Notícias

Bem -vindo ao nosso estande 6k55 na Alemanha.

A Zhejiang Lanhine Medical Products Ltd participará da Feira de Importação e Exportação da China Oriental. Bem -vindo ao nosso estande. E7 H11-H12

A Zhejiang Lanhine Medical Products Ltd participará da Feira de Importação e Exportação da China Oriental. Bem -vindo ao nosso estande. E7 H11-H12

No.1 As Filipinas se encontram Em 27 de setembro de 2022, a Filipina Food and Drug Administration emitiu a Circular No. 2022-008 anunciando que os dispositivos médicos de classe B, C e D aprovados pelos membros da Associação de Nações do Sudeste Asiático serão elegíveis para o registro de rota de confiança, assim para a expedição Revise e acelerando o acesso ao mercado. Os membros da ASEAN incluem Cingapura, Tailândia, Vietnã, Indonésia, Brunei, Camboja, Laos, Malásia, Mianmar e Filipinas.Conforme declarado na AO 2018-0002, esses produtos devem ser aprovados atualmente pelo fabricante do Certificado de Registro de Dispositivos Médicos para uso nos países de referência da ASEAN usando o Documento de Submissão Comum (CSDT). Além disso, o fabricante deve provar que o próprio dispositivo é consistente com os documentos enviados anteriormente, caso contrário, não será elegível para registro na Food and Drug Administration das Filipinas.A extensão de todos os processos de revisão de equipamentos permitirá trinta dias úteis após o recebimento da prova de pagamento do Centro de Regulamentação de Equipamentos e Saúde e Pesquisa Radiológica (CDRRHR). Isso reduz significativamente o tempo de revisão anterior de cento e oitenta (180) dias úteis ou mais. No.2 Como usar a Reliance Route Ao enviar documentação técnica exigida pela Food and Drug Administration, o candidato deve trabalhar com um representante autorizado nas Filipinas para enviar a documentação apropriada. Esses documentos incluem: Os documentos técnicos a serem preparados no formato Modelo de Submissão Comum (CSDT) para o certificado de registro de produtos do país de referência da ASEAN, avaliação de conformidade, detalhes do produto de certificação, todos os requisitos técnicos e materiais de rotulagem são exatamente os mesmos que os enviados no país de referência da ASEAN. Se essas diretrizes não forem seguidas adequadamente e os detalhes do produto não forem alterados com a autorização, o candidato deve recordar voluntariamente o produto do mercado e indenizar o FDA contra reivindicações de terceiros por discrepâncias nos detalhes do produto. Embora a Administração de Alimentos e Medicamentos das Filipinas revise e aplique estritamente esses regulamentos, ele pretende fornecer uma revisão mais rápida e acesso de mercado mais fácil para dispositivos médicos nas Filipinas. N ° 3 Filipinas Entrada rápida na escolha do mercado Os fabricantes que desejam tirar proveito dessa nova rota de confiança oferecem muitas opções diferentes, dependendo de sua estratégia regional. Embora muitos fabricantes se registrem em Cingapura, se as Filipinas forem um mercado -chave e acelerar o acesso ao mercado é uma prioridade, é melhor se registrar na Indonésia ou no Vietnã primeiro, para que seu pedido de rota de confiança possa ser submetido às Filipinas em um ou dois meses, economizando até seis meses. Os fabricantes que procuram acesso rápido ao mercado das Filipinas também podem aproveitar a nova rota da Reliance das seguintes opções: ① ． Atualmente, a Indonésia é a melhor opção para todos os produtos, pois os dispositivos aprovados pelo Ministério da Saúde da Indonésia são aprovados para a Classe B e C de referência dentro de 30 dias e a classe D dentro de 45 dias. ② . Cingapura: Rota de registro instantâneo: Os produtos da categoria B com 2 aprovações de referência ou 1 de aprovação do país de referência e 3 anos de histórico de marketing de segurança serão imediatamente aprovados pelo HSA de Cingapura. Muito poucos produtos de categoria B nas Filipinas atualmente exigem o CMDR. O Vietnã aprova os produtos Categoria A e B dentro de 5 dias, enquanto os produtos da categoria C e D devem ser aprovados pelo país de referência dentro de 30 dias. No entanto, o Ministério da Saúde do Vietnã não emitiu nenhuma licença de autorização de mercado C ou D desde a implementação dos novos regulamentos em 1º de janeiro de 2022.

