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Zhejiang Lanhine Medical Products Ltdは、東中国の輸出入輸出および輸出フェアに出席します。 私たちのブースへようこそ。 E7 H11-H12

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No.1フィリピンは、RWLianceがルーティングされたMouxieカテゴリBとCの医療機器を満たしています2022年9月27日、フィリピン食品医薬品局は、東南アジア諸国協会のメンバーによって承認されたクラスB、C、およびDの医療機器がリライアンスルート登録の対象となることを発表した回覧No. 2022-008を発行しました。市場へのアクセスのレビューと加速。 ASEANメンバーには、シンガポール、タイ、ベトナム、インドネシア、ブルネイ、カンボジア、ラオス、マレーシア、ミャンマー、フィリピンが含まれます。AO 2018-0002で述べたように、これらの製品は現在、共通提出ドキュメント（CSDT）を使用してASEAN参照国で使用するために医療機器登録証明書の製造業者によって承認される必要があります。さらに、製造業者は、デバイス自体が以前に提出された文書と一致していることを証明する必要があります。そうしないと、フィリピン食品医薬品局への登録の資格がありません。すべての機器レビュープロセスの延長により、機器規制および放射線保健研究センター（CDRRHR）から支払い証明を受け取ってから30営業日が許可されます。これにより、以前のレビュー時間が180営業日以上の日数を大幅に削減します。 No.2リライアンスルートの使用方法フィリピン食品医薬品局が必要とする技術文書を提出する際、申請者は、フィリピンの承認された代表者と協力して適切な文書を提出する必要があります。これらのドキュメントには以下が含まれます。 ASEAN参照国の製品登録証明書、コンプライアンス評価、認証製品の詳細、すべての技術要件、ラベリング材料の共通提出テンプレート（CSDT）形式で作成される技術文書は、ASEAN参照国で提出されたものとまったく同じです。これらのガイドラインが適切に守られておらず、製品の詳細が認可されて変更されない場合、申請者は製品を市場から自発的にリコールし、製品の詳細の不一致に対するサードパーティの請求に対してFDAを補償する必要があります。フィリピン食品医薬品局はこれらの規制を厳密に見直し、実施しますが、フィリピンの医療機器のより迅速なレビューと容易な市場アクセスを提供することを目的としています。 No.3フィリピン市場の選択への迅速な参入この新しいRelianceルートを利用したいメーカーは、地域の戦略に応じてさまざまなオプションを提供します。多くのメーカーがシンガポールで登録しますが、フィリピンが重要な市場であり、市場アクセスをスピードアップすることが優先事項である場合、最初にインドネシアまたはベトナムで登録して、リライアンスルート申請を1つか2つにフィリピンに提出できるようにすることをお勧めします。数ヶ月、最大6か月を節約します。フィリピン市場への迅速なアクセスを探しているメーカーは、次のオプションから新しいリライアンスルートを活用することもできます。 ①① _インドネシアの保健省によって承認されたデバイスは、30日以内にリファレンスカントリークラスBおよびC、45日以内にクラスDに承認されているため、インドネシアは現在、すべての製品に最適な選択肢です。 ② 。シンガポール：インスタント登録ルート： 2つの参照国の承認または1つの参照国の承認と3年間の安全マーケティング履歴を持つカテゴリB製品は、シンガポールHSAによってすぐに承認されます。フィリピンのカテゴリB製品は現在、CMDRを必要としています。ベトナムは5日以内にカテゴリAおよびB製品を承認し、カテゴリCおよびD製品は30日以内に参照国によって承認されるべきです。しかし、ベトナムの保健省は、2022年1月1日に新しい規制の実施以来、CまたはD市場認証ライセンスを発行していません。

