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Zhejiang Lanhine Medical Products Ltd assistera à la foire d'importation et d'exportation de la Chine orientale. Bienvenue sur notre stand. E7 H11-H12

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N ° 1 Les Philippines rencontrent RWLIANCE RETOURNÉ MOUXIE CATTEMORY B ET C DÉPIRES MÉDICALES Le 27 septembre 2022, la Philippine Food and Drug Administration a publié la circulaire n ° 2022-008 annonçant que les dispositifs médicaux de classe B, C et D approuvés par les membres de l'Association des nations d'Asie du Sud-Est seront éligibles à l'enregistrement des itinéraires de recours, accélérant ainsi ainsi l'accélération. Examiner et accélérer l'accès au marché. Les membres de l'ASEAN comprennent Singapour, la Thaïlande, le Vietnam, l'Indonésie, le Brunei, le Cambodge, le Laos, la Malaisie, le Myanmar et les Philippines.Comme indiqué dans AO 2018-0002, ces produits doivent actuellement être approuvés par le fabricant du certificat d'enregistrement des dispositifs médicaux pour une utilisation dans les pays de référence de l'ASEAN à l'aide du document de soumission commun (CSDT). De plus, le fabricant doit prouver que l'appareil lui-même est conforme aux documents précédemment soumis, sinon il ne sera pas éligible à l'enregistrement auprès de la Philippine Food and Drug Administration.L'extension de tous les processus d'examen des équipements autorisera trente jours ouvrables après la réception de la preuve de paiement du Centre pour la réglementation des équipements et la santé et la recherche radiologiques (CDRRHR). Cela réduit considérablement le temps de révision précédent de cent quatre-vingts (180) jours ouvrables ou plus. N ° 2 Comment utiliser la route de reliance Lors de la soumission de la documentation technique requise par la Philippine Food and Drug Administration, le demandeur doit travailler avec un représentant autorisé aux Philippines pour soumettre la documentation appropriée. Ces documents comprennent: Les documents techniques à préparer dans le format de modèle de soumission commun (CSDT) pour le certificat d'enregistrement des produits du pays de référence ASEAN, l'évaluation de la conformité, les détails des produits de certification, toutes les exigences techniques et les documents d'étiquetage sont exactement les mêmes que ceux soumis dans le pays de référence de l'ASEAN. Si ces directives ne sont pas correctement suivies et que les détails du produit ne sont pas modifiés avec autorisation, le demandeur doit volontairement rappeler le produit du marché et indemniser la FDA contre les réclamations tierces pour les écarts dans les détails du produit. Bien que la Philippine Food and Drug Administration examinera et appliquera strictement ces règlements, il vise à fournir un examen plus rapide et un accès au marché plus facile aux dispositifs médicaux aux Philippines. N ° 3 Philippines Entrée rapide au choix du marché Les fabricants qui souhaitent profiter de cette nouvelle voie de recours offrent de nombreuses options différentes en fonction de leur stratégie régionale. Bien que de nombreux fabricants s'inscrivent à Singapour, si les Philippines sont un marché clé et accélérer l'accès au marché est une priorité, il est préférable de s'inscrire en Indonésie ou au Vietnam pour que leur application de route de recours puisse être soumise aux Philippines en un ou deux mois, économisant jusqu'à six mois. Les fabricants à la recherche d'un accès rapide au marché philippin peuvent également tirer parti de la nouvelle voie de recours depuis les options suivantes: ① ． L'Indonésie est actuellement le meilleur choix pour tous les produits, car les appareils approuvés par le ministère indonésien de la Santé sont approuvés pour les pays de référence de classe B et C dans les 30 jours et la classe D dans les 45 jours. ② . Singapour: route d'inscription instantanée: Les produits de catégorie B avec 2 approbations de pays de référence ou 1 approbation du pays de référence et 3 ans d'historique de marketing de sécurité seront immédiatement approuvés par la Singapour HSA. Très peu de produits de catégorie B aux Philippines nécessitent actuellement CMDR. Le Vietnam approuve les produits de catégorie A et B dans les 5 jours, tandis que les produits de catégorie C et D doivent être approuvés par le pays de référence dans les 30 jours. Cependant, le ministère de la Santé du Vietnam n'a délivré aucune licence d'autorisation du marché C ou D depuis la mise en œuvre du nouveau règlement le 1er janvier 2022.

