Berita

Selamat datang di Booth 6K55 kami di Jerman.

Zhejiang Lanhine Medical Products Ltd akan menghadiri Pameran Impor dan Ekspor China Timur. Selamat datang di stan kami. E7 H11-H12

Zhejiang Lanhine Medical Products Ltd akan menghadiri Pameran Impor dan Ekspor China Timur. Selamat datang di stan kami. E7 H11-H12

No.1 Filipina bertemu dengan perangkat medis Mouxie Kategori B dan C Pada tanggal 27 September 2022, Administrasi Makanan dan Obat-obatan Filipina mengeluarkan surat edaran No. 2022-008 yang mengumumkan bahwa perangkat medis Kelas B, C, dan D yang disetujui oleh anggota Asosiasi Bangsa-Bangsa Asia Tenggara akan memenuhi syarat untuk pendaftaran Rute Reliance, sehingga mempercepat meninjau dan mempercepat akses pasar. Anggota ASEAN termasuk Singapura, Thailand, Vietnam, Indonesia, Brunei, Kamboja, Laos, Malaysia, Myanmar dan Filipina.Seperti yang dinyatakan dalam AO 2018-0002, produk-produk ini saat ini harus disetujui oleh produsen sertifikat pendaftaran perangkat medis untuk digunakan di negara-negara referensi ASEAN menggunakan Dokumen Pengajuan Umum (CSDT). Selain itu, pabrikan harus membuktikan bahwa perangkat itu sendiri konsisten dengan dokumen yang sebelumnya diajukan, jika tidak, ia tidak akan memenuhi syarat untuk pendaftaran dengan Food and Drug Administration Filipina.Perpanjangan semua proses peninjauan peralatan akan memungkinkan tiga puluh hari kerja setelah menerima bukti pembayaran dari Pusat Peraturan Peralatan dan Kesehatan dan Penelitian Radiologis (CDRRHR). Ini secara signifikan mengurangi waktu tinjauan sebelumnya dari seratus delapan puluh (180) hari kerja atau lebih. No.2 Cara menggunakan rute ketergantungan Saat menyerahkan dokumentasi teknis yang disyaratkan oleh Administrasi Makanan dan Obat Filipina, pemohon harus bekerja dengan perwakilan resmi di Filipina untuk menyerahkan dokumentasi yang sesuai. Dokumen -dokumen ini meliputi: Dokumen teknis yang akan disiapkan dalam format Template Pengajuan Umum (CSDT) untuk Sertifikat Pendaftaran Produk Negara Referensi ASEAN, Penilaian Kepatuhan, Detail Produk Sertifikasi, semua persyaratan teknis dan bahan pelabelan persis sama dengan yang diajukan di negara referensi ASEAN. Jika pedoman ini tidak diikuti dengan benar dan rincian produk tidak diubah dengan otorisasi, pemohon harus secara sukarela mengingat produk dari pasar dan mengganti rugi FDA terhadap klaim pihak ketiga untuk perbedaan dalam rincian produk. Sementara Administrasi Makanan dan Obat Filipina akan secara ketat meninjau dan menegakkan peraturan ini, ini bertujuan untuk memberikan tinjauan yang lebih cepat dan akses pasar yang lebih mudah untuk perangkat medis di Filipina. Nomor 3 Filipina Masuknya Cepat ke Pilihan Pasar Produsen yang ingin memanfaatkan rute Reliance baru ini menawarkan banyak opsi berbeda tergantung pada strategi regional mereka. Meskipun banyak produsen akan mendaftar di Singapura, jika Filipina adalah pasar utama dan mempercepat akses pasar adalah prioritas, lebih baik mendaftar di Indonesia atau Vietnam terlebih dahulu sehingga aplikasi rute Reliance mereka dapat diserahkan ke Filipina dalam satu atau dua bulan, menabung hingga enam bulan. Produsen yang mencari akses cepat ke pasar Filipina juga dapat memanfaatkan rute Reliance baru dari opsi berikut: ① ． Indonesia saat ini merupakan pilihan terbaik untuk semua produk, karena perangkat yang disetujui oleh Kementerian Kesehatan Indonesia disetujui untuk referensi negara kelas B dan C dalam waktu 30 hari dan kelas D dalam waktu 45 hari. ② . Singapura: Rute Pendaftaran Instan: Produk Kategori B dengan 2 Persetujuan Negara Referensi atau 1 Persetujuan Negara Referensi dan 3 tahun riwayat pemasaran keselamatan akan segera disetujui oleh HSA Singapura. Sangat sedikit produk Kategori B di Filipina saat ini membutuhkan CMDR. Vietnam menyetujui produk Kategori A dan B dalam waktu 5 hari, sedangkan produk Kategori C dan D harus disetujui oleh negara referensi dalam waktu 30 hari. Namun, Kementerian Kesehatan Vietnam belum mengeluarkan lisensi otorisasi pasar C atau D sejak implementasi peraturan baru pada 1 Januari 2022.

