Nieuws

Welkom bij onze stand 6k55 in Duitsland.

Zhejiang Lanhine Medical Products Ltd zal de East China Import and Export Fair bijwonen. Welkom bij onze stand. E7 H11-H12

Zhejiang Lanhine Medical Products Ltd zal de East China Import and Export Fair bijwonen. Welkom bij onze stand. E7 H11-H12

Nr. 1 De Filippijnen voldoet aan RWliance -gerouteerde Mouxie -categorie B en C Medical Devices Op 27 september 2022 heeft de Philippine Food and Drug Administration circulaire nr. 2022-008 uitgegeven waarin wordt aangekondigd dat klasse B, C en D Medical Devices goedgekeurd door leden van de Association of Southeast Aziatische landen in aanmerking komen voor Reliance Route-registratie, dus versnellend Review en versnellende markttoegang. ASEAN -leden zijn Singapore, Thailand, Vietnam, Indonesië, Brunei, Cambodja, Laos, Maleisië, Myanmar en de Filippijnen.Zoals vermeld in AO 2018-0002, moeten deze producten momenteel worden goedgekeurd door de fabrikant van het registratiecertificaat voor medische hulpmiddelen voor gebruik in de ASEAN-referentielanden met behulp van het Common Submission Document (CSDT). Bovendien moet de fabrikant bewijzen dat het apparaat zelf consistent is met de eerder ingediende documenten, anders komt het niet in aanmerking voor registratie met de Philippine Food and Drug Administration.De uitbreiding van alle apparatuurbeoordelingsprocessen staat dertig werkdagen toe na ontvangst van een bewijs van betaling van het Center for Equipment Regulation and Radiological Health and Research (CDRRHR). Dit vermindert de vorige beoordelingstijd van honderd tachtig (180) werkdagen of meer aanzienlijk. Nr. 2 Hoe u Reliance Route kunt gebruiken Bij het indienen van technische documentatie vereist door de Philippine Food and Drug Administration, moet de aanvrager samenwerken met een geautoriseerde vertegenwoordiger in de Filippijnen om de juiste documentatie in te dienen. Deze documenten omvatten: De technische documenten die moeten worden opgesteld in het gemeenschappelijke indieningssjabloon (CSDT) -formaat voor het productregistratiecertificaat van het ASEAN -referentieland, de beoordeling van de naleving, certificeringsproductgegevens, alle technische vereisten en etiketteringsmaterialen zijn exact hetzelfde als die ingediend in het ASEAN -referentieland. Als deze richtlijnen niet correct worden gevolgd en de productgegevens niet worden gewijzigd met autorisatie, moet de aanvrager het product vrijwillig uit de markt herinneren en de FDA vrijwaren tegen claims van derden voor discrepanties in de productgegevens. Hoewel de Philippine Food and Drug Administration deze voorschriften strikt zal herzien en handhaven, is het bedoeld om een ​​snellere beoordeling en gemakkelijker markttoegang te bieden voor medische hulpmiddelen in de Filippijnen. Nummer 3 Filippijnen snelle toegang tot marktkeuze Fabrikanten die willen profiteren van deze nieuwe Reliance Route bieden veel verschillende opties, afhankelijk van hun regionale strategie. Hoewel veel fabrikanten zich in Singapore zullen registreren, als de Filippijnen een belangrijke markt zijn en de markttoegang versnellen een prioriteit is, is het beter om zich eerst in Indonesië of Vietnam te registreren, zodat hun Reliance Route -aanvraag in een of twee aan de Filippijnen kan worden voorgelegd maanden, tot zes maanden sparen. Fabrikanten die op zoek zijn naar snelle toegang tot de Filippijnse markt, kunnen ook gebruik maken van de nieuwe Reliance -route vanaf de volgende opties: ① ． Indonesië is momenteel de beste keuze voor alle producten, omdat apparaten die zijn goedgekeurd door het Indonesische ministerie van Volksgezondheid binnen 30 dagen en Klasse D binnen 45 dagen worden goedgekeurd voor referentie Landklasse B en C. ② . Singapore: Instant registratieroute: Categorie B Producten met 2 Reference Country goedkeuringen of 1 Reference Country goedkeuring en 3 jaar veiligheidsgeschiedenis van veiligheidsmarketing zullen onmiddellijk worden goedgekeurd door de Singapore HSA. Zeer weinig categorie B -producten in de Filippijnen vereisen momenteel CMDR. Vietnam keurt categorie A- en B -producten binnen 5 dagen goed, terwijl categorie C- en D -producten binnen 30 dagen door het referentieland moeten worden goedgekeurd. Het ministerie van Vietnam van Vietnam heeft echter geen licenties voor C- of D -marktautorisatie sinds de uitvoering van de nieuwe voorschriften op 1 januari 2022 uitgegeven.