A indústria médica do Vietnã está crescendo rapidamente junto com a economia em expansão do país, e o país de quase 100 milhões de pessoas deve atualizar sua infraestrutura médica na próxima década. Por enquanto, o Vietnã ainda depende de dispositivos médicos importados, para que os fabricantes estrangeiros possam esperar um forte crescimento nos próximos anos. As estatísticas mostram que 90% dos gastos com dispositivos médicos no Vietnã agora são de fabricantes estrangeiros. Isso oferece aos fabricantes uma oportunidade para um crescimento rápido. 1. Instituições competentes e regulamentos principais O registro de produtos de dispositivos médicos no Vietnã é supervisionado pelo Departamento de Equipamento Médico e Construção (DMEC) sob o Ministério da Saúde (MOH). Atualmente, os regulamentos de registro de dispositivos médicos do Vietnã estão em um estado de transição. As novas regras que regem o registro de dispositivos médicos foram emitidos em 8 de novembro de 2021, decreto nº 98/2021, substituindo o decreto anterior nº 36/6 de 2016/ND-CP, que foi alterado pelo decreto nº 169/2018/nd- CP e Decreto No. 03/2020/ND-CP. As novas regras entrarão em vigor em 1º de janeiro de 2022, com um período de transição de um ano para os produtos Categoria C e D. 2, classificação do produto No Vietnã, os instrumentos médicos são quaisquer ferramentas, produtos químicos, equipamentos, materiais e software necessários para detectar, prevenir, diagnosticar e/ou mitigar doenças, ou para substituir, examinar, modificar ou fornecer suporte cirúrgico durante o exame ou tratamento, usado individualmente ou em combinação. Sob as novas regras, o software é considerado um dispositivo médico, mas não é regulamentado. Os dispositivos médicos são classificados no Vietnã de acordo com o uso pretendido e o nível de risco, o método de parto e o grau de intrusão no corpo humano. O Vietnã segue estritamente as diretrizes GHTF para classificar dispositivos nas categorias A, B, C e D de baixo risco a alto risco. O Guia de Classificação pode ser encontrado em Circular 39/2016. Os dispositivos são classificados de baixo a alto risco em um dos seguintes: Tabela de classificação de dispositivos médicos do Vietnã LA (baixo risco, por exemplo, cadeiras de rodas, ataduras) LB (baixo risco médio, por exemplo, centrífuga no sangue, agulha de injeção) LC (alto risco médio, por exemplo, equipamento de raios-X de diagnóstico, stents ureteral) LD (alto risco, por exemplo, suturas absorvíveis, implantes dentários, reguladores de ritmo) 3. Resumo comum: Prepare documentos de registro: Prepare todos os documentos de registro necessários, incluindo relatórios de testes de validação, documentos de fabricação e garantia de qualidade, autorizações e notações de vendas, especificações e formulários de inscrição. Além disso, você precisará fornecer detalhes e qualificações sobre fabricantes, agentes e distribuidores. Escolha da rota de registro: Existem duas rotas para o registro de dispositivos médicos vietnamitas: 1) Registro nacional ou 2) avaliação do revisor. O registro nacional se aplica a todos os dispositivos médicos exportados para o mercado do país. O auditor avaliou a rota aplicável a dispositivos médicos vendidos no mercado doméstico no Vietnã. Envie sua inscrição ao Departamento de Controle de Medicamentos Vietnã: envie seu pedido de registro e documentos relevantes ao Departamento de Controle de Medicamentos Vietnã para revisão. Auditoria e teste: o Departamento de Gerenciamento Farmacêutico vietnamita revisará seus documentos e conduzirá uma auditoria de campo e testes do seu dispositivo médico. Obtenha um Certificado de Registro: Se o seu produto for aprovado, o Departamento de Administração Farmacêutica emitirá um Certificado de Registro. 4. Regras de classificação LIVD: Os dispositivos de diagnóstico extracorpóreo no Vietnã são classificados em quatro categorias (A a D) com base em sete regras baseadas em risco e seguem estritamente as diretrizes da ASEAN IVDD. Regras específicas para a classificação de dispositivos de diagnóstico in vitro são estabelecidos na Parte III do Apêndice I da Circular 39/2016. Os fatores que afetam o risco incluem: Propósito e indicação de uso; Conhecimento profissional de usuários de dispositivos médicos; A importância e o impacto das informações de dispositivos médicos sobre saúde pessoal e pública. É importante observar que os procedimentos para registrar dispositivos médicos no Vietnã estão sujeitos a atualização e mudança, especialmente no que diz respeito aos regulamentos e padrões nacionais vietnamitas.