L'industrie médicale du Vietnam se développe rapidement avec l'économie en plein essor du pays, et le pays de près de 100 millions de personnes devrait améliorer son infrastructure médicale au cours de la prochaine décennie. Pour l'instant, le Vietnam s'appuie toujours sur des dispositifs médicaux importés, afin que les fabricants étrangers puissent s'attendre à une forte croissance au cours des prochaines années. Les statistiques montrent que 90% des dépenses des dispositifs médicaux au Vietnam proviennent désormais de fabricants étrangers. Cela offre aux fabricants une opportunité de croissance rapide. 1. Institutions compétentes et réglementations de base L'enregistrement des produits des dispositifs médicaux au Vietnam est supervisé par le Département des équipements médicaux et de la construction (DMEC) dans le cadre du ministère de la Santé (MOH). À l'heure actuelle, les réglementations d'enregistrement des dispositifs médicaux du Vietnam sont dans un état de transition. Les nouvelles règles régissant l'enregistrement des dispositifs médicaux ont été publiées le 8 novembre 2021, décret n ° 98/2021, remplaçant le décret précédent n ° 36/2016 / ND-CP, qui a été modifié par le décret n ° 169/2018 / ND- CP et décret n ° 03/2020 / ND-CP. Les nouvelles règles entreront en vigueur le 1er janvier 2022, avec une période de transition d'un an pour les produits de catégorie C et D. 2, classification des produits Au Viet NAM, les instruments médicaux sont tous les outils, produits chimiques, équipements, matériaux et logiciels nécessaires pour détecter, prévenir, diagnostiquer et / ou atténuer la maladie, ou pour remplacer, examiner, modifier ou fournir un soutien chirurgical pendant l'examen ou le traitement, utilisé individuellement ou dans combinaison. En vertu des nouvelles règles, le logiciel est considéré comme un dispositif médical, mais non réglementé. Les dispositifs médicaux sont classés au Vietnam en fonction de leur utilisation prévue et du niveau de risque, de la méthode de livraison et du degré d'intrusion dans le corps humain. Le Viet Nam suit strictement les directives du GHTF pour la classification des appareils dans les catégories A, B, C et D du risque faible à un risque élevé. Le guide de classification se trouve dans la circulaire 39/2016. Les appareils sont classés de faible à risque à un risque élevé dans l'une des éléments suivants: Table de classification des dispositifs médicaux du Vietnam LA (faible risque, par exemple en fauteuils roulants, bandages) LB (faible risque moyen, par exemple, centrifuge sanguine, aiguille d'injection) LC (risque moyen élevé, par exemple, équipement de rayons X diagnostiques, stents urétéraux) LD (risque élevé, par exemple, sutures absorbables, implants dentaires, régulateurs de rythme) 3. Résumé commun: Préparer les documents d'enregistrement: préparer tous les documents d'enregistrement nécessaires, y compris les rapports de test de validation, les documents de fabrication et d'assurance qualité, les autorisations et notations de vente, les spécifications et les formulaires de demande. De plus, vous devrez fournir des détails et des qualifications sur les fabricants, les agents et les distributeurs. Choix de la route d'inscription: Il existe deux itinéraires pour l'enregistrement des dispositifs médicaux vietnamiens: 1) Enregistrement national ou 2) évaluation des examinateurs. L'enregistrement national s'applique à tous les dispositifs médicaux exportés vers le marché du pays. L'auditeur a évalué l'itinéraire applicable aux dispositifs médicaux vendus sur le marché intérieur du Viet NAM. Soumettez votre demande au Département de la lutte contre les drogues vietnamiens: Soumettez votre demande d'enregistrement et les documents pertinents au département de contrôle des drogues vietnamiens pour examen. Audit et tests: le département vietnamien de gestion pharmaceutique examinera vos documents et effectuera un audit sur le terrain et des tests de votre dispositif médical. Obtenez un certificat d'enregistrement: si votre produit est approuvé, le Département de l'administration pharmaceutique délivrera un certificat d'enregistrement. 4. Règles de classification DIVD: Les dispositifs de diagnostic extracorporels au Vietnam sont classés en quatre catégories (A à D) sur la base de sept règles basées sur les risques et suivent strictement les directives de l'ASEAN IVDD. Des règles spécifiques pour la classification des dispositifs de diagnostic in vitro sont établies dans la partie III de l'annexe I de la circulaire 39/2016. Les facteurs affectant le risque comprennent: Objectif et indication d'utilisation; Connaissance professionnelle des utilisateurs de dispositifs médicaux; L'importance et l'impact des informations sur les dispositifs médicaux sur la santé personnelle et publique. Il est important de noter que les procédures d'enregistrement des dispositifs médicaux au Vietnam sont susceptibles de mettre à jour et de changement, en particulier en ce qui concerne les réglementations et normes nationales vietnamiennes.