Industri medis Vietnam tumbuh dengan cepat seiring dengan ekonomi negara itu, dan negara yang terdiri dari hampir 100 juta orang akan meningkatkan infrastruktur medisnya selama dekade berikutnya. Untuk saat ini, Vietnam masih bergantung pada perangkat medis impor, sehingga produsen asing dapat mengharapkan pertumbuhan yang kuat dalam beberapa tahun ke depan. Statistik menunjukkan bahwa 90% pengeluaran perangkat medis di Vietnam sekarang dari produsen asing. Ini memberi produsen peluang untuk pertumbuhan yang cepat. 1. Lembaga yang kompeten dan peraturan inti Pendaftaran produk perangkat medis di Vietnam diawasi oleh Departemen Peralatan dan Konstruksi Medis (DMEC) di bawah Kementerian Kesehatan (MOH). Saat ini, peraturan pendaftaran perangkat medis Vietnam berada dalam keadaan transisi. Aturan baru yang mengatur pendaftaran perangkat medis dikeluarkan pada 8 November 2021, Keputusan No. 98/2021, mengganti keputusan sebelumnya No. 36/2016/ND-CP, yang diubah dengan keputusan No. 169/2018/ND- CP dan Dekrit No. 03/2020/ND-CP. Aturan baru akan mulai berlaku pada 1 Januari 2022, dengan periode transisi satu tahun untuk produk Kategori C dan D. 2, Klasifikasi Produk Di Vietnam, instrumen medis adalah alat, bahan kimia, peralatan, bahan, dan perangkat lunak yang diperlukan untuk mendeteksi, mencegah, mendiagnosis dan/atau mengurangi penyakit, atau untuk mengganti, memeriksa, memodifikasi atau memberikan dukungan bedah selama pemeriksaan atau perawatan, digunakan secara individu atau di dalam kombinasi. Di bawah aturan baru, perangkat lunak dianggap sebagai perangkat medis, tetapi tidak diatur. Perangkat medis diklasifikasikan di Vietnam sesuai dengan tujuan penggunaan dan tingkat risiko, metode pengiriman dan tingkat intrusi ke dalam tubuh manusia. Viet Nam secara ketat mengikuti pedoman GHTF untuk mengklasifikasikan perangkat dalam kategori A, B, C dan D dari risiko rendah ke risiko tinggi. Panduan Klasifikasi dapat ditemukan di Circular 39/2016. Perangkat diklasifikasikan dari risiko rendah hingga tinggi ke dalam salah satu dari yang berikut: Tabel Klasifikasi Perangkat Medis Vietnam LA (risiko rendah, misalnya kursi roda, perban) LB (risiko rata -rata rendah, misalnya centrifuge darah, jarum injeksi) LC (risiko rata-rata tinggi, misalnya peralatan sinar-X diagnostik, stent ureter) LD (risiko tinggi, misalnya jahitan yang dapat diserap, implan gigi, regulator ritme) 3. Ringkasan Umum: Mempersiapkan Dokumen Pendaftaran: Mempersiapkan semua dokumen pendaftaran yang diperlukan, termasuk laporan uji validasi, dokumen manufaktur dan jaminan kualitas, otorisasi penjualan dan notasi, spesifikasi dan formulir aplikasi. Selain itu, Anda perlu memberikan detail dan kualifikasi tentang produsen, agen, dan distributor. Pilihan Rute Pendaftaran: Ada dua rute untuk Pendaftaran Perangkat Medis Vietnam: 1) Registrasi Nasional atau 2) Evaluasi Peninjau. Pendaftaran nasional berlaku untuk semua perangkat medis yang diekspor ke pasar negara. Auditor mengevaluasi rute yang berlaku untuk perangkat medis yang dijual di pasar domestik di Vietnam. Kirimkan aplikasi Anda ke Departemen Pengendalian Obat Vietnam: Kirimkan aplikasi pendaftaran Anda dan dokumen yang relevan ke Departemen Pengendalian Obat Vietnam untuk ditinjau. Audit dan Pengujian: Departemen Manajemen Farmasi Vietnam akan meninjau dokumen Anda dan melakukan audit lapangan dan pengujian perangkat medis Anda. Dapatkan Sertifikat Pendaftaran: Jika produk Anda disetujui, Departemen Administrasi Farmasi akan mengeluarkan sertifikat pendaftaran. 4. Aturan Klasifikasi LIVD: Perangkat diagnostik ekstrakorporeal di Vietnam diklasifikasikan ke dalam empat kategori (A ke D) berdasarkan tujuh aturan berbasis risiko dan secara ketat mengikuti pedoman IVDD ASEAN. Aturan khusus untuk klasifikasi perangkat diagnostik in vitro ditetapkan dalam Bagian III Lampiran I dari Circular 39/2016. Faktor -faktor yang mempengaruhi risiko meliputi: Tujuan dan indikasi penggunaan; Pengetahuan profesional pengguna perangkat medis; Pentingnya dan dampak informasi perangkat medis pada kesehatan pribadi dan masyarakat. Penting untuk dicatat bahwa prosedur untuk mendaftarkan perangkat medis di Vietnam dapat diperbarui dan berubah, terutama yang berkaitan dengan peraturan dan standar nasional Vietnam.