ベトナムの医療産業は、国の活況を呈している経済とともに急速に成長しており、ほぼ1億人の国が今後10年間で医療インフラをアップグレードするために設定されています。今のところ、ベトナムは依然として輸入医療機器に依存しているため、外国メーカーは今後数年間で強力な成長を期待できます。統計によると、ベトナムでの医療機器支出の90％が現在外国の製造業者からのものであることが示されています。これにより、メーカーは急速な成長の機会を提供します。 1.有能な機関とコア規制ベトナムの医療機器製品の登録は、保健省（MOH）の下で医療機器建設部（DMEC）によって監督されています。現在、ベトナムの医療機器登録規制は移行状態にあります。医療機器の登録を管理する新しい規則は、2021年11月8日、法令第98/2021年に発行され、前の命令第36/2016/ND-CPに置き換えられました。 CPおよび命令番号03/2020/ND-CP。新しいルールは、2022年1月1日に施行され、カテゴリCおよびD製品の1年間の移行期間があります。 2、製品分類ベトナムでは、医療機器は、病気を検出、予防、診断、および/または緩和するために必要なツール、化学物質、機器、材料、およびソフトウェア、または検査または治療中の外科的サポートを交換、検査、修正、または提供するために必要なものです。組み合わせ。新しいルールでは、ソフトウェアは医療機器と見なされますが、規制されていません。医療機器は、意図した使用とリスクのレベル、配送方法、人体への侵入の程度に応じてベトナムで分類されます。 Viet Namは、カテゴリA、B、C、Dのデバイスを低リスクから高リスクまで分類するためのGHTFガイドラインに厳密に従っています。分類ガイドは、回覧39/2016にあります。デバイスは、低リスクから高リスクから高リスクから次のいずれかに分類されます。 ベトナム医療機器分類テーブル LA（低リスク、たとえば車椅子、包帯） LB（平均リスクが低い、たとえば血液遠心分離機、噴射針） LC（平均リスクが高い、例えば診断X線装置、尿管ステント） LD（リスクが高い、例えば吸収可能な縫合糸、歯科インプラント、リズム調節因子など） 3.一般的な要約： 登録文書の準備：検証テストレポート、製造および品質保証文書、販売承認と表記、仕様、申請書など、必要なすべての登録文書を準備します。さらに、メーカー、エージェント、ディストリビューターに関する詳細と資格を提供する必要があります。 登録ルートの選択：ベトナムの医療機器登録には2つのルートがあります。1）国家登録または2）レビュアー評価。国家登録は、国の市場に輸出されたすべての医療機器に適用されます。監査人は、ベトナムの国内市場で販売されている医療機器に適用されるルートを評価しました。 申請書をベトナムの薬物管理部門に提出します。レビューのために、ベトナムの薬物管理部に登録申請書と関連文書を提出してください。 監査とテスト：ベトナム医薬品管理局は、あなたの文書をレビューし、医療機器のフィールド監査とテストを実施します。 登録証明書を取得する：製品が承認された場合、製薬管理部門は登録証明書を発行します。 4. LIVD分類ルール： ベトナムの体外診断装置は、7つのリスクベースのルールに基づいて4つのカテゴリ（AからD）に分類され、ASEAN IVDDガイドラインに厳密に従います。 in vitro診断デバイスの分類に関する特定のルールは、Circular 39/2016の付録IのパートIIIに記載されています。リスクに影響する要因には次のものがあります。使用の目的と兆候; 医療機器ユーザーの専門知識。 個人および公衆衛生に関する医療機器情報の重要性と影響。 ベトナムで医療機器を登録する手順は、特にベトナムの国家規制と基準に関して、更新と変更の対象となることに注意することが重要です。