A Rússia implementa obrigatória para o regulamento de gerenciamento de registro de dispositivos médicos, principalmente pelo Bureau de Supervisão Federal da Rússia (Roszdravnadzor), é responsável por http://www.wiselinkchina.com/. O registro de dispositivos médicos é dividido em dois tipos: Certificado de Registro e Declaração de Registro. Certificado de registração O Certificado de Registro é um procedimento obrigatório de auditoria e registro para dispositivos médicos de alto risco, dispositivos médicos de médio e alto risco e determinados dispositivos médicos de baixo risco. Depois de obter o certificado de registro, eles podem ser vendidos e usados ​​na Rússia. Os documentos necessários para o registro incluem design de dispositivos médicos, documentos técnicos, rótulos e instruções de produtos, qualificações de fabricação de produtos e relatórios de testes clínicos. A declaração de registro se aplica a dispositivos médicos de baixo risco e não requer um certificado de registro russo. No entanto, o requerente precisará enviar documentação legal e garantir que o produto esteja em conformidade com os padrões e regulamentos russos relevantes. Processo de registro de dispositivos russos Determinar a classificação e grau de dispositivos médicos; Envie o pedido de certificação e registro, envie documentos de análise de risco, documentos técnicos, relatórios de teste e outros materiais relevantes; Auditoria preliminar da Autoridade de Certificação Russa, incluindo amostra de inspeção de testes e locais de produção; Obtenha o certificado de registro, incluindo os parâmetros técnicos de dispositivos médicos, padrões de certificação, número do certificado de registro e outras informações; Durante o período de validade do certificado de registro, a atualização anual de inspeção e relatório deve ser realizada. Especificamente, o processo detalhado para o registro de certificação de dispositivos médicos pode variar de produto para produto e de certificar o corpo para a certificação do corpo. As empresas devem cumprir os regulamentos e procedimentos relevantes ao realizar o registro de certificação para dispositivos médicos para garantir que os produtos atendam aos requisitos e obtenham certificados de certificação. Ciclo de registro de dispositivos russos Os padrões nacionais russos para o tempo de registro de certificação de dispositivos médicos não possuem disposições claras, a duração do ciclo de auditoria depende da eficiência de cada instituições de auditoria e da integridade e precisão dos documentos enviados da empresa. Geralmente, o ciclo de registro de certificação de dispositivos médicos precisa de 3 a 6 meses, o tempo específico também pode variar dependendo do tipo e da complexidade dos dispositivos médicos, da eficiência do órgão de certificação russo e do processo de auditoria. Durante o período de auditoria, a instituição de auditoria realizará inspeção no local, testes de amostra, revisão técnica de documentos e outras atividades. Se a agência descobrir que a documentação está incompleta ou não atende aos requisitos, exige que o candidato e o fabricante façam correções e correções dentro de um período especificado, um processo que pode adicionar tempo à certificação. Portanto, antes de se preparar para o registro da certificação de dispositivos médicos, as empresas devem marcar o tempo com antecedência, comunicar -se ativamente com órgãos de certificação e parceiros relevantes, melhorar os materiais e retificar defeitos através da orientação de órgãos ou pessoal de consultoria profissional, garantir que os documentos enviados sejam concluídos e preciso e obtenha o certificado de certificação no menor tempo. Escopo do controle de importação russo Requisitos de certificação: Todos os dispositivos médicos importados devem passar na certificação de registro de dispositivos médicos russos, obter o certificado de certificação e registrar no diretório de registro de dispositivos médicos nacionais russos. Tarifas: A Rússia impõe tarifas a dispositivos médicos importados. O padrão tributário é determinado pela fórmula do caminho e do cálculo, e o padrão de carregamento específico varia de acordo com diferentes produtos, quantidades e fontes de importação. Controle de qualidade: os dispositivos médicos importados devem atender aos padrões e regulamentos russos, incluindo especificações, peso, marcação, embalagem e outros requisitos. Requisitos de acesso: A importação de dispositivos médicos só pode ser realizada após a obtenção de licença de importação da Rússia. Se o importador e o produtor forem a mesma empresa, a empresa também precisará solicitar uma licença especial e pagar a taxa correspondente. É importante observar que também pode haver controles específicos para diferentes produtos. Por exemplo, a Rússia pode impor medidas de controle adicionais sobre a importação de determinados dispositivos médicos mais perigosos ou controversos, como restrições de quantidade ou requisitos para procedimentos específicos de controle de importação. Antes de importar dispositivos médicos, as empresas são aconselhadas a entender primeiro os requisitos e procedimentos de controle específicos para garantir que a importação seja legal e suave.