Rusia mengimplementasikan peraturan manajemen registrasi perangkat medis, terutama oleh Biro Pengawasan Federal Rusia (Roszdravnadzor) bertanggung jawab atas http://www.wiselinkchina.com/. Pendaftaran perangkat medis dibagi menjadi dua jenis: Sertifikat Pendaftaran dan Pernyataan Pendaftaran. Sertifikat pendaftaran Sertifikat pendaftaran adalah prosedur audit dan pendaftaran wajib untuk perangkat medis berisiko tinggi, perangkat medis berisiko menengah dan tinggi dan perangkat medis berisiko rendah tertentu. Setelah mendapatkan sertifikat pendaftaran, mereka diizinkan untuk dijual dan digunakan di Rusia. Dokumen yang diperlukan untuk pendaftaran meliputi desain perangkat medis, dokumen teknis, label dan instruksi produk, kualifikasi manufaktur produk dan laporan tes klinis. Pernyataan pendaftaran berlaku untuk perangkat medis berisiko rendah dan tidak memerlukan sertifikat pendaftaran Rusia. Namun, pemohon perlu menyerahkan dokumentasi hukum dan memastikan bahwa produk tersebut sesuai dengan standar dan peraturan Rusia yang relevan. Proses pendaftaran perangkat Rusia Menentukan klasifikasi dan tingkat perangkat medis; Kirimkan aplikasi untuk sertifikasi dan pendaftaran, kirimkan dokumen analisis risiko, dokumen teknis, laporan pengujian, dan bahan terkait lainnya; Audit awal oleh Otoritas Sertifikasi Rusia, termasuk pengujian sampel dan inspeksi lokasi produksi; Dapatkan sertifikat pendaftaran, termasuk parameter teknis perangkat medis, standar sertifikasi, nomor sertifikat pendaftaran dan informasi lainnya; Selama periode validitas sertifikat pendaftaran, inspeksi tahunan dan pembaruan laporan harus dilakukan. Secara khusus, proses terperinci untuk pendaftaran sertifikasi perangkat medis dapat bervariasi dari produk ke produk dan dari badan sertifikasi ke badan sertifikasi. Perusahaan harus mematuhi peraturan dan prosedur yang relevan saat melakukan pendaftaran sertifikasi untuk perangkat medis untuk memastikan bahwa produk memenuhi persyaratan dan mendapatkan sertifikat sertifikasi. Siklus Pendaftaran Perangkat Rusia Standar Nasional Rusia untuk Waktu Pendaftaran Sertifikasi Perangkat Medis tidak memiliki ketentuan yang jelas, lamanya siklus audit tergantung pada efisiensi setiap lembaga audit dan integritas dan keakuratan aplikasi yang diserahkan oleh perusahaan aplikasi. Biasanya, siklus pendaftaran sertifikasi perangkat medis membutuhkan 3-6 bulan, waktu spesifik juga dapat bervariasi tergantung pada jenis dan kompleksitas perangkat medis, efisiensi badan sertifikasi Rusia dan proses audit. Selama periode audit, lembaga audit akan melakukan inspeksi di tempat, pengujian sampel, tinjauan dokumen teknis dan kegiatan lainnya. Jika agensi menemukan bahwa dokumentasi tidak lengkap atau tidak memenuhi persyaratan, itu mengharuskan pemohon dan produsen untuk melakukan koreksi dan koreksi dalam periode tertentu, suatu proses yang dapat menambah waktu untuk sertifikasi. Oleh karena itu, sebelum mempersiapkan pendaftaran sertifikasi perangkat medis, perusahaan harus mengatur waktu terlebih dahulu, secara aktif berkomunikasi dengan badan sertifikasi dan mitra yang relevan, meningkatkan bahan dan memperbaiki cacat melalui bimbingan badan konsultan profesional atau personel, memastikan bahwa dokumen yang diajukan telah lengkap dan akurat, dan dapatkan sertifikat sertifikasi dalam waktu terpendek. Ruang lingkup kontrol impor Rusia Persyaratan Sertifikasi: Semua perangkat medis yang diimpor harus melewati sertifikasi pendaftaran perangkat medis Rusia, memperoleh sertifikat sertifikasi dan mencatat dalam direktori pendaftaran perangkat medis nasional Rusia. Tarif: Rusia memberlakukan tarif pada perangkat medis impor. Standar pajak ditentukan oleh rumus jalur dan perhitungan, dan standar pengisian spesifik akan bervariasi sesuai dengan berbagai produk, jumlah dan sumber impor. Kontrol Kualitas: Perangkat medis impor harus memenuhi standar dan peraturan Rusia, termasuk spesifikasi, berat badan, penandaan, pengemasan, dan persyaratan lainnya. Persyaratan akses: Impor perangkat medis hanya dapat dilakukan setelah mendapatkan lisensi impor dari Rusia. Jika importir dan produser adalah perusahaan yang sama, maka perusahaan juga perlu mengajukan permohonan lisensi khusus dan membayar biaya yang sesuai. Penting untuk dicatat bahwa mungkin juga ada kontrol spesifik untuk produk yang berbeda. Misalnya, Rusia dapat memberlakukan langkah -langkah kontrol tambahan pada impor perangkat medis tertentu yang lebih berbahaya atau kontroversial, seperti pembatasan kuantitas atau persyaratan untuk prosedur kontrol impor tertentu. Sebelum mengimpor perangkat medis, perusahaan disarankan untuk terlebih dahulu memahami persyaratan dan prosedur kontrol spesifik untuk memastikan bahwa impor legal dan lancar.

