Noticias

Bienvenido a nuestro stand 6k55 en Alemania.

Zhejiang Lanhine Medical Products Ltd asistirá a la Feria de Importación y Exportación de East China. Bienvenido a nuestro stand. E7 H11-H12

Zhejiang Lanhine Medical Products Ltd asistirá a la Feria de Importación y Exportación de East China. Bienvenido a nuestro stand. E7 H11-H12

No.1 Filipinas cumple con los dispositivos médicos de la categoría B y C de Rwliance Routed Mouxie El 27 de septiembre de 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Filipinas emitió la Circular No. 2022-008 anunciando que los dispositivos médicos de Clase B, C y D aprobados por miembros de la Asociación de Naciones del Sudeste Asiático serán elegibles para el registro de ruta de confianza, acelerando así Revisar y acelerar el acceso al mercado. Los miembros de la ASEAN incluyen Singapur, Tailandia, Vietnam, Indonesia, Brunei, Camboya, Laos, Malasia, Myanmar y Filipinas.Como se indica en AO 2018-0002, estos productos actualmente deben ser aprobados por el fabricante del certificado de registro de dispositivos médicos para su uso en los países de referencia de la ASEAN utilizando el documento de envío común (CSDT). Además, el fabricante debe demostrar que el dispositivo en sí es consistente con los documentos presentados anteriormente, de lo contrario no será elegible para registrarse con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Filipinas.La extensión de todos los procesos de revisión del equipo permitirá treinta días hábiles después de recibir la prueba de pago del Centro de Regulación de Equipos e Investigación e Investigación Radiológica (CDRRHR). Esto reduce significativamente el tiempo de revisión anterior de ciento ochenta (180) días hábiles o más. No.2 Cómo usar la ruta Reliance Al presentar la documentación técnica requerida por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Filipinas, el solicitante debe trabajar con un representante autorizado en Filipinas para presentar la documentación apropiada. Estos documentos incluyen: Los documentos técnicos que se prepararán en el formato de plantilla de envío común (CSDT) para el certificado de registro de productos del país de referencia de la ASEAN, la evaluación de cumplimiento, la evaluación de cumplimiento, los detalles del producto de certificación, todos los requisitos técnicos y los materiales de etiquetado son exactamente los mismos que los presentados en el país de referencia de ASEAN. Si estas pautas no se siguen correctamente y los detalles del producto no cambian con la autorización, el solicitante debe recordar voluntariamente el producto del mercado e indemnizar a la FDA contra reclamos de terceros por discrepancias en los detalles del producto. Si bien la Administración de Alimentos y Medicamentos de Filipinas revisará y aplicará estrictamente estas regulaciones, su objetivo es proporcionar una revisión más rápida y un acceso de mercado más fácil para dispositivos médicos en Filipinas. Numero 3 Entrada rápida de Filipinas a la elección del mercado Los fabricantes que desean aprovechar esta nueva ruta de confianza ofrecen muchas opciones diferentes dependiendo de su estrategia regional. Aunque muchos fabricantes se registrarán en Singapur, si Filipinas es un mercado clave y acelerar el acceso al mercado es una prioridad, es mejor registrarse primero en Indonesia o Vietnam para que su solicitud de ruta de confianza se pueda enviar a Filipinas en una o dos Meses, ahorrando hasta seis meses. Los fabricantes que buscan acceso rápido al mercado de Filipinas también pueden aprovechar la nueva ruta de confianza desde las siguientes opciones: ① ． Indonesia es actualmente la mejor opción para todos los productos, ya que los dispositivos aprobados por el Ministerio de Salud de Indonesia se aproban para el país de referencia Clase B y C dentro de los 30 días y la Clase D dentro de los 45 días. ② . Singapur: ruta de registro instantáneo: Los productos de la categoría B con 2 aprobaciones de países de referencia o 1 aprobación de país de referencia y 3 años de historial de marketing de seguridad serán aprobados inmediatamente por la HSA de Singapur. Muy pocos productos de categoría B en Filipinas actualmente requieren CMDR. Vietnam aprueba los productos de la categoría A y B dentro de los 5 días, mientras que los productos de la categoría C y D deben ser aprobados por el país de referencia dentro de los 30 días. Sin embargo, el Ministerio de Salud de Vietnam no ha emitido ninguna licencia de autorización del mercado C o D desde la implementación de las nuevas regulaciones el 1 de enero de 2022.