De medische industrie van Vietnam groeit snel samen met de bloeiende economie van het land, en het land van bijna 100 miljoen mensen zal het volgende decennium zijn medische infrastructuur upgraden. Voor nu vertrouwt Vietnam nog steeds op geïmporteerde medische hulpmiddelen, dus buitenlandse fabrikanten kunnen de komende jaren een sterke groei verwachten. Statistieken tonen aan dat 90% van de uitgaven voor medische hulpmiddelen in Vietnam nu van buitenlandse fabrikanten is. Dit biedt fabrikanten de mogelijkheid tot snelle groei. 1. Competente instellingen en kernvoorschriften Registratie van producten van medische hulpmiddelen in Vietnam wordt onder toezicht gehouden door het Department of Medical Equipment and Construction (DMEC) onder het ministerie van Volksgezondheid (MOH). Op dit moment bevinden de registratievoorschriften van Vietnam zich in een overgangstoestand. De nieuwe regels voor de registratie van medische apparaten werden uitgegeven op 8 november 2021, decreet nr. 98/2021, ter vervanging van het vorige decreet nr. 36/2016/ND-CP, dat werd gewijzigd door decreet nr. 169/2018/nd- CP en decreet nr. 03/2020/ND-CP. De nieuwe regels zullen op 1 januari 2022 van kracht worden, met een overgangsperiode van een jaar voor categorie C- en D-producten. 2, productclassificatie In Vietnam zijn medische instrumenten alle hulpmiddelen, chemicaliën, apparatuur, materialen en software die nodig zijn om ziekte te detecteren, voorkomen, diagnosticeren en/of beperken, of om chirurgische ondersteuning te vervangen, te wijzigen, te wijzigen of te bieden combinatie. Volgens de nieuwe regels wordt software beschouwd als een medisch apparaat, maar niet gereguleerd. Medische hulpmiddelen worden geclassificeerd in Vietnam volgens hun beoogde gebruik en risico -niveau, methode van levering en mate van inbraak in het menselijk lichaam. Vietnam volgt strikt GHTF -richtlijnen voor het classificeren van apparaten in categorieën A, B, C en D van laag risico tot hoog risico. De classificatiegids is te vinden in circulaire 39/2016. Apparaten worden van laag tot hoog risico geclassificeerd in een van de volgende: Vietnam -classificatietabel medische hulpmiddelen LA (laag risico, bijv. rolstoelen, verbanden) LB (laag gemiddeld risico, bijv. Bloedcentrifuge, injectienaald) LC (hoog gemiddeld risico, bijv. Diagnostische röntgenapparatuur, ureterste stents) LD (hoog risico, EG absorbeerbare hechtingen, tandheelkundige implantaten, ritmische regulatoren) 3. Gemeenschappelijke samenvatting: Registratiedocumenten voorbereiden: bereid alle benodigde registratiedocumenten voor, inclusief validatietestrapporten, productie- en kwaliteitsborgingsdocumenten, verkoopautorisaties en notaties, specificaties en aanvraagformulieren. Bovendien moet u details en kwalificaties verstrekken over fabrikanten, agenten en distributeurs. Keuze van registratieroute: er zijn twee routes voor Vietnamese registratie van medische hulpmiddelen: 1) Nationale registratie of 2) Evaluatie van recensenten. Nationale registratie is van toepassing op alle medische hulpmiddelen die zijn geëxporteerd naar de markt van het land. De auditor evalueerde de route die van toepassing is op medische hulpmiddelen die op de binnenlandse markt in Vietnam worden verkocht. Dien uw aanvraag in bij de Vietnamese afdeling Drugscontrole: dien uw registratieaanvraag en relevante documenten in bij de Vietnamese Drug Control Department for Review. Audit en testen: het Vietnamese Department of Pharmaceutical Management zal uw documenten beoordelen en een veldaudit en testen van uw medische apparaat uitvoeren. Verkrijg een certificaat van registratie: als uw product is goedgekeurd, zal de afdeling Farmaceutische administratie een registratiebedrijf afgeven. 4. LIVD -classificatieregels: Extracorporale diagnostische apparaten in Vietnam worden ingedeeld in vier categorieën (A tot D) op basis van zeven op risico gebaseerde regels en volg de ASEAN IVDD-richtlijnen strikt. Specifieke regels voor de classificatie van in vitro diagnostische apparaten worden uiteengezet in deel III van bijlage I van circulaire 39/2016. Factoren die het risico beïnvloeden, zijn onder meer: Doel en indicatie van gebruik; Professionele kennis van gebruikers van medische hulpmiddelen; Het belang en de impact van informatie over medische hulpmiddelen over persoonlijke en volksgezondheid. Het is belangrijk op te merken dat de procedures voor het registreren van medische hulpmiddelen in Vietnam kunnen worden bijgewerkt en wijzigen, vooral met betrekking tot de Vietnamese nationale voorschriften en normen.