Pasar perangkat medis Afrika Selatan memiliki potensi besar bagi perusahaan Cina. Pasar medis Afrika Selatan relatif matang, dengan tingkat medis dan permintaan yang tinggi. Sementara itu, ada perbedaan besar antara daerah perkotaan dan pedesaan, dan ada sejumlah besar lembaga medis akar rumput dan kesenjangan peralatan medis. Pemerintah Afrika Selatan sangat mementingkan perawatan medis dan kesehatan, dan pengeluaran medis terus meningkat. Selain itu, Afrika Selatan adalah salah satu pusat ekonomi dan komersial di Afrika, yang berarti bahwa akses ke pasar Afrika lainnya melalui Afrika Selatan juga hebat. Nama pendek pendaftaran perangkat medis Afrika Selatan adalah Sahpra, nama lengkap Otoritas Pengatur Produk Kesehatan Afrika Selatan (Otoritas Pengatur Produk Kesehatan Afrika Selatan). Ini adalah badan resmi yang bertanggung jawab atas pendaftaran, peraturan dan persetujuan perangkat medis, produk kesehatan dan kosmetik di Afrika Selatan. Pendaftaran perangkat medis di Afrika Selatan harus disetujui oleh SAHPRA dan memenuhi standar dan peraturannya sebelum dapat dijual dan digunakan di Afrika Selatan. Oleh karena itu, memahami peraturan, proses, dan persyaratan SAHPRA yang relevan sangat penting bagi bisnis yang mendaftarkan perangkat medis. Proses Pendaftaran Sahpra: 1. Siapkan materi aplikasi, termasuk dokumen dan informasi yang diperlukan. 2. Pilih kategori pendaftaran sesuai dengan produk yang akan terdaftar. 3. Aplikasi ini dibuat untuk peninjauan awal oleh Sahpra atas nama Otoritas Pengatur Produk Kesehatan Afrika Selatan, yang tujuannya adalah untuk memastikan bahwa formulir aplikasi diisi dengan benar dan sepenuhnya, bahwa informasi yang diperlukan lengkap dan bahwa produk yang dicakup oleh Aplikasi memenuhi persyaratan pendaftaran. 4. Kirimkan aplikasi dan bayar biaya yang relevan. Materi aplikasi dapat dikirimkan secara online melalui situs web SAHPRA atau melalui surat. 5. Tinjau dan evaluasi materi aplikasi. Sahpra akan meninjau dan mengevaluasi bahan aplikasi dan produk untuk keamanan dan efektivitas. 6. Mungkin ada lebih banyak persyaratan atau pertanyaan tentang materi aplikasi selama proses peninjauan, dan pemohon harus membalas dan menyediakan materi yang relevan tepat waktu. 7. Setelah menyelesaikan evaluasi, jika produk disetujui untuk pendaftaran, Sahpra akan mengeluarkan sertifikat pendaftaran atau nomor pendaftaran, yang diperlukan untuk produk yang akan dijual secara hukum dan digunakan di Afrika Selatan. Epidemi yang datang, Anda akan memakai masker wajah Lanhine untuk melindungi Anda dan keluarga Anda.

Baru-baru ini, pandemi COVID-19 global telah memperbarui kekhawatiran. Belum lama ini, kasus yang disebut "dua Yang" muncul di beberapa daerah, membuat orang khawatir tentang pengembangan dan kontrol epidemi. Jadi apa kasus "dua Yang"? Maksudnya itu apa? Yang mengacu pada seseorang yang telah pulih dari virus dan tes positif lagi dalam waktu singkat. Ini telah terjadi di beberapa negara di seluruh dunia, termasuk Cina, Korea Selatan, Jepang dan di tempat lain. Ini telah menimbulkan keraguan tentang pemulihan dan kekebalan dari Covid-19. Jadi, mengapa kasus "dua Yang"? Para ahli mengatakan ini bisa jadi karena virus masih ada di dalam tubuh, tetapi dalam jumlah sekecil itu tidak dapat dideteksi. Atau periode waktu setelah pemulihan ketika kekebalan turun dan virus menjadi aktif lagi. Namun, ini tidak berarti bahwa mereka yang telah pulih akan dipulihkan dengan virus atau menimbulkan risiko bagi orang lain. Namun, situasinya menimbulkan kekhawatiran. Bagaimanapun, novel Coronavirus adalah virus yang sangat menular yang telah sangat mempengaruhi kehidupan ekonomi dan sosial negara -negara di seluruh dunia. Oleh karena itu, pencegahan dan kontrol masih sangat penting. Kami mendesak Anda untuk terus mengambil langkah -langkah perlindungan pribadi yang baik, termasuk mengenakan topeng, mencuci tangan dan menjaga jarak sosial. Pada saat yang sama, pemerintah harus memperkuat pengawasan dan kontrol untuk memastikan bahwa epidemi tidak menyebar lagi. Terlepas dari dua kasus Yang, aspek lain dari wabah Covid-19 juga mengkhawatirkan. Secara khusus, jenis virus baru baru -baru ini muncul yang menyebar lebih cepat dan lebih mampu menginfeksi. Ini menimbulkan tantangan baru bagi kontrol dan pencegahan epidemi global. Namun, kita juga harus mencatat bahwa negara -negara di seluruh dunia telah mengambil langkah -langkah proaktif untuk mencegah dan mengendalikan penyakit, termasuk memperkuat karantina, membatasi perjalanan dan mengembangkan vaksin. Upaya -upaya ini juga menghasilkan buah, dengan kontrol epidemi global dan tingkat penyembuhan meningkat. Akhirnya, kami percaya bahwa dengan upaya bersama pemerintah dan orang-orang di seluruh dunia, pandemi Covid-19 akan dikalahkan. Ayo bersorak bersama! Pastikan untuk menggunakan topeng yang dibuat oleh Zhejiang Lanhine, yang memiliki efisiensi penyaringan bakteri lebih dari 99%.