La industria médica de Vietnam está creciendo rápidamente junto con la economía en auge del país, y el país de casi 100 millones de personas actualizará su infraestructura médica durante la próxima década. Por ahora, Vietnam todavía se basa en dispositivos médicos importados, por lo que los fabricantes extranjeros pueden esperar un fuerte crecimiento en los próximos años. Las estadísticas muestran que el 90% del gasto de dispositivos médicos en Vietnam es ahora de fabricantes extranjeros. Esto brinda a los fabricantes la oportunidad de un rápido crecimiento. 1. Instituciones competentes y regulaciones centrales El registro de productos de dispositivos médicos en Vietnam es supervisado por el Departamento de Equipos Médicos y Construcción (DMEC) bajo el Ministerio de Salud (MOH). En la actualidad, las regulaciones de registro de dispositivos médicos de Vietnam están en estado de transición. Las nuevas reglas que rigen el registro de dispositivos médicos se emitieron el 8 de noviembre de 2021, Decreto No. 98/2021, reemplazando el Decreto anterior No. 36/2016/ND-CP, que fue modificado por el Decreto No. 169/2018/ND- CP y Decreto No. 03/2020/ND-CP. Las nuevas reglas entrarán en vigor el 1 de enero de 2022, con un período de transición de un año para los productos Categoría C y D. 2, Clasificación de productos En Vietnam, los instrumentos médicos son herramientas, productos químicos, equipos, materiales y software necesarios para detectar, prevenir, diagnosticar y mitigar enfermedades, o para reemplazar, examinar, modificar o proporcionar apoyo quirúrgico durante el examen o el tratamiento, utilizado individualmente o en combinación. Según las nuevas reglas, el software se considera un dispositivo médico, pero no regulado. Los dispositivos médicos se clasifican en Vietnam de acuerdo con su uso previsto y nivel de riesgo, método de entrega y grado de intrusión en el cuerpo humano. Viet Nam sigue estrictamente las pautas de GHTF para clasificar los dispositivos en las categorías A, B, C y D de bajo riesgo a alto riesgo. La guía de clasificación se puede encontrar en la circular 39/2016. Los dispositivos se clasifican de bajo a alto riesgo en uno de los siguientes: Tabla de clasificación de dispositivos médicos de Vietnam LA (bajo riesgo, por ejemplo, sillas de ruedas, vendajes) LB (bajo riesgo promedio, por ejemplo, centrífuga en sangre, aguja de inyección) LC (alto riesgo promedio, por ejemplo, equipos de rayos X de diagnóstico, stents ureterales) LD (alto riesgo, suturas absorbibles por ejemplo, implantes dentales, reguladores de ritmo) 3. Resumen común: Prepare documentos de registro: prepare todos los documentos de registro necesarios, incluidos los informes de pruebas de validación, documentos de fabricación y garantía de calidad, autorizaciones de ventas y anotaciones, especificaciones y formularios de solicitud. Además, deberá proporcionar detalles y calificaciones sobre fabricantes, agentes y distribuidores. Elección de la ruta de registro: hay dos rutas para el registro de dispositivos médicos vietnamitas: 1) Registro nacional o 2) Evaluación del revisor. El registro nacional se aplica a todos los dispositivos médicos exportados al mercado del país. El auditor evaluó la ruta aplicable a dispositivos médicos vendidos en el mercado interno en Vietnam. Envíe su solicitud al Departamento de Control de Medicamentos Vietnamitas: envíe su solicitud de registro y documentos relevantes al Departamento de Control de Drogas Vietnamita para su revisión. Auditoría y pruebas: el Departamento de Gestión Farmacéutica Vietnamita revisará sus documentos y realizará una auditoría de campo y pruebas de su dispositivo médico. Obtenga un certificado de registro: si su producto está aprobado, el Departamento de Administración Farmacéutica emitirá un certificado de registro. 4. Reglas de clasificación de LIVD: Los dispositivos de diagnóstico extracorpóreo en Vietnam se clasifican en cuatro categorías (A a D) basadas en siete reglas basadas en el riesgo y siguen estrictamente las pautas de IVDD de la ASEAN. Las reglas específicas para la clasificación de dispositivos de diagnóstico in vitro se establecen en la Parte III del Apéndice I de Circular 39/2016. Los factores que afectan el riesgo incluyen: Propósito e indicación de uso; Conocimiento profesional de usuarios de dispositivos médicos; La importancia e impacto de la información del dispositivo médico en la salud personal y pública. Es importante tener en cuenta que los procedimientos para registrar dispositivos médicos en Vietnam están sujetos a actualizaciones y cambios, especialmente con respecto a las regulaciones y estándares nacionales vietnamitas.