La Russie met en œuvre obligatoire pour la réglementation de la gestion de l'enregistrement des dispositifs médicaux, principalement par le Bureau fédéral de supervision russe (Roszdravnadzor) est responsable de http://www.wiselinkchina.com/. L'enregistrement des dispositifs médicaux est divisé en deux types: certificat d'enregistrement et déclaration d'enregistrement. Certificat d'enregistrement Le certificat d'enregistrement est une procédure d'audit et d'enregistrement obligatoire pour les dispositifs médicaux à haut risque, les dispositifs médicaux à haut et à haut risque et certains dispositifs médicaux à faible risque. Après avoir obtenu le certificat d'enregistrement, ils sont autorisés à être vendus et utilisés en Russie. Les documents requis pour l'enregistrement comprennent la conception des dispositifs médicaux, les documents techniques, les étiquettes de produits et les instructions, les qualifications de fabrication de produits et les rapports de tests cliniques. L'énoncé d'enregistrement s'applique aux dispositifs médicaux à faible risque et ne nécessite pas de certificat d'enregistrement russe. Cependant, le demandeur devra soumettre des documents juridiques et s'assurer que le produit est conforme aux normes et réglementations russes pertinentes. Processus d'enregistrement des appareils russes Déterminer la classification et la note des dispositifs médicaux; Soumettre la demande de certification et d'enregistrement, soumettre des documents d'analyse des risques, des documents techniques, des rapports de test et d'autres documents pertinents; Audit préliminaire de la Russian Certification Authority, y compris les tests d'échantillons et l'inspection du site de production; Obtenir le certificat d'enregistrement, y compris les paramètres techniques des dispositifs médicaux, des normes de certification, le numéro de certificat d'enregistrement et d'autres informations; Pendant la période de validité du certificat d'enregistrement, l'inspection annuelle et la mise à jour du rapport doivent être effectuées. Plus précisément, le processus détaillé pour l'enregistrement de certification des dispositifs médicaux peut varier d'un produit à l'autre et d'un corps de certification au corps certifiant. Les entreprises doivent se conformer aux réglementations et procédures pertinentes lors de la conduite de l'enregistrement de certification pour les dispositifs médicaux afin de garantir que les produits répondent aux exigences et obtiennent des certificats de certification. Cycle d'enregistrement des appareils russes Les normes nationales russes pour le temps d'enregistrement de certification des dispositifs médicaux n'ont pas de dispositions claires, la durée du cycle d'audit dépend de l'efficacité de chaque institutions d'audit et de l'intégrité et de la précision des documents soumis à l'entreprise d'application. Habituellement, le cycle de l'enregistrement de la certification des dispositifs médicaux nécessite 3 à 6 mois, la durée spécifique peut également varier en fonction du type et de la complexité des dispositifs médicaux, de l'efficacité de l'organisme de certification russe et du processus d'audit. Au cours de la période d'audit, l'institution d'audit effectuera une inspection sur place, des tests d'échantillons, une révision technique des documents et d'autres activités. Si l'agence constate que la documentation est incomplète ou ne répond pas aux exigences, elle exige que le demandeur et le fabricant apportent des corrections et des corrections dans un délai spécifié, un processus qui peut ajouter du temps à la certification. Par conséquent, avant de se préparer à l'enregistrement de la certification des dispositifs médicaux, les entreprises doivent organiser du temps à l'avance, communiquer activement avec les organismes de certification et les partenaires pertinents, améliorer les documents et rectifier les défauts grâce aux conseils d'organismes de conseil professionnels ou de personnel, assurez-vous que les documents soumis sont complets et exact, et obtenez le certificat de certification dans les plus brefs délais. Portée du contrôle des importations russes Exigences de certification: Tous les dispositifs médicaux importés doivent adopter la certification d'enregistrement des dispositifs médicaux russes, obtenir le certificat de certification et enregistrer dans le répertoire d'enregistrement des dispositifs médicaux nationaux russes. Tarifs: La Russie impose des tarifs aux dispositifs médicaux importés. La norme fiscale est déterminée par la formule de chemin et de calcul, et la norme de charge spécifique variera en fonction de différents produits, quantités et sources d'importation. Contrôle de la qualité: les dispositifs médicaux importés doivent respecter les normes et réglementations russes, y compris les spécifications, le poids, le marquage, l'emballage et d'autres exigences. Exigences d'accès: l'importation de dispositifs médicaux ne peut être effectuée qu'après avoir obtenu une licence d'importation en provenance de Russie. Si l'importateur et le producteur sont la même entreprise, la société doit également demander une licence spéciale et payer les frais correspondants. Il est important de noter qu'il peut également y avoir des contrôles spécifiques pour différents produits. Par exemple, la Russie peut imposer des mesures de contrôle supplémentaires à l'importation de certains dispositifs médicaux plus dangereux ou controversés, tels que des restrictions ou des exigences de quantité pour des procédures spécifiques de contrôle des importations. Avant d'importer des dispositifs médicaux, il est conseillé aux entreprises de comprendre d'abord les exigences et procédures de contrôle spécifiques pour s'assurer que l'importation est légale et fluide.