ロシアは、主にロシア連邦監督局（Roszdravnadzor）がhttp://www.wiselinkchina.com/を担当する医療機器登録管理規制に義務付けられています。医療機器の登録は、登録証明書と登録声明の2つのタイプに分けられます。登録証明書登録証明書は、高リスクの医療機器、中および高リスクの医療機器、および特定の低リスク医療機器の強制監査および登録手順です。登録証明書を取得した後、ロシアで販売および使用することが許可されます。登録に必要な文書には、医療機器の設計、技術文書、製品ラベルと指示、製品の製造資格、臨床テストレポートが含まれます。登録明細書は、低リスクの医療機器に適用され、ロシアの登録証明書は必要ありません。ただし、申請者は法的文書を提出し、製品が関連するロシアの基準と規制に準拠していることを確認する必要があります。ロシアのデバイス登録プロセス医療機器の分類とグレードの決定。認定と登録の申請書を提出し、リスク分析文書、技術文書、テストレポート、その他の関連資料を提出します。サンプルテストと生産サイトの検査を含むロシア認証局による予備監査。医療機器の技術パラメーター、認証基準、登録証明書番号、その他の情報を含む登録証明書を取得します。登録証明書の有効期間中、年次検査およびレポートの更新を実行する必要があります。具体的には、医療機器の認証登録のための詳細なプロセスは、製品ごと、および認定機関ごとに異なる場合があります。企業は、製品が要件を満たし、認定証明書を取得するために、医療機器の認証登録を実施する際に、関連する規制と手順を遵守する必要があります。ロシアのデバイス登録サイクル医療機器認証登録のロシアの国家基準には明確な規定がありません。監査サイクルの長さは、各監査機関の効率性と、アプリケーションエンタープライズ提出文書の整合性と正確性に依存します。通常、医療機器認証登録のサイクルには3〜6か月が必要であり、特定の時間は、医療機器の種類と複雑さ、ロシア認証機関の効率性、監査プロセスによって異なる場合があります。監査期間中、監査機関は、現場での検査、サンプルテスト、技術文書レビュー、その他の活動を実施します。機関が文書が不完全であるか、要件を満たしていないことを発見した場合、申請者と製造業者は、特定の期間内に修正と修正を行う必要があります。これは、認証に時間を追加する可能性のあるプロセスです。したがって、医療機器認証の登録の準備をする前に、企業は事前に時間を手配し、認定機関や関連するパートナーと積極的に通信し、材料を改善し、専門家のコンサルティング機関または人員のガイダンスを通じて欠陥を修正する必要があります。正確で、最短時間で認証証明書を取得します。ロシアの輸入管理の範囲認定要件：すべての輸入医療機器は、ロシアの医療機器登録認証に合格し、ロシア国立医療機器登録ディレクトリで認証証明書と記録を取得する必要があります。関税：ロシアは輸入医療機器に関税を課しています。税基準は、パスと計算の式によって決定され、特定の充電基準は、製品、量、輸入源によって異なります。品質管理：輸入された医療機器は、仕様、重量、マーキング、パッケージング、その他の要件を含むロシアの基準と規制を満たす必要があります。アクセス要件：医療機器の輸入は、ロシアから輸入ライセンスを取得した後にのみ実行できます。輸入業者と生産者が同じ会社である場合、会社は特別なライセンスを申請し、対応する料金を支払う必要があります。さまざまな製品の特定の制御もある可能性があることに注意することが重要です。たとえば、ロシアは、特定の輸入管理手順の数量制限や要件など、特定のより危険または物議を醸す医療機器の輸入に追加の管理措置を課す場合があります。医療機器を輸入する前に、企業は最初に特定の制御要件と手順を理解して、輸入が合法かつスムーズであることを確認することをお勧めします。

南アフリカの医療機器市場は、中国企業にとって大きな可能性があります。南アフリカの医療市場は比較的成熟しており、医療レベルと需要が高い。一方、都市部と農村部には大きな違いがあり、草の根の医療機関と医療機器のギャップが多数あります。南アフリカ政府は医療およびヘルスケアを非常に重要視しており、医療費は着実に増加しています。さらに、南アフリカはアフリカの経済的および商業的なハブの1つです。つまり、南アフリカを通る他のアフリカ市場へのアクセスも素晴らしいことです。 南アフリカの医療機器登録の短い名前は、南アフリカの健康製品規制当局（南アフリカの健康製品規制当局）のフルネームであるSAHPRAです。南アフリカの医療機器、健康製品、化粧品の登録、規制、承認を担当する公式の機関です。 南アフリカの医療機器の登録は、SAHPRAによって承認され、南アフリカで販売および使用する前にその基準と規制を満たす必要があります。したがって、SAHPRAの関連する規制、プロセス、および要件を理解することは、医療機器を登録する企業にとって非常に重要です。 SAHPRA登録プロセス： 1.必要な文書や情報を含む申請資料を準備します。 2.登録する製品に従って登録カテゴリを選択します。 3.申請は、南アフリカの健康製品規制当局に代わってSAHPRAによる予備審査のために行われます。その目的は、申請書が正しくかつ完全に記入されていることを保証することです。アプリケーションは登録要件を満たします。 4.申請書を提出し、関連する料金を支払います。申請資料は、SAHPRA Webサイトまたはメールでオンラインで提出できます。 5.アプリケーション資料を確認して評価します。 SAHPRAは、安全性と有効性についてアプリケーション材料と製品をレビューおよび評価します。 6.レビュープロセス中に申請資料に関するより多くの要件または質問がある場合があり、申請者は時間内に関連する資料に返信して提供するものとします。 7.評価が完了すると、製品が登録が承認された場合、SAHPRAは登録証明書または登録番号を発行します。これは、製品を合法的に南アフリカで使用して使用するために必要です。 通信の流行、あなたはあなたとあなたの家族を守るためにラナヒネの顔のマスクを着用しなければならない。