Rusia implementa obligatoria para la regulación de gestión de registro de dispositivos médicos, principalmente por la Oficina de Supervisión Federal de Rusia (Roszdravnadzor) es responsable de http://www.wiselinkchina.com/. El registro de dispositivos médicos se divide en dos tipos: certificado de registro y declaración de registro. Certificado de registro El certificado de registro es un procedimiento obligatorio de auditoría y registro para dispositivos médicos de alto riesgo, dispositivos médicos de riesgo medio y alto y ciertos dispositivos médicos de bajo riesgo. Después de obtener el certificado de registro, se les permite ser vendido y utilizado en Rusia. Los documentos requeridos para el registro incluyen diseño de dispositivos médicos, documentos técnicos, etiquetas e instrucciones de productos, calificaciones de fabricación de productos e informes de pruebas clínicas. La declaración de registro se aplica a dispositivos médicos de bajo riesgo y no requiere un certificado de registro ruso. Sin embargo, el solicitante deberá presentar documentación legal y garantizar que el producto cumpla con las normas y reglamentos rusos relevantes. Proceso de registro de dispositivos rusos Determinar la clasificación y el grado de dispositivos médicos; Envíe la solicitud de certificación y registro, envíe documentos de análisis de riesgos, documentos técnicos, informes de prueba y otros materiales relevantes; Auditoría preliminar por la Autoridad de Certificación Rusa, incluidas las pruebas de muestra e inspección del sitio de producción; Obtenga el certificado de registro, incluidos los parámetros técnicos de dispositivos médicos, estándares de certificación, número de certificado de registro y otra información; Durante el período de validez del certificado de registro, se debe realizar la actualización anual de inspección y el informe. Específicamente, el proceso detallado para el registro de certificación de dispositivos médicos puede variar desde el producto hasta el producto y de certificar el cuerpo hasta la certificación del cuerpo. Las empresas deben cumplir con las regulaciones y procedimientos relevantes al realizar el registro de certificación para dispositivos médicos para garantizar que los productos cumplan con los requisitos y obtengan certificados de certificación. Ciclo de registro de dispositivos rusos Los estándares nacionales rusos para el tiempo de registro de la certificación de dispositivos médicos no tienen disposiciones claras, la duración del ciclo de auditoría depende de la eficiencia de cada instituciones de auditoría y la integridad y precisión de los documentos presentados por la empresa. Por lo general, el ciclo de la certificación del dispositivo médico necesita 3-6 meses, el tiempo específico también puede variar según el tipo y la complejidad de los dispositivos médicos, la eficiencia del organismo de certificación ruso y el proceso de auditoría. Durante el período de auditoría, la institución de auditoría llevará a cabo una inspección en el sitio, pruebas de muestra, revisión de documentos técnicos y otras actividades. Si la agencia encuentra que la documentación está incompleta o no cumple con los requisitos, requiere que el solicitante y el fabricante realicen correcciones y correcciones dentro de un período específico, un proceso que puede agregar tiempo a la certificación. Por lo tanto, antes de prepararse para el registro de la certificación de dispositivos médicos, las empresas deben organizar tiempo por adelantado, comunicarse activamente con los organismos de certificación y los socios relevantes, mejorar los materiales y rectificar defectos a través de la guía de organismos o personal de consultoría profesional, asegurarse de que los documentos presentados estén completos. y preciso y obtenga el certificado de certificación en el menor tiempo. Alcance del control de importación ruso Requisitos de certificación: Todos los dispositivos médicos importados deben aprobar la certificación de registro de dispositivos médicos rusos, obtener el certificado de certificación y registrar en el Directorio de registro de dispositivos médicos nacionales rusos. Aranceles: Rusia impone aranceles a los dispositivos médicos importados. El estándar de impuestos está determinado por la fórmula de ruta y cálculo, y el estándar de carga específico variará de acuerdo con diferentes productos, cantidades y fuentes de importación. Control de calidad: los dispositivos médicos importados deben cumplir con las normas y regulaciones rusas, incluidas las especificaciones, el peso, el marcado, el embalaje y otros requisitos. Requisitos de acceso: la importación de dispositivos médicos solo se puede llevar a cabo después de obtener la licencia de importación de Rusia. Si el importador y el productor son la misma compañía, entonces la compañía también debe solicitar una licencia especial y pagar la tarifa correspondiente. Es importante tener en cuenta que también puede haber controles específicos para diferentes productos. Por ejemplo, Rusia puede imponer medidas de control adicionales sobre la importación de ciertos dispositivos médicos más peligrosos o controvertidos, como restricciones de cantidad o requisitos para procedimientos específicos de control de importaciones. Antes de importar dispositivos médicos, se aconseja a las empresas que primero comprendan los requisitos y procedimientos de control específicos para garantizar que la importación sea legal y suave.