O mercado de dispositivos médicos da África do Sul tem um enorme potencial para empresas chinesas. O mercado médico da África do Sul é relativamente maduro, com alto nível médico e demanda. Enquanto isso, há uma grande diferença entre as áreas urbanas e rurais, e há um grande número de instituições médicas de base e lacuna de equipamentos médicos. O governo sul -africano atribui grande importância aos cuidados médicos e de saúde, e os gastos médicos aumentaram constantemente. Além disso, a África do Sul é um dos centros econômicos e comerciais da África, o que significa que o acesso a outros mercados africanos através da África do Sul também é ótimo. O nome curto do registro de dispositivos médicos da África do Sul é Sahpra, o nome completo da Autoridade Reguladora de Produtos para Saúde da África do Sul (Autoridade Reguladora de Produtos para Saúde da África do Sul). É o órgão oficial responsável pelo registro, regulamentação e aprovação de dispositivos médicos, produtos de saúde e cosméticos na África do Sul. O registro de dispositivos médicos na África do Sul deve ser aprovado pelo SAHPRA e atender aos seus padrões e regulamentos antes que possam ser vendidos e usados ​​na África do Sul. Portanto, entender os regulamentos, processos e requisitos relevantes do SAHPRA é muito importante para as empresas que registram dispositivos médicos. Processo de registro da SAHPRA: 1. Prepare os materiais de aplicação, incluindo os documentos e informações necessários. 2. Selecione a categoria de registro de acordo com o produto a ser registrado. 3. O pedido é feito para uma revisão preliminar da Sahpra em nome da Autoridade Reguladora de Produtos de Saúde da África do Sul, cujo objetivo é garantir que o formulário de inscrição seja concluído corretamente e completamente, que as informações necessárias sejam concluídas e que os produtos cobertos por O aplicativo atende aos requisitos de registro. 4. Envie a inscrição e pague as taxas relevantes. Os materiais de inscrição podem ser enviados on -line através do site da SAHPRA ou por correio. 5. Revise e avalie os materiais de inscrição. O SAHPRA revisará e avaliará materiais e produtos de aplicativos quanto à segurança e eficácia. 6. Pode haver mais requisitos ou perguntas sobre os materiais de aplicação durante o processo de revisão, e o candidato deve responder e fornecer materiais relevantes no tempo. 7. Após a conclusão da avaliação, se o produto for aprovado para registro, a SAHPRA emitirá um certificado de registro ou número de registro, necessário para que o produto seja vendido legalmente e usado na África do Sul. A epidemia de partida, você deve usar a máscara facial de Lanhine para proteger você e sua família.

Recentemente, a pandemia global da Covid-19 renovou preocupações. Há pouco tempo, os chamados casos de "dois Yang" apareceram em algumas áreas, deixando as pessoas preocupadas com o desenvolvimento e o controle da epidemia. Então, o que é um caso de "dois yang"? O que isso significa? O segundo Yang refere -se a uma pessoa que se recuperou do vírus e testa positiva novamente dentro de um curto período de tempo. Isso aconteceu em vários países ao redor do mundo, incluindo China, Coréia do Sul, Japão e outros lugares. Isso levantou dúvidas sobre recuperação e imunidade do Covid-19. Então, por que os casos "dois yang"? Especialistas dizem que isso pode ser porque o vírus ainda está presente no corpo, mas em quantidades tão pequenas que não pode ser detectado. Ou um período de tempo após a recuperação quando a imunidade cai e o vírus se torna ativo novamente. No entanto, isso não significa que aqueles que se recuperaram serão reinfectados com o vírus ou representarão um risco para os outros. Ainda assim, a situação está causando preocupação. Afinal, o romance Coronavírus é um vírus altamente contagioso que afetou bastante a vida econômica e social dos países ao redor do mundo. Portanto, prevenção e controle ainda são muito importantes. Pedimos que você continue a tomar boas medidas de proteção pessoal, incluindo usar máscaras, lavar as mãos e manter o distanciamento social. Ao mesmo tempo, os governos devem fortalecer a vigilância e o controle para garantir que a epidemia não se espalhe novamente. Além dos dois casos de Yang, outros aspectos do surto Covid-19 também são preocupantes. Em particular, surgiram novas cepas do vírus que se espalharam mais rapidamente e são mais capazes de infectar. Isso apresenta novos desafios ao controle e prevenção da epidemia global. No entanto, também devemos observar que os países de todo o mundo tomaram medidas proativas para prevenir e controlar a doença, incluindo o fortalecimento da quarentena, restringindo viagens e desenvolvendo vacinas. Esses esforços também estão tendo frutos, com o controle epidêmico global e as taxas de cura melhorando. Finalmente, acreditamos que, com os esforços concertados de governos e pessoas em todo o mundo, a pandemia covid-19 será derrotada. Vamos torcer juntos! Certifique-se de usar máscaras feitas por Zhejiang Lanhine, que têm uma eficiência de filtragem de bactérias de mais de 99%.