最近、グローバルなCovid-19パンデミックは懸念を新たにしています。少し前に、いわゆる「2つのヤン」の症例がいくつかの地域に登場し、人々が流行の発達と制御を心配させました。では、「Two Yang」のケースは何ですか？どういう意味ですか？ 2番目のヤンとは、ウイルスから回復した人を指し、短期間で再び陽性で検査します。これは、中国、韓国、日本など、世界中のいくつかの国で起こっています。これは、Covid-19からの回復と免疫について疑問を投げかけています。それで、なぜ「2つのヤン」がケースですか？専門家は、これはウイルスがまだ体内に存在しているためである可能性があると言いますが、それは検出できないほど少量です。または、免疫が低下し、ウイルスが再び活性になった回復後の期間。ただし、これは、回復した人がウイルスで再感染したり、他の人にリスクをもたらすことを意味するものではありません。それでも、状況は懸念を引き起こしています。結局のところ、新しいコロナウイルスは非常に伝染性のあるウイルスであり、世界中の国々の経済的および社会的生活に大きく影響を与えました。したがって、予防と制御は依然として非常に重要です。マスクの着用、手を洗う、社会的距離を維持するなど、優れた個人的な保護対策を講じ続けることをお勧めします。同時に、政府は監視と管理を強化して、流行が再び広がらないようにする必要があります。 2つのヤンのケースとは別に、Covid-19の発生の他の側面も心配しています。特に、ウイルスの新しい株が最近出現し、より速く広がり、より感染する能力があります。これは、世界的な流行の制御と予防に新たな課題をもたらします。ただし、世界中の国々は、検疫の強化、旅行の制限、ワクチンの開発など、病気を予防および制御するための積極的な措置を講じていることにも注意する必要があります。これらの努力も実を結んでおり、世界的な流行の制御と治療率が向上しています。最後に、私たちは、世界中の政府と人々の協調的な努力により、Covid-19のパンデミックが敗北すると信じています。一緒に応援しましょう！ 99％以上の細菌をろ過する効率を持つZhijiang Lanhineが作ったマスクを使用してください。

4月22日、中国疾病対策予防センターは、国​​内の小説コロナウイルス感染の最新の状況を発表しました。 4月15日に中国疾病管理予防によって発表されたデータと比較して、4月14日から4月20日まで、新たに検出された12の局所変異体株が検出されました。 2022年12月9日以来、すべての州でのCOVID-19核酸試験の正の数と正の速度は、最初に増加してから減少する傾向を示しました。正の数は12月22日（6.94百万）にピークに達し、その後、2023年4月20日に変動し、2,661人に落ちました。プラス率は2022年12月25日（29.2％）にピークに達し、2023年4月20日に1.7％に変動しました。 2022年9月から12月上旬まで、インフルエンザ様症例の数（体温≥38）は、全国のインフルエンザセンチネル病院の体温が咳や喉の痛みを伴います）は、約100,000で安定したままで、インフルエンザ様症例の比率は安定していました。 2.7％から3.6％の間で変動した外来（緊急）患者に。 2023年、インフルエンザ様症例の割合は、7週目（2月13〜19日）に増加し（1.8％）、10週目（3月6〜12日）にピークに達し（9.1％）、その後減少し続けました。 15週目（4月10日から4月16日）の5.8％。 2022年12月1日から2023年4月20日まで、Covid-19症例の合計32,993の有効なゲノム配列が全国的に報告されました。これらはすべて、117の進化的枝をカバーするオミクロンバリアントでした。主な固有の株は、Ba.5.2とそのサブブランチ（64.3％）とBF.7およびそのサブブランチ（33.0％）でした。流行が来ています。ZhijiangLanhineMedical Medical Medical Faceマスク、包帯フェイスマスク、N95フェイスマスク、医療フェイスシールドを使用してください。