El mercado de dispositivos médicos de Sudáfrica tiene un gran potencial para las empresas chinas. El mercado médico de Sudáfrica es relativamente maduro, con alto nivel médico y demanda. Mientras tanto, hay una gran diferencia entre las zonas urbanas y rurales, y hay una gran cantidad de instituciones médicas de base y brecha en equipos médicos. El gobierno sudafricano otorga gran importancia a la atención médica y de la salud, y el gasto médico ha aumentado constantemente. Además, Sudáfrica es uno de los centros económicos y comerciales en África, lo que significa que el acceso a otros mercados africanos a través de Sudáfrica también es excelente. El nombre corto del registro de dispositivos médicos de Sudáfrica es Sahpra, el nombre completo de la Autoridad Reguladora de Productos de Salud de Sudáfrica (Autoridad Reguladora de Productos de Salud de Sudáfrica). Es el organismo oficial responsable del registro, regulación y aprobación de dispositivos médicos, productos de salud y cosméticos en Sudáfrica. El registro de dispositivos médicos en Sudáfrica debe ser aprobado por el SAHPRA y cumplir con sus estándares y regulaciones antes de que puedan ser vendidos y utilizados en Sudáfrica. Por lo tanto, comprender las regulaciones, procesos y requisitos relevantes de SAHPRA es muy importante para las empresas que registran dispositivos médicos. Proceso de registro de SAHPRA: 1. Prepare los materiales de aplicación, incluidos los documentos e información necesarios. 2. Seleccione la categoría de registro de acuerdo con el producto a registrar. 3. La solicitud es realizada para una revisión preliminar de Sahpra en nombre de la Autoridad Reguladora de Productos de Salud de Sudáfrica, cuyo propósito es garantizar que el formulario de solicitud se complete correctamente y completamente, que la información necesaria esté completa y que los productos cubiertos por La solicitud cumple con los requisitos de registro. 4. Envíe la solicitud y pague las tarifas relevantes. Los materiales de solicitud se pueden enviar en línea a través del sitio web de Sahpra o por correo. 5. Revise y evalúe los materiales de aplicación. SAHPRA revisará y evaluará los materiales y productos de la aplicación por seguridad y efectividad. 6. Puede haber más requisitos o preguntas sobre los materiales de solicitud durante el proceso de revisión, y el solicitante responderá y proporcionará materiales relevantes a tiempo. 7. Al finalizar la evaluación, si el producto está aprobado para el registro, SAHPRA emitirá un certificado de registro o un número de registro, que es necesario para que el producto se venda legalmente y se use en Sudáfrica. La epidemia que contiene, usará la máscara facial de Lanhine para protegerlo a usted y a su familia.

Recientemente, la pandemia Global Covid-19 ha renovado preocupaciones. No hace mucho, los llamados casos de "dos yang" aparecieron en algunas áreas, haciendo que las personas se preocupen por el desarrollo y el control de la epidemia. Entonces, ¿cuál es un caso de "Two Yang"? ¿Qué significa eso? El segundo yang se refiere a una persona que se ha recuperado del virus y da a prueba positiva nuevamente en un corto período de tiempo. Esto ha sucedido en varios países del mundo, incluidos China, Corea del Sur, Japón y otros lugares. Esto ha planteado dudas sobre la recuperación y la inmunidad de Covid-19. Entonces, ¿por qué los "dos yang" casos? Los expertos dicen que esto podría deberse a que el virus todavía está presente en el cuerpo, pero en cantidades tan pequeñas que no se puede detectar. O un período de tiempo después de la recuperación cuando la inmunidad cae y el virus vuelve a actuar. Sin embargo, esto no significa que aquellos que se hayan recuperado serán reinfectados con el virus o representarán un riesgo para los demás. Aún así, la situación está causando preocupación. Después de todo, la novela coronavirus es un virus altamente contagioso que ha afectado enormemente la vida económica y social de los países de todo el mundo. Por lo tanto, la prevención y el control siguen siendo muy importantes. Le instamos a que continúe tomando buenas medidas de protección personal, incluido el uso de máscaras, lavarse las manos y mantener el distanciamiento social. Al mismo tiempo, los gobiernos deben fortalecer la vigilancia y el control para garantizar que la epidemia no se extienda nuevamente. Además de los dos casos de Yang, otros aspectos del brote Covid-19 también son preocupantes. En particular, recientemente han surgido nuevas cepas del virus que se propagan más rápido y son más capaces de infectarse. Esto plantea nuevos desafíos para el control y la prevención de la epidemia global. Sin embargo, también debemos tener en cuenta que los países de todo el mundo han tomado medidas proactivas para prevenir y controlar la enfermedad, incluido el fortalecimiento de la cuarentena, la restricción de viajes y el desarrollo de vacunas. Estos esfuerzos también están dando frutos, con el control de la epidemia global y la mejora de las tasas de cura. Finalmente, creemos que con los esfuerzos concertados de los gobiernos y las personas en todo el mundo, la pandemia Covid-19 será derrotada. ¡Veamos juntos! Asegúrese de usar máscaras hechas por Zhejiang Lanhine, que tienen una eficiencia de filtro de bacterias de más del 99%.