Em 22 de abril, o Centro de Controle e Prevenção de Doenças da China divulgou a mais recente situação do novo coronavírus infecção no país. Comparado com os dados divulgados pelo controle e prevenção de doenças da China em 15 de abril, de 14 de abril a 20 de abril, foram detectadas cepas mutantes locais recém -detectadas de grande preocupação. Desde 9 de dezembro de 2022, o número positivo e a taxa positiva de testes de ácido nucleico covid-19 em todas as províncias mostraram uma tendência de aumentar o primeiro e depois diminuir. O número positivo atingiu o pico em 22 de dezembro (6,94 milhões), depois flutuou e caiu para 2.661 em 20 de abril de 2023. A taxa positiva atingiu o pico em 25 de dezembro de 2022 (29,2%) e flutuou para 1,7% em 20 de abril de 2023. De setembro a início de dezembro de 2022, o número semanal de casos semelhantes a influenza (temperatura corporal ≥38 ℃, acompanhada por tosse ou dor de garganta) nos hospitais da gripe sentinela em todo o país permaneceu estável a cerca de 100.000, e a proporção de casos de influenza em forma de influenza Os pacientes ambulatoriais (de emergência) flutuaram entre 2,7% e 3,6%. Em 2023, a proporção de casos do tipo influenza começou a aumentar (1,8%) na 7ª semana (13 a 19 de fevereiro), atingiu o pico (9,1%) na 10ª semana (de 6 a 12 de março) e depois continuou a diminuir a diminuir para 5,8% na 15ª semana (10 de abril a 16 de abril). De 1º de dezembro de 2022 a 20 de abril de 2023, foram relatados 32.993 sequências de genoma válidas de casos de Covid-19 em todo o país, todos variantes omicrônicas, cobrindo 117 ramos evolutivos. As principais cepas endêmicas foram BA.5.2 e seus sub -ramo (64,3%) e BF.7 e seus sub -ramo (33,0%). A epidemia está chegando, use Zhejiang Lanhine Medical Medical Face Mask, Bandage Face Mask, N95 Face Mask, Medical Face Shield.

ASTM Nível 1 (baixa) máscaras médicas classificadas Proteção leve / mínima de BFE e PFE usada para procedimentos gerais, cirurgia minimamente invasiva, oftalmologia e etiqueta respiratória. BFE em 3,0 micron ASTM F2101 ≥ 95% PFE em 0,1 micron ASTM F2299 ≥ 95% Delta p <5,0 mm H2O/cm2 Resistência a fluidos ao sangue sintético a 80 mm Hg Flame Spread Classe 1 por 16 CFR Parte 161

Os ataques no aeroporto de Liege (LGG), na Bélgica, revelaram uma suposta fraude de IVA de importação no valor de 310 milhões de euros pelos exportadores chineses. Esse incidente também desencadeou os vendedores transfronteiriços de comércio eletrônico, o setor de logística de encaminhamento de frete "grande turbulência", a logística de exportação de pessoas de comércio exterior pode ser reescrito. Na fraude, um corretor da alfândega belga que atua em nome dos exportadores chineses teria declarado incorretamente que os bens chineses que entravam no aeroporto de Liege estavam destinados a outros países da UE e, portanto, desfrutaram de tratamento sem impostos. Em 28 de março, o Ministério Público Europeu (EPPO) realizou 10 ataques em vários locais, incluindo o aeroporto de Liege, e prendeu 4 suspeitos. Os ataques se concentraram em empresas ativas em frete internacional, importadores e exportadores, suspeitos de fugir de pelo menos 310 milhões de euros (IVA+ Duty).

O Yuan chinês superou o dólar americano pela primeira vez em fevereiro para se tornar a maior moeda no volume de negociação mensal da bolsa de Moscou, informou Kommersant, citando os dados mais recentes da bolsa. As moedas estrangeiras, como o dólar americano e o euro, declinaram na Rússia em 2022, enquanto o Yuan chinês está se tornando uma das moedas estrangeiras mais populares da Rússia. Os analistas apontaram que o crescimento econômico constante da China lançou uma base sólida para a internacionalização do RMB. O RMB tornou-se cada vez mais popular na Rússia devido à melhoria quantitativa e qualitativa da cooperação econômica e comercial da China-Rússia. Os países ocidentais impuseram sanções à Rússia, também aceleraram a Rússia para reduzir a dependência do dólar, o euro. A taxa de câmbio do RMB é estável, pois um atributo de hedge de moeda internacional cada vez mais proeminente. Desde 2022, influenciado pelo aperto da política monetária do Federal Reserve dos EUA e pelo conflito em andamento entre a Rússia e a Ucrânia, as taxas de câmbio do euro, iene e outras moedas caíram acentuadamente contra o dólar americano, enquanto o desempenho relativamente forte do O RMB se tornou mais atraente para os investidores russos. Vladimir Sagalaev, analista financeiro russo, disse que o RMB tem uma influência internacional importante e está muito menor em risco da pressão econômica externa do que muitas moedas nacionais.

A Autoridade Reguladora de Medicamentos do Reino Unido (MHRA) e várias agências governamentais emitiram uma atualização sobre seu progresso após a declaração conjunta de dezembro de 2022. Grupos consultivos relevantes foram estabelecidos para alcançar um consenso sobre reconhecimento internacional, rotas de inovação e capacidade do sistema, demonstrando que os problemas foram efetivamente abordados. Em seguida, as autoridades planejam avaliar as propostas do grupo consultivo até o final de abril de 2023 para garantir que atendam aos requisitos e padrões relevantes. O ICAR concordou que, para simplificar o processo de registro para dispositivos médicos e reduzir os custos regulatórios para pequenos e médios fabricantes, é necessário estabelecer um caminho equivalente para dispositivos médicos certificados por um órgão regulatório credível para evitar o ônus de enviar repetidamente informações relevantes para vários órgãos regulatórios. Soluções a serem consideradas incluem: Com base na base atual de certificação da UE CE Estabelecer paridade com agências regulatórias confiáveis, como o US FDA, para a maioria dos produtos