Rusland implementeert verplichte voorschriften voor medische hulpmiddelen, voornamelijk door het Russian Federal Supervision Bureau (RoszDravnadzor), is verantwoordelijk voor http://www.wiselinkchina.com/. Registratie van medische hulpmiddelen is onderverdeeld in twee typen: registratiecertificaat en registratieverklaring. Certificaat van registratie Het registratiecertificaat is een verplichte audit- en registratieprocedure voor medische apparaten met een hoog risico, medische hulpmiddelen met gemiddeld en hoog risico en bepaalde medische hulpmiddelen met een laag risico. Na het behalen van het registratiecertificaat mogen ze worden verkocht en in Rusland worden gebruikt. Documenten die nodig zijn voor registratie omvatten ontwerp van medische hulpmiddelen, technische documenten, productlabels en instructies, kwalificaties van productproductie en klinische testrapporten. De registratieverklaring is van toepassing op medische hulpmiddelen met een laag risico en vereist geen Russisch registratiecertificaat. De aanvrager moet echter juridische documentatie indienen en ervoor zorgen dat het product voldoet aan relevante Russische normen en voorschriften. Russisch apparaatregistratieproces Het bepalen van de classificatie en graad van medische hulpmiddelen; Dien de aanvraag voor certificering en registratie in, stuur risicoanalysedocumenten, technische documenten, testrapporten en andere relevante materialen in; Voorlopige audit door de Russische certificeringsautoriteit, inclusief voorbeeldtests en inspectie van productiesite; Het registratiecertificaat verkrijgen, inclusief de technische parameters van medische apparaten, certificeringsnormen, registratiecertificaatnummer en andere informatie; Tijdens de geldigheidsperiode van het registratiecertificaat moet de jaarlijkse inspectie- en rapportupdate worden uitgevoerd. In het bijzonder kan het gedetailleerde proces voor certificeringsregistratie van medische apparaten variëren van product tot product en van het certificeren van body tot certificering van de carrosserie. Ondernemingen moeten voldoen aan relevante voorschriften en procedures bij het uitvoeren van certificeringsregistratie voor medische hulpmiddelen om ervoor te zorgen dat producten voldoen aan de vereisten en certificatencertificaten verkrijgen. Russische apparaatregistratiecyclus Russische nationale normen voor certificeringstijd voor medische hulpmiddelen hebben geen duidelijke bepalingen, de lengte van de auditcyclus is afhankelijk van de efficiëntie van elke auditinstellingen en de integriteit en nauwkeurigheid van de ingediende documenten van de aanvraagonderneming. Gewoonlijk heeft de cyclus van certificeringsregistratie van medische apparaten 3-6 maanden nodig, de specifieke tijd kan ook variëren, afhankelijk van het type en de complexiteit van medische hulpmiddelen, de efficiëntie van de Russische certificeringsorgaan en het auditproces. Tijdens de auditperiode zal de auditinstelling on-site inspectie, steekproeven, technische documentbeoordeling en andere activiteiten uitvoeren. Als het agentschap van mening is dat de documentatie onvolledig is of niet aan de vereisten voldoet, vereist het de aanvrager en de fabrikant om binnen een gespecificeerde periode correcties en correcties aan te brengen, een proces dat tijd kan toevoegen aan certificering. Daarom moeten ondernemingen, voordat ze zich voorbereiden op de registratie van certificering van medische hulpmiddelen, tijd van tevoren regelen, actief communiceren met certificeringsinstanties en relevante partners, materialen verbeteren en gebreken corrigeren door de begeleiding van professionele adviesorganisaties of personeelsleden, ervoor te zorgen dat de ingediende documenten zijn voltooid en nauwkeurig en verkrijg het certificeringscertificaat in de kortste tijd. Reikwijdte van Russische importcontrole Certificeringsvereisten: alle geïmporteerde medische hulpmiddelen moeten de Russische registratiecertificering van medische hulpmiddelen doorstaan, het certificeringscertificaat en het record verkrijgen in de Russische registratiemap van de nationale medische hulpmiddelen. Tarieven: Rusland legt tarieven op voor geïmporteerde medische hulpmiddelen. De belastingstandaard wordt bepaald door de pad- en berekeningsformule en de specifieke laadstandaard zal variëren afhankelijk van verschillende producten, hoeveelheden en importbronnen. Kwaliteitscontrole: geïmporteerde medische hulpmiddelen moeten voldoen aan Russische normen en voorschriften, inclusief specificaties, gewicht, markering, verpakkingen en andere vereisten. Toegangsvereisten: Import van medische hulpmiddelen kan alleen worden uitgevoerd na het verkrijgen van importvergunning uit Rusland. Als de importeur en producent hetzelfde bedrijf zijn, moet het bedrijf ook een speciale licentie aanvragen en de bijbehorende vergoeding betalen. Het is belangrijk op te merken dat er ook specifieke bedieningselementen voor verschillende producten kunnen zijn. Rusland kan bijvoorbeeld aanvullende controlemaatregelen opleggen aan de import van bepaalde meer gevaarlijke of controversiële medische hulpmiddelen, zoals kwantiteitsbeperkingen of vereisten voor specifieke importcontroleprocedures. Voordat ze medische hulpmiddelen importeren, wordt ondernemingen geadviseerd om eerst de specifieke controle -eisen en -procedures te begrijpen om ervoor te zorgen dat de import legaal en soepel is.