Pada 22 April, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Pusat Cina merilis situasi terbaru dari infeksi novel Coronavirus di negara ini. Dibandingkan dengan data yang dikeluarkan oleh pengendalian dan pencegahan penyakit China pada 15 April, dari 14 April hingga 20 April, 12 jenis mutan lokal yang baru terdeteksi yang menjadi perhatian utama terdeteksi. Sejak 9 Desember 2022, jumlah positif dan tingkat positif pengujian asam nukleat Covid-19 di semua provinsi menunjukkan tren peningkatan pertama dan kemudian menurun. Jumlah positif memuncak pada 22 Desember (6,94 juta), kemudian berfluktuasi dan turun menjadi 2.661 pada 20 April 2023. Tingkat positif memuncak pada 25 Desember 2022 (29,2%) dan berfluktuasi hingga 1,7% pada 20 April 2023. Dari bulan September hingga awal Desember 2022, jumlah mingguan kasus seperti influenza (suhu tubuh ≥38 ℃, disertai dengan batuk atau sakit tenggorokan) di rumah sakit sentinel influenza di seluruh negeri tetap stabil di sekitar 100.000, dan rasio kasus seperti influenza seperti influenza tetap stabil di sekitar 100.000, dan rasio kasus influenza seperti influenzaaa. untuk pasien rawat jalan (darurat) berfluktuasi antara 2,7% dan 3,6%. Pada tahun 2023, proporsi kasus seperti influenza mulai meningkat (1,8%) pada minggu ke-7 (13-19 Februari), memuncak (9,1%) pada minggu ke-10 (6-12 Maret), dan kemudian terus berkurang ke 5,8% pada minggu ke-15 (10 April-16 April). Dari 1 Desember 2022 hingga 20 April 2023, total 32.993 urutan genom yang valid dari kasus COVID-19 dilaporkan secara nasional, yang semuanya merupakan varian omicron, yang mencakup 117 cabang evolusi. Strain endemik utama adalah BA.5.2 dan subbrannya (64,3%) dan BF.7 dan subbrannya (33,0%). Epidemi akan datang, silakan gunakan masker wajah medis zhejiang lanhine, topeng wajah perban, masker wajah n95, perisai wajah medis.

ASTM Level 1 (Rendah) Masker Medis berperingkat Perlindungan BFE & PFE cahaya / minimum yang digunakan untuk prosedur umum, operasi invasif minimal, oftalmologi, dan etiket pernapasan. BFE pada 3,0 mikron ASTM F2101 ≥ 95% PFE pada 0,1 mikron ASTM F2299 ≥ 95% Delta P <5,0 mm H2O/cm2 Resistensi cairan terhadap darah sintetis pada 80 mm Hg Kelas Spread Api 1 per 16 CFR Bagian 161

Penggerebekan di bandara di Liege (LGG), Belgia, mengungkapkan dugaan penipuan PPN impor senilai € 310 juta oleh eksportir Cina. Kejadian ini juga memicu penjual e-commerce lintas batas, industri logistik penerusan barang "gejolak besar", orang-orang perdagangan asing mengekspor logistik dapat ditulis ulang. Dalam penipuan itu, seorang broker bea cukai Belgia yang bertindak atas nama eksportir Cina diduga telah secara keliru menyatakan bahwa barang-barang Tiongkok yang memasuki bandara Liege ditakdirkan untuk negara-negara UE lainnya dan karenanya menikmati perlakuan bebas bea. Pada tanggal 28 Maret, Kantor Jaksa Penuntut Umum Eropa (EPPO) melakukan 10 penggerebekan di berbagai lokasi, termasuk bandara Liege, dan menangkap 4 tersangka. RAIDS berfokus pada perusahaan yang aktif dalam pengiriman internasional, importir dan eksportir, yang diduga menghindari setidaknya 310 juta euro (tugas PPN+).

Tiongkok Yuan melampaui dolar AS untuk pertama kalinya pada bulan Februari untuk menjadi mata uang terbesar dalam volume perdagangan bulanan di Moskow Bourse, Kommersant melaporkan, mengutip data terbaru dari bursa. Mata uang asing seperti dolar AS dan euro menurun di Rusia pada tahun 2022, sementara yuan Cina menjadi salah satu mata uang asing paling populer di Rusia. Analis menunjukkan bahwa pertumbuhan ekonomi China yang stabil telah meletakkan dasar yang kuat untuk internasionalisasi RMB. RMB telah menjadi semakin populer di Rusia karena peningkatan kuantitatif dan kualitatif kerja sama ekonomi dan perdagangan China-Rusia. Negara -negara Barat memberlakukan sanksi terhadap Rusia, juga mempercepat Rusia untuk mengurangi ketergantungan pada dolar, euro. Nilai tukar RMB stabil, karena atribut lindung nilai mata uang internasional semakin menonjol. Sejak 2022, dipengaruhi oleh pengetatan kebijakan moneter Federal Reserve AS dan konflik yang sedang berlangsung antara Rusia dan Ukraina, nilai tukar euro, yen dan mata uang lainnya telah jatuh tajam terhadap dolar AS, sementara kinerja yang relatif kuat dari tersebut RMB menjadi lebih menarik bagi investor Rusia. Vladimir Sagalaev, seorang analis keuangan Rusia, mengatakan bahwa RMB memiliki pengaruh internasional yang penting dan jauh lebih sedikit berisiko dari tekanan ekonomi eksternal daripada banyak mata uang nasional.

Otoritas Pengatur Obat Inggris (MHRA) dan sejumlah lembaga pemerintah telah mengeluarkan pembaruan tentang kemajuan mereka setelah pernyataan bersama Desember 2022. Kelompok penasihat yang relevan telah didirikan untuk mencapai konsensus tentang pengakuan internasional, rute inovasi dan kapasitas sistem, menunjukkan bahwa masalah tersebut telah ditangani secara efektif. Selanjutnya, para pejabat berencana untuk mengevaluasi proposal dari kelompok penasihat pada akhir April 2023 untuk memastikan mereka memenuhi persyaratan dan standar yang relevan. ICAR sepakat bahwa untuk menyederhanakan proses pendaftaran untuk perangkat medis dan mengurangi biaya peraturan untuk produsen kecil dan menengah, perlu untuk menetapkan jalur yang setara untuk perangkat medis yang disertifikasi oleh badan pengatur yang kredibel untuk menghindari beban berulang kali mengirimkan beban yang berulang kali mengirimkan beban berulang kali berulang kali berulang kali berulang kali Informasi yang relevan ke beberapa badan pengatur. Solusi yang perlu dipertimbangkan termasuk: Berdasarkan Basis Sertifikasi Uni Eropa saat ini Menetapkan paritas dengan agen pengatur tepercaya, seperti FDA AS, untuk sebagian besar produk