ASTMレベル1（低）定格医療マスク一般的な手順に使用される光 /最小BFE＆PFE保護、低侵襲手術、眼科、および呼吸エチケット。 3.0ミクロンASTMF2101≥95％のBFE 0.1ミクロンASTMF2299≥95％のPFE Delta P <5.0 mm H2O/CM2 80 mm Hgでの合成血液に対する液耐性炎は16 CFRパート161あたりクラス1を広げます

ベルギーのリエージュ（LGG）の空港での襲撃は、中国の輸出業者による3億1,000万ユーロ相当の輸入VAT詐欺の疑いを明らかにしました。また、この事件は、国境を越えた電子商取引販売者、貨物輸送物流業界の「大混乱」を引き起こし、外国貿易の人々が書き直されるかもしれません。詐欺では、中国の輸出業者を代表して行動するベルギーの税関ブローカーは、リエージュ空港に入る中国の商品が他のEU諸国に運命づけられているため、免税扱いを享受していると誤って宣言したと言われています。 3月28日、欧州検察庁（EPPO）は、リエージュ空港を含むさまざまな場所で10回の襲撃を行い、4人の容疑者を逮捕しました。この襲撃は、少なくとも3億1,000万ユーロ（VAT+義務）を回避した疑いがある国際貨物、輸入業者、輸出業者で活動する企業に焦点を当てていました。

中国の元は、2月に初めて米ドルを上回り、モスクワのブルースの毎月の取引量で最大の通貨となり、ブルーズの最新データを引用したと報告しました。米ドルやユーロなどの外貨は2022年にロシアで減少しましたが、中国元はロシアで最も人気のある外貨の1つになりつつあります。アナリストは、中国の着実な経済成長が人民元の国際化のための強固な基盤を築いたと指摘しました。中国と貿易協力の定量的および定性的改善により、RMBはロシアでますます人気があります。西側諸国はロシアに制裁を課し、ロシアを加速して、ドルへの依存を減らしました。国際通貨ヘッジングの属性がますます顕著になっているため、人民元の為替レートは安定しています。 2022年以来、米国連邦準備制度の金融政策の引き締めとロシアとウクライナの間の進行中の紛争の影響を受けて以来、ユーロ、円、その他の通貨の為替レートは米ドルに対して急激に低下していますが、人民元はロシアの投資家にとってより魅力的になりました。ロシアの財務アナリストであるウラジミール・サガラエフは、RMBは重要な国際的な影響力を持ち、多くの国の通貨よりも外部の経済的圧力からのリスクがはるかに少ないと述べました。

英国医薬品規制当局（MHRA）と多くの政府機関は、2022年12月の共同声明に続いて進捗状況に関する最新情報を発行しました。関連する諮問グループが確立され、国際的な認識、イノベーションルート、システム能力に関するコンセンサスに達し、問題が効果的に対処されていることを示しています。次に、当局は2023年4月末までに諮問グループからの提案を評価して、関連する要件と基準を確実に満たすことを計画しています。 ICARは、医療機器の登録プロセスを簡素化し、中小メーカーの規制コストを削減するために、信頼できる規制機関によって認定された医療機器の同等のパスを確立して、繰り返し提出する負担を回避する必要があることに同意しました。複数の規制機関に関連する情報。 考慮すべきソリューションは次のとおりです。 現在のEU CE認証ベースに基づいていますほとんどの製品のために、米国FDAなどの信頼できる規制機関と同等を確立する