De markt voor medische hulpmiddelen in Zuid -Afrika heeft een enorm potentieel voor Chinese bedrijven. De medische markt van Zuid -Afrika is relatief volwassen, met een hoog medisch niveau en vraag. Ondertussen is er een groot verschil tussen stedelijke en plattelandsgebieden, en er is een groot aantal medische grassroots medische instellingen en medische apparatuurkloof. De Zuid -Afrikaanse regering hecht veel belang aan medische en gezondheidszorg, en de medische uitgaven zijn gestaag gestegen. Bovendien is Zuid -Afrika een van de economische en commerciële hubs in Afrika, wat betekent dat de toegang tot andere Afrikaanse markten via Zuid -Afrika ook groot is. De korte naam van de registratie van medische hulpmiddelen in Zuid -Afrika is SAHPRA, de volledige naam van de South African Health Products Regulatory Authority (South African Health Products Regulatory Authority). Het is de officiële instantie die verantwoordelijk is voor de registratie, regelgeving en goedkeuring van medische hulpmiddelen, gezondheidsproducten en cosmetica in Zuid -Afrika. Registratie van medische hulpmiddelen in Zuid -Afrika moet worden goedgekeurd door de SAHPRA en voldoen aan zijn normen en voorschriften voordat ze kunnen worden verkocht en in Zuid -Afrika kunnen worden gebruikt. Daarom is het begrijpen van de relevante voorschriften, processen en vereisten van SAHPRA erg belangrijk voor bedrijven die medische hulpmiddelen registreren. Sahpra -registratieproces: 1. Bereid het aanvraagmateriaal voor, inclusief benodigde documenten en informatie. 2. Selecteer de registratiecategorie volgens het te registreren product. 3. De aanvraag wordt ingediend voor een voorlopige beoordeling door Sahpra namens de Regulatory Authority van de Zuid -Afrikaanse gezondheidsproducten, wiens doel is om ervoor te zorgen dat het aanvraagformulier correct en volledig is ingevuld, dat de benodigde informatie is voltooid en dat de producten die worden gedekt door producten De applicatie voldoet aan de registratievereisten. 4. Dien de aanvraag in en betaal de relevante vergoedingen. Applicatiemateriaal kan online worden ingediend via de SAHPRA -website of per e -mail. 5. Bekijk en evalueer applicatiemateriaal. Sahpra zal applicatiemateriaal en -producten bespreken en evalueren op veiligheid en effectiviteit. 6. Er kunnen tijdens het beoordelingsproces meer vereisten of vragen zijn over het applicatiemateriaal en de aanvrager moet op tijd antwoorden en relevante materialen verstrekken. 7. Na voltooiing van de evaluatie, als het product is goedgekeurd voor registratie, zal SAHPRA een registratiecertificaat of registratienummer afgeven, dat nodig is om het product legaal te verkocht en in Zuid -Afrika worden gebruikt. De comming -epidemie, u zult het gezichtsmasker van Lanhine dragen om u en uw gezin te beschermen.

Onlangs heeft de Global Covid-19-pandemie de zorgen vernieuwd. Niet lang geleden verschenen de zogenaamde "twee yang" -zaken op sommige gebieden, waardoor mensen zich zorgen maakten over de ontwikkeling en controle over de epidemie. Dus wat is een geval van "twee yang"? Wat betekent dat? Tweede Yang verwijst naar een persoon die is hersteld van het virus en test binnen een korte periode opnieuw positief test. Dit is gebeurd in verschillende landen over de hele wereld, waaronder China, Zuid -Korea, Japan en elders. Dit heeft twijfels opgeroepen over herstel en immuniteit van Covid-19. Dus waarom de "twee yang" -zaken? Experts zeggen dat dit zou kunnen zijn omdat het virus nog steeds aanwezig is in het lichaam, maar in zulke kleine hoeveelheden dat het niet kan worden gedetecteerd. Of een periode na herstel wanneer de immuniteit daalt en het virus opnieuw actief wordt. Dit betekent echter niet dat degenen die zich hebben hersteld, opnieuw worden geïnfecteerd met het virus of een risico voor anderen vormen. Toch veroorzaakt de situatie bezorgdheid. De roman coronavirus is tenslotte een zeer besmettelijk virus dat het economische en sociale leven van landen over de hele wereld sterk heeft beïnvloed. Daarom zijn preventie en controle nog steeds erg belangrijk. We raden u aan om goede persoonlijke beschermingsmaatregelen te blijven nemen, waaronder het dragen van maskers, het wassen van handen en het handhaven van sociale distanties. Tegelijkertijd moeten regeringen toezicht en controle versterken om ervoor te zorgen dat de epidemie zich niet opnieuw verspreidt. Afgezien van de twee Yang-gevallen, zijn andere aspecten van de uitbraak van Covid-19 ook verontrustend. In het bijzonder zijn er onlangs nieuwe stammen van het virus naar voren gekomen die zich sneller verspreiden en beter kunnen infecteren. Dit vormt nieuwe uitdagingen voor wereldwijde epidemische controle en preventie. We moeten echter ook opmerken dat landen over de hele wereld proactieve maatregelen hebben genomen om de ziekte te voorkomen en te beheersen, inclusief het versterken van de quarantaine, het beperken van reizen en het ontwikkelen van vaccins. Deze inspanningen zijn ook vruchten afgeworpen, met de wereldwijde epidemische controle en genezingspercentages verbeteren. Ten slotte geloven we dat met de gezamenlijke inspanningen van regeringen en mensen over de hele wereld de Covid-19-pandemie zal worden verslagen. Laten we samen juichen! Zorg ervoor dat u maskers gebruikt die zijn gemaakt door Zhejiang Lanhine, die een bacterie-filtering-efficiëntie van meer dan 99%hebben.