El 22 de abril, el Centro de Control y Prevención de Enfermedades de China publicó la última situación de la nueva infección por coronavirus en el país. En comparación con los datos publicados por el control y la prevención de la enfermedad de China el 15 de abril, del 14 al 20 de abril, se detectaron 12 cepas mutantes locales recién detectadas de gran preocupación. Desde el 9 de diciembre de 2022, el número positivo y la tasa positiva de las pruebas de ácido nucleico Covid-19 en todas las provincias mostraron una tendencia de primero aumentar y luego disminuir. El número positivo alcanzó su punto máximo el 22 de diciembre (6.94 millones), luego fluctuó y cayó a 2,661 el 20 de abril de 2023. La tasa positiva alcanzó su punto máximo el 25 de diciembre de 2022 (29.2%) y fluctuó a 1.7% el 20 de abril de 2023. Desde septiembre hasta principios de diciembre de 2022, el número semanal de casos similares a la influenza (temperatura corporal ≥38 ℃, acompañado de tos o dolor de garganta) en los hospitales centinela de la influenza en todo el país se mantuvo estable en alrededor de 100,000, y la relación de casos de influenza Para pacientes ambulatorios (emergencia), los pacientes fluctuaron entre 2.7% y 3.6%. En 2023, la proporción de casos similares a la influenza comenzó a aumentar (1.8%) en la séptima semana (13-19 de febrero), alcanzó su punto máximo (9.1%) en la décima semana (6-12 de marzo), y luego continuó disminuyendo a 5.8% en la semana 15 (del 10 de abril al 16 de abril). Desde el 1 de diciembre de 2022 hasta el 20 de abril de 2023, se informaron un total de 32,993 secuencias de genoma válidas de casos Covid-19 en todo el país, todas las cuales eran variantes omicrones, que cubrían 117 ramas evolutivas. Las principales cepas endémicas fueron BA.5.2 y sus subranchos (64.3%) y BF.7 y sus subranquias (33.0%). Se acerca la epidemia, use la máscara facial médica de Zhejiang Lanhine Medical, la máscara facial de vendaje, la máscara facial N95, el escudo facial médico.

ASTM Nivel 1 (bajo) máscaras médicas calificadas Protección ligera / mínima BFE y PFE utilizada para procedimientos generales, cirugía mínimamente invasiva, oftalmología y etiqueta respiratoria. BFE a 3.0 micras ASTM F2101 ≥ 95% PFE a 0.1 micras ASTM F2299 ≥ 95% Delta P <5.0 mm H2O/cm2 Resistencia de líquidos a la sangre sintética a 80 mm Hg Flame Spread Class 1 por 16 CFR Parte 161

Las redadas en el aeropuerto de Liege (LGG), Bélgica, revelaron un supuesto fraude de IVA de importación por valor de 310 millones de euros por parte de los exportadores chinos. Este incidente también desencadenó los vendedores de comercio electrónico transfronterizo, la industria de la logística de reenvío de carga "gran agitación", la logística de exportación de personas de comercio exterior puede reescribirse. En el fraude, se alega que un corredor de aduanas belga que actúa en nombre de los exportadores chinos había declarado erróneamente que los productos chinos que ingresaban al aeropuerto de Liege estaban destinados a otros países de la UE y, por lo tanto, disfrutaban de un tratamiento libre de impuestos. El 28 de marzo, la Oficina del Fiscal Público Europeo (EPPO) llevó a cabo 10 redadas en varios lugares, incluido el aeropuerto de Liege, y arrestó a 4 sospechosos. Las redadas se centraron en empresas activas en carga internacional, importadores y exportadores, sospechosos de evadir al menos 310 millones de euros (IVA+ deber).

El yuan chino superó el dólar estadounidense por primera vez en febrero para convertirse en la moneda más grande en el volumen comercial mensual en el Bourse de Moscú, informó Kommersant, citando los últimos datos de la bolsa. Las monedas extranjeras como el dólar estadounidense y el euro disminuyeron en Rusia en 2022, mientras que el yuanoso chino se está convirtiendo en una de las monedas extranjeras más populares en Rusia. Los analistas señalaron que el crecimiento económico constante de China ha sentado una sólida base para la internacionalización del RMB. El RMB se ha vuelto cada vez más popular en Rusia debido a la mejora cuantitativa y cualitativa de la cooperación económica y comercial de China-Rusia. Los países occidentales impusieron sanciones a Rusia, también aceleraron a Rusia para reducir la dependencia del dólar, el euro. El tipo de cambio RMB es estable, ya que una cobertura de divisas internacional es cada vez más prominente. Desde 2022, influenciado por el endurecimiento de la política monetaria de la Reserva Federal de los Estados Unidos y el conflicto en curso entre Rusia y Ucrania, los tipos de cambio del euro, yen y otras monedas han caído bruscamente contra el dólar estadounidense, mientras que el desempeño relativamente fuerte del RMB se ha vuelto más atractivo para los inversores rusos. Vladimir Sagalaev, analista financiero ruso, dijo que el RMB tiene una influencia internacional importante y está mucho menos en riesgo de la presión económica externa que muchas monedas nacionales.

La Autoridad Reguladora de Medicamentos del Reino Unido (MHRA) y varias agencias gubernamentales han emitido una actualización sobre su progreso después de la declaración conjunta de diciembre de 2022. Se han establecido grupos asesores relevantes para llegar a un consenso sobre el reconocimiento internacional, las rutas de innovación y la capacidad del sistema, lo que demuestra que los problemas se han abordado de manera efectiva. A continuación, los funcionarios planean evaluar las propuestas del grupo asesor para fines de abril de 2023 para garantizar que cumplan con los requisitos y estándares relevantes. El ICAR acordó que para simplificar el proceso de registro para dispositivos médicos y reducir los costos regulatorios para fabricantes pequeños y medianos, es necesario establecer una ruta equivalente para dispositivos médicos certificados por un organismo regulatorio creíble para evitar la carga de enviar repetidamente Información relevante para múltiples cuerpos reguladores. Las soluciones a considerar incluyen: Basado en la base actual de la certificación de la UE CE Establecer paridad con agencias reguladoras de confianza, como la FDA de los Estados Unidos, para la mayoría de los productos