Um total de 491 fábricas fechadas no Camboja no ano passado, deixando 59.000 trabalhadores sem empregos, devido a uma queda nas ordens da Europa e dos EUA, informou o Camboja-China Times. Outras 100 fábricas suspenderam a produção. A maioria das fábricas que fecharam ou pararam a produção são fábricas de roupas, principalmente por causa da queda de ordens na União dos EUA e na Europa e a falta de matérias -primas, de acordo com o porta -voz do Ministério do Trabalho Hsing SOT. Nos dois primeiros meses deste ano, 71 fábricas suspenderam a produção Mais de 30.000 trabalhadores foram temporariamente demitidos Em 28 de fevereiro, 71 fábricas suspenderam a produção, deixando 32.023 trabalhadores temporariamente desempregados, o porta-voz do Ministério do Trabalho do Camboja Hsing Sot disse ao The Cambodia-China Times no sábado. Dos 32.023 trabalhadores, 81 %, ou 26.055, são mulheres, disse Shinso a repórteres. Das 71 fábricas, 34 estão em Phnom Penh, empregando 10, 010 pessoas, disse ele. 37 estão em outras províncias, com 20.013 trabalhadores. A demanda por roupas acabadas na União Europeia e nos Estados Unidos está diminuindo As fundições cambojanas foram as primeiras a serem atingidas Um porta -voz do Ministério do Trabalho do Camboja disse que a fraca demanda na Europa e nos Estados Unidos se tornou uma tendência importante que afeta a economia global. Além disso, o novo surto de coronavírus e as incertezas trazidas pelo conflito da Rússia-Ucrânia afetaram a disposição do consumo dos países europeus e americanos. Os preços globais de energia global também estão aumentando os custos de produção e transporte, aumentando os custos de produção dos fabricantes. "É normal que as fábricas fechem ou interrompem a produção nos principais países produtores de roupas". A fraca demanda na Europa e nos Estados Unidos se tornou uma tendência importante que afeta a economia global, disse ele, acrescentando que vários grandes produtores de roupas, como Vietnã, Bangladesh e Sri Lanka, também estão enfrentando o impacto da contração do mercado europeu e americano. Ele ressaltou que algumas fábricas de roupas, diante da falta de matérias -primas, decidiram se candidatar ao Ministério do Trabalho para suspender a produção. Na década passada, as indústrias de médio e baixo custo do continente vêm se movendo, principalmente para países e regiões do sudeste asiático, incluindo o Camboja. Em outras palavras, o Camboja está indo bem por causa da transbordamento do continente. De acordo com os dados públicos, a indústria de roupas do Camboja vem se desenvolvendo rapidamente nos últimos anos, especialmente em termos de exportação. Em 2022, o valor total de exportação do Camboja dos produtos de vestuário excedeu 10 bilhões de dólares. Entre eles, o valor total das exportações de roupas e têxteis excedeu 9 bilhões de dólares, um aumento de 13% ano após ano; As exportações de calçados foram avaliadas em US $ 1,737 bilhão, um aumento de 25 % ano após ano; O valor das exportações de mercadorias de viagem atingiu US $ 1,777 bilhão, um aumento de 19 % ano após ano. Por outro lado, o PIB anual do Camboja em 2022 é de apenas 30.544 bilhões de dólares. Pode -se observar que a roupa de vestuário do Camboja representa cerca de 33% do PIB do país, que pode ser considerado uma indústria de pilares. Os fabricantes de roupas do Camboja esperam uma queda de 30% no valor de suas exportações de roupas no primeiro semestre deste ano devido a um declínio em ordens de compradores internacionais. O declínio nas ordens de exportação atingiu o Camboja com força. Alguns analistas acreditam que o declínio nas exportações do Camboja inaugurará uma mudança adicional da indústria de fabricação de contratos de vestuário no futuro. Se o Camboja não resolver as dificuldades atuais, mais fábricas de vestuário serão fechadas, levando a uma escala maior de problemas sociais. Demanda fraca na Europa e nos EUA O conflito entre a Rússia e a Ucrânia é a principal causa Fee demanda na Europa e nos EUA: Nos últimos anos, os exportadores de roupas do Camboja têm sido principalmente a UE e os EUA. À medida que as ondas frias econômicas variam em todo o mundo, o dólar precisa aumentar as taxas de juros para se proteger, o que desencadeará mais capital internacional para voltar para a zona do dólar, resultando em um declínio geral no poder de compra e uma fraqueza prolongada na demanda. A indústria de roupas do Camboja, que depende altamente dependente das exportações para a Europa e os Estados Unidos, não é imune à onda fria econômica. Além disso, os fatores incertos trazidos pelo conflito entre a Rússia e a Ucrânia afetaram a disposição do consumo dos países europeus e americanos; O Global Energy Surge também aumentou os custos de produção e transporte, bem como os custos de matéria -prima, aumentando os custos de produção dos fabricantes. Além do declínio nas ordens, deixe a empresa pior. Como resultado, muitas empresas precisam desligar ou sair do negócio. De qualquer forma, os fabricantes de roupas do Camboja esperam uma queda de 30% no valor das exportações de roupas no primeiro semestre de 2023 devido a uma tendência de queda em ordens de compradores internacionais. O Camboja-China Times informou em 6 de março que Hun Sen disse em um evento no mesmo dia que a economia global não estava otimista, especialmente nos países europeus e americanos. As fábricas no Camboja viram ordens caírem, principalmente para roupas e calçados, devido à fraca demanda na Europa e nos EUA. Hun Sen instruiu o ministro das Finanças Umben Monillo e o ministro do Trabalho, Justin Yi, sentindo para discutir subsídios para os trabalhadores que perdem o emprego. Hun Sen sugeriu que os subsídios para os trabalhadores fossem modelados nos introduzidos durante a pandemia. "Não acho que o número de fábricas que será atingido pela redução das ordens será tão grande quanto durante a pandemia, para que possamos começar de abril", disse Hun Sen. "O governo pagará US $ 40 e os fabricantes pagarão US $ 30". Durante a epidemia, você usará a máscara facial de Lanhine. Máscara facial médica Máscara de face das crianças Máscara facial protetora escudo de face anit nebulking