Op 22 april heeft het China Center for Disease Control and Prevention de nieuwste situatie van de nieuwe coronavirusinfectie in het land vrijgegeven. Vergeleken met de gegevens die op 15 april door China Disease Control and Prevention zijn vrijgegeven, van 14 april tot 20 april, werden 12 nieuw gedetecteerde lokale mutante stammen van grote zorg gedetecteerd. Sinds 9 december 2022 vertoonde het positieve aantal en de positieve snelheid van COVID-19-nucleïnezuurtests in alle provincies een trend van het eerst toenemende en vervolgens afname. Het positieve aantal piekte op 22 december (6,94 miljoen), vervolgens fluctueerde en daalde naar 2.661 op 20 april 2023. Het positieve percentage piekte op 25 december 2022 (29,2%) en fluctueerde tot 1,7% op 20 april 2023. Van september tot begin december 2022 bleef het wekelijkse aantal griepachtige gevallen (lichaamstemperatuur ≥38 ℃, vergezeld van hoest of keelpijn) in griep Sentinel-ziekenhuizen in het hele land stabiel op ongeveer 100.000 en de verhouding van griepachtige gevallen naar poliklinische (nood) patiënten fluctueerden tussen 2,7% en 3,6%. In 2023 begon het aandeel griepachtige gevallen te toenemen (1,8%) in de 7e week (13-19 februari), piekte (9,1%) in de 10e week (6-12 maart) en bleef toen afnemen tot 5,8% in de 15e week (16 april-16 april). Van 1 december 2022 tot 20 april 2023 werden in totaal 32.993 geldige genoomsequenties van COVID-19-gevallen landelijk gerapporteerd, die allemaal omicron-varianten waren, die 117 evolutionaire takken bestrijken. De belangrijkste endemische stammen waren BA.5.2 en zijn subbevorderen (64,3%) en BF.7 en zijn subbemones (33,0%). De epidemie komt eraan, gebruik alstublieft Zhejiang Lanhine Medical Medical Face Mask, Bandage Face Mask, N95 Face Mask, Medical Face Shield.

ASTM niveau 1 (laag) beoordeelde medische maskers Licht / minimale BFE & PFE -bescherming gebruikt voor algemene procedures, minimaal invasieve chirurgie, oogheelkunde en ademhalingsetiquette. BFE bij 3,0 micron ASTM F2101 ≥ 95% PFE bij 0,1 micron ASTM F2299 ≥ 95% Delta P <5,0 mm H2O/cm2 Vloeistofweerstand tegen synthetisch bloed bij 80 mm Hg Flame spread klasse 1 per 16 CFR deel 161

RAIDS op de luchthaven in Luik (LGG), België, onthulden een vermeende btw -fraude ter waarde van € 310 miljoen door Chinese exporteurs. Dit incident leidde ook tot de grensoverschrijdende e-commerce-verkopers, vrachtverwardingslogistieke industrie "grote onrust", buitenlandse handelsmensen exportlogistiek kunnen worden herschreven. In de fraude zou een Belgische douane-makelaar die namens Chinese exporteurs handelt, ten onrechte verklaard dat Chinese goederen die de luchthaven van Luik binnenkwamen, bestemd waren voor andere EU-landen en daarom genoten van belastingvrije behandeling. Op 28 maart voerde het Europees Openbaar Ministerie (EPPO) 10 invallen uit op verschillende locaties, waaronder Luik Airport, en gearresteerd 4 verdachten. De invallen waren gericht op bedrijven die actief zijn in internationale vracht, importeurs en exporteurs, die ervan wordt verdacht van het ontwijken van ten minste 310 miljoen euro (btw+ plicht).

De Chinese yuan overtrof de Amerikaanse dollar voor het eerst in februari om de grootste valuta te worden in het maandelijkse handelsvolume op de Moskou -beurs, meldde Kommersant, onder verwijzing naar de laatste gegevens uit de beurs. Vreemde valuta's zoals de Amerikaanse dollar en de euro daalden in 2022 in Rusland, terwijl de Chinese yuan een van de meest populaire vreemde valuta's in Rusland wordt. Analisten wezen erop dat de gestage economische groei van China een solide basis heeft gelegd voor de internationalisering van de RMB. De RMB is in Rusland steeds populairder geworden vanwege de kwantitatieve en kwalitatieve verbetering van de economische en handelssamenwerking van China-Rusland. Westerse landen legden sancties op aan Rusland, versnelden ook Rusland om de afhankelijkheid van de dollar, de euro, te verminderen. De RMB -wisselkoers is stabiel, omdat een internationale valuta -afdekattributen steeds prominenter worden. Sinds 2022, beïnvloed door de aanscherping van het monetaire beleid van de Amerikaanse Federal Reserve en het lopende conflict tussen Rusland en Oekraïne, zijn de wisselkoersen van de euro, Yen en andere valuta's sterk gedaald tegen de Amerikaanse dollar, terwijl de relatief sterke prestaties van de relatief sterke prestaties van de RMB is aantrekkelijker geworden voor Russische investeerders. Vladimir Sagalaev, een Russische financiële analist, zei dat de RMB een belangrijke internationale invloed heeft en veel minder risico loopt door externe economische druk dan veel nationale valuta's.

De UK Medicines Regulatory Authority (MHRA) en een aantal overheidsinstanties hebben een update uitgegeven over hun vooruitgang na de gezamenlijke verklaring van december 2022. Er zijn relevante adviesgroepen opgericht om consensus te bereiken over internationale erkenning, innovatieroutes en systeemcapaciteit, wat aantoont dat de problemen effectief zijn aangepakt. Vervolgens zijn ambtenaren van plan om de voorstellen van de adviesgroep eind april 2023 te evalueren om ervoor te zorgen dat ze voldoen aan relevante vereisten en normen. De ICAR was het ermee eens dat om het registratieproces voor medische hulpmiddelen te vereenvoudigen en de wettelijke kosten voor kleine en middelgrote fabrikanten te verlagen, het noodzakelijk is om een ​​equivalent pad op te zetten voor medische hulpmiddelen die door een geloofwaardig regelgevende instantie worden gecertificeerd om de last van herhaaldelijk indienen te voorkomen Relevante informatie aan meerdere regelgevende instanties. Oplossingen om te overwegen zijn onder meer: Op basis van de huidige EU CE -certificeringsbasis Pariteit vaststellen met vertrouwde regelgevende instanties, zoals de Amerikaanse FDA, voor de meeste producten