Le marché des dispositifs médicaux de l'Afrique du Sud a un énorme potentiel pour les entreprises chinoises. Le marché médical de l'Afrique du Sud est relativement mature, avec un niveau médical et une demande élevés. Pendant ce temps, il y a une grande différence entre les zones urbaines et rurales, et il existe un grand nombre d'institutions médicales de base et l'écart d'équipement médical. Le gouvernement sud-africain attache une grande importance aux soins médicaux et à la santé, et les dépenses médicales ont régulièrement augmenté. De plus, l'Afrique du Sud est l'un des centres économiques et commerciaux d'Afrique, ce qui signifie que l'accès à d'autres marchés africains à travers l'Afrique du Sud est également excellent. Le nom court de l'enregistrement des dispositifs médicaux de l'Afrique du Sud est SAHPRA, le nom complet de l'autorité de réglementation des produits de santé sud-africaine (autorité de réglementation des produits de santé sud-africaine). C'est l'organisme officiel responsable de l'enregistrement, de la réglementation et de l'approbation des dispositifs médicaux, des produits de santé et des cosmétiques en Afrique du Sud. L'enregistrement des dispositifs médicaux en Afrique du Sud doit être approuvé par le SAHPRA et respecter ses normes et réglementations avant de pouvoir être vendus et utilisés en Afrique du Sud. Par conséquent, la compréhension des réglementations, processus et exigences pertinents du SAHPRA est très important pour les entreprises qui enregistrent les dispositifs médicaux. Processus d'enregistrement de la SAHPRA: 1. Préparez les documents de demande, y compris les documents et les informations nécessaires. 2. Sélectionnez la catégorie d'inscription en fonction du produit à enregistrer. 3 La demande répond aux exigences d'enregistrement. 4. Soumettez la demande et payez les frais pertinents. Le matériel de demande peut être soumis en ligne via le site Web de la SAHPRA ou par courrier. 5. Examiner et évaluer les documents de demande. La SAHPRA examinera et évaluera les matériaux et les produits d'application pour la sécurité et l'efficacité. 6. Il peut y avoir plus d'exigences ou de questions sur le matériel de demande pendant le processus d'examen, et le demandeur doit répondre et fournir du matériel pertinent à temps. 7. À la fin de l'évaluation, si le produit est approuvé pour l'enregistrement, la SAHPRA délivrera un certificat d'enregistrement ou un numéro d'enregistrement, qui est nécessaire pour que le produit soit vendu et utilisé en Afrique du Sud. L'épidémie commerciale, vous porterez le masque facial de Lanhine pour vous protéger, vous et votre famille.

Récemment, la pandémie mondiale Covid-19 a renouvelé les préoccupations. Il n'y a pas longtemps, les soi-disant cas "deux yang" sont apparus dans certaines régions, ce qui rend les gens inquiets pour le développement et le contrôle de l'épidémie. Alors, qu'est-ce qu'un cas de "deux yang"? Qu'est-ce que cela signifie? Le deuxième Yang fait référence à une personne qui s'est remise du virus et qui teste à nouveau positive dans un court laps de temps. Cela s'est produit dans plusieurs pays du monde, notamment la Chine, la Corée du Sud, le Japon et ailleurs. Cela a soulevé des doutes sur la récupération et l'immunité de Covid-19. Alors, pourquoi les cas "deux Yang"? Les experts disent que cela pourrait être dû au fait que le virus est toujours présent dans le corps, mais en si petites quantités qu'il ne peut pas être détecté. Ou une période de temps après la récupération lorsque l'immunité baisse et que le virus redevient actif. Cependant, cela ne signifie pas que ceux qui ont récupéré seront réinfectés avec le virus ou présenteront un risque pour les autres. Pourtant, la situation est préoccupante. Après tout, le nouveau coronavirus est un virus très contagieux qui a considérablement affecté la vie économique et sociale des pays du monde. Par conséquent, la prévention et le contrôle sont encore très importants. Nous vous exhortons à continuer à prendre de bonnes mesures de protection personnelle, notamment en portant des masques, en se lavant les mains et en maintenant la distanciation sociale. Dans le même temps, les gouvernements devraient renforcer la surveillance et le contrôle pour garantir que l'épidémie ne se propage plus. Outre les deux cas de Yang, d'autres aspects de l'épidémie Covid-19 sont également inquiétants. En particulier, de nouvelles souches du virus ont récemment émergé qui se propage plus rapidement et sont plus capables d'infecter. Cela pose de nouveaux défis au contrôle et à la prévention de l'épidémie mondiale. Cependant, nous devons également noter que les pays du monde entier ont pris des mesures proactives pour prévenir et contrôler la maladie, notamment le renforcement de la quarantaine, la restriction des déplacements et le développement des vaccins. Ces efforts portent également des fruits, le contrôle épidémique mondial et les taux de guérison s'améliorant. Enfin, nous pensons qu'avec les efforts concertés des gouvernements et des gens du monde entier, la pandémie Covid-19 sera vaincue. Reprendons ensemble! Assurez-vous d'utiliser des masques fabriqués par Zhejiang Lanhine, qui ont une efficacité de filtrage des bactéries de plus de 99%.

