; 9. Nếu sản phẩm liên quan đến những thay đổi lớn, bạn cần nộp đơn thay đổi. Quá trình bắt đầu lại và gán một số k mới khi kết thúc. 10. Hàng năm các nhà sản xuất trả một khoản phí hàng năm cho FDA để gia hạn đăng ký của họ.