In totaal 491 fabrieken gesloten in Cambodja vorig jaar, waardoor 59.000 werknemers zonder banen achterbleven, meldde de Cambodja-China Times vanwege een daling van de bestellingen uit Europa en de VS. Nog eens 100 fabrieken hebben de productie opgeschort. De meeste fabrieken die de productie hebben gesloten of gestopt, zijn kledingfabrieken, voornamelijk vanwege vallende bevelen in de VS en de Europese Unie en een gebrek aan grondstoffen, volgens woordvoerder van het ministerie van Labour Hsing Sot. In de eerste twee maanden van dit jaar hebben 71 fabrieken de productie opgeschort Meer dan 30.000 werknemers werden tijdelijk ontslagen Op 28 februari hadden 71 fabrieken de productie opgeschort, waardoor 32.023 werknemers tijdelijk werkloos zijn, vertelde woordvoerder van Cambodjaanse arbeid Hsing Sot op zaterdag tegen de Cambodja-China Times. Van de 32.023 werknemers zijn 81 procent of 26.055 vrouwen, vertelde Shinso aan verslaggevers. Van de 71 fabrieken zijn 34 in Phnom Penh, met 10, 010 mensen, zei hij. 37 bevinden zich in andere provincies, met 20.013 werknemers. De vraag naar afgewerkte kleding in de Europese Unie en de Verenigde Staten krimpt Cambodjaanse gieterijen waren de eerste die werd geraakt Een woordvoerder van het Ministerie van Labour van Cambodja zei dat de zwakke vraag in Europa en de Verenigde Staten een belangrijke trend is geworden die de wereldeconomie beïnvloedt. Bovendien hebben de nieuwe uitbraak van coronavirus en de onzekerheden die door het Rusland-Oekraïne-conflict zijn gebracht, de consumptiebereidheid van Europese en Amerikaanse landen beïnvloed. De stijgende wereldwijde energieprijzen verhogen ook de productie- en transportkosten, wat bijdraagt ​​aan de productiekosten van fabrikanten. "Het is normaal dat fabrieken de productie sluiten of stoppen in grote landen met kledingproducerende landen." Zwakke vraag in Europa en de Verenigde Staten is een belangrijke trend geworden die de wereldeconomie treft, zei hij, eraan toevoegend dat verschillende grote kledingproducenten, zoals Vietnam, Bangladesh en Sri Lanka, ook worden geconfronteerd met de impact van de Europese en Amerikaanse marktcontractie. Hij wees erop dat sommige kledingfabrieken, geconfronteerd met een gebrek aan grondstoffen, hebben besloten zich aan te melden bij het ministerie van Arbeid om de productie op te schorten. In het afgelopen decennium zijn de midden- en low-end industrieën van het vasteland verhuisd, voornamelijk naar Zuidoost-Aziatische landen en regio's, waaronder Cambodja. Met andere woorden, Cambodja doet het goed vanwege de overloop van het vasteland. Volgens openbare gegevens ontwikkelt de kledingindustrie van Cambodja zich de afgelopen jaren snel, vooral in termen van export. In 2022 bedroeg de totale exportwaarde van Cambodja van kledingproducten 10 miljard dollar. Onder hen bedroeg de totale waarde van kleding- en textieluitvoering van 9 miljard US dollar, een stijging van 13% jaar na jaar; De export van schoenen werd gewaardeerd op $ 1,737 miljard, een stijging van 25 procent jaar na jaar; De waarde van de export van reisgoederen bereikte $ 1,777 miljard, een stijging van 19 procent jaar na jaar. Het jaarlijkse bbp van Cambodja in 2022 bedraagt ​​daarentegen slechts 30,544 miljard dollar. Het is te zien dat de kledingexport van Cambodja goed is voor ongeveer 33% van het bbp van het land, dat kan worden beschouwd als een pijlerindustrie. De kledingfabrikanten van Cambodja verwachten naar verluidt een daling van 30% in de waarde van hun kledingexport in de eerste helft van dit jaar vanwege een daling van bestellingen van internationale kopers. De daling van de exportopdrachten heeft Cambodja hard getroffen. Sommige analisten zijn van mening dat de afname van de export van Cambodja in de toekomst een verdere verschuiving van de productie -industrie van de kledingcontract zal inluiden. Als Cambodja de huidige moeilijkheden niet oplost, zullen meer kledingfabrieken sluiten, wat leidt tot een grotere schaal van sociale problemen. Zwakke vraag in Europa en de VS Het conflict tussen Rusland en Oekraïne is de belangrijkste oorzaak Zwakke vraag in Europa en de VS: in de afgelopen jaren zijn de kledinguitbreiders van Cambodja voornamelijk de EU en de VS geweest. Terwijl de economische koude golf over de hele wereld veegt, moet de dollar de rentetarieven verhogen om zichzelf te beschermen, die meer internationaal kapitaal zullen veroorzaken om terug te gaan naar de dollarzone, wat resulteert in een algemene daling van de koopkracht en een langdurige zwakte in de vraag. De kledingindustrie van Cambodja, die sterk afhankelijk is van de export naar Europa en de Verenigde Staten, is niet immuun voor de economische koude golf. Bovendien hebben de onzekere factoren die door het conflict tussen Rusland en Oekraïne zijn gebracht, de consumptiebereidheid van Europese en Amerikaanse landen beïnvloed; De wereldwijde energievoud heeft ook de productie- en transportkosten, evenals grondstofkosten, verhoogd, wat bijdraagt ​​aan de productiekosten van fabrikanten. Laat de onderneming naast de daling van de bestellingen verergeren. Als gevolg hiervan moeten veel bedrijven sluiten of failliet gaan. In elk geval verwachten Cambodjaanse kledingfabrikanten een daling van de waarde van de kledinguitvoer van 30% in de eerste helft van 2023 vanwege een neerwaartse trend in bestellingen van internationale kopers. De Cambodja-China Times meldde op 6 maart dat Hun Sen op een evenement op dezelfde dag zei dat de wereldeconomie niet optimistisch was, vooral in Europese en Amerikaanse landen. Fabrieken in Cambodja hebben orders zien dalen, met name voor kleding en schoeisel, vanwege een zwakke vraag in Europa en de VS. Hun Sen instrueerde minister van Financiën Umben Monillo en minister van Arbeid Justin Yi om subsidies te bespreken voor werknemers die hun baan verliezen. De heer Hun Sen suggereerde dat subsidies voor werknemers worden gemodelleerd naar degenen die tijdens de pandemie zijn geïntroduceerd. "Ik denk niet dat het aantal fabrieken dat zal worden getroffen door de vermindering van de bevelen, zo groot zal zijn als tijdens de pandemie, dus we kunnen vanaf april beginnen," zei Hun Sen. "De overheid betaalt $ 40 en de fabrikanten betalen $ 30." Tijdens de epidemie zul je het gezichtsmasker van Lanhine dragen. Medisch gezichtsmasker Kinderen worden geconfronteerd met masker beschermend gezichtsmasker Face Shield Anit Vermisting