昨年、カンボジアで合計491の工場が閉鎖され、ヨーロッパと米国からの命令が減少したため、59,000人の労働者が雇用を失いました。別の100の工場が生産を停止しました。労働省の広報担当者Hsing Sotによると、主に米国と欧州連合での命令の減少と原材料の不足のために、生産を閉鎖または停止した工場のほとんどは衣服工場です。 今年の最初の2か月で、71の工場が生産を停止しました30,000人以上の労働者が一時的に解雇されました 2月28日の時点で、71の工場が生産を停止し、32,023人の労働者が一時的に失業者を残したと、カンボジアの労働省のスポークスマンHsing Sotは土曜日にカンボジア・チーナタイムズに語った。 シンソは記者団に語った。 71の工場のうち、34はPhnom Penhにあり、10、010人を雇用している、と彼は言った。 37は他の州にあり、20,013人の労働者がいます。 欧州連合と米国での完成した衣服の需要は縮小していますカンボジアのファウンドリーが最初に襲われましたカンボジアの労働省のスポークスマンは、ヨーロッパと米国の需要の弱さが世界経済に影響を与える重要な傾向になっていると述べた。さらに、コロナウイルスの新しい発生と、ロシア・ウクレーンの紛争によってもたらされた不確実性は、ヨーロッパ諸国とアメリカ諸国の消費意欲に影響を与えています。世界のエネルギー価格の急増により、生産と輸送コストが押し上げられ、製造業者の生産コストが増加しています。 「工場が主要な衣服生産国で生産を閉鎖または停止することは普通です。」ヨーロッパと米国の需要の弱さは、世界経済に影響を与える重要な傾向になっていると彼は述べ、ベトナム、バングラデシュ、スリランカなどのいくつかの主要な衣服生産者も、ヨーロッパとアメリカの市場収縮の影響に直面していると付け加えた。彼は、原材料の不足に直面しているいくつかの衣服工場は、生産を一時停止するために労働省に応募することを決定したと指摘した。過去10年間で、本土の中流およびローエンドの産業は、主にカンボジアを含む東南アジアの国々と地域に移動してきました。言い換えれば、カンボジアは本土からの流出のために順調に進んでいます。公開データによると、カンボジアの衣料産業は、特に輸出の観点から、近年急速に発展しています。 2022年、カンボジアの衣服製品の総輸出価値は100億ドルを超えました。その中で、衣服とテキスタイルの輸出の総額は90億米ドルを超え、前年比13％増加しています。靴の輸出は17億3,700万ドルで、前年比25％増加しました。旅行商品の輸出の価値は17億7,700万ドルに達し、前年比19％増加しました。対照的に、2022年のカンボジアの年間GDPはわずか305億4,400万ドルです。カンボジアの衣服の輸出は、国のGDPの約33％を占めていることがわかります。これは柱産業と見なすことができます。カンボジアの衣服メーカーは、国際的なバイヤーからの注文の減少により、今年上半期に衣服の輸出の価値が30％減少することを期待していると伝えられています。輸出命令の減少はカンボジアに激しく襲われました。一部のアナリストは、カンボジアの輸出の減少が将来の衣料契約製造業界のさらなるシフトを導くと考えています。カンボジアが現在の困難を解決できない場合、より多くの衣服工場が閉鎖され、より多くの社会問題につながります。ヨーロッパと米国の需要の弱いロシアとウクライナの間の対立が主な原因ですヨーロッパと米国の需要の弱い：近年、カンボジアの衣服輸出業者は主にEUと米国でした。経済的な寒い波が世界中を一掃するにつれて、ドルは自らを保護するために金利を引き上げなければなりません。これにより、より多くの国際的な資本がドルゾーンに戻るようになり、購買力の一般的な減少と需要の長期にわたる弱さが生じます。ヨーロッパと米国への輸出に大きく依存しているカンボジアの衣服産業は、経済的な寒波に免疫がありません。さらに、ロシアとウクライナの間の紛争によってもたらされる不確実な要因は、ヨーロッパ諸国とアメリカ諸国の消費意欲に影響を与えています。世界のエネルギーサージは、製造業者の生産コストに加えて、生産と輸送コスト、原材料コストを引き上げました。注文の減少に加えて、企業を悪化させてください。その結果、多くの企業が閉鎖または廃業しなければなりません。いずれにせよ、カンボジアの衣服メーカーは、国際的なバイヤーからの注文の下降傾向により、2023年上半期に衣服の輸出の価値が30％減少すると予想しています。 カンボジア・ミーナ・タイムズは、3月6日に、特にヨーロッパ諸国とアメリカ諸国では、世界経済が楽観的ではないと同じ日のイベントで、フン・センが言ったと報告しました。カンボジアの工場では、ヨーロッパと米国の需要が弱いため、特に衣類や履物の命令が減少しています。 フン・センは、財務大臣のウンベン・モニロと労働大臣のジャスティン・イーが、仕事を失った労働者の補助金について議論するように命じた。 Hun Sen氏は、労働者の補助金は、パンデミック中に導入されたものをモデルにすることを提案しました。 「注文の削減に見舞われる工場の数は、パンデミック中と同じくらい大きくなるとは思わないので、4月から始めることができます」とフン・センは言いました。 「政府は40ドルを支払い、メーカーは30ドルを支払います。」 流行の間、あなたはラナヒネの顔のマスクを着用します。 医療フェイスマスク子供たちはマスクに直面しています保護フェイスマスクフェイスシールドアニットフォッティング