Le 22 avril, le China Center for Disease Control and Prevention a publié la dernière situation de la nouvelle infection au coronavirus dans le pays. Par rapport aux données publiées par China Disease Control and Prevention le 15 avril, du 14 avril au 20 avril, 12 souches mutantes locales nouvellement détectées ont été détectées. Depuis le 9 décembre 2022, le nombre positif et le taux positif des tests d'acide nucléique Covid-19 dans toutes les provinces ont montré une tendance à augmenter puis à diminuer. Le nombre positif a culminé le 22 décembre (6,94 millions), puis a fluctué et a chuté à 2 661 le 20 avril 2023. Le taux positif a culminé le 25 décembre 2022 (29,2%) et a fluctué à 1,7% le 20 avril 2023. De septembre à début décembre 2022, le nombre hebdomadaire de cas de type grippe (température corporelle ≥38 ℃, accompagnés de toux ou de maux de gorge) dans les hôpitaux sentinelles de grippe à travers le pays est resté stable à environ 100 000 et le rapport de cas de grippe Pour les patients ambulatoires (d'urgence), les patients ont fluctué entre 2,7% et 3,6%. En 2023, la proportion de cas de type grippe a commencé à augmenter (1,8%) au cours de la 7e semaine (13-19 février), a culminé (9,1%) à la 10e semaine (6-12 mars), puis a continué à diminuer jusqu'à 5,8% à la 15e semaine (10 avril-16 avril). Du 1er décembre 2022 au 20 avril 2023, un total de 32 993 séquences de génome valides des cas Covid-19 ont été signalées à l'échelle nationale, qui étaient toutes des variantes omicron, couvrant 117 branches évolutives. Les principales souches endémiques étaient BA.5.2 et ses sous-branches (64,3%) et BF.7 et ses sous-branches (33,0%). L'épidémie arrive, veuillez utiliser Zhejiang Lanhine Medical Medical Face Mask, Bandage Face Mask, N95 Face Mask, Medical Face Shield.

Masques médicaux classés ASTM Niveau 1 (faible) Protection Light / Minimum BFE et PFE utilisé pour les procédures générales, la chirurgie mini-invasive, l'ophtalmologie et l'étiquette respiratoire. BFE à 3,0 micron ASTM F2101 ≥ 95% PFE à 0,1 micron ASTM F2299 ≥ 95% Delta P <5,0 mm H2O / CM2 Résistance fluide au sang synthétique à 80 mm Hg Flame Spread Classe 1 par 16 CFR Part 161

Des raids à l'aéroport de Liege (LGG), en Belgique, ont révélé une prétendue fraude à l'importation de TVA d'une valeur de 310 millions d'euros par les exportateurs chinois. Cet incident a également déclenché les vendeurs de commerce électronique transfrontaliers, l'industrie de la logistique de transfert de fret "grande turbulence", la logistique d'exportation des personnes du commerce extérieur peut être réécrite. Dans la fraude, un courtier en douane belge agissant au nom des exportateurs chinois aurait déclaré à tort que les produits chinois entrant dans l'aéroport de Liege étaient destinés à d'autres pays de l'UE et bénéficiaient donc d'un traitement hors service. Le 28 mars, le bureau du procureur européen (EPPO) a effectué 10 raids à divers endroits, dont l'aéroport de Liege, et a arrêté 4 suspects. Les raids se sont concentrés sur les entreprises actives dans le fret international, les importateurs et les exportateurs, soupçonnés d'avoir échappé au moins 310 millions d'euros (TVA + devoir).

Le yuan chinois a dépassé le dollar américain pour la première fois en février pour devenir la plus grande devise du volume de trading mensuel sur la bourse de Moscou, a rapporté Kommersant, citant les dernières données de la bourse. Des devises étrangères telles que le dollar américain et l'euro ont diminué en Russie en 2022, tandis que le yuan chinois devient l'une des devises étrangères les plus populaires en Russie. Les analystes ont souligné que la croissance économique régulière de la Chine a jeté une base solide pour l'internationalisation du RMB. Le RMB est devenu de plus en plus populaire en Russie en raison de l'amélioration quantitative et qualitative de la coopération économique et commerciale de la Chine-Russie. Les pays occidentaux ont imposé des sanctions à la Russie, ont également accéléré la Russie pour réduire la dépendance à l'égard du dollar, l'euro. Le taux de change du RMB est stable, car une couverture de monnaie internationale attribue de plus en plus importante. Since 2022, influenced by the tightening of monetary policy of the US Federal Reserve and the ongoing conflict between Russia and Ukraine, the exchange rates of the euro, yen and other currencies have fallen sharply against the US dollar, while the relatively strong performance of the Le RMB est devenu plus attrayant pour les investisseurs russes. Vladimir Sagalaev, analyste financier russe, a déclaré que le RMB a une influence internationale importante et est beaucoup moins à risque de la pression économique externe que de nombreuses monnaies nationales.

La Royaume-Uni Medicines Regulatory Authority (MHRA) et un certain nombre d'agences gouvernementales ont publié une mise à jour sur leurs progrès après la déclaration conjointe de décembre 2022. Des groupes consultatifs pertinents ont été créés pour parvenir à un consensus sur la reconnaissance internationale, les voies d'innovation et la capacité du système, démontrant que les problèmes ont été effectivement traités. Ensuite, les responsables prévoient d'évaluer les propositions du groupe consultatif d'ici la fin avril 2023 pour s'assurer qu'ils répondent aux exigences et aux normes pertinentes. L'ICAR a convenu que pour simplifier le processus d'enregistrement des dispositifs médicaux et réduire les coûts réglementaires pour les petits et moyens fabricants, il est nécessaire d'établir une voie équivalente pour les dispositifs médicaux certifiés par un organisme réglementaire crédible pour éviter la charge de soumettre à plusieurs reprises à plusieurs reprises à plusieurs reprises Informations pertinentes pour plusieurs organismes de réglementation. Les solutions à considérer comprennent: Basé sur la base actuelle de la certification de l'UE CE Établir la parité avec des agences de réglementation de confiance, comme la FDA américaine, pour la plupart des produits