Sebanyak 491 pabrik ditutup di Kamboja tahun lalu, meninggalkan 59.000 pekerja tanpa pekerjaan, karena penurunan pesanan dari Eropa dan AS, The Cambodia-China Times melaporkan. 100 pabrik lainnya menangguhkan produksi. Sebagian besar pabrik yang telah menutup atau menghentikan produksi adalah pabrik pakaian, terutama karena jatuhnya perintah di AS dan Uni Eropa dan kurangnya bahan baku, menurut juru bicara Kementerian Buruh Hsing Sot. Dalam dua bulan pertama tahun ini, 71 pabrik menangguhkan produksi Lebih dari 30.000 pekerja diberhentikan sementara Pada 28 Februari, 71 pabrik telah menangguhkan produksi, meninggalkan 32.023 pekerja sementara menganggur, juru bicara Kementerian Buruh Kamboja Hsing Sot mengatakan kepada The Cambodia-China Times pada hari Sabtu. Dari 32.023 pekerja, 81 persen, atau 26.055, adalah wanita, Shinso mengatakan kepada wartawan. Dari 71 pabrik, 34 berada di Phnom Penh, mempekerjakan 10, 010 orang, katanya. 37 berada di provinsi lain, dengan 20.013 pekerja. Permintaan untuk pakaian jadi di Uni Eropa dan Amerika Serikat menyusut Foundries Kamboja adalah yang pertama dipukul Seorang juru bicara Kementerian Buruh Kamboja mengatakan bahwa permintaan yang lemah di Eropa dan Amerika Serikat telah menjadi tren penting yang mempengaruhi ekonomi global. Selain itu, wabah coronavirus baru dan ketidakpastian yang dibawa oleh konflik Rusia-Ukraina telah mempengaruhi kesediaan konsumsi negara-negara Eropa dan Amerika. Melonjaknya harga energi global juga mendorong biaya produksi dan transportasi, menambah biaya produksi produsen. "Adalah normal bagi pabrik untuk menutup atau menghentikan produksi di negara -negara penghasil pakaian besar." Permintaan yang lemah di Eropa dan Amerika Serikat telah menjadi tren penting yang mempengaruhi ekonomi global, katanya, menambahkan bahwa beberapa produsen pakaian utama, seperti Vietnam, Bangladesh dan Sri Lanka, juga menghadapi dampak kontraksi pasar Eropa dan Amerika. Dia menunjukkan bahwa beberapa pabrik pakaian, dihadapkan dengan kekurangan bahan baku, telah memutuskan untuk mendaftar ke Kementerian Buruh untuk menangguhkan produksi. Dalam dekade terakhir, industri menengah dan rendah di daratan telah bergerak, terutama ke negara dan wilayah Asia Tenggara, termasuk Kamboja. Dengan kata lain, Kamboja baik -baik saja karena limpahan dari daratan. Menurut data publik, industri garmen Kamboja telah berkembang pesat dalam beberapa tahun terakhir, terutama dalam hal ekspor. Pada tahun 2022, total nilai ekspor produk garmen Kamboja melebihi 10 miliar dolar. Di antara mereka, total nilai ekspor pakaian dan tekstil melebihi 9 miliar dolar AS, naik 13% YoY; Ekspor sepatu bernilai $ 1,737 miliar, naik 25 persen tahun ke tahun; Nilai ekspor barang perjalanan mencapai $ 1,777 miliar, naik 19 persen tahun ke tahun. Sebaliknya, PDB tahunan Kamboja pada tahun 2022 hanya 30,544 miliar dolar. Dapat dilihat bahwa ekspor garmen Kamboja menyumbang sekitar 33% dari PDB negara itu, yang dapat dianggap sebagai industri pilar. Produsen garmen Kamboja dilaporkan mengharapkan penurunan 30% dalam nilai ekspor garmen mereka di paruh pertama tahun ini karena penurunan pesanan dari pembeli internasional. Penurunan pesanan ekspor telah melanda Kamboja dengan keras. Beberapa analis percaya bahwa penurunan ekspor Kamboja akan mengantarkan perubahan lebih lanjut dari industri manufaktur kontrak garmen di masa depan. Jika Kamboja gagal menyelesaikan kesulitan saat ini, lebih banyak pabrik pakaian akan ditutup, yang mengarah ke skala masalah sosial yang lebih besar. Permintaan yang lemah di Eropa dan AS Konflik antara Rusia dan Ukraina adalah penyebab utama Permintaan yang lemah di Eropa dan AS: Dalam beberapa tahun terakhir, eksportir pakaian Kamboja terutama adalah Uni Eropa dan AS. Ketika gelombang dingin ekonomi menyapu di seluruh dunia, dolar harus menaikkan suku bunga untuk melindungi dirinya sendiri, yang akan memicu lebih banyak modal internasional untuk kembali ke zona dolar, yang mengakibatkan penurunan daya pembelian secara umum dan kelemahan permintaan yang berkepanjangan. Industri garmen Kamboja, yang sangat bergantung pada ekspor ke Eropa dan Amerika Serikat, tidak kebal terhadap gelombang dingin ekonomi. Selain itu, faktor -faktor yang tidak pasti yang dibawa oleh konflik antara Rusia dan Ukraina telah mempengaruhi kesediaan konsumsi negara -negara Eropa dan Amerika; Lonjakan energi global juga telah mendorong biaya produksi dan transportasi, serta biaya bahan baku, menambah biaya produksi produsen. Selain penurunan pesanan, biarkan perusahaan lebih buruk. Akibatnya, banyak perusahaan harus ditutup atau keluar dari bisnis. Bagaimanapun, produsen garmen Kamboja mengharapkan penurunan nilai ekspor garmen 30% pada paruh pertama tahun 2023 karena tren penurunan pesanan dari pembeli internasional. The Cambodia-China Times melaporkan pada 6 Maret bahwa Hun Sen mengatakan pada sebuah acara pada hari yang sama bahwa ekonomi global tidak optimis, terutama di negara-negara Eropa dan Amerika. Pabrik -pabrik di Kamboja telah melihat pesanan jatuh, terutama untuk pakaian dan alas kaki, karena permintaan yang lemah di Eropa dan AS. Hun Sen menginstruksikan Menteri Keuangan Umben Monillo dan Menteri Tenaga Kerja Justin Yi merasakan untuk membahas subsidi bagi pekerja yang kehilangan pekerjaan. Mr Hun Sen menyarankan agar subsidi untuk pekerja dimodelkan pada yang diperkenalkan selama pandemi. "Saya tidak berpikir jumlah pabrik yang akan terkena pengurangan pesanan akan sebesar selama pandemi, jadi kita bisa mulai dari April," kata Hun Sen. "Pemerintah akan membayar $ 40 dan produsen akan membayar $ 30." Selama epidemi, Anda akan memakai masker wajah Lanhine. Topeng Wajah Medis Anak -anak menghadapi topeng Topeng wajah pelindung Face Shield Anit Fogging