香港政府は、市内のフェイスマスクの禁止を解除しました。 2019年10月に課された禁止は、人々が抗議を阻止し、コロナウイルスの拡散を防ぐために導入されました。 この禁止は、それが表現の自由への攻撃であると主張した人権活動家と民主主義の抗議者によって広く批判されました。 香港政府は現在、都市の改善状況を考えると、もはや必要ではないと言って禁止を解除しました。 禁止の解除は、デモンストレーションに参加している間に自分のアイデンティティを保護するためにフェイスマスクを使用している多くの抗議者にとって救済としてもたらされます。

フェイスマスク開発の傾向は、より軽く、より快適で、より効果的なデザインに向かっています。これは、フェイスマスクを長期間着用する必要性と、空中粒子に対するより良い保護に対する欲求によって推進されています。企業は、高度なろ過システム、通気性のある生地、およびより快適なフィット感を得るための調整可能なストラップを備えたマスクを開発しました。現在、多くのマスクは抗菌特性で設計されており、複数回再利用できます。また、ファッションフォワードデザインの数が増加しているため、人々は自分自身や他の人を保護しながら個人的なスタイルを表現することができます。

2月上旬に数ヶ月間上昇し、6か月近くの高値に達した後、Renminbiは最近ではボラティリティの試合に苦しんでいます。 2月1日から2月24日まで、中国外国為替貿易システムによると、米ドルに対する人民元の中央パリティ率は1,450ベーシスポイント減価償却されています。 Renminbiは、過去1か月で約2％減価しました。人民元への圧力を背景に、一部の人々は為替レートが下落し続けることを心配しています。この点で、専門家は、人民元の双方向のボラティリティの全体的なパターンは、この傾向は安定していると述べました。将来的には、人民元の為替レートをサポートするより良い要因があります。切り下げの別の波はありますか？人民元の為替レートは変動し、一部の人々は、人民元の減価償却の新しい波があると心配しています。エバーブライト銀行の金融市場部門のマクロ研究者であるZhou Maohuaは、RMBの為替レートが米ドルに対して低下したが、それでも強い通貨であるとメディアに語った。 RMBは他の国の通貨に対して高く評価されており、2月以降、RMBは双方向の変動パターンと安定した傾向を示しています。 Wang Youxinは、将来の傾向から、FRBレートハイキングポリシーは5月まで継続する可能性があると考えています。それまで、Dollar Indexは引き締めポリシーからある程度のサポートを得ることができます。 「もちろん、ピーク金利の増加に伴い、FRBの金利引き上げ政策が経済におけるマイナスの影響は蓄積し、出現し続けます。米国経済は減速していますが、経済の低下傾向は変わらないままです。 5月の金利会議は、国際外国為替市場の傾向の変化の重要な時点になる可能性があります。その後、外部の制約が弱まるにつれて、人民元の為替レートをサポートするより良い要因があります。」王Youxinは言った。中国は、市場が為替レートの形成において決定的な役割を果たし、人民元の為替レートの柔軟性を強化し、期待管理を最適化し、RMBの為替レートを合理的でバランスの取れたレベルで基本的に安定させることを主張します。木曜日の2022年第4四半期に中国の金融政策の実施に関する報告書で述べた。さらに、人民元の国際化プロセスも進歩しています。たとえば、イラクの中央銀行は最近、外国為替準備金を強化するための新しい措置を発表しました。それとは別に、ロシアの財務省は今年、国立富のユーロ基金を空にし、金、ルーブル、中国元のみを予約した、とリア・ノヴォスティは報じた。