Un total de 491 usines ont fermé ses portes au Cambodge l'année dernière, laissant 59 000 travailleurs sans emploi, en raison d'une baisse des commandes d'Europe et des États-Unis, a rapporté le Cambodge-China Times. 100 autres usines ont suspendu la production. La plupart des usines qui ont fermé ou arrêté la production sont des usines de vêtements, principalement en raison de la baisse des ordres aux États-Unis et de l'Union européenne et un manque de matières premières, selon le porte-parole du ministère du Travail, Hsing Sot. Au cours des deux premiers mois de cette année, 71 usines ont suspendu la production Plus de 30 000 travailleurs ont été temporairement licenciés Au 28 février, 71 usines avaient suspendu la production, laissant 32 023 travailleurs temporairement au chômage, le porte-parole du ministère du Travail cambodgien HSING SOT a déclaré samedi au Cambodge-China Times. Sur les 32 023 travailleurs, 81%, ou 26 055, sont des femmes, a déclaré Shinso aux journalistes. Sur les 71 usines, 34 sont à Phnom Penh, employant 10, 010 personnes, a-t-il déclaré. 37 se trouvent dans d'autres provinces, avec 20 013 travailleurs. La demande de vêtements finis dans l'Union européenne et aux États-Unis se rétrécissait Les fonderies cambodgien ont été les premières à être frappées Un porte-parole du ministère du Travail du Cambodge a déclaré qu'une faible demande en Europe et aux États-Unis est devenue une tendance importante affectant l'économie mondiale. En outre, la nouvelle épidémie de coronavirus et les incertitudes apportées par le conflit Russie-Ukraine ont affecté la volonté de la consommation des pays européens et américains. La montée des prix de l'énergie mondiale augmente également les coûts de production et de transport, ajoutant aux coûts de production des fabricants. "Il est normal que les usines ferment ou arrêtent la production dans les principaux pays producteurs de vêtements." La faible demande en Europe et aux États-Unis est devenue une tendance importante affectant l'économie mondiale, a-t-il déclaré, ajoutant que plusieurs grands producteurs de vêtements, tels que le Vietnam, le Bangladesh et le Sri Lanka, sont également confrontés à l'impact de la contraction européenne et américaine du marché. Il a souligné que certaines usines de vêtements, confrontées à un manque de matières premières, ont décidé de postuler au ministère du Travail pour suspendre la production. Au cours de la dernière décennie, les industries intermédiaires et bas de gamme du continent se sont déplacées, principalement dans les pays et régions d'Asie du Sud-Est, y compris le Cambodge. En d'autres termes, le Cambodge se porte bien à cause du déversement du continent. Selon les données publiques, l'industrie des vêtements du Cambodge se développe rapidement ces dernières années, en particulier en termes d'exportation. En 2022, la valeur d'exportation totale du Cambodge des produits de vêtements a dépassé 10 milliards de dollars. Parmi eux, la valeur totale des exportations de vêtements et de textiles a dépassé 9 milliards de dollars américains, en hausse de 13% sur un an; Les exportations de chaussures étaient évaluées à 1,737 milliard de dollars, en hausse de 25% sur un an; La valeur des exportations de marchandises de voyage a atteint 1,777 milliard de dollars, en hausse de 19% sur un an. En revanche, le PIB annuel du Cambodge en 2022 n'est que de 30,544 milliards de dollars. On peut voir que l'exportation des vêtements du Cambodge représente environ 33% du PIB du pays, qui peut être considéré comme une industrie du pilier. Les fabricants de vêtements du Cambodge s'attendraient à une baisse de 30% de la valeur de leurs exportations de vêtements au premier semestre de cette année en raison d'une baisse des commandes des acheteurs internationaux. La baisse des ordres d'exportation a atteint le Cambodge durement. Certains analystes estiment que la baisse des exportations du Cambodge inaugurera un autre changement de l'industrie de la fabrication de contrats de vêtements à l'avenir. Si le Cambodge ne résout pas les difficultés actuelles, plus d'usines de vêtements fermeront, conduisant à une plus grande échelle de problèmes sociaux. Faible demande en Europe et aux États-Unis Le conflit entre la Russie et l'Ukraine est la principale cause Faible demande en Europe et aux États-Unis: ces dernières années, les exportateurs de vêtements du Cambodge ont été principalement l'UE et les États-Unis. Alors que la vague de froide économique balaie le monde, le dollar doit augmenter les taux d'intérêt pour se protéger, ce qui déclenchera plus de capitaux internationaux pour revenir dans la zone du dollar, entraînant une baisse générale du pouvoir d'achat et une faiblesse prolongée de la demande. L'industrie du vêtement du Cambodge, qui dépend fortement des exportations vers l'Europe et les États-Unis, n'est pas à l'abri de la vague de froide économique. En outre, les facteurs incertains apportés par le conflit entre la Russie et l'Ukraine ont affecté la volonté de la consommation des pays européens et américains; La surtension énergétique mondiale a également augmenté les coûts de production et de transport, ainsi que les coûts des matières premières, ajoutant aux coûts de production des fabricants. En plus de la baisse des commandes, laissez l'entreprise pire. En conséquence, de nombreuses entreprises doivent fermer ou faire faillite. Dans tous les cas, les fabricants de vêtements cambodgiens s'attendent à une baisse de 30% de la valeur des exportations de vêtements au premier semestre de 2023 en raison d'une tendance à la baisse des commandes des acheteurs internationaux. Le Cambodge-China Times a rapporté le 6 mars que Hun Sen a déclaré lors d'un événement le même jour que l'économie mondiale n'était pas optimiste, en particulier dans les pays européens et américains. Les usines du Cambodge ont vu les ordres tomber, en particulier pour les vêtements et les chaussures, en raison de la faible demande en Europe et aux États-Unis. Hun Sen a demandé au ministre des Finances Umben Monillo et au ministre du Travail, Justin Yi Yi, à discuter des subventions aux travailleurs qui perdent leur emploi. M. Hun Sen a suggéré que les subventions aux travailleurs soient modélisées sur celles introduites pendant la pandémie. "Je ne pense pas que le nombre d'usines qui sera frappé par la réduction des commandes sera aussi importante que pendant la pandémie, afin que nous puissions commencer à partir d'avril", a déclaré Hun Sen. "Le gouvernement paiera 40 $ et les fabricants paieront 30 $." Pendant l'épidémie, vous porterez le masque facial de Lanhine. masque facial médical Masque en face des enfants Masque facial protecteur Bouclier de visage Anit Fogging