Pemerintah Hong Kong telah mengangkat larangannya pada topeng wajah di kota. Larangan, yang diberlakukan pada Oktober 2019, diberlakukan untuk mencegah orang memprotes dan untuk mencegah penyebaran coronavirus. Larangan itu secara luas dikritik oleh aktivis hak asasi manusia dan pengunjuk rasa pro-demokrasi yang berpendapat bahwa itu adalah serangan terhadap kebebasan berekspresi. Pemerintah Hong Kong sekarang telah mengangkat larangan itu, mengatakan bahwa itu tidak lagi diperlukan mengingat situasi yang meningkat di kota. Pengangkatan larangan akan datang sebagai melegakan bagi banyak pengunjuk rasa yang telah menggunakan topeng wajah untuk melindungi identitas mereka saat berpartisipasi dalam demonstrasi.

Tren dalam pengembangan masker wajah mengarah ke desain yang lebih ringan, lebih nyaman, dan lebih efektif. Ini telah didorong oleh kebutuhan akan masker wajah yang akan dikenakan untuk waktu yang lama, dan keinginan untuk perlindungan yang lebih baik terhadap partikel -partikel di udara. Perusahaan telah mengembangkan topeng dengan sistem filtrasi canggih, kain bernapas, dan tali yang dapat disesuaikan untuk kecocokan yang lebih nyaman. Banyak topeng sekarang dirancang dengan sifat antimikroba dan dapat digunakan kembali beberapa kali. Ada juga peningkatan jumlah desain mode-maju, memungkinkan orang untuk mengekspresikan gaya pribadi mereka sambil tetap melindungi diri mereka sendiri dan orang lain.

Setelah naik selama berbulan-bulan dan mencapai tertinggi hampir enam bulan pada awal Februari, Renminbi telah mengalami serangan volatilitas dalam beberapa hari terakhir. Dari 1 Februari hingga 24 Februari, tingkat paritas pusat RMB terhadap dolar AS telah terdepresiasi dengan 1.450 basis poin, menurut sistem perdagangan valuta asing China. Renminbi telah terdepresiasi sekitar 2 persen dalam sebulan terakhir. Terhadap latar belakang tekanan pada renminbi, beberapa orang khawatir bahwa nilai tukar akan terus turun. Dalam hal ini, para ahli mengatakan bahwa pola keseluruhan volatilitas renminbi dua arah, tren stabil. Di masa depan, akan ada lebih banyak faktor positif yang mendukung nilai tukar RMB. Apakah akan ada gelombang devaluasi lain? Nilai tukar RMB berfluktuasi, dan beberapa orang khawatir bahwa akan ada gelombang baru depresiasi RMB. Zhou Maohua, peneliti makro departemen pasar keuangan Everbright Bank, mengatakan kepada media bahwa nilai tukar RMB telah jatuh terhadap dolar AS, tetapi masih merupakan mata uang yang kuat. RMB telah menghargai mata uang negara lain, dan sejak Februari, RMB telah menunjukkan pola fluktuasi dua arah dan tren yang stabil. Wang Youxin percaya bahwa dari tren masa depan, kebijakan kenaikan tarif Fed dapat berlanjut hingga mungkin, sampai saat itu, indeks dolar akan mendapatkan dukungan dari kebijakan pengetatan. "Tentu saja, dengan meningkatnya tingkat bunga puncak, dampak negatif dari kebijakan kenaikan suku bunga Fed pada ekonomi akan terus menumpuk dan muncul. Meskipun ekonomi AS melambat, tren penurunan ekonomi tetap tidak berubah. Oleh karena itu, oleh karena itu, karena itu, karena itu, oleh karena itu, oleh karena itu, oleh karena itu, tren penurunan ekonomi. Sekitar pertemuan suku bunga Mei dapat menjadi titik waktu utama untuk perubahan tren pasar valuta asing internasional. Setelah itu, akan ada lebih banyak faktor positif yang mendukung nilai tukar RMB karena kendala eksternal melemah. " Wang Youxin berkata. China akan bersikeras bahwa pasar memainkan peran yang menentukan dalam pembentukan nilai tukar, memperkuat fleksibilitas nilai tukar RMB, mengoptimalkan manajemen ekspektasi dan menjaga nilai tukar RMB pada dasarnya stabil pada tingkat yang wajar dan seimbang, Bank Rakyat Tiongkok mengatakan dalam laporannya tentang implementasi kebijakan moneter China pada kuartal keempat 2022 pada hari Kamis. Selain itu, proses internasionalisasi RMB juga maju. Bank sentral Irak, misalnya, baru -baru ini mengumumkan langkah -langkah baru untuk meningkatkan cadangan valuta asingnya, termasuk memungkinkan penyelesaian perdagangan langsung dengan China di Renminbi. Secara terpisah, kementerian keuangan Rusia akan mengosongkan dana kekayaan nasional Euro tahun ini, hanya memesan emas, rubel, dan yuan Cina, RIA Novosti melaporkan.