安全な職場環境ケアを提供する医療専門家は、自分の仕事を安全に実行できる必要があります。 Lanhine Medical Suppliesは、個人保護製品の多様性を通じてこの安全に貢献できることを誇りに思っています。私たちは、外科的フェイスマスク、FFP呼吸マスク、フェイスシールドの生産と分布を通じて、安全な作業環境を作成します。 特別プロジェクトプログラムLanhine Medical Suppliesは直接的な生産者であるため、大規模な購入またはカスタムプロジェクトに関しては柔軟です。当社は標準のパッケージに製品を提供していますが、ターゲットグループに合わせたカスタムOEMパッケージまたはカスタム小売パッケージに製品を供給することもできます。 アクセス可能で信頼できるパートナー熟練した人々のチームは、当社のビジネスに関連するあらゆる種類のリクエストに対応しています。私たちの製品についてもっと知りたいですか？お気軽にお問い合わせ下さい。あなたの組織の可能性についてお知らせいたします。

FDAは、リスクのレベルに従って、医療機器をクラス、クラスⅱ、クラスⅲに分類します。クラスはリスクが最も低く、クラスⅱ製品は中リスク製品に属し、FDAエンタープライズ登録を取得する前にFDA 510（k）数を取得する必要があります。 510（k）の利点は何ですか？メーカーはどのように適用できますか？ Lanhine Medicalは、外科的フェイスマスクレベル2、レベル3のためにすでに2年間510kを獲得しています。 I. 510（k）アプリケーションの利点： 1. FDA（k）は、その後の料金のない1回限りの料金です。 2.会社が変更を加えた場合、K番号は変更されていません。これは会社の永続的な無形の固定資産です。 3. Kが承認された後、作業を​​行う必要はなく、永久に保持されます。 4.会社がリストまたは取得されると、通常、固定資産の価格の少なくとも10倍に相当します。 ii。 FDA510（k）申請プロセス： 1.最初に、FDA規制の定義に従ってデバイスが医療機器であるかどうかを判断します。 2.中小企業資格を申請できれば、製品登録料は価格の半分に引き下げることができます。 FDAは、メーカーが21のCFR 820システム要件を自らに満たすことを要求しています。 3.製品をクラス、クラスⅱ、クラスⅲに分類します。クラスI製品の大部分と少数のクラスII製品は、市販前の通知から免除されており、FDA登録は必要ありません。 4.製品エントリルート510（k）、PMAまたは免除を確認し、通常510（k）を実行します。 5. 510（k）ドキュメントリストを準備し、ドキュメントを準備してレビューします。 510（k）は、伝統的、特別な、略語に分割されます。 6.レビューのコメントのために1〜2か月以内に、および承認のために3〜6か月以内に、FDAに文書を送信します。 FDAは正式に2回以下で質問をし、指定された時間内に回答を必要とします。それ以外の場合、登録は失敗したと見なされます。申請者は、処理後6か月後の延長を申請することもできます。延長が質問に回答していない後、登録が失敗したためと見なされます。 7. 510（k）のクリアランスの後、FDAは製品とK番号情報をデータベースに公開して、誰でもチェックします。 8.510（k）の承認後、FDAは申請者に正式な承認書を送信します。これは1つのコピーのみです。ライセンスレターを受け取った後、メーカーはウェブサイトでエンタープライズリスティングと製品登録を完了する必要があります。 9.製品に大きな変更が含まれる場合、変更アプリケーションを提出する必要があります。プロセスは再び開始され、終了時に新しいk番号を割り当てます。 10.毎年、メーカーは登録を更新するためにFDAに年会費を支払います。