Un total de 491 fábricas cerraron en Camboya el año pasado, dejando a 59,000 trabajadores sin trabajo, debido a una caída en las órdenes de Europa y los Estados Unidos, informó el Camboya-China Times. Otras 100 fábricas suspendieron la producción. La mayoría de las fábricas que han cerrado o detenido la producción son fábricas de prendas de vestir, principalmente debido a la caída de órdenes en la Unión de EE. UU. Y Europa y la falta de materias primas, según el portavoz del Ministerio de Trabajo, Hsing Sot. En los primeros dos meses de este año, 71 fábricas suspendieron la producción Más de 30,000 trabajadores fueron despedidos temporalmente A partir del 28 de febrero, 71 fábricas habían suspendido la producción, dejando a 32,023 trabajadores temporalmente desempleados, dijo el sábado el portavoz del Ministerio de Trabajo de Camboya, Hsing Sot, el Camboya-China Times. De los 32,023 trabajadores, 81 por ciento, o 26,055, son mujeres, dijo Shinso a los periodistas. De las 71 fábricas, 34 están en Phnom Penh, empleando a 10, 010 personas, dijo. 37 están en otras provincias, con 20,013 trabajadores. La demanda de ropa terminada en la Unión Europea y Estados Unidos se está reduciendo Las fundiciones camboyanas fueron las primeras en ser golpeadas Un portavoz del Ministerio de Trabajo de Camboya dijo que la demanda débil en Europa y los Estados Unidos se ha convertido en una tendencia importante que afecta a la economía global. Además, la novela brote de coronavirus y las incertidumbres presentadas por el conflicto de Rusia-Ukraine han afectado la voluntad de consumo de los países europeos y estadounidenses. Los aumento de los precios mundiales de la energía también están aumentando los costos de producción y transporte, lo que aumenta los costos de producción de los fabricantes. "Es normal que las fábricas cierren o detengan la producción en los principales países productores de prendas de vestir". La débil demanda en Europa y Estados Unidos se ha convertido en una tendencia importante que afecta a la economía global, dijo, y agregó que varios productores importantes de prendas de vestir, como Vietnam, Bangladesh y Sri Lanka, también enfrentan el impacto de la contracción del mercado europeo y estadounidense. Señaló que algunas fábricas de prendas de vestir, ante la falta de materias primas, han decidido postularse al Ministerio de Trabajo para suspender la producción. En la última década, las industrias de gama media y baja en el continente se han mudado, principalmente a los países y regiones del sudeste asiático, incluido Camboya. En otras palabras, Camboya le está yendo bien debido al derramamiento del continente. Según los datos públicos, la industria de la confección de Camboya se ha desarrollado rápidamente en los últimos años, especialmente en términos de exportación. En 2022, el valor de exportación total de Camboya de los productos de prenda superó los 10 mil millones de dólares. Entre ellos, el valor total de la prenda y las exportaciones textiles superó los 9 mil millones de dólares estadounidenses, un 13% más año tras año; Las exportaciones de calzado se valoraron en $ 1.737 mil millones, un 25 por ciento más de año; El valor de las exportaciones de bienes de viaje alcanzó los $ 1.777 mil millones, un 19 por ciento más año tras año. En contraste, el PIB anual de Camboya en 2022 es de solo 30.544 mil millones de dólares. Se puede ver que la exportación de prendas de vestir de Camboya representa aproximadamente el 33% del PIB del país, que puede considerarse como una industria de pilares. Según los informes, los fabricantes de ropa de Camboya esperan una caída del 30% en el valor de sus exportaciones de prendas en la primera mitad de este año debido a una disminución en los pedidos de los compradores internacionales. La disminución de las órdenes de exportación ha afectado a Camboya duro. Algunos analistas creen que la disminución en las exportaciones de Camboya marcará el cambio de un cambio adicional de la industria de fabricación de contratos de prendas de vestir en el futuro. Si Camboya no resuelve las dificultades actuales, más fábricas de prendas se cerrarán, lo que lleva a una mayor escala de problemas sociales. Demanda débil en Europa y Estados Unidos El conflicto entre Rusia y Ucrania es la causa principal La débil demanda en Europa y los Estados Unidos: en los últimos años, los exportadores de prendas de vestir de Camboya han sido principalmente la UE y los Estados Unidos. A medida que la ola económica de frío se extiende por todo el mundo, el dólar tiene que aumentar las tasas de interés para protegerse, lo que desencadenará más capital internacional para regresar a la zona del dólar, lo que resulta en una disminución general en el poder adquisitivo y una debilidad prolongada en la demanda. La industria de la confección de Camboya, que depende en gran medida de las exportaciones a Europa y los Estados Unidos, no es inmune a la ola económica de frío. Además, los factores inciertos aportados por el conflicto entre Rusia y Ucrania han afectado la voluntad de consumo de los países europeos y estadounidenses; El aumento mundial de energía también ha aumentado los costos de producción y transporte, así como los costos de materias primas, lo que aumenta los costos de producción de los fabricantes. Además de la disminución de las órdenes, deje que la empresa peor. Como resultado, muchas empresas tienen que cerrar o salir del negocio. En cualquier caso, los fabricantes de prendas de vestir camboyanos esperan una caída del 30% en el valor de las exportaciones de prendas en la primera mitad de 2023 debido a una tendencia a la baja en los pedidos de los compradores internacionales. El Camboya-China Times informó el 6 de marzo que Hun Sen dijo en un evento el mismo día que la economía global no era optimista, especialmente en los países europeos y estadounidenses. Las fábricas en Camboya han visto caer órdenes, particularmente para ropa y calzado, debido a la débil demanda en Europa y los Estados Unidos. Hun Sen instruyó al ministro de Finanzas Umben Monillo y al ministro de Trabajo, Justin Yi, detectando que discuten los subsidios para los trabajadores que pierden sus empleos. Hun Sen sugirió que los subsidios para los trabajadores se modelen en los introducidos durante la pandemia. "No creo que la cantidad de fábricas que se verán afectadas por la reducción de las órdenes sean tan grandes como lo fue durante la pandemia, por lo que podemos comenzar desde abril", dijo Hun Sen. "El gobierno pagará $ 40 y los fabricantes pagarán $ 30". Durante la epidemia, usará la máscara facial de Lanhine. mascarilla médica máscara facial para niños mascarilla protectora Escudo facial Anit Nazga