O governo de Hong Kong elevou sua proibição de máscaras faciais na cidade. A proibição, imposta em outubro de 2019, foi implementada para impedir que as pessoas protestassem e impedissem a propagação do coronavírus. A proibição foi amplamente criticada por ativistas de direitos humanos e manifestantes pró-democracia que argumentaram que era um ataque à liberdade de expressão. O governo de Hong Kong já elevou a proibição, dizendo que não era mais necessário, dada a situação de melhoria na cidade. O levantamento da proibição será um alívio para muitos manifestantes que usam máscaras para proteger sua identidade enquanto participam de manifestações.

A tendência no desenvolvimento da máscara facial tem sido para projetos mais leves, mais confortáveis ​​e mais eficazes. Isso foi impulsionado pela necessidade de máscaras faciais serem usadas por longos períodos de tempo e pelo desejo de melhor proteção contra partículas transportadas pelo ar. As empresas desenvolveram máscaras com sistemas avançados de filtragem, tecidos respiráveis ​​e tiras ajustáveis ​​para um ajuste mais confortável. Muitas máscaras agora são projetadas com propriedades antimicrobianas e podem ser reutilizadas várias vezes. Também houve um aumento no número de designs de moda, permitindo que as pessoas expressem seu estilo pessoal enquanto ainda protegem a si mesmos e aos outros.

Depois de subir por meses e atingir uma alta de seis meses no início de fevereiro, o Renminbi sofreu um ataque de volatilidade nos últimos dias. De 1º de fevereiro a 24 de fevereiro, a taxa de paridade central do RMB em relação ao dólar americano se depreciou por 1.450 pontos -base, de acordo com o Sistema de Comércio de Câmbio Estrangeiro da China. O renminbi se depreciou cerca de 2 % no mês passado. No contexto da pressão sobre o renminbi, algumas pessoas temem que a taxa de câmbio continue caindo. Nesse sentido, especialistas disseram que o padrão geral de volatilidade bidirecional do renminbi, a tendência é estável. No futuro, haverá mais fatores positivos que apoiam a taxa de câmbio RMB. Haverá outra onda de desvalorizações? A taxa de câmbio RMB flutua e algumas pessoas temem que haja uma nova onda de depreciação do RMB. Zhou Maohua, pesquisador de macro do Departamento de Mercado Financeiro do Everbright Bank, disse à mídia que a taxa de câmbio RMB caiu em relação ao dólar americano, mas ainda é uma moeda forte. O RMB apreciou as moedas de outros países e, desde fevereiro, o RMB mostrou um padrão de flutuação de mão dupla e uma tendência estável. Wang Youxin acredita que, a partir da tendência futura, a política do aumento da taxa do Fed pode continuar até maio, até então, o índice do dólar receberá algum apoio da política de aperto. "É claro que, com o aumento da taxa de juros de pico, o impacto negativo da política de aumento da taxa de juros do Fed na economia continuará se acumulando e surgirá. Embora a economia dos EUA esteja desacelerando, a tendência econômica descendente permanece inalterada. Portanto, Em torno da reunião da taxa de juros de maio, pode se tornar o ponto principal para a mudança da tendência do mercado internacional de câmbio. Depois disso, haverá mais fatores positivos que apoiam a taxa de câmbio RMB à medida que as restrições externas enfraquecem ". Wang Youxin disse. A China insistirá que o mercado desempenha um papel decisivo na formação da taxa de câmbio, fortaleça a flexibilidade da taxa de câmbio RMB, otimize o gerenciamento de expectativas e mantenha a taxa de câmbio RMB basicamente estável em um nível razoável e equilibrado, o banco do povo da China disse em seu relatório sobre a implementação da política monetária da China no quarto trimestre de 2022 na quinta -feira. Além disso, o processo de internacionalização do RMB também está avançando. O Banco Central do Iraque, por exemplo, anunciou recentemente novas medidas para reforçar suas reservas de câmbio, incluindo a liquidação direta do comércio com a China em Renminbi. Separadamente, o Ministério das Finanças da Rússia esvaziará seu fundo nacional de riqueza de euros este ano, reservando apenas ouro, rublos e Yuan chinês, informou a RIA Novosti.