Le gouvernement de Hong Kong a levé son interdiction des masques faciaux dans la ville. L'interdiction, qui a été imposée en octobre 2019, a été mise en place pour dissuader les gens de protester et pour empêcher la propagation du coronavirus. L'interdiction a été largement critiquée par les militants des droits de l'homme et les manifestants pro-démocratie qui ont fait valoir qu'il s'agissait d'une attaque contre la liberté d'expression. Le gouvernement de Hong Kong a maintenant levé l'interdiction, affirmant qu'il n'était plus nécessaire compte tenu de l'amélioration de la situation dans la ville. La levée de l'interdiction sera un soulagement pour de nombreux manifestants qui ont utilisé des masques faciaux pour protéger leur identité tout en participant à des manifestations.

La tendance dans le développement du masque facial a été vers des conceptions plus légères, plus confortables et plus efficaces. Cela a été motivé par la nécessité que les masques faciaux soient portés pendant de longues périodes et le désir d'une meilleure protection contre les particules en suspension dans l'air. Les entreprises ont développé des masques avec des systèmes de filtration avancés, des tissus respirants et des sangles réglables pour un ajustement plus confortable. De nombreux masques sont désormais conçus avec des propriétés antimicrobiens et peuvent être réutilisés plusieurs fois. Il y a également eu une augmentation du nombre de designs avant-gardistes, permettant aux gens d'exprimer leur style personnel tout en se protégeant eux-mêmes et pour les autres.

Après avoir augmenté pendant des mois et atteint un sommet de près de six mois début février, le Renminbi a subi une volatilité ces derniers jours. Du 1er février au 24 février, le taux central de parité du RMB contre le dollar américain s'est déprécié de 1 450 points de base, selon le système de commerce de change chinois. Le Renminbi s'est déprécié d'environ 2% au cours du dernier mois. Dans le contexte de la pression sur le Renminbi, certaines personnes craignent que le taux de change continue de baisser. À cet égard, les experts ont déclaré que le modèle global de volatilité bidirectionnelle du Renminbi, la tendance est stable. À l'avenir, il y aura plus de facteurs positifs soutenant le taux de change RMB. Y aura-t-il une autre vague de dévaluations? Le taux de change RMB fluctue et certaines personnes craignent qu'il y ait une nouvelle vague d'amortissement du RMB. Zhou Maohua, macro chercheur du Département du marché financier d'Everbright Bank, a déclaré aux médias que le taux de change du RMB avait chuté contre le dollar américain, mais que c'est toujours une monnaie forte. Le RMB s'est apprécié contre les devises des autres pays, et depuis février, le RMB a montré un schéma de fluctuation bidirectionnel et une tendance stable. Wang Youxin estime que, d'après la tendance future, la politique de la hausse des taux de la Fed pourrait se poursuivre jusqu'en mai, jusque-là, l'indice du dollar obtiendra un certain soutien de la politique de resserrement. "Bien sûr, avec l'augmentation du taux d'intérêt de pointe, l'impact négatif de la politique de hausse des taux d'intérêt de la Fed sur l'économie continuera de s'accumuler et d'émerger. Bien que l'économie américaine ralentit, la tendance économique à la baisse reste inchangée. Par conséquent, Autour de la réunion des taux d'intérêt de mai peut devenir le point clés clé pour le changement de la tendance du marché international des changes étrangères. Wang Youxin a dit. La Chine insiste sur le fait que le marché joue un rôle décisif dans la formation du taux de change, renforce la flexibilité du taux de change RMB, optimiser la gestion des attentes et maintenir le taux de change RMB essentiellement stable à un niveau raisonnable et équilibré, la Banque populaire de Chine a déclaré dans son rapport sur la mise en œuvre de la politique monétaire chinoise au quatrième trimestre de 2022 jeudi. De plus, le processus d'internationalisation du RMB progresse également. La banque centrale irakienne, par exemple, a récemment annoncé de nouvelles mesures pour renforcer ses réserves de devises, notamment en permettant un règlement direct du commerce avec la Chine à Renminbi. Par ailleurs, le ministère des Finances de la Russie videra son Fonds national de richesse d'Euros cette année, ne réservant que de l'or, des roubles et du yuan chinois, a rapporté Ria Novosti.