El gobierno de Hong Kong ha levantado su prohibición de las máscaras faciales en la ciudad. La prohibición, que se impuso en octubre de 2019, se implementó para disuadir a las personas de protestar y evitar la propagación del coronavirus. La prohibición fue ampliamente criticada por los activistas de los derechos humanos y los manifestantes prodemocráticos que argumentaron que era un ataque a la libertad de expresión. El gobierno de Hong Kong ahora ha levantado la prohibición, diciendo que ya no era necesario dada la situación de mejora en la ciudad. El levantamiento de la prohibición vendrá como un alivio para muchos manifestantes que han estado usando máscaras faciales para proteger su identidad mientras participan en manifestaciones.

La tendencia en el desarrollo de la máscara facial ha sido hacia diseños más ligeros, más cómodos y más efectivos. Esto ha sido impulsado por la necesidad de que se usen máscaras faciales durante períodos prolongados de tiempo y el deseo de una mejor protección contra las partículas en el aire. Las empresas han desarrollado máscaras con sistemas de filtración avanzados, telas transpirables y correas ajustables para un ajuste más cómodo. Muchas máscaras ahora están diseñadas con propiedades antimicrobianas y se pueden reutilizar varias veces. También ha habido un aumento en la cantidad de diseños de moda, lo que permite a las personas expresar su estilo personal mientras se protegen a sí mismos y a los demás.

Después de aumentar durante meses y alcanzar un máximo de casi seis meses a principios de febrero, el renminbi ha sufrido un ataque de volatilidad en los últimos días. Del 1 de febrero al 24 de febrero, la tasa de paridad central del RMB frente al dólar estadounidense se ha depreciado por 1,450 puntos básicos, según el Sistema de Comercio de Divisas de China. El renminbi se ha depreciado en aproximadamente un 2 por ciento en el último mes. En el contexto de presión sobre el renminbi, algunas personas les preocupa que el tipo de cambio continúe cayendo. En este sentido, los expertos dijeron que el patrón general de volatilidad bidireccional del renminbi, la tendencia es estable. En el futuro, habrá más factores positivos que respalden el tipo de cambio RMB. ¿Habrá otra ola de devaluaciones? El tipo de cambio RMB fluctúa, y a algunas personas les preocupa que haya una nueva ola de depreciación del RMB. Zhou Maohua, investigador macro del Departamento del Mercado Financiero de Everbright Bank, dijo a los medios que el tipo de cambio RMB ha caído frente al dólar estadounidense, pero sigue siendo una moneda fuerte. El RMB ha apreciado con las monedas de otros países, y desde febrero, el RMB ha mostrado un patrón de fluctuación de dos vías y una tendencia estable. Wang Yoxin cree que a partir de la tendencia futura, la política de aumento de la tasa de la Fed puede continuar hasta mayo, hasta entonces, el índice del dólar recibirá cierto apoyo de la política de ajuste. "Por supuesto, con el aumento de la tasa de interés máxima, el impacto negativo de la política de aumento de las tasas de interés de la Fed en la economía continuará acumulándose y surgiendo. Aunque la economía de los Estados Unidos se está desacelerando, la tendencia económica a la baja sigue sin cambios. Alrededor de la reunión de tasa de interés de mayo puede convertirse en el punto de tiempo clave para el cambio de la tendencia del mercado internacional de divisas. Después de eso, habrá más factores positivos que respalden el tipo de cambio RMB a medida que se debiliten las limitaciones externas ". Wang Yoxin dijo. China insistirá en que el mercado desempeña un papel decisivo en la formación del tipo de cambio, fortalecerá la flexibilidad del tipo de cambio RMB, optimiza la gestión de las expectativas y mantiene el tipo de cambio RMB básicamente estable a un nivel razonable y equilibrado, el Banco Popular de China Dicho en su informe sobre la implementación de la política monetaria de China en el cuarto trimestre de 2022 el jueves. Además, el proceso de internacionalización de RMB también está avanzando. El Banco Central de Iraq, por ejemplo, anunció recientemente nuevas medidas para reforzar sus reservas de divisas, incluida la permitencia directa del comercio con China en Renminbi. Por separado, el Ministerio de Finanzas de Rusia vaciará su Fondo Nacional de Euros de la riqueza este año, reservando solo oro, rublos y yuanes chinos, informó Ria Novosti.