Um ambiente de trabalho seguro Os profissionais de saúde que prestam assistência devem ser capazes de realizar seu trabalho com segurança. A Lanhine Medical Supplies tem orgulho de poder contribuir com essa segurança através da diversidade de produtos de proteção pessoal. Criamos um ambiente de trabalho seguro através da produção e distribuição de máscaras faciais cirúrgicas, máscaras respiratórias FFP e escudos de face. Programa de Projeto Especial O Lanhine Medical Supplies está em produtor direto e, portanto, é flexível quando se trata de projetos de compras ou personalizados em larga escala. Fornecemos produtos em nossa embalagem padrão, mas também somos capazes de fornecer produtos em embalagens OEM personalizadas ou embalagens de varejo personalizadas adaptadas ao grupo -alvo. Um parceiro acessível e confiável Nossa equipe de pessoas qualificadas está pronta para qualquer tipo de solicitação relacionada aos nossos negócios. Você gostaria de saber mais sobre nossos produtos? Por favor, sinta -se à vontade para entrar em contato conosco. Estamos felizes em informá -lo sobre as possibilidades para sua organização.

A FDA classifica os dispositivos médicos na classe ⅰ, classe ⅱ e classe ⅲ de acordo com o nível de risco. A classe ⅰ é o menor risco, e os produtos de classe ⅱ pertencem a produtos de risco médio, que precisam obter o número FDA 510 (k) antes de obter o registro da FDA Enterprise. Quais são os benefícios de 510 (k)? Como os fabricantes podem se aplicar? O Lanhine Medical já obtenha o 510K por 2 anos para a máscara facial cirúrgica Level2, nível 3. I. Benefícios de 510 (k) Aplicação: 1. FDA (K) é uma taxa única sem taxas subsequentes; 2. Se a empresa fizer alguma alteração, o número K permanecerá inalterado, o que é um ativo fixo intangível permanente da empresa; 3. Não há necessidade de fazer nenhum trabalho depois que K for aprovado e será mantido permanentemente; 4. Quando uma empresa é listada ou adquirida, geralmente é avaliada pelo menos 10 vezes o preço de seus ativos fixos; Ii. Processo de aplicação FDA510 (K): 1. Primeiro, determine se o dispositivo é um dispositivo médico de acordo com a definição de regulamentos da FDA; 2. Se você pode solicitar a qualificação das PME, a taxa de registro do produto poderá ser reduzida para metade do preço. O FDA exige que os fabricantes atendam 21 requisitos do sistema CFR 820 por conta própria; 3. Classifique os produtos na classe ⅰ, classe ⅱ e classe ⅲ. A grande maioria dos produtos de classe I e um pequeno número de produtos de classe II estão isentos da notificação do pré -mercado e não requerem registro da FDA; 4. Confirme a entrada do produto Rota 510 (k), PMA ou isenção e geralmente faça 510 (k); 5. Prepare a lista de documentos 510 (k), prepare e revise os documentos. 510 (k) é dividido em tradicional, especial e abreviação; 6. Envie documentos ao FDA, geralmente dentro de 1 a 2 meses para comentários de revisão e dentro de 3 a 6 meses para aprovação. O FDA fará formalmente perguntas não mais que 2 vezes e exigirá uma resposta dentro de um tempo especificado; Caso contrário, o registro será considerado sem êxito. Os candidatos também podem solicitar uma extensão de seis meses após o processamento, após a extensão não responder às perguntas, será considerada à medida que o registro falhou; 7. Após 510 (k) de folga, a FDA publicará o produto e o número de informações sobre o banco de dados para qualquer pessoa verificar; Após a aprovação do 8.510 (k), o FDA enviará ao requerente uma carta de aprovação formal, apenas uma cópia. Depois de receber a carta de licença, o fabricante precisa concluir a listagem corporativa e o registro do produto no site; 9. Se o produto envolver grandes alterações, você precisará enviar um pedido de alteração. O processo começa novamente e atribui um novo número K quando terminar. 10. Todos os anos, os fabricantes pagam uma taxa anual ao FDA para renovar seu registro.