De regering van Hong Kong heeft haar verbod op gezichtsmaskers in de stad opgeheven. Het verbod, dat in oktober 2019 werd opgelegd, werd opgezet om mensen ervan weer te zorgen te protesteren en om de verspreiding van het coronavirus te voorkomen. Het verbod werd algemeen bekritiseerd door mensenrechtenactivisten en pro-democratie demonstranten die beweerden dat het een aanval was op de vrijheid van meningsuiting. De regering van Hong Kong heeft nu het verbod opgeheven en gezegd dat het niet langer nodig was gezien de verbeterde situatie in de stad. Het opheffen van het verbod zal een opluchting zijn voor veel demonstranten die gezichtsmaskers hebben gebruikt om hun identiteit te beschermen terwijl ze deelnemen aan demonstraties.

De trend in de ontwikkeling van het gezichtsmaskers is gericht op lichtere, comfortabelere en effectievere ontwerpen. Dit is aangedreven door de noodzaak dat gezichtsmaskers voor langere tijd worden gedragen en de wens naar betere bescherming tegen deeltjes in de lucht. Bedrijven hebben maskers ontwikkeld met geavanceerde filtratiesystemen, ademende stoffen en verstelbare riemen voor een comfortabelere pasvorm. Veel maskers zijn nu ontworpen met antimicrobiële eigenschappen en kunnen meerdere keren worden hergebruikt. Er is ook een toename van het aantal modieuze ontwerpen, waardoor mensen hun persoonlijke stijl kunnen uiten en tegelijkertijd zichzelf en anderen kunnen beschermen.

Na maandenlang te hebben gestegen en begin februari een bijna zes maanden hoog te hebben geslagen, heeft de Renminbi de afgelopen dagen een volatiliteit gehad. Van 1 februari tot 24 februari is het centrale pariteitspercentage van de RMB ten opzichte van de Amerikaanse dollar met 1.450 basispunten afgeschreven, volgens het China Foreign Exchange -handelssysteem. De renminbi is de afgelopen maand met ongeveer 2 procent afgeschreven. Tegen de achtergrond van druk op de renminbi, maken sommige mensen zich zorgen dat de wisselkoers zal blijven dalen. In dit opzicht zeiden experts dat het algemene patroon van tweerichtingsvolatiliteit van de renminbi, de trend stabiel is. In de toekomst zullen er meer positieve factoren zijn die de RMB -wisselkoers ondersteunen. Komt er nog een golf van devaluaties? De RMB -wisselkoers fluctueert en sommige mensen maken zich zorgen dat er een nieuwe golf van afschrijving van de RMB zal zijn. Zhou Maohua, macro -onderzoeker van de financiële marktafdeling van Everbright Bank, vertelde de media dat de RMB -wisselkoers is gedaald tegen de Amerikaanse dollar, maar het is nog steeds een sterke valuta. De RMB heeft de valuta's van andere landen op prijs gesteld en sinds februari heeft de RMB een tweerichtingsschommelingen en een stabiele trend getoond. Wang Youxin is van mening dat het Fed Rate -stijgbeleid kan doorgaan tot mei, tot dan, tot dan, de Dollar Index kan enige steun krijgen van het aanscherpingbeleid. "Natuurlijk, met de stijging van de piekrente, zal de negatieve impact van het rentebeleid van de Fed op de economie zich blijven ophopen en ontstaan. Hoewel de Amerikaanse economie vertraagt, blijft de economische neerwaartse trend ongewijzigd. Daarom. Rond de mei -rentevergadering kan het belangrijkste tijdstip worden voor de wijziging van de trend van de internationale valutamarkt. Daarna zullen er meer positieve factoren zijn die de RMB -wisselkoers ondersteunen als externe beperkingen verzwakken. " Wang Youxin zei. China zal erop staan ​​dat de markt een beslissende rol speelt bij de vorming van de wisselkoers, de flexibiliteit van de RMB -wisselkoers versterken, verwachtingenbeheer optimaliseren en de RMB -wisselkoers in principe stabiel houden op een redelijk en evenwichtig niveau, de People's Bank of China zei in haar rapport over de uitvoering van het monetaire beleid van China in het vierde kwartaal van 2022 donderdag. Bovendien gaat het RMB -internationaliseringsproces ook vooruit. De centrale bank van Irak heeft bijvoorbeeld onlangs nieuwe maatregelen aangekondigd om haar deviezenreserves te versterken, waaronder het toestaan ​​van directe regeling van de handel met China in Renminbi. Afzonderlijk zal het Russische ministerie van Financiën dit jaar zijn National Wealth Fund of Euros leegmaken, alleen gereserveerd met goud, roebel en Chinese Yuan, meldde Ria Novosti.