Un ambiente de trabajo seguro Los profesionales de la salud que brindan atención deben poder realizar su trabajo de manera segura. Lanhine Medical Supplies se enorgullece de poder contribuir a esta seguridad a través de la diversidad en productos de protección personal. Creamos un ambiente de trabajo seguro a través de la producción y distribución de máscaras faciales quirúrgicas, máscaras respiratorias FFP y escudos faciales. Programa de proyecto especial Lanhine Medical Supplies está en productor directo y, por lo tanto, es flexible cuando se trata de compras a gran escala o proyectos personalizados. Suministramos productos en nuestro embalaje estándar, pero también somos capaces de suministrar productos en envases OEM personalizados o envases minoristas personalizados personalizados para el grupo objetivo. Un socio accesible y confiable Nuestro equipo de personas calificadas está listo para cualquier tipo de solicitud relacionada con nuestro negocio. ¿Le gustaría saber más sobre nuestros productos? Siéntete libre de contactarnos. Nos complace informarle sobre las posibilidades de su organización.

La FDA clasifica los dispositivos médicos en la clase ⅰ, clase ⅱ y clase ⅲ de acuerdo con el nivel de riesgo. La clase ⅰ es el riesgo más bajo, y los productos de clase ⅱ pertenecen a productos de riesgo medio, que necesitan obtener el número de FDA 510 (k) antes de obtener el registro empresarial de la FDA. ¿Cuáles son los beneficios de 510 (k)? ¿Cómo pueden aplicarse los fabricantes? Lanhine Medical ya obtiene el 510k durante 2 años para la máscara facial quirúrgica nivel2, nivel3. I. Beneficios de la aplicación 510 (k): 1. La FDA (k) es una tarifa única sin tarifas posteriores; 2. Si la Compañía realiza algún cambio, el número K permanecerá sin cambios, que es un activo fijo intangible permanente de la Compañía; 3. No es necesario hacer ningún trabajo después de que K sea aprobado, y se mantendrá permanentemente; 4. Cuando una empresa está en la lista o adquirida, generalmente se valora al menos 10 veces el precio de sus activos fijos; II. FDA510 (k) Proceso de solicitud: 1. Primero, determine si el dispositivo es un dispositivo médico de acuerdo con la definición de regulaciones de la FDA; 2. Si puede solicitar la calificación de las PYME, la tarifa de registro del producto puede reducirse a la mitad del precio. La FDA requiere que los fabricantes cumplan 21 requisitos del sistema CFR 820 por su cuenta; 3. Clasifique los productos en la clase ⅰ, clase ⅱ y clase ⅲ. La gran mayoría de los productos de clase I y un pequeño número de productos de clase II están exentos de la notificación previa al mercado y no requieren el registro de la FDA; 4. Confirme la entrada del producto Ruta 510 (k), PMA o exención, y generalmente hace 510 (k); 5. Prepare la lista de documentos 510 (k), prepare y revise los documentos. 510 (k) se divide en tradicional, especial y abreviatura; 6. Envíe documentos a la FDA, generalmente dentro de 1 a 2 meses para comentarios de revisión, y dentro de 3 a 6 meses para la aprobación. La FDA hará preguntas formalmente no más de 2 veces y requerirá una respuesta dentro de un tiempo específico; De lo contrario, el registro se considerará sin éxito. Los solicitantes también pueden solicitar una extensión de seis meses después del procesamiento, después de que la extensión no haya respondido las preguntas, se considerará como el registro fallido; 7. Después de la autorización 510 (k), la FDA publicará la información del producto y el número K en la base de datos para que cualquiera lo verifique; Después de la aprobación de 8.510 (k), la FDA enviará al solicitante una carta de aprobación formal, solo una copia. Después de recibir la carta de licencia, el fabricante debe completar la lista de empresas y el registro de productos en el sitio web; 9. Si el producto implica cambios importantes, debe enviar una solicitud de cambio. El proceso comienza nuevamente y asigna un nuevo número K cuando está terminado. 10. Cada año, los fabricantes pagan una tarifa anual a la FDA para renovar su registro.