Lingkungan kerja yang aman Profesional kesehatan yang memberikan perawatan harus dapat melakukan pekerjaan mereka dengan aman. Lanhine Medical Supplies dengan bangga dapat berkontribusi pada keselamatan ini melalui keragaman dalam produk pelindung pribadi. Kami menciptakan lingkungan kerja yang aman melalui produksi dan distribusi masker wajah bedah, topeng pernapasan FFP dan perisai wajah. Program Proyek Khusus Pasokan medis Lanhine berada dalam produsen langsung dan karenanya fleksibel dalam hal pembelian skala besar atau proyek khusus. Kami menyediakan produk dalam kemasan standar kami, tetapi kami juga mampu memasok produk dalam kemasan OEM khusus atau kemasan ritel khusus yang disesuaikan dengan grup target. Mitra yang dapat diakses dan andal Tim orang -orang terampil kami siap untuk segala jenis permintaan yang terkait dengan bisnis kami. Apakah Anda ingin tahu lebih banyak tentang produk kami? Silakan hubungi kami. Kami dengan senang hati memberi tahu Anda tentang kemungkinan untuk organisasi Anda.

FDA mengklasifikasikan perangkat medis ke dalam kelas ⅰ, kelas ⅱ dan kelas ⅲ sesuai dengan tingkat risiko. Kelas ⅰ adalah risiko terendah, dan produk kelas ⅱ milik produk berisiko menengah, yang perlu mendapatkan nomor FDA 510 (k) sebelum mendapatkan pendaftaran perusahaan FDA. Apa manfaat 510 (k)? Bagaimana produsen dapat berlaku? Lanhine Medical sudah mendapatkan 510K selama 2 tahun untuk level topeng wajah bedah , level3. I. Manfaat dari 510 (k) Aplikasi: 1. FDA (k) adalah biaya satu kali tanpa biaya selanjutnya; 2. Jika perusahaan membuat perubahan, nomor K akan tetap tidak berubah, yang merupakan aset tetap tidak berwujud permanen perusahaan; 3. Tidak perlu melakukan pekerjaan apa pun setelah k disetujui, dan itu akan diadakan secara permanen; 4. Ketika perusahaan terdaftar atau diakuisisi, biasanya dinilai setidaknya 10 kali harga aset tetapnya; Ii. Proses aplikasi FDA510 (k): 1. Pertama, tentukan apakah perangkat tersebut adalah perangkat medis sesuai dengan definisi peraturan FDA; 2. Jika Anda dapat mengajukan kualifikasi UKM, biaya pendaftaran produk dapat dikurangi menjadi setengah dari harga. FDA mengharuskan produsen untuk memenuhi 21 persyaratan sistem CFR 820 sendiri; 3. Klasifikasi produk ke dalam kelas ⅰ, kelas ⅱ dan kelas ⅲ. Sebagian besar produk Kelas I dan sejumlah kecil produk Kelas II dibebaskan dari pemberitahuan premarket dan tidak memerlukan pendaftaran FDA; 4. Konfirmasikan rute masuk produk 510 (k), PMA atau pembebasan, dan biasanya lakukan 510 (k); 5. Siapkan Daftar Dokumen 510 (k), persiapkan dan tinjau dokumen. 510 (k) dibagi menjadi tradisional, khusus dan singkatan; 6. Kirimkan dokumen ke FDA, umumnya dalam 1 hingga 2 bulan untuk komentar peninjauan, dan dalam 3 hingga 6 bulan untuk disetujui. FDA secara resmi akan mengajukan pertanyaan tidak lebih dari 2 kali dan memerlukan respons dalam waktu yang ditentukan; Kalau tidak, pendaftaran akan dianggap tidak berhasil. Pelamar juga dapat mengajukan perpanjangan enam bulan setelah pemrosesan, setelah perpanjangan belum menjawab pertanyaan, akan dianggap sebagai pendaftaran gagal; 7. Setelah 510 (k) izin, FDA akan mempublikasikan informasi produk dan k ke dalam database untuk diperiksa siapa pun; Setelah persetujuan 8.510 (k), FDA akan mengirim pemohon surat persetujuan formal, hanya satu salinan. Setelah menerima surat lisensi, pabrikan perlu menyelesaikan daftar perusahaan dan pendaftaran produk di Situs Web; 9. Jika produk melibatkan perubahan besar, Anda perlu mengirimkan aplikasi perubahan. Proses dimulai lagi dan memberikan nomor k baru setelah selesai. 10. Setiap tahun produsen membayar biaya tahunan kepada FDA untuk memperbarui pendaftaran mereka.