Een veilige werkomgeving Professionals in de gezondheidszorg die zorg bieden, moeten hun werk veilig kunnen uitvoeren. Lanhine Medical Supplies is er trots op om bij te dragen aan deze veiligheid door de diversiteit in persoonlijke beschermende producten. We creëren een veilige werkomgeving door de productie en verdeling van chirurgische gezichtsmaskers, FFP -ademhalingsmaskers en gezichtsschilden. Speciaal projectprogramma Lanhine Medical Supplies is in directe producent en is daarom flexibel als het gaat om grootschalige inkoop- of aangepaste projecten. We leveren producten in onze standaardverpakking, maar we zijn ook in staat om producten te leveren in aangepaste OEM -verpakkingen of aangepaste retailverpakkingen op maat gemaakt op de doelgroep. Een toegankelijke en betrouwbare partner Ons team van bekwame mensen is klaar voor elk type verzoek met betrekking tot ons bedrijf. Wilt u meer weten over onze producten? Neem dan gerust contact met ons op. We zijn blij u te informeren over de mogelijkheden voor uw organisatie.

FDA classificeert medische hulpmiddelen in klasse ⅰ, klasse ⅱ en klasse ⅲ volgens het risiconiveau. Klasse ⅰ is het laagste risico, en klasse ⅱ -producten behoren tot middelgrote risicoproducten, die het FDA 510 (k) -nummer moeten verkrijgen voordat de FDA -ondernemingsregistratie wordt verkregen. Wat zijn de voordelen van 510 (k)? Hoe kunnen fabrikanten van toepassing zijn? Lanhine Medical krijgt de 510k al 2 jaar voor chirurgisch gezichtsmasker niveau2, niveau3. I. Voordelen van 510 (k) Toepassing: 1. FDA (k) is een eenmalige vergoeding zonder latere kosten; 2. Als het bedrijf wijzigingen aanbrengt, blijft het K -nummer ongewijzigd, wat een permanent immaterieel vaste activa van de onderneming is; 3. U hoeft geen werk te doen nadat K is goedgekeurd, en het zal permanent worden gehouden; 4. Wanneer een bedrijf wordt vermeld of verworven, wordt het meestal ten minste 10 keer de prijs van zijn vaste activa gewaardeerd; II. FDA510 (k) Toepassingsproces: 1. Bepaal eerst of het apparaat een medisch apparaat is volgens de definitie van FDA -voorschriften; 2. Als u MKB -kwalificatie kunt aanvragen, kunnen de productregistratiekosten worden verlaagd tot de helft van de prijs. De FDA vereist dat fabrikanten zelf 21 CFR 820 -systeemvereisten voldoen; 3. Classificeer de producten in klasse ⅰ, klasse ⅱ en klasse ⅲ. De overgrote meerderheid van klasse I -producten en een klein aantal klasse II -producten zijn vrijgesteld van een premarket -melding en vereisen geen FDA -registratie; 4. Bevestig de productinvoerroute 510 (k), PMA of vrijstelling, en doe meestal 510 (k); 5. Bereid de documentlijst van 510 (k) voor, bereid en bekijk documenten. 510 (k) is verdeeld in traditionele, speciale en afkorting; 6. Documenten indienen bij de FDA, in het algemeen binnen 1 tot 2 maanden voor beoordelingscommentaar en binnen 3 tot 6 maanden ter goedkeuring. De FDA zal formeel niet meer dan 2 keer vragen stellen en een antwoord vereisen binnen een bepaalde tijd; Anders wordt de registratie als mislukt beschouwd. Aanvragers kunnen ook een verlenging van zes maanden na de verwerking aanvragen, nadat de extensie de vragen niet heeft beantwoord, worden beschouwd als de registratie mislukt; 7. Na 510 (k) klaring publiceert FDA het product- en K -nummerinformatie in de database voor iedereen om te controleren; Na goedkeuring van 8.510 (k) stuurt de FDA de aanvrager een formele goedkeuringsbrief, slechts één kopie. Na ontvangst van de licentiebrief moet de fabrikant de ondernemingslijst en productregistratie op de website voltooien; 9. Als het product grote wijzigingen inhoudt, moet u een wijzigingsaanvraag indienen. Het proces begint opnieuw en wijst een nieuw K -nummer toe wanneer het is voltooid. 10. Elk jaar betalen fabrikanten een jaarlijkse vergoeding aan de FDA om hun registratie te verlengen.