Un environnement de travail sûr Les professionnels de la santé qui fournissent des soins doivent être en mesure d'effectuer leur travail en toute sécurité. Lanhine Medical Supplies est fière de pouvoir contribuer à cette sécurité grâce à la diversité des produits de protection personnelle. Nous créons un environnement de travail sûr grâce à la production et à la distribution de masques faciaux chirurgicaux, de masques respiratoires FFP et de boucliers faciaux. Programme de projet spécial Lanhine Medical Supplies est en producteur direct et est donc flexible en ce qui concerne des achats à grande échelle ou des projets personnalisés. Nous fournissons des produits dans notre emballage standard, mais nous sommes également capables de fournir des produits dans un emballage OEM personnalisé ou un emballage de vente au détail personnalisé adapté au groupe cible. Un partenaire accessible et fiable Notre équipe de personnes qualifiées est prête pour tout type de demande liée à notre entreprise. Souhaitez-vous en savoir plus sur nos produits? N'hésitez pas à nous contacter. Nous sommes heureux de vous informer des possibilités de votre organisation.

La FDA classe les dispositifs médicaux dans la classe ⅰ, la classe ⅱ et la classe ⅲ en fonction du niveau de risque. La classe ⅰ est le risque le plus faible, et les produits de classe ⅱ appartiennent à des produits à risque moyen, qui doivent obtenir le nombre de FDA 510 (k) avant d'obtenir l'enregistrement de la FDA d'entreprise. Quels sont les avantages de 510 (k)? Comment les fabricants peuvent-ils s'appliquer? Lanhine Medical obtient déjà le 510k pendant 2 ans pour le niveau de masque facial chirurgical 2, niveau3. I. Avantages de 510 (k) Application: 1. La FDA (k) est une redevance ponctuelle sans frais ultérieurs; 2. Si la société apporte des modifications, le nombre K restera inchangé, qui est un actif fixé incorporel permanent de la société; 3. Pas besoin de faire un travail après l'approbation de K et il sera tenu de façon permanente; 4. Lorsqu'une entreprise est cotée ou acquise, elle est généralement valorisée au moins 10 fois le prix de ses immobilisations; Ii FDA510 (k) Processus de demande: 1. Premièrement, déterminez si le dispositif est un dispositif médical en fonction de la définition des réglementations de la FDA; 2. Si vous pouvez demander la qualification des PME, les frais d'enregistrement des produits peuvent être réduits à la moitié du prix. La FDA exige que les fabricants répondent à eux-mêmes des exigences du système de 21 CFR 820; 3. Classez les produits en classe ⅰ, classe ⅱ et classe ⅲ. La grande majorité des produits de classe I et un petit nombre de produits de classe II sont exemptés de notification préalable au marché et ne nécessitent pas d'enregistrement de la FDA; 4. Confirmez la route d'entrée du produit 510 (k), PMA ou exemption, et faites généralement 510 (k); 5. Préparez la liste des documents 510 (k), préparez et révisez les documents. 510 (k) est divisé en traditionnel, spécial et abréviation; 6. Soumettez des documents à la FDA, généralement dans les 1 à 2 mois pour les commentaires d'examen et dans les 3 à 6 mois pour approbation. La FDA ne posera officiellement des questions pas plus de 2 fois et nécessitera une réponse dans un délai spécifié; Sinon, l'enregistrement sera considéré comme infructueux. Les candidats peuvent également demander une prolongation de six mois après le traitement, après que la prolongation n'a pas répondu aux questions, sera considérée comme l'échec de l'enregistrement; 7. Après l'autorisation 510 (k), la FDA publiera les informations du produit et K dans la base de données pour que quiconque puisse vérifier; Après approbation de 8,510 (k), la FDA enverra au demandeur une lettre d'approbation officielle, une seule copie. Après avoir reçu la lettre de licence, le fabricant doit compléter la liste des entreprises et l'enregistrement des produits sur le site Web; 9. Si le produit implique des modifications majeures, vous devez soumettre une demande de modification. Le processus recommence et attribue un nouveau numéro K lorsqu'elle est terminée. 10. Chaque année, les fabricants paient des frais annuels à la FDA pour renouveler leur inscription.